Войти
Доступ к лекарствамозначает разумную способность людей получать необходимые лекарства, необходимые для достижения здоровье. Такой доступ считается частью права на здоровье в соответствии с международным правом с 1946 года.
Всемирная организация здравоохранения утверждает, что основные лекарственные средства должны быть доступны, хорошего качества и доступны. Разумный доступ к лекарствам может противоречить интеллектуальной собственности и свободным рынкам. В развивающемся мире люди могут не проходить лечение от таких состояний, как ВИЧ / СПИД.
Большинство препятствий для доступа связаны с рыночной конкуренцией и ее отсутствием.
Патенты предоставляют владельцу исключительные права на продукт или процесс в течение 20 лет на определенной территории. Владелец патента имеет право предотвращать производство, использование, продажу, импорт или распространение запатентованного продукта. Утверждается, что патентная защита позволяет фармацевтическим компаниям иметь монополию на определенные лекарственные препараты и процессы.
Эксклюзивность данных является нормативной мерой, ограничивающей использование данных клинического исследования и предоставляющей проводнику исследования временные исключительные права на данные. Многие предполагают, что продление периодов эксклюзивности может иметь последствия при доставке лекарств, особенно генериков, в развивающиеся страны. Однако продление срока действия патента может быть реинвестировано в исследования и разработки и / или в качестве источника финансирования пожертвований лекарств странам с низким уровнем дохода. Другие предполагают, что эксклюзивность данных снижает доступность генериков. Многие утверждают, что фармацевтические компании настаивают на эксклюзивности данных, стремясь расширить свою монополию, отстаивая исключительность рынка, обеспечиваемую патентами и эксклюзивностью данных, или защиту новых лекарств.
В некоторых странах фармацевтические компании полностью контролируют цены на свои запатентованные продукты. Таким образом, владелец может контролировать ценообразование на лекарство в зависимости от уровня цен, который, по мнению владельца, лучше всего отражает его способность производить и желаемый уровень прибыли. Покупатели мало влияют на установленную цену. Утверждается, что конкуренция необходима для снижения цен на лекарственные препараты и улучшения доступа к доступным лекарствам.
Завышение цен определяется как чрезмерное повышение цен продавцами товаров первой необходимости до уровня, который считается выше разумного или справедливого. Такое резкое повышение цен может сделать покупателя уязвимым. Это также ведет к неравному доступу к товарам первой необходимости среди различных социально-экономических групп. Утверждается, что фармацевтические компании резко повысили цены на препараты, необходимые для лечения таких заболеваний, как ВИЧ / СПИД, гепатит C и рак.
Многие утверждают, что производство непатентованных брендов в развивающихся странах увеличивает конкуренцию и, следовательно, имеет важное значение для преодоления глобального разрыва в лекарствах. Как утверждают различные источники, стремление к принятию дополнительных мер, таких как эксклюзивность рынка и данных, ограничивает способность стран с низким уровнем дохода производить и производить непатентованные лекарства. Однако в странах с низким уровнем доходов часто отсутствует необходимая инфраструктура, позволяющая производить непатентованные бренды. Чтобы применение лекарства было эффективным, его необходимо производить в оптимальных лабораторных условиях. В развивающихся странах часто отсутствуют кондиционеры, стабильная электроэнергия или холодильники для хранения образцов и химикатов. Кроме того, производство качественных брендов-дженериков ограничено способностью правительства создавать эффективные пространства для рыночной конкуренции и контролировать качество брендов-дженериков; в некоторых развивающихся странах эта способность ограничена. Он также утверждал, что международная помощь, государственные инвестиции и меры по профилактике инфекций необходимы для обеспечения производства непатентованных брендов в странах с низким уровнем дохода.
Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS) - это многостороннее соглашение между всеми странами-членами мира. Торговая организация (ВТО), вступила в силу с января 1995 года. Это соглашение ввело глобальные стандарты для обеспечения соблюдения и защиты почти всех форм прав интеллектуальной собственности (ПИС), включая права на патенты и защиту данных. Согласно Соглашению ТРИПС, страны-члены ВТО, за некоторыми исключениями, обязаны привести свои законы в соответствие с минимальными стандартами защиты прав интеллектуальной собственности. Страны-участницы также обязаны следовать определенным правоприменительным руководящим принципам, средствам правовой защиты и процедурам разрешения споров. До ТРИПС другие международные конвенции и законы не определяли минимальные стандарты для законов об интеллектуальной собственности в международной торговой системе. Утверждается, что Соглашение ТРИПС оказывает наибольшее влияние на фармацевтическую промышленность и доступ к лекарствам. Утверждается, что соглашение ТРИПС негативно повлияло на производство непатентованных лекарств в таких странах, как Индия. Однако другие утверждают, что соглашение открыто для интерпретации. Пункт соглашения ТРИПС разрешает обязательное лицензирование, которое разрешает производство патентованных лекарств непатентованных марок по ценам, установленным на конкурентном рынке в случае чрезвычайных ситуаций в стране. Например, многие считают, что кризис ВИЧ / СПИДа в Африке и Юго-Восточной Азии и неадекватный доступ к основным лекарствам против СПИДа представляют собой чрезвычайную ситуацию в стране. Таким образом, Соглашение ТРИПС можно толковать как разрешающее производство непатентованных брендов запатентованных лекарств от ВИЧ / СПИДа
Действовали дополнительные законы, такие как Дохинская декларация 2001 г. для устранения негативного воздействия Соглашения ТРИПС. Дохинская декларация по Соглашению ТРИПС и общественному здравоохранению, вступившая в силу в ноябре 2001 г., была принята Министерской конференцией ВТО 2001 г.. Многие утверждали, что Соглашение ТРИПС препятствует развивающимся странам в реализации мер по улучшению доступа к недорогим лекарствам, особенно от болезней, вызывающих озабоченность общественного здравоохранения, таких как ВИЧ, туберкулез и малярия.. Дохинская декларация является ответом на озабоченность развивающихся стран тем, что правила патентной защиты и другие права интеллектуальной собственности препятствуют доступу населения этих стран к недорогим лекарствам. В Дохинской декларации подчеркивается гибкость Соглашения ТРИПС и подчеркивается право соответствующего правительства толковать Соглашение ТРИПС с точки зрения общественного здравоохранения. Он относится к определенным частям ТРИПС, таким как использование принудительного лицензирования для фармацевтических препаратов только в случае национальной чрезвычайной ситуации и обстоятельств крайней необходимости, а также право определять, что это составляет, например, решать вопросы общественного здравоохранения.
Декларация также позволяет странам, не имеющим производственных мощностей, обращаться в другую страну для экспорта генерических марок запатентованных лекарств. Это известно как система параграфа 6. По состоянию на 2010 год к нему обращались только один раз, касательно экспорта лекарств из Канады в Руанду, с разными мнениями о его результатах и потенциале.
По оценкам, в Южной Африке более 4 миллионов ВИЧ-инфицированных. Из них только 10 000 человек могут позволить себе доступ к основным лекарствам от СПИДа по их текущим ценам. В Малави из миллиона инфицированных 30 человек имеют доступ к жизненно важным лекарствам от СПИДа. В Уганде из 820 000 инфицированных, по оценкам, только 1,2% могут позволить себе необходимые лекарства от СПИДа.
По оценкам, 1,8 миллиона человек имеют ВИЧ. инфицированные лица в регионе Латинской Америки. Бразилия считается одной из наиболее пострадавших от эпидемии СПИДа. Также высока распространенность ВИЧ в небольших странах, таких как Гватемала, Гондурас и Белиз. Однако утверждают, что в Бразилии нет ограничительных патентных законов. В середине 1990-х годов Бразилия начала производство дженериков жизненно важных лекарств от СПИДа. Благодаря этому уровень смертности от СПИДа в Бразилии снизился почти на 50%.
Многие индийские семьи живут за чертой бедности из-за расходов на здравоохранение. С 1972 по 2005 год из-за отсутствия патентных законов на лекарства в Индии, индийские фармацевтические компании могли использовать альтернативные юридические процессы для производства дженериков лекарств. Эти компании-производители дженериков смогли производить лекарства по низким ценам, которые считались одними из самых низких в мире. Это позволило Индии обеспечить бесплатное антиретровирусное лечение 340 000 ВИЧ-инфицированных в стране. Большинство антиретровирусных препаратов для взрослых, закупленных для финансируемых донорами программ в развивающихся странах, было поставлено индийскими компаниями-производителями непатентованных лекарств. В соответствии с Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS), в 2015 году Индия вновь ввела в действие патентное законодательство в отношении лекарств.
