Войти
 | |
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Ресторил, Нормисон, Нортем и другие |
| AHFS /Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a684003 |
| Данные лицензии | |
| Беременность. категория |
|
| Зависимость. ответственность | Высокая |
| Пути введения. | Устно |
| Код УВД | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 96% |
| Метаболизм | Печень |
| Период полувыведения | 8–20 часов |
| Выделение | Почки |
| Идентификаторы | |
Название IUPAC
| |
| Номер CAS | |
| PubChem CID | |
| IUPHAR / BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL <40367>ChEMBL 391>CompTox Dashboard (EPA ) | |
| ECHA InfoCard | 100.011.535  |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C16H13ClN 2O2 |
| Молярная масса | 300,74 г · моль |
| 3D-модель (JSmol ) | |
SMILES
| |
InChI
| |
| (что это?) | |
Темазепам, продаваемый, среди прочего, под торговыми марками Restoril, является лекарством, используемым для лечения нарушения сна. Такое использование обычно должно длиться менее десяти дней. Принимается внутрь. Эффект обычно начинается в течение часа и длится до восьми часов.
Общие побочные эффекты включают сонливость, тревогу, спутанность сознания и головокружение. Серьезные побочные эффекты могут включать галлюцинации, злоупотребление, анафилаксию и суицид. Обычно не рекомендуется использовать вместе с опиоидами. Если доза будет быстро уменьшена, может произойти синдром отмены. Использование во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется. Темазепам - это бензодиазепин и снотворное промежуточного действия. Он действует, воздействуя на ГАМК в мозге.
Темазепам был запатентован в 1962 году и начал применяться в медицине в 1969 году. Он доступен в виде дженерика. Месячная поставка в Соединенном Королевстве стоит NHS около 1,40 фунта стерлингов по состоянию на 2019 год. В Соединенных Штатах оптовая стоимость этой суммы составляет около 1,76 доллара США. В 2017 году это было 142-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США, было выписано более четырех миллионов рецептов.
Темазепам под торговой маркой Temtabs 10 мг таблетки в Австралии В лабораторных исследованиях сна темазепам значительно уменьшил количество ночных пробуждений, но имеет недостаток в том, что он искажает нормальный режим сна. Он официально показан при тяжелой бессоннице и других тяжелых или инвалидизирующих нарушениях сна. Руководящие принципы по назначению в Великобритании ограничивают назначение снотворных до двух-четырех недель из-за опасений толерантности и зависимости.
ВВС США используют темазепам в качестве одного снотворных, одобренных как «таблетка, запрещенная к употреблению », чтобы помочь летчикам и военнослужащим уснуть в целях обеспечения готовности к миссии. «Наземные испытания» необходимы до выдачи необходимого разрешения на использование лекарства в эксплуатационной ситуации, а на последующие полеты налагается 12-часовое ограничение. Другими снотворными, используемыми в качестве «запрещенных к употреблению таблеток», являются залеплон и золпидем, которые имеют более короткие периоды обязательного восстановления.
Использование По возможности следует избегать применения темазепама у людей с такими состояниями:
Темазепам не следует использоваться при беременности, так как это может нанести вред плоду. Безопасность и эффективность темазепама у детей не установлены; поэтому темазепам, как правило, не следует назначать лицам моложе 18 лет и вообще не следует применять детям младше шести месяцев. Бензодиазепины также требуют особой осторожности при применении у пожилых людей, лиц с алкогольной или наркотической зависимостью, а также лиц с коморбидными психическими расстройствами.
Темазепам, аналогично другим бензодиазепинам и небензодиазепинам снотворные, вызывают нарушение баланса тела и устойчивости стоя у людей, которые просыпаются ночью или на следующее утро. Часто сообщают о падениях и переломах бедра. Сочетание с алкоголем усиливает эти нарушения. К этим нарушениям развивается частичная, но неполная толерантность. Минимально возможную эффективную дозу следует применять у пожилых или очень больных пациентов, поскольку существует риск апноэ и / или остановки сердца. Этот риск увеличивается, когда темазепам назначают одновременно с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).
