Фармакопея

редактировать

Книга, содержащая указания по идентификации сложных лекарственных средств Эдинбургская фармакопея 1699 года

A фармакопея, фармакопея, или фармакопея (от устаревшей типографии «фармакопея», буквально «изготовление лекарств») в современном техническом смысле - это книга, содержащая указания по идентификации соединения лекарственные средства и опубликованы властями правительства или медицинского или фармацевтического общества.

Описания препаратов называются монографиями. В более широком смысле это справочник для спецификаций фармацевтических препаратов.

Содержание

  • 1 Этимология
  • 2 История
    • 2.1 Истоки городской фармакопеи
      • 2.1.1 Лондон
    • 2.2 Истоки национальной фармакопеи
    • 2.3 Наднациональная и международная гармонизация
  • 3 Медицинские препараты, использование и дозировки
  • 4 Список национальных и наднациональных фармакопей
  • 5 См. Также
  • 6 Ссылки
  • 7 Внешние ссылки

Этимология

Термин происходит от древнегреческого : φαρμακοποιία Pharmakopoiia «изготовление (исцеляющих) лекарств, изготовление лекарств», соединение целебной медицины φάρμακον Pharmakon, наркотик, яд », глагол ποιεῖν poiein« делать »и суффикс абстрактного существительного -ία -ia.

В ранних современных изданиях латинских текстов Греческий дифтонг οι (oi) латинизирован до его латинского эквивалента oe, который, в свою очередь, записывается с помощью лигатуры œ, что дает фармакопею правописания; в современном британском английском œ пишется как oe, что дает фармакопею правописания, а в американском английском oe становится e, что дает нам фармакопею.

История

Хотя существуют более ранние сочинения, посвященные лечению травами, основными первыми работами в этой области считаются Папирус Эдвина Смита в Египте, Фармакопея Плиния и De Materia Medica (Περὶ ὕλης ἰατρικῆς), пятитомная книга, первоначально написанная на греческом языке Педанием Диоскоридом. Последний считается предшественником всех современных фармакопей и является одной из самых влиятельных книг о травах в истории. Фактически он использовался примерно до 1600 г. н. Э.

Ряд ранних фармакопейных книг был написан персидскими и арабскими врачами. К ним относятся «Канон медицины» Авиценны в 1025 году и работы Ибн Зухра (Авензоар) в XII веке (и напечатанные в 1491 году) и Ибн Байтар в 14 веке. Shen-nung pen ts'ao ching (Материя медика божественного земледельца) - самая ранняя известная китайская фармакопея. В тексте описывается 365 лекарств, полученных из растений, животных и минералов; согласно легенде, он был написан китайским богом Шеннонг.

Фармакопейный синопсис был записан в рукописях Тимбукту Мали.

Истоки фармакопеи города

Первые известная работа подобного рода, опубликованная под гражданским авторитетом, по-видимому, относится к работе династии Тан в Китае. Трактат был написан несколькими должностными лицами императора Тан Гаозуна. Фармакопея содержала 850 видов сырых лекарств, пересматривая трактаты, написанные древними китайскими фармацевтами.

Однако первая датированная работа появилась в Нюрнберге в 1542 году; Проходящий мимо студент Валериус Кордус показал собрание медицинских рецептов, которое он выбрал из трудов самых выдающихся медицинских авторитетов, врачам города, которые призвали его напечатать его в интересах общества. аптекарями и получил за свою работу разрешение сената. Работа, известная как Antidotarium Florentinum, была опубликована под руководством медицинского колледжа Флоренции в 16 веке. В 1511 году Concordie Apothecariorum Barchinone был опубликован Обществом аптекарей Барселоны и хранился в Школе аптек Университета Барселоны.

. Гравированный фронтиспис 1703 Pharmacopoeia Bateana

Термин «фармакопея» впервые появляется как отдельное название в работе, опубликованной в Базеле, Швейцария, в 1561 году А. Фоэсом, но, похоже, не вошел в широкое употребление до самого начала. XVII века.

