Войти
ACAM2000(вакцина против оспы, живая) - это вакцина против оспы производится компанией Sanofi Pasteur Biologics Co. из Кембриджа, Массачусетс.
Лекарство обеспечивает иммунизацию против оспы людей, у которых определен высокий риск заражения оспой.
Оспа считается биологической угрозой. Биологические агенты - это токсины или организмы, которые могут вызывать болезни или смерть людей, животных и растений. Воздействие может произойти в результате преднамеренного биологического террористического нападения, случайного выброса агента или природного происшествия.
Согласно Кокрановской библиотеке, оспа была искоренена в 1980 году. Тем не менее, существует интерес к разработке вакцин из-за возможности их использования в качестве оружия биотерроризма.
Оспа работает следующим образом:
«Оспа передается от одного человека к другому через инфицированные капли слюны. Инкубационный период составляет от 7 до 17 дней. Симптомы начинаются с сильной головной боли, боли в спине и лихорадки до 40 ° C, причем все начинается внезапно. Затем на лице появляется сыпь, которая распространяется, пятна становятся водянистыми пузырями, содержащими гной, который формируется. струпья и оставляют ямочные шрамы при отпадении. Инфицированный человек заразен до тех пор, пока не отпадет последняя корка оспы, хотя большая часть передачи происходит в первую неделю. Большинство людей с оспой выздоравливают, но некоторые умирают, и риск зависит от штамм вируса ".
В 1980 году Всемирная организация здравоохранения подтвердила, что естественная натуральная оспа искоренена. Согласно FDA, «до получения лицензии на ACAM2000 Dryvax, производимая Wyeth Laboratories, Inc., была единственной вакциной, лицензированной FDA. Плановая вакцинация населения Америки была прекращена в 1972 году после того, как болезнь была ликвидирована в Соединенных Штатах. Однако , натуральная оспа потенциально может быть преднамеренно использована в качестве оружия террористами. Большая часть населения не имеет иммунитета, и уровень смертности может быть выше 25%, если оспа будет использоваться в качестве оружия биотерроризма ».
Разработка противооспенной вакцины находится во втором поколении. Вакцины первого поколения были получены из телячьей лимфы и включают Dryax, APVS, Lancy-vaxina и Lister. Вакцины второго поколения - это культивирование клеток, включая ACAM2000 и CCSV.
И Dryvax, и ACA2000 поступают из штамма вакцины Департамента здравоохранения Нью-Йорка. Dryvax выращивали на телячьей коже, а затем сушили вымораживанием для хранения. Dryvax был впервые лицензирован FDA в 1931 году; однако он больше не производится. ACAM2000 - это противооспенная вакцина второго поколения. Он получен из клона Dryvax, который очищен и произведен с использованием современных технологий культивирования клеток.
Emergent BioSolutions разработала ACAM2000 по контракту с Центрами контроля заболеваний США и Профилактика (CDC).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ACAM2000 в августе 2007 года. К февралю 2008 года он заменил Dryvax для всех вакцинаций против оспы.
По состоянию на 2010 год было произведено более 200 миллионов доз для США. Стратегический национальный запас.
По данным FDA США: «Утверждение и наличие этой противооспенной вакцины второго поколения в Стратегическом национальном запасе ( SNS) повышает готовность США к чрезвычайным ситуациям против использования оспы в качестве опасного биологического оружия."
Вакцина ACAM2000 производится на основе вируса Vaccina. Vaccinia тесно связана с оспа. Вакцина ACAM2000 не может вызывать оспу, потому что она не содержат вирус оспы. Другие вакцины, содержащие живые вирусы, включают кори, эпидемический паротит, краснуху, полиомиелит и ветряную оспу.
. Вирус осповакцины, когда введен, не мертв, как другие вакцины. Его не вводят обычным уколом, который обычно делают с другими вакцинами. Скорее, медицинский работник использует иглу из нержавеющей стали с двумя зубцами (раздвоенную ). Иглу погружают в раствор вакцины и несколько раз прокалывают кожу плеча. Вирус коровьей оспы начнет расти в месте инъекции. Это вызовет локализованную инфекцию с появлением красной зудящей язвы на месте вакцинации в течение трех-четырех дней. Если происходит заражение, это признак того, что вакцина прошла успешно. В конечном итоге зудящая болячка превращается в волдырь, а затем высыхает. Струп образуется, а затем отпадает на третьей неделе, оставляя небольшой шрам.
Введение ACAM2000 может представлять риск и вызывать побочные эффекты. Большинство людей, получивших вакцину, сообщают о нормальных, обычно умеренных реакциях. Эти реакции включают боль в руке, жар и ломоту в теле. У некоторых людей могут быть побочные эффекты от серьезных до опасных для жизни.
Согласно утвержденному FDA информационному бюллетеню о назначении лекарств: «Общие нежелательные явления включают признаки и симптомы в месте прививки, лимфаденит и конституциональные симптомы, такие как недомогание. , утомляемость, жар, миалгия и головная боль ». Эти реакции реже встречаются у людей, которые проходят ревакцинацию, чем у тех, кто вакцинируется впервые.
Что касается беременности, рекомендуется вакцинация беременных женщин, переживших оспу. Противопоказаний к вакцинации в случае возникновения чрезвычайной ситуации нет. «Поскольку риск серьезного заболевания или смерти матери, преждевременных родов, выкидыша или мертворождения от оспы выше, чем риск вакцинации, рекомендуется вакцинация против оспы, и ее следует предлагать беременным женщинам в случае чрезвычайной ситуации».