Поскольку бензодиазепины могут вызывать злоупотребление и приводить к к зависимости, следует избегать их использования у людей, относящихся к определенным группам особо высокого риска. В эти группы входят люди с историей алкогольной или наркотической зависимости, люди, которые серьезно борются со своим настроением, или люди с давними проблемами психического здоровья. Если темазепам должен быть прописан людям из этих групп, как правило, за ними следует очень внимательно следить на предмет признаков неправильного употребления и развития зависимости.
В сентябре 2020 г., Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало обновить предупреждение в рамке для всех бензодиазепиновых препаратов, чтобы последовательно описать риски злоупотребления, неправильного употребления, зависимости, физической зависимости и реакций отмены. для всех лекарств в классе.
Побочные эффекты, типичные для снотворных бензодиазепинов, связаны с угнетением ЦНС и включают сонливость, седативный эффект, опьянение, головокружение, утомляемость, атаксия, головная боль, летаргия, нарушение памяти и обучение, более длительное время реакции и нарушение двигательных функций (включая проблемы с координацией ), невнятная речь, снижение физической работоспособности, онемение эмоций, снижение активности эсс, мышечная слабость, нечеткость зрения (в более высоких дозах) и невнимательность. Euphoria редко упоминалась с его использованием. Согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, у темазепама частота эйфории составила 1,5%, что гораздо реже, чем головная боль и диарея. Антероградный также может развиться амнезия, а также угнетение дыхания в более высоких дозах.
Метаанализ 2009 года обнаружил на 44% более высокий уровень легких инфекций, таких как фарингит или синусит, у людей, принимающих Темазепам или другие снотворные по сравнению с теми, кто принимает плацебо.
Гипергидроз, гипотензия, жжение в глазах, повышенный аппетит, изменения либидо, галлюцинации, обморок, нистагм, рвота, зуд, желудочно-кишечные расстройства, кошмары, сердцебиение и парадоксальные реакции, включая беспокойство, агрессию, насилие, Сообщалось о чрезмерной стимуляции и возбуждении, но они встречаются редко (менее 0,5%).
Перед приемом темазепама необходимо убедиться, что на сон есть не менее 8 часов. Несоблюдение этого правила может усилить побочные эффекты препарата.
Как и все бензодиазепины, использование этого препарата в сочетании с алкоголем усиливает побочные эффекты и может привести к токсичности и смерти.
Хотя редко, остаточно »похмелье "иногда возникают эффекты после ночного приема темазепама. К ним относятся сонливость, нарушение психомоторных и когнитивных функций, которые могут сохраняться до следующего дня, нарушение способности управлять автомобилем и возможное повышение риска падений и переломов бедра, особенно у пожилых людей.
Хроническое или чрезмерное употребление темазепама может вызвать толерантность к лекарству, которая может быстро развиваться, поэтому этот препарат не рекомендуется для длительного использования. В 1979 году Институт медицины (США) и Национальный институт злоупотребления наркотиками заявили, что большинство снотворных теряют свои свойства, вызывающие сон, примерно через 3–14 дней. При использовании более одной-двух недель быстро развивается толерантность к способности темазепама поддерживать сон, что приводит к потере эффективности. В некоторых исследованиях наблюдалась толерантность к темазепаму уже после одной недели использования. В другом исследовании изучались краткосрочные эффекты накопления темазепама в течение семи дней у пожилых стационарных пациентов, и было обнаружено, что во время накопления препарата развивается небольшая толерантность. В других исследованиях изучалось использование темазепама в течение шести дней и не было обнаружено доказательств толерантности. Исследование с участием 11 молодых мужчин показало, что значительная толерантность к терморегулирующим эффектам темазепама и его свойствам, вызывающим сон, возникает после одной недели использования темазепама в дозе 30 мг. Температура тела хорошо коррелирует со свойствами лекарств, способствующими засыпанию или бессоннице.
