Медикамент | |
---|---|
Пакеты с лекарствами | |
Другие имена | Лекарство, лекарство, фармацевтика, фармацевтический препарат, фармацевтический продукт, лекарство, лекарство, средство |
[ править в Викиданных ] |
Лекарство (также называемое лекарственным средством, лекарством, фармацевтическим лекарством, лекарственным средством или просто лекарством) — это лекарство, используемое для диагностики, лечения , лечения или предотвращения болезни. Медикаментозная терапия ( фармакотерапия ) является важной частью медицинской сферы и опирается на науку фармакологии для постоянного развития и на фармацевтику для надлежащего управления.
Наркотики классифицируют по нескольким признакам. Одно из ключевых делений — по уровню контроля, который отличает отпускаемые по рецепту лекарства (те, которые фармацевт отпускает только по распоряжению врача, фельдшера или квалифицированной медсестры ) от безрецептурных лекарств (те, которые потребители могут заказать для сами себя). Еще одно ключевое различие заключается между традиционными низкомолекулярными препаратами, обычно полученными путем химического синтеза, и биофармацевтическими препаратами, которые включают рекомбинантные белки, вакцины, продукты крови, используемые в терапевтических целях (такие как ВВИГ ), генную терапию, моноклональные антитела и клеточную терапию (например, стволовые клетки). терапии). Другими способами классификации лекарств являются механизм действия, путь введения, воздействие на биологическую систему или терапевтический эффект. Разработанной и широко используемой системой классификации является Анатомо-терапевтико-химическая классификационная система. Всемирная организация здравоохранения ведет список основных лекарств.
Открытие и разработка лекарств — сложные и дорогостоящие усилия, предпринимаемые фармацевтическими компаниями, академическими учеными и правительствами. В результате этого сложного пути от открытия до коммерциализации партнерство стало стандартной практикой для продвижения кандидатов в лекарства через конвейеры разработки. Как правило, правительства регулируют, какие лекарства можно продавать, как они продаются, а в некоторых юрисдикциях – и цены на лекарства. Споры возникли по поводу ценообразования на лекарства и утилизации использованных наркотиков.
Лекарство — это лекарство или химическое соединение, используемое для лечения или лечения болезни. Согласно Британской энциклопедии, лекарство — это «вещество, используемое для лечения болезни или облегчения боли ».
Согласно определению Национального института рака, лекарственные формы могут включать таблетки, капсулы, жидкости, кремы и пластыри. Лекарства можно вводить различными способами, например, внутрь, путем вливания в вену или в виде капель, закапываемых в ухо или глаз. Лекарство, которое не содержит активного ингредиента и используется в научных исследованиях, называется плацебо.
В Европе термин «лекарственное средство» определяется законодательством ЕС как:
В США «наркотиком» является:
Употребление наркотиков среди пожилых американцев было изучено; в группе из 2377 человек со средним возрастом 71 год, опрошенных в период с 2005 по 2006 год, 84% принимали по крайней мере одно лекарство, отпускаемое по рецепту, 44% принимали по крайней мере одно лекарство, отпускаемое без рецепта, и 52% принимали по крайней мере одно лекарство. пищевая добавка ; в группе из 2245 пожилых американцев (средний возраст 71 год), опрошенных в период с 2010 по 2011 год, эти проценты составили 88%, 38% и 64%.
Одна из ключевых классификаций находится между традиционными низкомолекулярными препаратами; обычно получают в результате химического синтеза и биологических медицинских продуктов ; которые включают рекомбинантные белки, вакцины, продукты крови, используемые в терапевтических целях (такие как ВВИГ ), генную терапию и клеточную терапию (например, терапию стволовыми клетками ).
Фармацевтические препараты, лекарства или лекарства классифицируются в различные другие группы, помимо их происхождения, на основе фармакологических свойств, таких как способ действия и их фармакологическое действие или активность, например, по химическим свойствам, способу или пути введения, затронутой биологической системе или терапевтическим эффектам.. Разработанной и широко используемой системой классификации является Анатомо-терапевтико-химическая классификационная система (система АТС). Всемирная организация здравоохранения ведет список основных лекарств.
Выборка классов медицины включает в себя:
Фармацевтические препараты также могут быть описаны как «специальные», независимо от других классификаций, которые представляют собой плохо определенный класс лекарств, которые могут быть трудными для введения, требуют особого обращения во время введения, требуют наблюдения за пациентом во время и сразу после введения, имеют особые нормативные требования. ограничивают их использование и, как правило, дороги по сравнению с другими лекарствами.