До 1542 г. аптекарями в основном пользовались трактаты о простых вещах Авиценны и Серапиона ; De synonymis и Quid pro quo; Liber servitoris of, описывающая препараты, изготовленные из растений, животных и минералов, и являлась типом химической части современных фармакопей; и Antidotarium of, содержащий составы Galenic, расположенные в алфавитном порядке. Из этой последней работы использовалось два издания - Nicolaus magnus и Nicolaus parvus: в последнем некоторые из соединений, описанных в большом издании, были опущены, а формулы даны в меньшем масштабе.

Также Везалий утверждал, что он написал несколько «диспансариев» и «руководств» по ​​работам Галена. Видимо он их сжег. Согласно недавнему исследованию, опубликованному на конгрессах Международного общества истории медицины ученым Франсиско Хавьером Гонсалесом Эчеверриа, Мишель де Вильнёв (Майкл Серветус ) также опубликовал фармакопею. Мишель де Вильнев, сокурсник Везалия и лучший галенист Парижа, согласно Иоганну Винтер фон Андернах, опубликовал анонимный "Диспенсариум или исследование" в 1543, Лион, Франция, с Жаном Фреллоном в качестве редактора. Эта работа содержит 224 оригинальных рецепта Мишеля де Вильнева (Майкл Серветус ) и другие рецепты Леспленьи и Шаппюи. Как обычно, когда дело касается фармакопей, эта работа дополняла предыдущую Materia Medica, которую Мишель де Вильнёв опубликовал в том же году. Этот вывод был сообщен тем же ученым из Международного общества истории медицины с согласия Джона М. Риддла, одного из ведущих экспертов по Materia Medica - Диоскорид работает.

Николас Тулп, мэр Амстердама и уважаемый генеральный хирург, собрал вместе всех своих друзей-врачей и химиков, и они написали первую фармакопею Амстердама в 1636 г. Pharmacopoea Amstelredamensis. Это были совместные усилия по улучшению здоровья населения после вспышки чумы, а также по ограничению количества шарлатанских аптек в Амстердаме.

Лондон

До 1617 г. такие наркотики и медикаменты, которые обычно использовались, продавались в Англии через аптекари и бакалейные лавки. В том году аптекари получили отдельный устав, и было предписано, что ни один бакалейщик не должен держать аптеку. Таким образом, подготовка рецептов врачей была ограничена аптекарями, на которых оказывалось давление, чтобы заставить их распределять лекарства точно, изданием фармакопеи в мае 1618 года Коллегией врачей и власть, которую надзиратели аптекарей получили вместе с цензорами Коллегии врачей по проверке аптек в пределах 7 метров. Лондона и уничтожить все соединения, которые они нашли незаконно подготовленными. Эта первая официальная Лондонская фармакопея была выбрана в основном из работ Мезуэ и Николауса де Салерно, но она оказалась настолько полна ошибок, что все издание было отменено, и было опубликовано новое издание. в следующем декабре.

В этот период соединения, используемые в медицине, часто представляли собой гетерогенные смеси, некоторые из которых содержали от 20 до 70 или более ингредиентов, в то время как большое количество простых использовалось из-за Предполагается, что одна и та же субстанция обладает разными качествами в зависимости от источника, из которого она была получена. Таким образом, предполагается, что глаза крабов (т.е. гастролиты ), жемчуг, раковины устриц и кораллы имеют разные свойства. Среди других ингредиентов, входящих в некоторые из этих формул, были экскременты людей, собак, мышей, гусей и других животных, камни, человеческий череп и растущий на нем мох, слепые щенки, дождевые черви и т. Д.