В одном исследовании лекарственная чувствительность людей, которые принимали темазепам от одного до 20 лет, не отличалась от контрольной. В дополнительном исследовании, в котором по крайней мере один из авторов работает несколькими фармацевтическими компаниями, изучали эффективность лечения темазепамом при хронической бессоннице в течение трех месяцев и не выявили переносимости лекарств, причем авторы даже предполагают, что препарат может стать более эффективным в течение трех месяцев.
Установление продолжительной эффективности после нескольких недель может быть затруднено из-за трудности различения между возвращением исходной жалобы на бессонницу и бессонницей, связанной с синдромом отмены или отскока. Сон ЭЭГ исследования снотворных бензодиазепинов показывают, что толерантность, как правило, полностью проявляется через одну-четыре недели, а ЭЭГ сна возвращается к уровням до лечения. В документе сделан вывод о том, что из-за опасений по поводу долгосрочного использования, включая токсичность, переносимость и зависимость, а также из-за разногласий по поводу долгосрочной эффективности, мудрые назначающие препараты должны ограничить бензодиазепины несколькими неделями и избегать продолжения назначения рецептов в течение месяцев или лет. Обзор литературы показал, что варианты нефармакологического лечения являются более эффективным вариантом лечения бессонницы из-за их устойчивого улучшения качества сна.
Темазепам, как и другие бензодиазепины наркотики, могут вызывать физическую зависимость и привыкание. Отмена темазепама или других бензодиазепинов после регулярного приема часто приводит к синдрому отмены бензодиазепинов, который напоминает симптомы при отмене барбитуратов. Чем выше доза и чем дольше принимается препарат, тем выше риск возникновения неприятных симптомов отмены. Симптомы отмены также могут возникать при приеме стандартных доз и после кратковременного использования. Резкая отмена терапевтических доз темазепама после длительного приема может привести к тяжелому синдрому отмены бензодиазепинов. Рекомендуется постепенное и осторожное снижение дозировки, предпочтительно бензодиазепина длительного действия с длительным периодом полувыведения активных метаболитов, таких как хлордиазепоксид или диазепам. предотвратить развитие тяжелых синдромов отмены. Другие снотворные бензодиазепины не рекомендуются. Исследование на крысах показало, что темазепам перекрестно толерантен с барбитуратами и способен эффективно заменять барбитураты и подавлять симптомы отмены барбитуратов. В медицинской литературе сообщается о редких случаях психотических состояний, развивающихся после резкой отмены бензодиазепинов, даже в терапевтических дозах. Нейролептики увеличивают выраженность эффектов отмены бензодиазепинов с увеличением интенсивности и тяжести судорог. Пациенты, которые лечились в больнице темазепамом или нитразепамом, продолжали принимать их после выписки из больницы. Снотворные препараты в больнице рекомендовалось ограничить до пяти ночей, чтобы избежать развития абстинентных симптомов, таких как бессонница.
Как и в случае с другими бензодиазепинами, темазепам производит аддитивные ЦНС-депрессант эффекты при одновременном применении с другими лекарствами, которые сами по себе вызывают угнетение ЦНС, такими как барбитураты, алкоголь, опиаты, трициклические антидепрессанты, неселективные ингибиторы МАО, фенотиазины и другие антипсихотические средства, релаксанты скелетных мышц, антигистаминные препараты и анестетики. Было показано, что введение теофиллина или аминофиллина снижает седативный эффект темазепама и других бензодиазепинов.
В отличие от многих бензодиазепинов, фармакокинетические взаимодействия с участием системы P450 с темазепамом не наблюдались. Темазепам не проявляет значительного взаимодействия с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазол, эритромицин ). Оральные контрацептивы могут снизить эффективность темазепама и ускорить его период полувыведения.