Лекарства, влияющие на центральную нервную систему, включают психоделики, снотворные, анестетики, нейролептики, эйгеротики, антидепрессанты (включая трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, соли лития и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), противорвотные средства, противосудорожные /противоэпилептические средства, анксиолитики, барбитураты, двигательные расстройства (например, болезнь Паркинсона ), лекарственные средства, ноотропы, стимуляторы (включая амфетамины ), бензодиазепины, циклопирролоны, антагонисты дофамина, антигистаминные средства, холинергические средства, антихолинергические средства, рвотные средства, каннабиноиды и антагонисты 5-HT (серотонина).
Основными классами обезболивающих являются НПВП, опиоиды и местные анестетики.
Для сознания (анестетики)
См. Также: АнестетикНекоторые анестетики включают бензодиазепины и барбитураты.
Основными категориями препаратов для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата являются: НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 ), миорелаксанты, нервно-мышечные препараты и антихолинэстеразные средства.
Антибиотики, симпатомиметики, антигистаминные, антихолинергические, НПВП, кортикостероиды, антисептики, местные анестетики, противогрибковые и церуменолитики.
Бронходилататоры, противокашлевые средства, муколитики, деконгестанты, ингаляционные и системные кортикостероиды, бета2-адреномиметики, антихолинергические средства, стабилизаторы тучных клеток, антагонисты лейкотриенов.
Андрогены, антиандрогены, эстрогены, гонадотропин, кортикостероиды, гормон роста человека, инсулин, противодиабетические средства ( сульфонилмочевины, бигуаниды / метформин, тиазолидиндионы, инсулин ), гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты, кальцитонин, дифосфонат, аналоги вазопрессина.
Противогрибковые, подщелачивающие средства, хинолоны, антибиотики, холинергические средства, антихолинергические средства, спазмолитики, ингибитор 5-альфа-редуктазы, селективные блокаторы альфа-1, силденафилы, препараты для лечения бесплодия.
НПВП, антихолинергические средства, гемостатические препараты, антифибринолитики, заместительная гормональная терапия (ЗГТ), регуляторы костной ткани, агонисты бета-рецепторов, фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, ЛГРГ, гамолениновая кислота, ингибитор высвобождения гонадотропина, прогестаген, агонисты дофамина, эстроген, простагландины, гонадорелин, кломифен, тамоксифен, диэтилстилбестрол.
Смягчающие средства, противозудные, противогрибковые, антисептики, чесоточные, педикулициды, дегтярные препараты, производные витамина А, аналоги витамина D, кератолитики, абразивы, системные антибиотики, местные антибиотики, гормоны, средства для удаления шелушения, поглотители экссудата, фибринолитики, протеолитики, солнцезащитные кремы, антиперспиранты, кортикостероиды, иммуномодуляторы.
Антибиотики, противогрибковые, противолепрозные, противотуберкулезные препараты, противомалярийные, глистогонные, амебициды, противовирусные, противопротозойные, пробиотики, пребиотики, антитоксины и противоядия.
Вакцины, иммуноглобулины, иммунодепрессанты, интерфероны и моноклональные антитела.
Противоаллергические, антигистаминные, НПВП, кортикостероиды.
Тоники, электролиты и минеральные препараты (в т.ч. препараты железа и препараты магния ), парентеральное питание, витамины, препараты против ожирения, анаболические препараты, кроветворные препараты, продукты питания.
Цитостатики, терапевтические антитела, половые гормоны, ингибиторы ароматазы, ингибиторы соматостатина, рекомбинантные интерлейкины, Г-КСФ, эритропоэтин.
Эвтанатикум используется для эвтаназии и самоубийства с помощью врача. Эвтаназия запрещена законом во многих странах, и, следовательно, лекарства для этого использования не будут лицензированы в этих странах.
Одно лекарство может содержать один или несколько активных ингредиентов.
Введение – это процесс, посредством которого пациент принимает лекарство. Существуют три основные категории введения лекарств: энтеральное (через желудочно-кишечный тракт человека ), инъекции в организм и другие пути ( кожный, назальный, офтальмологический, отологический и урогенитальный ).
Пероральное введение, наиболее распространенная форма энтерального введения, может осуществляться с использованием различных лекарственных форм, включая таблетки или капсулы и жидкости, такие как сироп или суспензия. Другие способы приема лекарства включают трансбуккальный (помещаемый внутрь щеки), сублингвальный (помещаемый под язык), глазные и ушные капли (капающие в глаз или ухо) и чрескожный (наносимый на кожу).