Хотя другие издания Лондонской фармакопеи были выпущены в 1621, 1632, 1639 и 1677 годах, это было только в издании 1721 года, опубликованном под эгидой сэра Ганса. Слоан, что были внесены какие-либо важные изменения. В этом выпуске многие из ранее использовавшихся средств были опущены, хотя многие из них все еще сохранены, например, собачьи экскременты, дождевые черви и мох из человеческого черепа; ботанические названия лечебных трав были впервые добавлены к официальным; простые дистиллированные воды были заказаны одинаковой крепости; подслащенные спиртные напитки, ликеры и ратафиас были исключены, а также некоторые соединения, которые больше не используются в Лондоне, хотя все еще находятся в моде в других местах. Большое улучшение было произведено в издании, опубликованном в 1746 году, в котором были сохранены только те препараты, которые получили одобрение большинства фармакопейного комитета; к ним был добавлен список только тех лекарств, которые должны были быть наиболее эффективными. Была сделана попытка еще больше упростить старые формулы путем отказа от лишних ингредиентов.

В издании, опубликованном в 1788 году, тенденция к упрощению проявлялась в гораздо большей степени, и чрезвычайно сложные лекарственные средства, которые сформировали основные лекарства врачей в течение 2000 лет были отброшены, в то время как несколько мощных лекарств, которые считались слишком опасными для включения в Фармакопею 1765 года, были возвращены на их прежнее место. В 1809 г. была принята французская химическая номенклатура, а в 1815 г. было выпущено ее исправленное оттиск. Последующие издания были опубликованы в 1824, 1836 и 1851 годах.

Первая Эдинбургская фармакопея была опубликована в 1699 году, а последняя - в 1841 году; первая Дублинская фармакопея в 1807 году и последняя в 1850 году.

Истоки национальной фармакопеи

Не все препараты, содержащиеся в этих трех фармакопеях, были одинаковыми по силе, что являлось источником больших неудобств и опасностей для общественности, когда сильнодействующие препараты, такие как разбавленная синильная кислота, заказывались в одной стране и отпускались в соответствии с национальной фармакопеей в другой. В результате Закон о медицине 1858 года предписал Генеральному медицинскому совету опубликовать книгу, содержащую список лекарств и соединений, которая будет называться Британской фармакопеей, который в Великобритании и Ирландии заменит отдельные фармакопеи. До сих пор они публиковались на латыни. Первая Британская фармакопея была опубликована на английском языке в 1864 году, но вызвала такое общее недовольство как медиков, так и химиков и фармацевтов, что Генеральный медицинский совет выпустил новое и исправленное издание в 1867 году. Это недовольство, вероятно, было частично вызвано тот факт, что большинство составителей этого труда не занимались фармацевтической практикой и, следовательно, компетентны скорее принимать решения о виде необходимых препаратов, чем о методе их изготовления. Необходимость этого элемента при построении фармакопеи сейчас полностью признана в других странах, в большинстве из которых химики-фармацевты представлены в комитетах по подготовке официально признанных руководств.

Существуют национальные и международные фармакопеи, такие как фармакопеи ЕС и США. Фармакопея в ЕС разрабатывается правительственной организацией и имеет определенную роль в законодательстве ЕС. В США USP-NF (Фармакопея США - Национальный формуляр) издается частной некоммерческой организацией с 1820 года в соответствии с Конвенцией, которая периодически собирается, и в основном состоит из врачей, фармацевтов и других представителей общественного здравоохранения. профессионалов, устанавливающих стандарты, публикуемые в сборниках через различные экспертные комитеты. В США, когда имеется соответствующая монография по качеству USP-NF, лекарства и их ингредиенты должны соответствовать нормативным требованиям (таким как сила, качество или чистота) или считаться фальсифицированными или неправильно маркированными в соответствии с федеральными законами о пищевых продуктах и ​​лекарствах.