Общий темазепам в таблетках по 10 мг Передозировка темазепама приводит к усилению воздействия на ЦНС, в том числе:
Темазепам имел самый высокий уровень наркотической интоксикации, включая передозировку, среди обычных бензодиазепинов в случаях и без комбинации с алкоголем в исследовании 1985 года. Темазепам и нитразепам были двумя бензодиазепинами, которые чаще всего выявлялись при смерти, связанной с передозировкой, в австралийском исследовании смертей от наркотиков. Британское исследование 1993 года показало, что темазепам имеет самое большое количество смертей на миллион назначенных лекарств среди лекарств, обычно прописываемых в 1980-х годах (11,9 против 5,9 для бензодиазепинов в целом, принимаемых с алкоголем или без него).
Австралийское исследование 1995 года Пациенты, госпитализированные в больницу после передозировки бензодиазепина, подтвердили эти результаты и обнаружили, что передозировка темазепамом гораздо чаще приводит к коме, чем другие бензодиазепины (отношение шансов 1,86). Авторы отметили, что несколько факторов, таких как различия в эффективности, сродство к рецептору и скорость абсорбции между бензодиазепинами, могут объяснить эту более высокую токсичность. Хотя бензодиазепины имеют высокий терапевтический индекс, темазепам является одним из наиболее опасных препаратов этого класса из препаратов. Сочетание алкоголя и темазепама увеличивает вероятность смерти от алкогольного отравления.
Темазепам - белое кристаллическое вещество, очень мало растворимое в воде и мало растворимое в спирте. Его основное фармакологическое действие заключается в усилении эффекта нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (GABA ) на рецептор GABA A. Это вызывает седативный эффект, двигательные нарушения, атаксию, анксиолиз, противосудорожный эффект, расслабление мышц и укрепляющий эффект. В качестве лекарства перед операцией темазепам снижал уровень кортизола у пожилых пациентов. У крыс он запускал высвобождение вазопрессина в паравентрикулярное ядро гипоталамуса и уменьшал высвобождение АКТГ при стрессе.
Пероральное введение темазепама людям в дозе от 15 до 45 мг привело к быстрому всасыванию со значительными уровнями в крови, достигнутыми менее чем за 30 минут, и пиковыми уровнями через два-три часа. В исследовании абсорбции, распределения, метаболизма и экскреции (ADME) при однократном и многократном введении с использованием препарата, меченного тритием, темазепам хорошо всасывался и, как было обнаружено, имел минимальное (8%) первое прохождение метаболизм наркотиков. Активные метаболиты не образовывались, и единственным значимым метаболитом, присутствующим в крови, был О-конъюгат. Неизмененный препарат на 96% связывается с белками плазмы. Снижение уровня исходного препарата в крови было двухфазным, с коротким периодом полувыведения от 0,4 до 0,6 часа и конечным периодом полувыведения от 3,5 до 18,4 часа (в среднем 8,8 часа), в зависимости от исследуемой популяции и метода определения..
Темазепам обладает очень хорошей биодоступностью, почти на 100% всасывается после приема внутрь. Перед экскрецией препарат метаболизируется путем конъюгации и деметилирования. Большая часть препарата выводится с мочой, около 20% - с калом. Основным метаболитом был О-конъюгат темазепама (90%); O-конъюгат N-десметил темазепама был второстепенным метаболитом (7%).
Темазепам был синтезирован в 1964 году, но его начали использовать в 1981 году, когда его способность бороться с бессонницей было реализовано. К концу 1980-х темазепам был одним из самых популярных и широко прописываемых снотворных на рынке, а также одним из наиболее широко назначаемых препаратов.
Темазепам - препарат с высокой вероятностью злоупотребления.
Бензодиазепины злоупотребляли перорально и внутривенно. Различные бензодиазепины имеют разный потенциал злоупотребления; чем быстрее повышается уровень в плазме крови после приема внутрь, тем сильнее опьяняющий эффект и тем выше вероятность злоупотребления наркотиком. Скорость начала действия конкретного бензодиазепина хорошо коррелирует с «популярностью» этого препарата для злоупотребления. Двумя наиболее частыми причинами предпочтения были то, что бензодиазепин был «сильным» и что он давал хорошие «высокие».