Их можно вводить в одной дозе в виде болюса. Частота введения часто сокращается от латыни, например, каждые 8 часов при чтении Q8H из Quaque VIII Hora. Частота употребления наркотиков часто выражается как количество приемов препарата в день (например, четыре раза в день). Он может включать информацию, связанную с событием (например, за 1 час до еды, утром, перед сном) или дополнять интервал, хотя эквивалентные выражения могут иметь разное значение (например, каждые 8 часов или 3 раза в день).
В области медицины, биотехнологии и фармакологии открытие лекарств — это процесс открытия новых лекарств.
Исторически сложилось так, что наркотики были обнаружены путем идентификации активного ингредиента в традиционных лекарствах или в результате случайного открытия. Более поздние химические библиотеки синтетических малых молекул, натуральных продуктов или экстрактов подвергались скринингу в целых клетках или целых организмах для выявления веществ, обладающих желаемым терапевтическим эффектом, в процессе, известном как классическая фармакология. После секвенирования генома человека, которое позволило быстро клонировать и синтезировать большие количества очищенных белков, стало обычной практикой использовать высокопроизводительный скрининг больших библиотек соединений против изолированных биологических мишеней, которые, как предполагается, могут модифицировать заболевание в процессе, известном как обратная фармакология. Результаты этих скринингов затем проверяются на эффективность на клетках, а затем на животных. Совсем недавно ученые смогли понять форму биологических молекул на атомном уровне и использовать эти знания для разработки (см. « Дизайн лекарств ») кандидатов в лекарства.
Современное открытие лекарств включает идентификацию скрининговых совпадений, медицинскую химию и оптимизацию этих совпадений для повышения сродства, селективности (для снижения вероятности побочных эффектов), эффективности/ активности, метаболической стабильности (для увеличения периода полувыведения ) и пероральная биодоступность. Как только соединение, отвечающее всем этим требованиям, будет определено, начнется процесс разработки лекарственного средства перед клиническими испытаниями. Один или несколько из этих шагов могут, но не обязательно, включать компьютерный дизайн лекарств.
Несмотря на достижения в области технологий и понимание биологических систем, открытие лекарств по-прежнему является длительным, «дорогим, сложным и неэффективным процессом» с низким уровнем открытия новых терапевтических средств. В 2010 году стоимость исследований и разработок каждого нового молекулярного объекта (NME) составляла примерно 1,8 миллиарда долларов США. Открытием лекарств занимаются фармацевтические компании, иногда при содействии университетов. «Конечным продуктом» открытия лекарства является патент на потенциальное лекарство. Препарат требует очень дорогих клинических испытаний фазы I, II и III, и большинство из них терпят неудачу. Небольшие компании играют решающую роль, часто затем продавая права более крупным компаниям, у которых есть ресурсы для проведения клинических испытаний.
Открытие лекарств отличается от разработки лекарств. Открытие лекарств часто считают процессом выявления нового лекарства. В то же время разработка лекарственных средств доставляет новую молекулу лекарства в клиническую практику. В широком смысле это включает в себя все этапы от основного исследовательского процесса по поиску подходящей молекулярной мишени до поддержки коммерческого запуска препарата.
Разработка лекарств — это процесс вывода нового лекарства на рынок после того, как в процессе открытия лекарства было идентифицировано ведущее соединение. Он включает в себя доклинические исследования (микроорганизмы/животные) и клинические испытания (на людях) и может включать этап получения разрешения регулирующих органов на продажу препарата.
Открытие: Процесс разработки лекарств начинается с открытия, процесса определения нового лекарства.
Разработка: Химические вещества, извлеченные из натуральных продуктов, используются для изготовления пилюль, капсул или сиропов для перорального применения. Инъекции для прямого вливания в кровь капли для глаз или ушей.
Доклинические исследования: препараты проходят лабораторные испытания или испытания на животных, чтобы убедиться, что их можно использовать на людях.
Клинические испытания: препарат используется на людях для подтверждения его безопасности.
Обзор FDA : лекарство направляется в FDA перед запуском препарата на рынок.
Пострыночный обзор FDA: лекарство проверяется и контролируется FDA на предмет безопасности, как только оно становится доступным для широкой публики.