Наднациональная и международная гармонизация

Советский Союз имел номинально наднациональную фармакопею, Государственную фармакопею Союза Советских Социалистических Республик (СССРП), хотя де-факто национальный характер республик в составе этого государства отличался от де-юре характера. Европейский Союз имеет наднациональную фармакопею, Европейскую фармакопею ; он не заменил национальные фармакопеи стран-членов ЕС, а скорее помогает их гармонизировать. На международных фармацевтических и медицинских конференциях предпринимались попытки создать основу, на которой можно было бы подготовить глобальную международную фармакопею, но сложность регулирования и региональные различия в условиях фармации являются препятствиями для полной гармонизации во всех странах (то есть определения тысяч деталей все это, как известно, успешно работает везде). Тем не менее, некоторый прогресс был достигнут под знаменем Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для использования человеком (ICH), трехрегиональной организации, которая представляет органы регулирования лекарственных средств Европейский Союз, Япония и США. Представители фармакопей этих трех регионов, начиная с 1990 г., дважды в год собирались в Фармакопейную дискуссионную группу, чтобы попытаться работать в направлении «компендиальной гармонизации». Предлагаются конкретные монографии, и в случае их принятия проходят этапы обзора и консультации, ведущие к принятию общей монографии, которая предоставляет общий набор тестов и спецификаций для конкретного материала. Неудивительно, что это медленный процесс. Всемирная организация здравоохранения разработала Международную фармакопею (Ph.Int.), Которая не заменяет национальную фармакопею, а, скорее, предоставляет модель или шаблон для нее, а также может использоваться законодательство внутри страны, которое будет служить регулированием этой страны.

Медицинские препараты, применение и дозировки

Бутылка глицерина, приобретенная в аптеке, с аббревиатурой IP после названия продукта.

Хотя ранее напечатанный, был переход к ситуации, когда фармацевтическая информация доступна в печатном виде и в Интернете. Быстрый рост знаний делает необходимым частое выпускание новых изданий, чтобы предоставить определенные формулы для препаратов, которые уже широко используются в медицинской практике, чтобы обеспечить единообразие силы, и дать признаки и тесты, с помощью которых можно определить их чистоту и эффективность. определяется. Однако каждое новое издание требует нескольких лет для проведения многочисленных экспериментов по разработке подходящих формул, так что текущая фармакопея никогда не бывает достаточно актуальной.

До сих пор эта трудность решалась публикацией таких неофициальных формул, как Squire's Companion to the Pharmacopoeia и Martindale: Полный справочник лекарств (ранее Martindale's: дополнительная фармакопея), в котором записаны все новые лекарства и их препараты, способы применения и дозы, а в первом случае - различные силы сравниваются также одни и те же препараты в разных фармакопеях (Squire's был включен в Martindale в 1952 году). Необходимость таких работ для дополнения Фармакопеи подтверждается тем фактом, что они используются даже шире, чем сама Фармакопея, первая из которых была издана в 18 изданиях, а вторая - в 13 изданиях с относительно короткими интервалами. В Великобритании задача разработки новой фармакопеи возложена на орган чисто медицинского характера, и по закону фармацевт, в отличие от практики в других странах, не имеет права голоса в этом вопросе. Это несмотря на то, что, хотя практикующий врач, естественно, лучше всех разбирается в лекарстве или препаратах, которые обеспечат наилучший терапевтический результат, он не настолько компетентен, как фармацевт, чтобы сказать, как этот препарат может быть произведен наиболее эффективным и эффективным способом.

Изменение произошло с четвертым изданием Британской фармакопеи в 1898 году. Комитет Королевского фармацевтического общества Великобритании был назначен по запросу Генерального медицинского совета для консультирования по фармацевтическим вопросам. Была проведена перепись рецептов, чтобы установить относительную частоту, с которой различные препараты и лекарства использовались в рецептах, и были получены предложения и критические замечания от различных медицинских и фармацевтических органов по всей Британской империи. Что касается чисто фармацевтической части работы, то комитет по фармации, назначенный фармацевтическими обществами Великобритании и Ирландии (как они были тогда), был назначен для представления отчета Фармакопейному комитету Медицинского совета.