Исследование 1995 года показало, что темазепам всасывается быстрее, а оксазепам - всасывается медленнее, чем большинство других бензодиазепинов.
Исследование 1985 года показало, что темазепам и триазолам поддерживали значительно более высокую частоту самостоятельного введения, чем ряд других бензодиазепинов. В исследовании проверялась и сравнивалась вероятность злоупотребления темазепамом, триазоламом, диазепамом, лоразепамом, оксазепамом, флуразепамом, альпразоламом, хлордиазепоксидом, клоназепамом, нитразепамом, флунитразепамом, бромазепамом и клоразепатом. В ходе исследования проверялась частота самостоятельных инъекций на людях, бабуинах и крысах. Все испытуемые последовательно демонстрировали сильное предпочтение темазепама и триазолама по сравнению со всеми остальными бензодиазепинами, включенными в исследование.
В Северной Америке злоупотребление темазепамом не является широко распространенным. Другие бензодиазепины чаще назначают при бессоннице. В Соединенных Штатах темазепам занимает пятое место среди наиболее назначаемых бензодиазепинов, однако его значительный спад по сравнению с четырьмя наиболее часто назначаемыми препаратами (алпразолам, лоразепам, диазепам и клоназепам в указанном порядке). Люди, злоупотребляющие бензодиазепинами, получают это лекарство по рецептам нескольких врачей, подделывают рецепты или покупают фармацевтические продукты на незаконном рынке. В Северной Америке никогда не было серьезных проблем со злоупотреблением темазепамом, но она становится все более уязвимой для незаконной торговли темазепамом.
Апро темазепам Темазепам входит в Список 4 и требует рецепта. На этот препарат приходится большая часть бензодиазепинов, разыскиваемых путем подделки рецептов и краж со взломом в аптеке в Виктории. Из-за частого внутривенного злоупотребления австралийское правительство решило ввести более строгий график, чем раньше, и с марта 2004 года капсулы темазепама были сняты с австралийского рынка, в результате чего остались только таблетки по 10 мг. Бензодиазепины обычно обнаруживаются таможней в различных портах и аэропортах, прибывающих по почте, также иногда обнаруживаются в багаже авиапассажиров, в основном в небольших или средних количествах (до 200–300 таблеток) для личного использования. С 2003 по 2006 год таможня выявила около 500 незаконных ввозов бензодиазепинов в год, чаще всего диазепама. Количество варьировалось от отдельных таблеток до 2000 таблеток.
В 1987 году темазепам был наиболее широко распространенным легальным лекарством, отпускаемым по рецепту в Соединенном Королевстве. Использование бензодиазепинов уличными наркоманами было частью полинаркомании, но многие из тех, кто обращался в лечебные учреждения, объявляли темазепам своим основным наркотиком. Темазепам был наиболее часто используемым бензодиазепином в исследовании, опубликованном в 1994 году, среди потребителей инъекционных наркотиков в семи городах, и его вводили путем инъекций в виде капсул, таблеток и сиропа. Увеличение употребления героина, часто смешанного с другими наркотиками, в число которых чаще всего входили темазепам, диазепам и алкоголь, было основным фактором увеличения смертности от наркотиков в Глазго и Эдинбурге в 1990–1992 годах. Использование темазепама было особенно связано с насильственным или беспорядочным поведением и контактами с полицией в исследовании 1997 года среди молодых одиноких бездомных в Шотландии. В сериале BBC Panorama был показан эпизод под названием «Войны темазепама», посвященный эпидемии злоупотребления темазепамом и непосредственно связанных с ним преступлений в Пейсли, Шотландия. Эта тенденция высмеивалась в песне Black Grape 1995 года "Temazi Party" (также называемой "Tramazi Party").