Регулирование наркотиков зависит от юрисдикции. В некоторых странах, например в США, они регулируются на национальном уровне одним агентством. В других юрисдикциях они регулируются на уровне штата или как на уровне штата, так и на национальном уровне различными органами, как в случае с Австралией. Роль регулирования товаров лечебного назначения призвана в основном защищать здоровье и безопасность населения. Регламент направлен на обеспечение безопасности, качества и эффективности терапевтических товаров, на которые распространяется действие регламента. В большинстве юрисдикций терапевтические товары должны быть зарегистрированы, прежде чем они будут допущены к продаже. Обычно существует некоторая степень ограничения доступности определенных терапевтических товаров в зависимости от их риска для потребителей.
В зависимости от юрисдикции лекарства можно разделить на безрецептурные препараты (OTC), которые могут быть доступны без особых ограничений, и лекарства, отпускаемые по рецепту, которые должны назначаться лицензированным практикующим врачом в соответствии с медицинскими рекомендациями из-за риска побочные эффекты и противопоказания. Точное различие между безрецептурным и рецептурным препаратом зависит от правовой юрисдикции. Третья категория, лекарства, отпускаемые без рецепта, применяется в некоторых юрисдикциях. Они не требуют рецепта, но должны храниться в амбулатории, скрыты от публики и продаваться только фармацевтом или фармацевтом. Врачи также могут назначать лекарства, отпускаемые по рецепту, для использования не по прямому назначению — для целей, для которых эти лекарства изначально не были одобрены регулирующим органом. Классификация фармакотерапевтических направлений помогает управлять процессом направления между фармацевтами и врачами.
Международный совет по контролю над наркотиками Организации Объединенных Наций вводит всемирный закон о запрете некоторых наркотиков. Они публикуют длинный список химических веществ и растений, торговля и потребление которых (где применимо) запрещены. Безрецептурные препараты продаются без ограничений, поскольку они считаются достаточно безопасными, чтобы большинство людей случайно не навредили себе, принимая их в соответствии с инструкциями. Во многих странах, например в Соединенном Королевстве, есть третья категория «аптечных лекарств», которые могут продаваться только в зарегистрированных аптеках фармацевтом или под его наблюдением.
Медицинские ошибки включают чрезмерное назначение и полипрагмазию, неправильное назначение, противопоказания и отсутствие подробностей в инструкциях по дозировке и применению. В 2000 г. определение ошибки рецепта было изучено на конференции по методу Дельфи ; Конференция была мотивирована двусмысленностью в отношении того, что такое ошибка рецепта, и необходимостью использовать единое определение в исследованиях.
Во многих юрисдикциях цены на лекарства регулируются.
В Великобритании Схема регулирования фармацевтических цен предназначена для обеспечения того, чтобы Национальная служба здравоохранения могла приобретать лекарства по разумным ценам. Цены согласовываются между Министерством здравоохранения, действующим с полномочиями Северной Ирландии и Правительством Великобритании, и представителями брендов фармацевтической отрасли, Ассоциацией британской фармацевтической промышленности (ABPI). На 2017 год этот процент оплаты, установленный ССГБ, составит 4,75%.
В Канаде Совет по обзору цен на патентованные лекарства изучает цены на лекарства и определяет, является ли цена чрезмерной или нет. В этих обстоятельствах производители лекарств должны представить в соответствующий регулирующий орган предлагаемую цену. Кроме того, «Международный сравнительный тест терапевтического класса отвечает за сравнение средней национальной цены сделки с рассматриваемым запатентованным лекарственным средством» в разных странах, с которыми сравниваются цены: Франция, Германия, Италия, Швеция, Швейцария, Соединенное Королевство и Соединенные Штаты
В Бразилии цены регулируются законодательством под названием Medicamento Genérico ( дженерики ) с 1999 года.
В Индии цены на лекарства регулируются Национальным управлением по ценообразованию в фармацевтической отрасли.
В Соединенных Штатах стоимость лекарств частично не регулируется, а вместо этого является результатом переговоров между фармацевтическими компаниями и страховыми компаниями.
Высокие цены объясняются монополиями, предоставленными производителям государством. Затраты на разработку новых лекарств также продолжают расти. Несмотря на огромный прогресс в науке и технике, количество новых лекарств-блокбастеров, одобренных правительством на каждый потраченный миллиард долларов, с 1950 года сокращается вдвое каждые 9 лет.
Лекарство-блокбастер — это лекарство, которое приносит фармацевтической компании более 1 миллиарда долларов дохода за один год. Циметидин был первым лекарством, продажи которого превышали 1 миллиард долларов в год, что сделало его первым лекарством-блокбастером.
