Войти
Старая бутылка Paregoric, около 1940-х годов. Большой красный крестик на этикетке указывает на то, что он был классифицирован как «освобожденный от налогообложения наркотик» и продается без рецепта, несмотря на то, что содержит морфин. Болеутоляющая или пропитанная камфара настойка из опия, также известная как настойка opii camphorata, является традиционным патентом медицина известен своим антидиарейным, противокашлевого и обезболивающего свойства.
Согласно изданию Гудмана и Гилмана 1965 года, «Paregoric - это 4% -ная настойка опия, в которой также есть бензойная кислота, камфора и анисовое масло. .. Paregoric по традиции используется специально для детей».
Термин «парегорик» также использовался для вареных конфет, содержащих это вещество, в частности для марки Army amp; Navy.
В 1944 году два клинициста, оценивавшие отхаркивающее действие парегорика, пришли к выводу:
Выживание парегорика на протяжении веков, и особенно в последние критические десятилетия, вероятно, связано с внимательным клиническим наблюдением и упорным соблюдением клинического вывода о том, что парегорик полезен при определенных типах кашля.
В самом начале 18 века Якоб Ле Морт (1650–1718), профессор химии в Лейденском университете, приготовил эликсир от астмы и назвал его «парегорическим». Слово «парегорик» происходит от греческого «парегорикон», которое первоначально применялось к ораторскому искусству - говорить, но, точнее, говорить, успокаивать и, наконец, стало иметь то же значение, что и « анодин ».
Эликсир Ле Морта, состоящий из «меда, солодки, цветов Бенджамина и опия, камфоры, масла аниса, соли винного камня и винного спирта», был указан как «Астматический эликсир» в Лондонской фармакопее 1721 года. Его ингредиенты были собран по гуморальной теории того времени. Paregoric использовался в различных формах на протяжении сотен лет.
Paregoric был домашним средством в 18 и 19 веках, когда он широко использовался для борьбы с диареей у взрослых и детей, как отхаркивающее средство и лекарство от кашля, чтобы успокоить беспокойных детей и натереть десны, чтобы противодействовать боли при прорезывании зубов.
Формула парегорика из рецептов доктора Чейза (1865 г.):
Лучший опиум 1/2 стакана, растворите его примерно в 2 столовых ложках кипятка; затем добавить бензойную кислоту 1/2 др.; масло аниса 1/2 флюида др.; осветленный мед 1 унция.; камфорная резинка 1 скрупл; алкоголь, 76 процентов, 11 жидких унций; дистиллированная вода 4-1 / 2 жидких унций; мацерировать (согреться) в течение двух недель. Дозировка - детям от 5 до 20 капель, взрослым от 1 до 2 чайных ложек.
В книге 1827 года «Медицинский компаньон или семейный врач» дан следующий рецепт:
Paregoric Elixir - возьмите очищенный опий, цветы бензоина, камфоры и эфирное масло семян анниса, по две драхмы; бренди, две пинты. Переваривайте в течение восьми или десяти дней, часто встряхивая бутылку, а затем процедите эликсир.
В течение двадцатого века его употребление сократилось, поскольку правительства регулировали его ингредиенты (во многих странах опий является контролируемым веществом).
Начиная с конца 2011 года, был период, когда парегорик не производился в Соединенных Штатах. Однако по состоянию на август 2012 года производство парегорика было возобновлено.
Начало двадцатого века принесло усиление регулирования всех видов наркотиков, включая парегорические, поскольку вызывающие привыкание свойства опиума стали более понятными, и «патентованные лекарства попали под огонь критики в основном из-за их загадочного состава». В Соединенных Штатах Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах 1906 г. требовал, чтобы некоторые указанные наркотики, включая алкоголь, кокаин, героин, морфин и каннабис, имели точную маркировку с указанием состава и дозировки. Ранее многие лекарства продавались как запатентованные лекарства с секретными ингредиентами или с вводящими в заблуждение этикетками. Кокаин, героин, каннабис и другие подобные наркотики по-прежнему оставались легально доступными без рецепта, пока на них была этикетка. По оценкам, продажа патентованных лекарств, содержащих опиаты, снизилась на 33% после того, как была введена обязательная маркировка. В 1906 г. в Великобритании и в 1908 г. в Канаде «были приняты законы, требующие раскрытия ингредиентов и ограничения содержания наркотических средств».
Закон Харрисона о наркотиках 1914 года ограничил производство и распространение опиатов, включая лауданум, и производных коки в Соединенных Штатах; за этим последовали Loi des stupefiants во Франции в 1916 году и британский Закон об опасных наркотиках в 1920 году.
В Соединенных Штатах Закон Харрисона о наркотиках 1914 года регулировал «опий или листья коки или любое их соединение, производство, соль, производное или приготовление», но не некоторые медицинские продукты, содержащие относительно низкие концентрации этих веществ. Paregoric был классифицирован как «освобожденный наркотик», как и другие медицинские продукты, содержащие небольшое количество опия или его производных.
До 1970 года парегорик можно было купить в США в аптеке без рецепта врача в соответствии с федеральным законом. Федеральный закон предписывал, чтобы аптеки выдавали не более двух унций парегорика одному и тому же покупателю в течение 48 часов. Покупатели также должны были подписать реестр или журнал, а аптеки были технически обязаны запрашивать удостоверение личности у любого покупателя, лично не известного фармацевту. Некоторые штаты дополнительно ограничили продажу парегорика или полностью запретили продажу без рецепта. Например, закон штата Мичиган разрешал продажу парегорика без рецепта (без рецепта) до апреля 1964 года, но все же разрешал безрецептурные продажи некоторых освобожденных от налогообложения препаратов от кашля, которые содержат 60 мг кодеина на жидкую унцию ». Даже если это разрешено законом. Согласно закону, продажа парегорика без рецепта оставалась на усмотрение отдельных фармацевтов.