Большинство случаев смерти от болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, происходит в странах с низким и средним уровнем доходов. В странах с низким уровнем дохода более 90% смертей происходят от пневмококковой инфекции, 95% - от Hib и 80% - от гепатита B. Несмотря на то, что вакцина Hib широко использовалась в странах с высоким уровнем доходов, в 2006 году ее использование в Африке составляло около 24%. В Северной и Южной Америке использование вакцины гепатита B составляло 90%. В Юго-Восточной Азии, где наблюдается эпидемия гепатита B, охват вакциной Hib составил только 28%. Вакцина против вируса папилломы человека (HPV) считается самой дорогой вакциной в истории. Однако большинство тех, кто страдает раком шейки матки, проживают в развивающихся странах.
Появление генерических производители в странах с низким уровнем доходов, таких как Индия и Бразилия, сыграли ключевую роль в расширении доступа к лечению ВИЧ / СПИДа в странах с низким и средним уровнем доходов ( СНСД). В связи с введением конкуренции брендов-генериков цены на препараты первого ряда антиретровирусные упали более чем на 99%, с 10 000 долларов в год на пациента в 2000 году до менее 70 долларов в 2014 году.
10 августа 2015 года Turig Pharmaceuticals, фармацевтическая компания, принадлежащая Мартину Шкрели, приобрел права на Дараприм. Дараприм, антипаразитарный и антималярийный препарат, считается основным лекарством для лечения ВИЧ. Он широко используется для лечения пациентов со СПИДом и не связанным со СПИДом токсоплазмозом. В то время других дженериков этого препарата не существовало. Turig резко подняла цену на препарат с 13,50 долларов за таблетку до 750 долларов, что на 5000% больше.
Ряд стран и организаций прилагают усилия для улучшения доступа к лекарствам в определенных областях мир.
Режим доступа Канады к лекарствам позволяет развивающимся странам ввозить лекарства по более низкой цене. В частности, он позволяет компаниям в Канаде, которые могут не иметь права на производство лекарств, делать это для экспорта в определенные страны развивающегося мира.
Врачи без границ проводят такую кампанию с 1999 года, известную как Кампания за доступ к основным лекарственным средствам.
В Танзании Министерство здравоохранения и Управление по контролю за продуктами и лекарствами Танзании, а также Программа «Стратегии расширения доступа к лекарствам» представили аккредитованные точки продажи лекарств при помощи Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Он работал над созданием общенациональной сети диспенсеров, которые предоставляют качественные фармацевтические препараты и услуги своим гражданам.
Гави, Альянс вакцин - международное государственно-частное партнерство, созданное в 2000 году, посвящена улучшению доступа к вакцинам в странах с низким уровнем доходов. Организация сотрудничает с несколькими развивающимися странами, правительствами-донорами, исследовательскими агентствами и компаниями по производству вакцин как в промышленно развитых, так и в развивающихся странах. Он также сотрудничает с такими организациями, как Всемирная организация здравоохранения, ЮНИСЕФ, Всемирный банк, Фонд Билла и Мелинды Гейтс и другими. частные благотворители. Гави известен как важный источник внешнего финансирования вакцин в странах с низким уровнем доходов и сыграл решающую роль во внедрении вакцины против ВПЧ и других новых вакцин в развивающихся странах.
В Кении, Коалиция Кении за доступ к основным лекарственным средствам (KCAEM) была сформирована в ответ на Закон Кении о промышленной собственности 2001 года. В законе изложены права владельцев патентов. Членами этой коалиции являются местные и национальные НПО, международные НПО, медицинские работники, журналисты, юристы и другие люди. Коалиция работает в первую очередь с людьми, живущими с ВИЧ / СПИДом, и имеет доступ к основным лекарствам и лечению от ВИЧ / СПИДа. Он призывает к гибкости в толковании Соглашения ТРИПС и к усилиям по внедрению производства непатентованных антиретровирусных препаратов местными производителями и / или импорту недорогих лекарств. Он также призывает фармацевтические компании снизить цены на свои лекарства. Коалиция заручилась поддержкой ключевых государственных чиновников и организаций, таких как Институт собственности Кении, Министерство торговли Кении и министр торговли г-н Николас Бивотт, член парламента.