The Journal of Clinical Sleep Medicine опубликовал документ, в котором выражается озабоченность по поводу препаратов-агонистов бензодиазепиновых рецепторов, бензодиазепинов и Z-препаратов, используемых в качестве снотворных у людей. В документе цитируется систематический обзор медицинской литературы, посвященной лекарствам от бессонницы, и указывается, что почти все исследования расстройств сна и лекарств спонсируются фармацевтической промышленностью, в то время как в общей медицине или психиатрии это не так. Он цитирует другое исследование, которое «обнаружило, что отношение шансов для получения результатов, благоприятных для промышленности, в исследованиях, спонсируемых промышленностью, было в 3,6 раза выше, чем в исследованиях, не спонсируемых промышленностью». В отношении исследований, спонсируемых промышленностью, обсуждаются следующие вопросы: сравнение препарата с плацебо, но не с альтернативным лечением; неопубликованные исследования с неблагоприятными исходами; и испытания, организованные на основе исходного уровня плацебо с последующим лечением лекарствами, но не уравновешенные параллельными плацебо-контролируемыми исследованиями. Цитируя отчет 1979 года о том, что слишком мало исследований снотворных проводилось независимо от производителей лекарств, авторы заключают, что «общественность отчаянно нуждается в уравновешенной оценке пользы и риска снотворного», и Национальные институты здравоохранения и VA должны обеспечить лидерство в этом отношении.
Уличные термины для темазепама включают пилюли кинг-конга (ранее называемые барбитуратами, теперь чаще относятся к темазепамам), желе, желе, эдинбургские экси, тамсы, термины, лабиринты, темази, тамми, temmies, бобы, яйца, зеленые яйца, шаткие яйца, нокауты, хардбол, норри, апельсины (общий термин в Австралии и Новой Зеландии), мячи для регби, ruggers, терминаторы, красный и синий, no-gos, num nums, затемнение, зеленый черти, пьяные таблетки, промывание мозгов, стирающие разум, нейротрашеры, tem-tem (в сочетании с бупренорфином), большой помощник мамы, витамин T, большой T, TZ, Мазепам, Resties (Северная Америка) и другие.
Нормисон (темазепам) 10 мг таблетки Темазепам доступен в n англоязычные страны под следующими торговыми марками:
В Испании препарат продается под названием «temzpem». В Венгрии препарат продается как сигнопам.
В Австрии темазепам внесен в Список III ООН71 в соответствии с Указом 1997 года о психотропных веществах. Считается, что препарат имеет высокий потенциал для злоупотребления и зависимость, но разрешено использовать его в медицинских целях для лечения тяжелой бессонницы.
В Австралии темазепам входит в список Списка 4 - только по рецепту. Он в основном используется для лечения бессонницы, а также считается преанестезиологическим препаратом.
В Канаде темазепам является контролируемым веществом из Списка IV, требующим рецепта зарегистрированного врача.
В Дании темазепам внесен в список веществ класса D в соответствии с Правительственным указом 698 от 1993 года об эйфорических веществах, что означает, что он имеет высокий потенциал для злоупотребления, но используется в медицинских и научных целях.
В Финляндии темазепам контролируется более строго, чем другие бензодиазепины. Продукт темазепама Normison был снят с полок и запрещен, потому что жидкость внутри желатиновых капсул вызвала значительное увеличение внутривенного использования темазепама. Другой продукт темазепама, Tenox, не пострадал и остается отпускаемым по рецепту лекарством. Темазепам внутривенное употребление не снизилось до уровня, существовавшего до того, как Нормисон появился на рынке.
В Франции темазепам внесен в список психотропных веществ, как и другие аналогичные препараты. Он назначается по невозобновляемому рецепту (новый визит к врачу каждый раз), доступен только в упаковке по 7 или 14 таблеток в течение одной или двух недель. Один бренд был снят с рынка в 2013 году.