В фармацевтической промышленности лекарство-блокбастер — это лекарство, которое получает признание, прописываясь врачами в качестве терапевтического стандарта, чаще всего для широко распространенного хронического (а не острого) состояния. Больные часто принимают лекарства в течение длительного времени.
Антибиотики впервые появились в медицине в 1932 году благодаря Герхарду Домагку; и были придуманы «чудо-лекарства». Внедрение сульфаниламидных препаратов привело к тому, что смертность от пневмонии в США снизилась с 0,2% в год до 0,05% к 1939 г. Антибиотики ингибируют рост или метаболическую активность бактерий и других микроорганизмов химическим веществом микробного происхождения. Пенициллин, введенный несколькими годами позже, обладал более широким спектром действия по сравнению с сульфаниламидными препаратами и меньшими побочными эффектами. Стрептомицин, открытый в 1942 году, оказался первым лекарством, эффективным против причины туберкулеза, а также стал самым известным из длинной серии важных антибиотиков. В 1940-х годах появилось второе поколение антибиотиков: ауреомицин и хлорамфеникол. Ауреомицин был самым известным препаратом второго поколения.
Литий был открыт в 19 веке для лечения нервных расстройств и его возможного стабилизирующего настроение или профилактического действия; это было дешево и легко производилось. Когда литий потерял популярность во Франции, в игру вступил вальпромид. Этот антибиотик был источником препарата, который в конечном итоге создал категорию стабилизаторов настроения. Вальпромид обладал отчетливыми психотропными эффектами, которые были полезны как при лечении острых маниакальных состояний, так и при поддерживающей терапии маниакально-депрессивного расстройства. Психотропные средства могут быть седативными или стимулирующими; седативные средства направлены на смягчение крайностей поведения. Стимуляторы направлены на восстановление нормального состояния путем повышения тонуса. Вскоре возникло понятие транквилизатора, совершенно отличного от любого седативного или стимулирующего средства. Термин «транквилизатор» заменил понятия седативных средств и стал доминирующим термином на Западе в 1980-х годах. В Японии в то время термин «транквилизатор» породил понятие «стабилизатор психики», а термин «стабилизатор настроения» исчез.
Премарин (конъюгированные эстрогены, представленный в 1942 г.) и Премпро (комбинация эстроген-прогестиновых таблеток, представленная в 1995 г.) доминировали в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в 1990-х годах. ЗГТ не является лекарством, спасающим жизнь, и не излечивает никакие заболевания. ЗГТ назначают для улучшения качества жизни. Врачи назначают эстроген своим пожилым пациенткам как для лечения краткосрочных симптомов менопаузы, так и для предотвращения хронических заболеваний. В 1960-х и начале 1970-х годов все больше и больше врачей стали прописывать эстрогены своим пациенткам. в период с 1991 по 1999 год Премарин считался самым популярным лекарством, отпускаемым по рецепту, и самым продаваемым лекарством в Америке.
Первый оральный контрацептив, эновид, был одобрен FDA в 1960 году. Оральные контрацептивы подавляют овуляцию и тем самым предотвращают зачатие. Было известно, что эновид намного эффективнее, чем альтернативы, включая презерватив и диафрагму. Еще в 1960 году каждый производитель выпускал оральные контрацептивы с разной дозировкой. В 1980-х и 1990-х годах появилось все больше вариантов, включая, совсем недавно, новую систему доставки оральных контрацептивов через трансдермальный пластырь. В 1982 году была представлена новая версия таблетки, известная как «двухфазная». К 1985 году была одобрена новая трехфазная таблетка. Врачи начали думать о противозачаточных таблетках как об отличном средстве контроля над рождаемостью для молодых женщин.
Стимуляторы, такие как риталин (метилфенидат), стали широко распространенными инструментами для управления поведением и модификации у маленьких детей. Риталин впервые появился на рынке в 1955 году для лечения нарколепсии; его потенциальными пользователями были люди среднего и пожилого возраста. Риталин появился на рынке только в 1980-х годах вместе с гиперактивностью у детей. Медицинское использование methlyphenidate преимущественно для симптомов синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ). Потребление метилфенидата в США превышало все остальные страны в период с 1991 по 1999 год. Значительный рост потребления также наблюдался в Канаде, Новой Зеландии, Австралии и Норвегии. В настоящее время 85% метилфенидата в мире потребляется в Америке.
