Войти
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Целевая болезнь | Опоясывающий лишай, постгерпетическая невралгия, синдром Рамзи-Ханта тип II, ветряная оспа |
| тип | Живая аттенуированная (Zostavax), рекомбинантная (Shingrix) |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Zostavax, Shingrix |
| Данные лицензии |
|
| Беременность. категория |
|
| Способы. введения | подкожная инъекция (Zostavax), внутримышечная инъекция (Shingrix) |
| код ATC | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Идентификаторы | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
Zoster Vaci Другие представляют собой две вакцины , которые, как было показано, снижают частоту опоясывающего герпеса (также известного как опоясывающий лишай). Один тип, Zostavax, по сути является большей, чем обычно, дозой вакцины против ветряной оспы, поскольку и опоясывающий лишай, и ветряная оспа вызываются одним и тем же вирусом, вирусом ветряной оспы. (VZV). Рекомбинантная версия, Shingrix была одобрена в США в 2017 году.
Хотя рекомбинантная версия, по-видимому, предотвращает большее количество случаев опоясывающего лишая, у нее больше побочных эффектов и требует двух доз.
В Кокрановском обзоре сделан вывод, что «вакцина против опоясывающего герпеса эффективна в профилактике опоясывающего герпеса, и эта защита может длиться три года». Продолжительность защиты свыше четырех лет после вакцинации против опоясывающего лишая неизвестна. Необходимость повторной вакцинации не определена.
Зоставакс снижает заболеваемость опоясывающим лишаем на 51 процент в исследовании с участием 38 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше, получивших вакцину. Вакцина также снизила на 67 процентов количество случаев постгерпетической невралгии (ПГН) и уменьшила тяжесть и продолжительность боли и дискомфорта, связанных с опоясывающим лишаем, на 61 процент. FDA первоначально рекомендовало его лицам в возрасте 60 лет и старше, у которых нет серьезной аллергии на какой-либо из его компонентов и которые соответствуют следующим требованиям:
В 2006 г. Консультативный комитет по практике иммунизации США (ACIP) рекомендовал вводить живую вакцину всем взрослым 60 лет и старше, включая тех, у кого был предыдущий эпизод опоясывающего лишая, и тех, кто не помнит, чтобы болел ветряной оспой, поскольку более 99 процентов американцев в возрасте 40 лет и старше болели ветряной оспой.
Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) в США рекомендует Shingrix для взрослых старше 50 лет, включая тех, кто уже получил Zostavax. Комитет проголосовал за то, что Shingrix предпочтительнее Zostavax для профилактики опоясывающего лишая и связанных с ним осложнений, поскольку данные показали, что эффективность вакцины против опоясывающего лишая более 90% во всех возрастных группах, а также устойчивая эффективность в течение 4-летнего периода наблюдения. В отличие от Зоставакса, который вводится однократно, Шингрикс вводится в виде двух внутримышечных доз с интервалом от двух до шести месяцев.
Абсолютное снижение риска опоясывающего герпеса после иммунизации в течение трех с половиной лет составляет 3,3%. (С 3,54% до 0,28%), тогда как снижение риска постгерпетической невралгии составляет 0,3% (с 0,34% до 0,06%).
Живая вакцина (Zostavax) очень безопасна; от одного до нескольких процентов людей заболевают легкой формой ветряной оспы, часто с пятью или шестью волдырями вокруг места инъекции и без лихорадки. Волдыри безвредны и временны. В одном исследовании 64 процента группы Zostavax и 14 процентов контрольной группы имели некоторую неблагоприятную реакцию. Тем не менее, частота серьезных побочных эффектов была сопоставима между группой Zostavax (0,6 процента) и группой, получавшей плацебо (0,5 процента). Исследование с участием детей с лейкемией показало, что риск получения опоясывающего лишая после вакцинации намного ниже, чем риск получения опоясывающего лишая у детей с естественной ветряной оспой в их истории. Данные здоровых детей и взрослых указывают на одно и то же.
Зоставакс не следует применять людям с ослабленной иммунной функцией.