В Гонконге темазепам регулируется в соответствии с Приложением 1 Постановления об опасных наркотиках Гонконга, глава 134. Темазепам может использоваться легально только специалистами в области здравоохранения и в исследовательских целях университета. Вещество может быть выписано фармацевтами по рецепту врача. Любой, кто поставляет это вещество без рецепта, может быть оштрафован на гонконгских долларов>10 000. Наказание за торговлю или изготовление вещества - штраф в размере 5 000 000 долларов США и пожизненное заключение. Хранение вещества для употребления без лицензии Министерства здравоохранения является незаконным и предусматривает штраф в размере 1 000 000 долларов США и / или семь лет тюремного заключения.
В Ирландия темазепам находится под контролем Списка 3. вещество со строгими ограничениями.
В Нидерландах темазепам доступен по рецепту в виде таблеток и капсул по 10 или 20 мг. Составы темазепама, содержащие менее 20 мг, включены в Список 2 Закона об опиуме, в то время как составы, содержащие 20 мг или более препарата (вместе с гелевыми капсулами), являются веществом Списка 1 Опиума. Закон, следовательно, подлежит более строгому регулированию. Помимо того, что он используется от бессонницы, он также иногда используется в качестве преанестетического лекарства.
В Норвегии темазепам не отпускается по рецепту. Он регулируется как вещество класса A в соответствии с Законом Норвегии о наркотиках.
В Португалии темазепам является контролируемым препаратом Списка IV в соответствии с Декретом-законом 15 / 93.
В Сингапуре темазепам относится к контролируемому препарату класса A (Список I), что делает его незаконным владение и требует частного рецепта от лицензированного врача для выдачи.
В Словении он регулируется как контролируемое вещество Группы II (Список 2) в соответствии с Законом о производстве и торговле запрещенными наркотиками.
В Южной Африке темазепам - это препарат Списка 5, требующий специального рецепта и ограниченный дозами от 10 до 30 мг.
В Швеции темазепам классифицируется как «наркотическое средство». "препарат включен в Список II (Список II), что означает, что он является препаратом с ограниченным медицинским использованием и высоким риском привыкания, а также включен в Список V (Список V), что означает, что препарат запрещен в Швеции в соответствии с Законом о наркотических средствах (1968 г.). Темазепам запрещен в Швеции, и хранение и распространение даже небольших количеств карается тюремным заключением и штрафом.
В Швейцарии темазепам находится под контролем класса B вещество, как и все другие бензодиазепины. Это означает, что это лекарство только по рецепту.
В Таиланде темазепам является контролируемым препаратом Списка II в соответствии с Законом о психотропных веществах. Хранение и распространение препарата незаконны.
В Соединенном Королевстве темазепам является контролируемым препаратом класса C в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года (Приложение 3 в соответствии с Положениями о злоупотреблении наркотиками 2001 года). При частном назначении (не в Национальной службе здравоохранения) темазепам доступен только по специальной форме рецепта на контролируемые лекарства (FP10PCD), и аптеки обязаны соблюдать особые процедуры хранения и выдачи. Кроме того, все производители в Великобритании заменили гелевые капсулы твердыми таблетками. Темазепам требует надежного хранения, и до июня 2015 года на него не распространялись требования по рецептам на компакт-диски.
В Соединенных Штатах Америки Темазепам в настоящее время входит в список Списка IV в соответствии с международной Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и доступен только по рецепту. В некоторых штатах могут потребоваться рецепты с особой кодировкой.
Фармакологически активный метаболит диазепама, q.v.
Препарат: S.C. Bell, США Патент 3,197,467 (1965, Am. Home. Prod.). См. Также: E. Reeder et al., U.S. Патенты 3,340,253 и США. Патент 3,374,225 (1967, 1968, оба по Hoffmann-La Roche ).N-оксиды склонны к перегруппировке Полоновского при обработке уксусным ангидридом, and this was illustrated by the synthesis of oxazepam. It is not surprising that the N-methyl analogue (1) also undergoes this process, and hydrolysis of the resulting acetate gives temazepam (2). Care must be exacted with the conditions, or the inactive rearrangement product (3) results.