Первым легким транквилизатором был мепробамат. Всего через четырнадцать месяцев после того, как мепробамат стал доступен, он стал самым продаваемым рецептурным лекарством в стране. К 1957 году мепробамат стал самым быстрорастущим лекарством в истории. Популярность мепробамата проложила путь к либриуму и валиуму, двум второстепенным транквилизаторам, которые принадлежали к новому химическому классу наркотиков, называемых бензодиазепинами. Это были препараты, которые действовали главным образом как успокаивающие средства и миорелаксанты. Первым бензодиазепином был либриум. Через три месяца после одобрения либриум стал самым прописываемым транквилизатором в стране. Три года спустя валиум появился на прилавках магазинов и оказался в десять раз эффективнее в качестве миорелаксанта и противосудорожного средства. Валиум был самым универсальным из малых транквилизаторов. Позже получили широкое распространение основные транквилизаторы, такие как хлорпромазин и препарат резерпин. В 1970 году продажи валиума и либриума начали снижаться, но резко возросли продажи новых и улучшенных транквилизаторов, таких как ксанакс, представленный в 1981 году для недавно созданного диагноза панического расстройства.
Мевакор (ловастатин) является первым и наиболее влиятельным статином на американском рынке. Запуск в 1991 году правахола (правастатина), второго доступного в Соединенных Штатах, и выпуск зокора (симвастатин) сделали Мевакор больше не единственным статином на рынке. В 1998 году Виагра была выпущена для лечения эректильной дисфункции.
Считается, что использование растений и растительных веществ для лечения всех видов болезней и состояний восходит к доисторической медицине.
Гинекологический папирус Кахуна, старейший известный медицинский текст любого рода, датируется примерно 1800 годом до нашей эры и представляет собой первое задокументированное использование какого-либо лекарства. В нем и других медицинских папирусах описываются медицинские практики Древнего Египта, такие как использование меда для лечения инфекций и ног пчелоедов для лечения болей в шее.
Древневавилонская медицина продемонстрировала использование лекарственных средств в первой половине 2 -го тысячелетия до н.э. В качестве лечения использовались лечебные кремы и таблетки.
На Индийском субконтиненте Атхарваведа, священный текст индуизма, ядро которого датируется вторым тысячелетием до нашей эры, хотя гимны, записанные в нем, считаются более древними, является первым индийским текстом, посвященным медицине. В нем описываются препараты растительного происхождения для борьбы с болезнями. Самые ранние основы аюрведы были построены на синтезе избранных древних травяных практик, вместе с массовым добавлением теоретических концепций, новых нозологий и новых методов лечения, начиная примерно с 400 г. до н.э. Предполагалось, что ученик Аюрведы будет знать десять искусств, которые были необходимы при приготовлении и применении его лекарств: дистилляция, оперативные навыки, кулинария, садоводство, металлургия, производство сахара, фармация, анализ и разделение минералов, соединение металлов и подготовка. щелочей. _
Клятва Гиппократа для врачей, приписываемая Греции пятого века до нашей эры, касается существования «смертельных лекарств», и древнегреческие врачи импортировали лекарства из Египта и других мест. Фармакопея De materia medica, написанная между 50 и 70 г. н.э. греческим врачом Педанием Диоскоридом, была широко читаема более 1500 лет.
Книга Аль-Кинди девятого века нашей эры « Канон медицины» Де Градибуса и Ибн Сины (Авиценны) охватывает ряд лекарств, известных в медицинской практике средневекового исламского мира.
Средневековая медицина Западной Европы добилась успехов в хирургии по сравнению с предыдущими, но существовало мало действительно эффективных лекарств, кроме опиума (найденного в таких чрезвычайно популярных в то время препаратах, как «Великий отдых» Antidotarium Nicolai) и хинина. Популярными методами лечения были фольклорные лекарства и потенциально ядовитые соединения на основе металлов. Теодорих Боргоньони (1205–1296), один из самых значительных хирургов средневекового периода, ответственный за внедрение и продвижение важных хирургических достижений, включая базовую антисептическую практику и использование анестетиков. Гарсия де Орта описал некоторые использовавшиеся травяные сборы.
На протяжении большей части 19-го века лекарства не были очень эффективными, что привело Оливера Уэнделла Холмса-старшего к известному комментарию в 1842 году, что «если бы все лекарства в мире были выброшены в море, это было бы тем лучше для человечества и всего мира». хуже для рыб».
Во время Первой мировой войны Алексис Каррел и Генри Дакин разработали метод Каррела-Дакина для лечения ран с помощью орошения раствором Дакина, гермицидом, который помог предотвратить гангрену.