В 1970 году парегорик был классифицирован как препарат Списка III в соответствии с Законом о контролируемых веществах (DEA # 9809); однако препараты, содержащие смесь каолина, пектина и парегорика (например, Donnagel-PG, Parepectolin и их генерические эквиваленты), были классифицированы как препараты Списка V. Они были доступны внебиржевой без рецепта во многих штатах до начала 1990 - х годов, и в это время FDA запретило продажу анти-диарейных препаратов, содержащих каолин и пектин; Кроме того, Donnagel-PG содержал настойку белладонны, которая стала отпускаться только по рецепту 1 января 1993 года. В настоящее время Paregoric внесен в Фармакопею США. Производство препарата было прекращено на несколько месяцев с конца 2011 года; однако производство и распространение возобновились в 2012 году, поэтому препарат по-прежнему продается в США по рецепту. Таким образом, неясно, действительно ли прекращение производства привело к дефициту лекарства в любое время, поскольку лекарства, отпускаемые по рецепту, часто остаются доступными в течение многих месяцев после прекращения производства. Во Франции парегорик отпускался без рецепта до 1986 года; в настоящее время его используют для отлучения от груди младенцев, рожденных от зависимых от опиатов женщин.
Основным действующим веществом парегорика является опиум в порошке. В Соединенных Штатах формула Paregoric, USP - это настойка опия 40 мл, анисовое масло 4 мл, бензойная кислота 4 г, камфора 4 г, глицерин 40 мл, спирт 450 мл, вода очищенная 450 мл, разбавленный спирт до 1000 мл, и содержит эквивалент 0,4 мг / мл безводного морфина ; одна унция парегорика содержит 129,6 мг (2 зерна) порошкообразного опия или эквивалент 13 мг безводного морфина. Средняя доза для взрослых составляет 4 мл перорально, что соответствует 16 мг опия или 1,6 мг безводного морфина ».
Неясно, когда в США была разработана нынешняя формула Paregoric, USP, и необходимы дополнительные исследования. Например, одна формула «Камфорной настойки опия (парегорический эликсир)», приписываемая Фармакопии США 1863 года, следующая: «Мацерат по 1 драхме порошка опия и бензойной кислоты, 1 жидкая драхма аниса, 2 унции осветленного меда и 2 scruples camphor, в 2 пинтах разбавленного спирта в течение 7 дней и профильтровать через бумагу ». Несколько другая формула приводится в фармакоэпии 1926 года.
Текущая формула Paregoric, USP не должна считаться универсальной. Например, в Соединенном Королевстве формула Paregoric, BP представляет собой настойку опия 5 мл, бензойную кислоту 500 мг, камфору 300 мг, анисовое масло 0,3 мл, спирт (60%) до 100 мл и содержит около 1/30 зерна. безводного морфина в 60 мин, что на 25% сильнее, чем Paregoric, USP
Paregoric иногда путают с Laudanum, потому что их химические названия похожи: Camphorated Tincture of Opium (Paregoric) vs. Tincture of Opium (Laudanum). Однако Laudanum содержит 10 миллиграммов морфина на миллилитр, что в 25 раз больше, чем Paregoric. Путаница между двумя препаратами привела к передозировке и смерти пациентов. Таким образом, термин «Paregoric» следует использовать вместо «Camphorated Opium Tincture», поскольку последний можно спутать с Laudanum.
Бутылка Paregoric Различия между настойкой опия (Laudanum) и камфорной настойкой опия (Paregoric) важны, и их следует учитывать при применении любого из этих препаратов. Следует всегда соблюдать осторожность и осторожность при введении доз настойки опия, например, при использовании шприца для дозирования или другого подходящего измерительного устройства, а также фармацевтами при приготовлении Paregoric из Laudanum, и обратите внимание, что указанные здесь дозировки относятся к весу аптекарей. и жидкостная мера. В частности, «при расчете доз следует иметь в виду разницу между минимальной и каплей. Минимум всегда составляет шестидесятую часть жидкой драхмы независимо от характера вещества, в то время как капля варьируется от сорок пятой до двести пятидесятая часть по поверхностному натяжению жидкости ». Настойка опия (Laudanum) и камфорная настойка опия (Paregoric) содержат по 50,9 капель на грамм; 50,0 капель на куб. 185,0 капель на драхму жидкости; и 3,10 капель на минимум. " минимумы).
Основные эффекты парегорика заключаются в повышении мышечного тонуса кишечника, в подавлении нормальной перистальтики и в качестве отхаркивающего средства; рецензируемое клиническое исследование, проведенное в 1944 году, сообщило, что «было обнаружено, что все [его] ингредиенты способствуют отхаркивающему действию парегорика, и, кроме того, что в комбинации содержится преимущество над суммой индивидуальных эффектов. составляющих, «этот Paregoric» является отхаркивающим средством благодаря рефлексу из желудка »и« препараты Paregoric, выдержанные в течение двух или трех лет, превосходят в качестве отхаркивающего средства препараты, выдержанные меньше времени ». Его основное медицинское применение - борьба с молниеносной диареей и как противокашлевое средство (средство от кашля). Проблемы с его использованием включают зависимость от опиатов и обезболивание, которые могут маскировать симптомы заболеваний, требующих лечения.
Однако исследование 1966 года охарактеризовало Paregoric как «излишне сложную фармакопейную смесь... прежних времен». В 21 веке его два основных применения были в значительной степени вытеснены минимально психоактивными препаратами для подавления кашля (такими как декстрометорфан ) и непсихоактивными антидиарейными препаратами (такими как лоперамид ).