Временные побочные эффекты от уколов Shingrix вероятны и могут быть достаточно серьезными у одного из шести человек, чтобы влиять на нормальную повседневную деятельность на срок до трех дней. Часто встречается легкая или умеренная боль в месте инъекции, у некоторых может наблюдаться покраснение или припухлость. Побочные эффекты включают усталость, мышечную боль, головную боль, дрожь, жар и тошноту. Симптомы обычно проходят через два-три дня. Побочные эффекты от Shingrix сильнее, чем от Zostavax, и чаще возникают у людей в возрасте от 50 до 69 лет по сравнению с людьми 70 лет и старше.
Вакцина Zostavax содержит живые аттенуированный вирус ветряной оспы. Его вводят подкожно (под кожу) в плечо. Живая вакцина была разработана с использованием линии MRC-5 плодных стволовых клеток. Это вызвало религиозные и этические опасения у некоторых потенциальных пользователей, поскольку эта клеточная линия была получена из абортированного плода.
Shingrix представляет собой суспензию для внутримышечной инъекции, состоящую из лиофилизированного рекомбинантного вируса ветряной оспы ( VZV) гликопротеиновый антиген E (gE), который восстанавливается во время использования суспензией AS01B в качестве иммунологического адъюванта. Антиген представляет собой очищенную усеченную форму гликопротеина, экспрессируемую клетками яичника китайского хомячка. Суспензия адъюванта AS01B состоит из 3-O-дезацил-4'-монофосфорил липида A (MPL) из Salmonella (штамм Миннесота) и молекулы сапонина. (QS-21 ), очищенный из экстракта Quillaja saponaria (мыльной коры дерева), объединенный в липосомальный состав, состоящий из диолеоилфосфатидилхолина ( DOPC) и холестерин в физиологическом растворе с фосфатным буфером.
В Канаде стоимость Shingrix составляет около 300 канадских долларов. для двух доз.
Исследование 2007 года показало, что живая вакцина, вероятно, будет рентабельной в США, прогнозируя ежегодную экономию затрат на здравоохранение в размере от 82 до 103 миллионов долларов США с различными коэффициентами экономической эффективности. с 16 229 долларов США до 27 609 долларов США на год жизни с поправкой на качество. В 2007 г. живая вакцина была официально рекомендована в США для здоровых взрослых людей в возрасте 60 лет и старше.
В 2006 г. European Medicines Агентство (EMA) выдало компании Sanofi Pasteur разрешение на продажу вакцины против опоясывающего лишая для плановой вакцинации лиц в возрасте 60 лет и старше. В 2007 году EMA обновило регистрационное удостоверение для плановой вакцинации лиц в возрасте 50 лет и старше.
Shingrix был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в марте 2018 года с показанием для профилактики опоясывающего герпеса (HZ) и постгерпетической невралгии (ПГН) у взрослых в возрасте 50 лет и старше.
С 2013 г. Национальная служба здравоохранения (NHS) Великобритании начала работу предложение вакцинации от опоясывающего лишая пожилым людям. 1 сентября 2013 года вакцина была предложена людям в возрасте 70 или 79 лет. Люди в возрасте от 71 до 78 лет на этот день будут иметь возможность пройти вакцинацию против опоясывающего лишая только после достижения 79-летнего возраста. Первоначально планировалось сделать прививку людям в возрасте от 70 до 79 лет, но позже Национальная служба здравоохранения сообщила, что программа вакцинации была быть пораженным, так как было бы непрактично вакцинировать всех лиц старше 70 лет за один год.
Zostavax был разработан Merck Co. и одобрен и лицензирован от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в мае 2006 г. В 2011 г. FDA одобрило живую вакцину для использования у лиц в возрасте от 50 до 59 лет. Shingrix - это вакцина против опоясывающего лишая, разработанная GlaxoSmithKline, которая была одобрена в США в октябре 2017 года.
С 30 июня 2020 года Merck прекратила продажу Zostavax на рынке США. Существующая вакцина, уже находящаяся в руках практикующих врачей, срок годности которой истекает позднее ноября 2020 г., может применяться до истечения срока годности.
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендует здоровым взрослым в возрасте 50 лет и старше получить две дозы Шингрикса с интервалом не менее двух месяцев. Первоначальные клинические испытания проверяли только интервал между дозами менее шести месяцев, но неожиданная популярность и возникшая нехватка привели к дальнейшим испытаниям, чтобы подтвердить более широкий интервал между двумя дозами. Shingrix, который обеспечивает надежную защиту от опоясывающего лишая и PHN, предпочтительнее Zostavax.