В межвоенный период были разработаны первые антибактериальные средства, такие как сульфаниламидные антибиотики. Во время Второй мировой войны была введена широко распространенная и эффективная противомикробная терапия с разработкой и массовым производством антибиотиков пенициллинового ряда, что стало возможным благодаря давлению войны и сотрудничеству британских ученых с американской фармацевтической промышленностью.
Лекарства, широко используемые в конце 1920-х годов, включали аспирин, кодеин и морфин от боли; наперстянки, нитроглицерин и хинин при заболеваниях сердца и инсулин при диабете. Другие лекарства включали антитоксины, несколько биологических вакцин и несколько синтетических препаратов. В 1930-е годы появились антибиотики: сначала сульфаниламидные препараты, затем пенициллин и другие антибиотики. Наркотики все больше становились «центром медицинской практики». В 1950-х годах появились другие лекарства, в том числе кортикостероиды для лечения воспаления, алкалоиды раувольфии в качестве транквилизаторов и антигипертензивных средств, антигистаминные средства для лечения назальной аллергии, ксантины для лечения астмы и типичные нейролептики для лечения психозов. По состоянию на 2007 год были разработаны тысячи одобренных лекарств. Все чаще биотехнологии используются для открытия биофармацевтических препаратов. В последнее время междисциплинарные подходы позволили получить множество новых данных о разработке новых антибиотиков и антибактериальных препаратов, а также об использовании биологических агентов для антибактериальной терапии.
В 1950-х годах новые психиатрические препараты, особенно антипсихотический хлорпромазин, были разработаны в лабораториях и постепенно стали широко использоваться. Несмотря на то, что в некоторых отношениях это часто воспринималось как достижение, существовало некоторое противодействие из-за серьезных побочных эффектов, таких как поздняя дискинезия. Пациенты часто выступали против психиатрии и отказывались или прекращали прием наркотиков, когда не находились под психиатрическим контролем.
Правительства принимают активное участие в регулировании разработки и продажи лекарств. В США катастрофа с сульфаниламидным эликсиром привела к созданию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, а Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года требовал от производителей регистрировать новые лекарства в FDA. Поправка Хамфри-Дарема 1951 года требовала, чтобы определенные лекарства продавались по рецепту. В 1962 году последующая поправка потребовала, чтобы новые лекарства проверялись на эффективность и безопасность в клинических испытаниях.
До 1970-х годов цены на лекарства не были серьезной проблемой для врачей и пациентов. Однако по мере того, как все больше лекарств стали назначать для лечения хронических заболеваний, затраты стали обременительными, и к 1970-м годам почти каждый штат США требовал или поощрял замену более дорогих торговых марок непатентованными лекарствами. Это также привело к принятию в 2006 году в США закона Medicare Part D, который предлагает страховое покрытие Medicare для лекарств.
По состоянию на 2008 год США являются лидером медицинских исследований, в том числе фармацевтических разработок. Цены на лекарства в США одни из самых высоких в мире, и, соответственно, уровень инноваций в области лекарств высок. В 2000 г. американские фирмы разработали 29 из 75 самых продаваемых лекарств; фирмы со второго по величине рынка, Японии, разработали восемь, а Великобритания внесла свой вклад в 10. Франция, которая вводит контроль над ценами, разработала три. На протяжении 1990-х результаты были схожими.
Споры, касающиеся фармацевтических препаратов, включают доступ пациентов к разрабатываемым и еще не одобренным лекарствам, ценообразование и экологические проблемы.
Правительства во всем мире создали положения о предоставлении доступа к лекарствам до утверждения для пациентов, которые исчерпали все альтернативные варианты лечения и не соответствуют критериям включения в клинические испытания. Эти программы, часто сгруппированные под названиями благотворительного использования, расширенного доступа или именованного снабжения пациентов, регулируются правилами, которые различаются в зависимости от страны, определяя критерии доступа, сбор данных, продвижение и контроль над распространением лекарств.
В Соединенных Штатах спрос на предварительное одобрение обычно удовлетворяется за счет заявок на лечение IND (исследовательский новый препарат) (IND) или IND для одного пациента. Эти механизмы, подпадающие под определение программ расширенного доступа, обеспечивают доступ к лекарствам для групп пациентов или отдельных лиц, проживающих в США. За пределами США программы для зарегистрированных пациентов предоставляют контролируемый доступ к лекарствам с предварительным одобрением в ответ на запросы врачей от имени конкретных или «именных» пациентов до того, как эти лекарства будут лицензированы в стране проживания пациента. Благодаря этим программам пациенты могут получить доступ к лекарствам, проходящим поздние стадии клинических испытаний или одобренным в других странах для действительно неудовлетворенных медицинских потребностей до того, как эти лекарства будут лицензированы в родной стране пациента.
Пациенты, которые не смогли получить доступ к лекарствам, находящимся в разработке, организовались и выступили за расширение доступа. В Соединенных Штатах ACT UP сформировалась в 1980-х годах и в конечном итоге сформировала свою Группу действий по лечению, отчасти для того, чтобы оказать давление на правительство США, чтобы оно выделило больше ресурсов на открытие методов лечения СПИДа, а затем ускорить выпуск лекарств, которые находились в стадии разработки.
Альянс Эбигейл был основан в ноябре 2001 года Фрэнком Берроузом в память о его дочери Эбигейл. Альянс добивается большей доступности исследуемых препаратов для неизлечимо больных пациентов.
В 2013 году компания BioMarin Pharmaceutical оказалась в центре громких дебатов о расширении доступа онкологических больных к экспериментальным препаратам.
Основные лекарственные средства, по определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), — это «лекарства, которые удовлетворяют потребности большинства населения в медицинской помощи; поэтому они должны быть доступны в любое время в адекватных количествах и в соответствующих лекарственных формах, в цена, которую может себе позволить сообщество». Недавние исследования показали, что большинство лекарственных средств из списка основных лекарственных средств ВОЗ, не относящихся к лекарствам от ВИЧ, не запатентованы в развивающихся странах, и что отсутствие широкого доступа к этим лекарственным средствам является следствием фундаментальных для экономического развития проблем – отсутствия инфраструктуры и бедности. «Врачи без границ» также проводят Кампанию за доступ к основным лекарственным средствам, которая включает в себя пропаганду выделения дополнительных ресурсов на неизлечимые в настоящее время заболевания, которые в основном встречаются в развивающихся странах. Индекс доступа к медицине отслеживает, насколько хорошо фармацевтические компании делают свою продукцию доступной в развивающихся странах.
Переговоры Всемирной торговой организации в 1990-х годах, включая Соглашение ТРИПС и Дохинскую декларацию, были сосредоточены на вопросах на стыке международной торговли фармацевтическими препаратами и правами интеллектуальной собственности, при этом развитые страны стремились получить сильные права интеллектуальной собственности для защиты инвестиций, сделанных для разработки новых лекарства, а также развивающиеся страны мира, стремящиеся продвигать свою фармацевтическую промышленность и свою способность делать лекарства доступными для своего населения с помощью принудительных лицензий.
Некоторые выдвинули этические возражения, особенно в отношении фармацевтических патентов и высоких цен на лекарства, которые они позволяют взимать своим владельцам, что бедняки во всем мире не могут себе позволить. Критики также ставят под сомнение обоснование того, что исключительные патентные права и вытекающие из этого высокие цены необходимы фармацевтическим компаниям для возмещения крупных инвестиций, необходимых для исследований и разработок. Одно исследование пришло к выводу, что расходы на маркетинг новых лекарств часто удваивали сумму, выделяемую на исследования и разработки. Другие критики утверждают, что урегулирование патентов будет дорогостоящим для потребителей, системы здравоохранения, а также правительств штатов и федерального правительства, поскольку это приведет к задержке доступа к более дешевым непатентованным лекарствам.
Novartis вела затяжную битву с правительством Индии по поводу патентования своего препарата Gleevec в Индии, которая закончилась рассмотрением в Верховном суде дела, известного как Novartis против Union of India amp; Others. Верховный суд вынес узкое решение против Novartis, но противники патентования лекарств назвали это крупной победой.
Воздействие фармацевтических препаратов и средств личной гигиены на окружающую среду является спорным. PPCP — это вещества, используемые отдельными лицами для личного здоровья или в косметических целях, а также продукты, используемые агробизнесом для ускорения роста или улучшения здоровья скота. PPCP включают разнообразный набор тысяч химических веществ, включая рецептурные и безрецептурные терапевтические препараты, ветеринарные препараты, ароматизаторы и косметику. PPCP были обнаружены в водоемах по всему миру, и те, которые сохраняются в окружающей среде, называются стойкими фармацевтическими загрязнителями окружающей среды. Воздействие этих химических веществ на человека и окружающую среду еще не известно, но на сегодняшний день нет научных доказательств того, что они влияют на здоровье человека.