Некоторые трудности возникли после принятия Закона о фальсификации пищевых продуктов и лекарств, касающегося использования Фармакопеи в качестве юридического стандарта для содержащихся в ней лекарств и препаратов. Фармакопея определяется в предисловии как «предназначена только для того, чтобы предоставить медицинским работникам и тем, кто занимается приготовлением лекарств на всей территории Британской империи, единый стандарт и руководство, в соответствии с которыми природа и состав веществ, используемых в медицине. могут быть установлены и определены ". Он не может быть энциклопедией веществ, используемых в медицине, и может использоваться только как стандарт для веществ и препаратов, содержащихся в нем, и ни для каких других. Дивизионные суды (Dickins v. Randerson) постановили, что Фармакопея является стандартом для официальных препаратов, запрашиваемых под их фармакопейным названием. Но в Фармакопее есть много веществ, которые используются не только в медицине, но и для других целей, например, сера, бензоин камедь, трагакант, гуммиарабик, карбонат аммония, пчелиный воск, масло скипидар, льняное масло, и для них коммерческий стандарт чистота, отличная от лекарственной, необходима, поскольку препараты, используемые в медицине, должны иметь максимально возможную достижимую степень чистоты, а этот стандарт был бы слишком высоким и слишком дорогим для обычных целей. Использование торговых синонимов в Фармакопее, таких как селитра для очищенного нитрата калия и серное молоко для осажденной серы, частично объясняет эту трудность и оказалось ошибкой, поскольку дает основание для судебного преследования, если химик продает лекарство обычной коммерческой чистоты для торговых целей вместо очищенного препарата, который официально указан в Фармакопее для медицинского использования. Этого не было бы, если бы торговый синоним был опущен. Для многих лекарств и химических веществ, не включенных в Фармакопею, нет стандарта чистоты, который можно было бы использовать в соответствии с Законом о фальсификации пищевых продуктов и лекарств, и для них, а также для коммерческого качества тех лекарств и эфирных масел, которые также входят в Фармакопея, юридический стандарт коммерческой чистоты крайне необходим. Эта тема легла в основу обсуждения на нескольких собраниях Фармацевтического общества, и результаты были воплощены в работе CG Moor под названием «Предлагаемые стандарты для пищевых продуктов и лекарств», в которой указывается средняя степень чистоты многих лекарств и химических веществ, используемых в фармацевтике. искусства, а также высочайшая степень чистоты, доступная в торговле, из тех, что используются в медицине.

Важный шаг в этом направлении был сделан публикацией под эгидой Совета фармацевтического общества великих Великобритания Британского фармацевтического кодекса (BPC), в котором даны характеристики и тесты на чистоту многих неофициальных лекарств и препаратов, а также характер многих железистых препаратов и антитоксинов, которые вошли в употребление. в медицине, но еще не внесены в Фармакопею. Эта работа, возможно, также может служить стандартом в соответствии с Законом о фальсификации пищевых продуктов и лекарств для чистоты и силы лекарств, не включенных в Фармакопею, и в качестве стандарта для коммерческой степени чистоты тех лекарств в Фармакопее, которые используются для не- в медицинских целях.

Другая юридическая трудность, связанная с современными фармакопеями, - это включение в некоторые из них синтетических химических лекарственных средств, способы получения которых были запатентованы, в то время как вещества продаются под торговыми марками. Научное название химического вещества часто бывает длинным и громоздким, и врач предпочитает при написании рецепта использовать более короткое название, под которым оно продается патентообладателями. В этом случае фармацевт вынужден пользоваться более дорогим запатентованным изделием, что может вызвать жалобы пациента. Если бы врач использовал тот же самый товар под своим фармакопейным названием, когда прописан патентованный товар, патентообладатель мог бы подвергнуть их судебному преследованию за нарушение патентных прав. Следовательно, единственное решение для врача - использовать химическое название (которое не может быть запатентовано), как указано в Фармакопее, или, для тех синтетических лекарств, не включенных в Фармакопею, научное и химическое название, данное в Британском фармацевтическом кодексе. 142>

Список национальных и наднациональных фармакопей

В большинстве Новых латинских названий наиболее распространено написание Pharmacopoea, хотя для некоторых из них используется Pharmacopoeia.

