Войти
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Целевое заболевание | вирус папилломы человека (типы 16 и 18) |
| Тип | белковая субъединица |
| Клинические данные | |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a610014 |
| Беременность. категория |
|
| Способы введения. | Внутримышечно инъекция |
| код АТС | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
| ChemSpider |
|
| (что такое есть?) | |
Церварикс - это вакцина против определенных типов вызывающего рак вируса папилломы человека (ВПЧ).
Церварикс разработан для предотвращения инфицирования ВПЧ типов 16 и 18, которые вызывают около 70% рака шейки матки. Эти типы также вызывают большинство случаев рака половых органов и головы и шеи, вызванного ВПЧ. Кроме того, в клинических испытаниях была показана некоторая перекрестная реактивная защита против штаммов вирусов 45 и 31. Церварикс также содержит AS04, запатентованный адъювант, который, как было обнаружено, усиливает ответ иммунной системы на более длительный период времени.
Церварикс производится GlaxoSmithKline. Альтернативный продукт от Merck Co. известен как Гардасил.
ВПЧ - это вирус, обычно передающийся половым путем, который может вызвать рак шейки матки у небольшого процента инфицированных половых органов женщин. Церварикс - это профилактическая вакцина против ВПЧ, а не терапевтическая. Иммунитет к ВПЧ зависит от типа, поэтому успешная серия прививок Церварикс не предотвратит заражение от других типов ВПЧ, вызывающих рак шейки матки, кроме ВПЧ типов 16 и 18 и некоторых родственных типов, поэтому эксперты продолжают рекомендовать рутинные цервикальные мазки Папаниколау даже для вакцинированных женщин. Одна вакцинация без постоянного скрининга предотвратит меньше случаев рака шейки матки, чем обычный скрининг.
Церварикс показан для профилактики следующих заболеваний, вызванных онкогенными ВПЧ 16 и 18 типов: рак шейки матки, цервикальный интраэпителиальный неоплазия (CIN) степени 2 или хуже и аденокарцинома in situ, и степень CIN 1. В Соединенных Штатах Церварикс одобрен для использования у женщин в возрасте от 10 до 25 лет, в то время как в некоторых других странах возрастное ограничение составляет не менее 45.
По состоянию на сентябрь 2009 года эффективность Церварикса была подтверждена через 7,3 года после вакцинации.
Иммунизация Цервариксом состоит из 3 доз по 0,5 мл каждая, внутримышечно по следующему графику: 0, 1 и 6 месяцев. Предпочтительным местом введения является дельтовидная область плеча. Церварикс выпускается в одноразовых флаконах объемом 0,5 мл и предварительно заполненных шприцах TIP-LOK.
Церварикс не обеспечивает защиту от болезней, вызываемых всеми типами ВПЧ, а также от болезней, вызванных женщина ранее подвергалась воздействию в результате полового акта, и не все получатели могут получить защиту. Поэтому рекомендуется, чтобы женщины продолжали соблюдать процедуры скрининга на рак шейки матки.
Как и некоторые другие продукты для вакцинации предварительно заполненных шприцев, колпачок для наконечника и резина Поршень безыгольных предварительно заполненных шприцев содержит сухой натуральный латексный каучук, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу. Пробка флакона не содержит латекса.
Активный Компонентами вакцины являются:
Церварикс создается с использованием белка L1 вирусного капсида. Белок L1 находится в форме неинфекционных вирусоподобных частиц (VLP), полученных с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием системы экспрессии бакуловируса, в которой используется Hi-5. Клетки Rix4446, полученные от насекомого Trichoplusia ni. Вакцина не содержит живых вирусов и ДНК, поэтому она не может заразить пациента.
Результаты исследований, положивших начало разработке вакцины, были начаты в 1991 г. исследователями из Университета Квинсленда Цзянь Чжоу и Ян Фрейзер в Австралии. Исследователи из UQ нашли способ образования неинфекционных вирусоподобных частиц (VLP), которые также могут сильно активировать иммунную систему. Впоследствии окончательная форма вакцины была разработана параллельно исследователями из Джорджтаунского университета Медицинского центра, Университета Рочестера, Университета Квинсленда в Австралии., и США Национальный институт рака.
Исследования фазы III были проведены с участием более 18000 женщин из 14 стран в Тихоокеанской Азии, Европе, Латинская Америка и Северная Америка.
По состоянию на 2009 год производитель проводил исследование для сравнения иммуногенности и безопасности Церварикса с Гардасилом. Последующие исследования показали, что Церварикс генерировал более высокие уровни антител, чем Гардасил, другая коммерчески доступная вакцина против ВПЧ, после тестирования семь месяцев спустя, с удвоенным уровнем для ВПЧ типа 16 и в шесть раз для ВПЧ типа 18. Кроме того, Церварикс индуцировал Для обоих штаммов ВПЧ в два раза больше В-клеток памяти, чем у Гардасила.
В Великобритании вакцина была включена в национальную программу вакцинации девочек-подростков и девочек дошкольного возраста в возрасте 12–13 и 17–18 лет с сентября 2008 года по август 2012 года. Это вызвало споры, поскольку Церварикс был выбран вместо Гардасила, хотя Гардасил защищает от дополнительных типов ВПЧ 6 и 11 (которые вызывают остроконечные кондиломы ). Однако эффективность Церварикса выше. Хотя бивалентная вакцина (Церварикс; GlaxoSmithKline) была вакциной, первоначально предлагаемой школьницам, с сентября 2012 года Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации рекомендовал четырехвалентную вакцину (Гардасил; Merck), поскольку она оказалась более рентабельной из-за дополнительных преимуществ. в защите от остроконечных кондилом.
Портал о вирусах 