Системный символ INNДругие символы (включая старый системный символ INN)Заголовок на английском языкеЗаголовок на латинском языкеНа другом языке titleАктивный или закрытыйВеб-сайтПримечания
Бразильская ФармакопеяFarmacopeia BrasileiraАктивныйANVISA
BPPh.B., Ph.Br.Британская фармакопея Pharmacopoea BritannicaАктивнаяBP
BPCБританский фармацевтический кодекс Пенсионер«BPC» также часто означает «британский Комиссия по фармакопее "
ChPPPRCФармакопея Китайской Народной Республики (Китайская фармакопея)Pharmacopoea Sinensis中华人民共和国 药典АктивныйPPRC
CSLCSP, Ph.Bs.Чехословацкая ФармакопеяPharmacopoea BohemoslovenicaČeskoslovenský LékopisПенсионер
Ph.Boh.Чешская Фармакопея Pharmacopoea BohemicaČeský LékopisДействующийPh.Boh.
Словацкий ФармакопеяPharmacopoea SlovacaSlovenský LiekopisАктивная
Европейская ФармакопеяEPЕвропейская Фармакопея Европейская ФармакопеяАктивнаяЕвропейская Фармакопея
Ph.Fr.Французская ФармакопеяPharmacopée FrançaiseАктивнаяPh.Fr. Название Pharmacopoea Gallica (Ph.Gall.) Не использовалось с начала 20 века
DABНемецкая фармакопеяDeutsches Arzneibuch АктивныйНазвание Pharmacopoea Germanica (Ph.G.) не использовалось с начала 20 века
Ph.Hg.Венгерский ФармакопеяPharmacopoea HungaricaMagyar gyógyszerkönyvАктив
IPINDP, Ph.Ind.Индийская фармакопея Pharmacopoea IndicaАктивIP
FIИндонезийская фармакопеяФармакопея ИндонезииФармакопе ИндонезияАктивный
Ph.Int.IP, Ph.I.Международная фармакопея Pharmacopoea InternationalisАктивнаяPh.Int.
FUОфициальная фармакопея Итальянской Республики Farmacopea Ufficiale АктивнаяFU
JPЯпонская фармакопея 日本 薬 局 方АктивJP
JRAМинимальные требования к антибиотическим препаратам ЯпонииАктив
FEUMMXPФармакопея Мексиканских Соединенных Штатов (Мексиканская Фармакопея)Farmacopea de los Estados Unidos MexicanosАктивнаяFEUM
FPПортугальская ФармакопеяPharmacopoea LusitanicaFarmacopeia PortuguesaActiveFP
Ph.Helv.Swiss PharmacopoeiaPharmacopoea HelveticaSchweizerischen Pharmakopöe, Schweizerischen ArzneibuchАктивPh.Helv.
USPФармакопея США АктивUSP
СССРPГосударственная фармакопея Союз Советских Социалистических Республик (Советская Фармакопея)Пенсионер
СПРФГосударственная фармакопея Российской ФедерацииГосударственная Фармакопея Российской ФедерацииДействующийSPRF
YPPh.Jug.Югославский ФармакопеяPharmacopoea JugoslavicaПенсионер
RFERoyal Испанская ФармакопеяReal Farmacopea EspañolaActiveRFE

См. Также

Ссылки

Внешние ссылки

Искать pharmacopoeia в Викисловаре, бесплатный словарь.
Викискладе есть материалы, связанные с Фармакопеей.
Последняя правка сделана 2021-06-01 11:53:07
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте