Вакцина против гриппа

редактировать
Вакцина против гриппа

Вакцина против гриппа
Defense.gov News Photo 041028-N-9864S-021.jpg ВМС США член экипажа, получивший вакцину против гриппа
Описание вакцины
Целевое заболеваниевирус гриппа
Тип инактивированный, аттенуированный, рекомбинантный
Клинические данные
Торговые наименования Afluria, Fluarix, Fluzone, другие
AHFS / Drugs.com Инактивированный: Монография Интраназальный: Монография Рекомбинантный: Монография
Беременность. категория
  • AU:B2
  • US:C (Риск не исключено)
Пути введения. Внутримышечное (IM), интраназальное
Код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU:S4 (только по рецепту)
  • UK:POM (по рецепту только)
  • US:-только
  • EU:Rx-only
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
ChemSpider
  • нет
KEGG

Вакцины против гриппа, также как известные прививки от гриппа или против гриппа j abs, это вакцины, защищающие от заражения вирусами гриппа. Новые версии вакцин разрабатываются дважды в год, как вирус гриппа быстро меняется. Хотя их эффективность распространяется от года к году, большинство из них улучшает от гриппа от умеренной до высокой. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США, вакцинация против гриппа снижает заболеваемость, количество обращений к врачу, количество госпитализаций и смертей. Привитые работники, все которые же заразились гриппом, возвращаются к работе в среднем на полдня раньше. Эффективность вакцины у лиц старше 65 лет остается неопределенной из-за высококачественных исследований. Вакцинация может защитить окружающих.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США рекомендуют ежегодную вакцинацию почти для всех людей старше шести месяцев, особенно из группы высокого риск. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) также рекомендует ежегодную вакцинацию групп высокого риска. Эти группы включают беременных женщин, пожилых людей, детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет, лиц с определенными проблемами со здоровьем и тех, кто работает в сфере здравоохранения.

Вакцины в безопасны. Лихорадка встречается у пяти-десяти процентов вакцинированных детей. Также могут возникать временные мышечные или чувство усталости. В современном мире вакцинация занимается с помощью синдрома Грозия-Барре среди пожилых людей со скоростью один случай на миллион доз. Хотя обычно вакцин против гриппа используется с использованием яиц, они по-прежнему рекомендуются для людей с тяжелой аллергией на яйца. Однако вакцины против гриппа не рекомендуются тем, у кого была тяжелая аллергия на предыдущие версии самой вакцины. Вакцина выпускается в виде неактивной и ослабленной вирусной формы. Живая ослабленная вакцина, как правило, рекомендуется беременным женщинам, детям младше двух лет, взрослым старше 50 лет или людям с ослабленной иммунной системой. В зависимости от типа они могут быть введены в мышцу, распылены в нос или введены в средний слой кожи (внутрикожно). Внутрикожная вакцина не доступна в течение сезонов гриппа 2018–2019 и 2019–2020 гг.

Вакцинация против гриппа началась в 1930-х годах, а в Штатах ее начали широко использовать с 1945 года. Она находится на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Содержание
  • 1 Использование в медицинских целях
    • 1.1 Эффективность
      • 1.1.1 Критика
    • 1.2 Дети
    • 1.3 Взрослые
    • 1.4 Пожилые люди
    • 1.5 Беременность
  • 2 Безопасность
    • 2.1 Побочные эффекты
    • 2.2 Синдром Гийена - Барре
    • 2.3 Аллергия на яйца
    • 2.4 Прочие
  • 3 типа
  • 4 Рекомендации
    • 4.1 Всемирная организация здравоохранения
    • 4.2 Канада
    • 4.3 Европейский Союз
    • 4.4 США
    • 4.5 Австралия
  • 5 Потребление
    • 5.1 Группы риска
    • 5.2 Медицинские работники
  • 6 Производство
    • 6.1 Ежегодное изменение формулы
      • 6.1.1 Сезон гриппа 2017–2018 гг. В Северном полушарии
      • 6.1.2 Сезон гриппа в Южном полушарии 2018 г.
      • 6.1.3 Сезон гриппа 2018–2019 гг. В Северном полушарии
      • 6.1.4 Инфл. В Южном полушарии 2019 г. Сезон гриппа
      • 6.1.5 Сезон гриппа 2019–2020 гг. в Северном полушарии
      • 6.1.6 Сезон гриппа 2020–2021 гг. в Северном полушарии
        • 6.1.6.1 США
          • 6.1.6.1.1 2019–2020
          • 6.1.6.1.2 2020–2021
        • 6.1.6.2 Европейский союз
          • 6.1.6.2.1 2019– 2020
          • 6.1.6.2.2 2020–2021
      • 6.1.7 Сезон гриппа в Южном полушарии 2020 года
  • 7 История
    • 7.1 Происхождение и развитие
    • 7.2 Принятие
    • 7.3 Четырехвалентные вакцины от сезонного гриппа
  • 8 Экономическая эффективность
  • 9 Исследования
    • 9.1 Быстрое реагирование на пандемический грипп
    • 9.2 Универсальные вакцины против гриппа
    • 9.3 Оральная вакцина против гриппа
  • 10 Использование в ветеринарии
    • 10,1 Лошади
    • 10.2 Домашняя птица
    • 10.3 Свиньи
    • 10.4 Собаки
  • 11 Примечания
  • 12 См. Также
  • 13 Ссылки
  • 14 Дополнительная литература
  • 15 Внешние ссылки
Использование в медицине

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендуют вакцину от гриппа как лучший способ для защиты людей от гриппа и предотвращения его распространения. Вакцина против гриппа также может снизить тяжесть гриппа, если человек заразится штаммом, который вакцина не содержала. После вакцинации для формирования защитных антител требуется около двух недель.

Метаанализ 2012 года показал, что вакцинация против гриппа была эффективной в 67% случаев; наибольшую пользу получили ВИЧ-положительные взрослые в возрасте от 18 до 55 лет (76 процентов), здоровые взрослые в возрасте от 18 до 46 лет (примерно 70 процентов) и здоровые дети в возрасте от шести до 24 месяцев ( 66 процентов.). Вакцина против гриппа также защищает от инфаркта миокарда с преимуществом от 15 до 45%.

Эффективность

Эффективность вакцины в США к году начала:
200410%
200521%
200652%
200737%
200841%
200956%
201060%
201147%
201249%
201352%
201419%
201548%
201640%
201738%
201829%
201945% оценка

Вакцина оценивается по ее эффективности - степени, в которой он снижает риск заболевания в контролируемых условиях - и его эффективность - наблюдаемое снижение риска после, когда вакцина будет введена в действие. В случае гриппа ожидается, что эффективность будет ниже, чем эффективность, поскольку она измеряется с использованием показателей гриппоподобного заболевания, которое не всегда вызывается гриппом. Вакцины против гриппа, оцениваемая по продукции антител на животных моделях или вакцинированных людях. Однако исследования эффективности вакцин против гриппа в реальном мире затруднены; вакцины могут быть несовершенными, распространенность вируса широко распространяться в разные годы, и грипп часто путают с другими гриппоподобными заболеваниями. Однако в большинстве лет (16 из 19 лет до 2007 г.) штаммы вакцины против гриппа соответствуют циркулирующим штаммам, и несоответствующая вакцина часто может использоваться перекрестную защиту. Вирус быстро изменяется из-за антигенного дрейфа, небольшая мутации в вирусе, которая вызывает появление нового штамма.

Ежегодная повторная вакцинация против гриппа обычно обеспечивает постоянную защиту от гриппа из года в год.. Однако существуют доказательства того, что повторные вакцинации могут вызвать снижение эффективности вакцины против определенных подтипов гриппа; это не имеет отношения к текущим рекомендациям по ежегодной вакцинации, но может повлиять на будущую политику вакцинации. По состоянию на 2019 год CDC рекомендует, согласно большинству исследований демонстрируют общую эффективность, ежегодную вакцинацию против гриппа.

Критика

Том Джефферсон, который руководил обзорами Кокрановского сотрудничества вакцины против гриппа, назвал клинические данные о вакцинах против гриппа «мусором» и поэтому объявил их неэффективными; онал к плацебо-контролируемым рандомизированным клиническим испытанием, которые большинством в этой области считают неэтичными. Его взгляды на эффективность вакцин против гриппа отвергаются медицинскими учреждениями, включая CDC и Национальные институты здравоохранения, а также ключевыми фигурами в этой области, такими как Энтони Фаучи.

Майкл Остерхольм, созданный обзор вакцины против гриппа исследований и политики в области инфекционных заболеваний 2012 г., рекомендовал получить вакцину, но раскритиковал ее продвижение, заявив: «Мы слишком рекламируем и раздули эту вакцину... она не защищает, продвигаются по служба. Это все коммерческая работа: это все связи с общественностью ".

Дети

CDC рекомендует всем, кроме младенцев в возрасте до шести месяцев, получать сезонные вакцина против гриппа. кампании вакцинации обычно уделяют особое внимание людям с высоким риском серьезных осложнений, если они заразились гриппом, например беременным женщинам, детям до 59, пожилым людям, и людям с хроническими заболеваниями или ослабленной иммунной системой, а также тем, кому они подвержены заражению, например, медицинским работникам.

Уровень смертности среди младенцев, зараженных гриппом, также высок, CDC и ВОЗуют вакцинировать

У детей вакцина, по-предположительно, снижает риск гриппа и, возможно, гриппоподобного заболевания <, лиц, контактирующих с детьми в семье, и лиц, ухаживающих за младенцами, чтобы снизить риск передачи гриппа заражением ребенка. 4>. У детей младше двух лет данные ограничены. ппа 2017–2018 годов директора CDC, что 85 процентов умерших детей «скорее всего, не будут вакцинированы».

В соответствии с состоянием на январь 2019 года CDC рекомендует детям в возрасте от шести до 35 месяцев получать 0,25 или 0,5 миллилитра на дозу Флузон четырехвалентный. Для возрастной группы предпочтение отдается тому или иному объему данной дозы Fluzone Quadrivalent. Все люди в возрасте 36 месяцев и старше должны получать 0,5 миллилитра на дозу Fluzone Quadrivalent. По состоянию на октябрь 2018 года Afluria Quadrivalent лицензирована для детей в возрасте шести месяцев и старше в США. Дети от шести месяцев до 35 месяцев должны получать 0,25 миллилитра на каждую дозу Afluria Quadrivalent. Все люди в возрасте 36 месяцев и старше должны получать 0,5 миллилитра на дозу Afluria Quadrivalent. По состоянию на февраль 2018 года Афлурия Тетра лицензирована для взрослых и детей в возрасте лет и старше в Канаде.

В 2014 году Канадский Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) опубликовал обзор вакцинации против гриппа у здоровых детей в возрасте 5–18 лет, а в 2015 г. был опубликован обзор использования педиатрической Fluad у детей в возрасте 6–72 месяцев. В одном исследовании, проведенном в специализированном центре, уровень вакцинации детей против гриппа составил всего 31%. Более высокие показатели были обнаружены среди педиатрических пациентов с иммунитетом (46%) и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (50%).

Взрослые

ВМС США санитарный врач ввод прививки от гриппа на борту USS Theodore Roosevelt (CVN-71) в 2020 г.

Среди невакцинированных взрослых имеют 16% симптомы, похожие на грипп, в то время как около 10% вакцинированных взрослых. Вакцинация снизила количество подтвержденных случаев гриппа примерно с 2,4% до 1,1%. Никакого влияния на госпитализацию обнаружено не было.

В обзоре Кокрановское сотрудничество у работающих взрослых было обнаружено, что вакцинация привела к умеренному снижению как симптомов гриппа, так и потерянных рабочих дней, не влияющих на передачу или осложнения, связанные с гриппом. У здоровых взрослых вакцины от гриппа может быть умеренная защита от вирусологически подтвержденного гриппа, хотя такая защита значительно снижена или отсутствует в некоторые сезоны.

В обзоре медицинских работников, проведенном в 2006 г., обнаружена сеть. выгода. Из восемнадцати исследований, представленных в этом обзоре, только два также оценивали взаимосвязь между смертностью пациентов и введением вакцины против гриппа персоналом; Оба представляют, что более высокий уровень вакцинации медицинских работников коррелирует со снижением смертности. Обзор 2014 года показал преимущества для пациентов, когда медицинские работники были иммунизированы, подтвержденными умеренными доказательствами, частично основанными на показателе смертности от всех пациентов, чьим медицинским работам сделана иммунизация, по сравнению с пациентами сравнения, работникам не была предложена иммунизация.

Пожилые люди

Доказательства эффекта у взрослых старше 65 лет неясны. Систематические обзоры, в которых изучались как рандомизированные контролируемые, так и исследование случай - контроль, было обнаружено отсутствие доказательств высокого качества. Обзоры исследований случай - контроль выявили эффекты лабораторно подтвержденного гриппа, пневмонии и смерти среди пожилых людей, проживающих в сообществах.

Группа наиболее уязвимая к непандемическому гриппу, пожилые люди, минимум пользы от вакцины. Такое резкое снижение эффективности вакцины объясняется наиболее распространенными видами иммунологической функции и слабостью, связанными с пожилым возрастом. В год, не связанный с пандемией, у человека в возрасте от 50 до 64 лет почти в раз больше шансов умереть от гриппа, чем у более молодого человека, у человека старше 65 лет вероятность умереть от гриппа более чем в десять раз выше. смерть от гриппа, чем в возрастной группе от 50 до 64 лет.

Существует высокодозная вакцина против гриппа, специально разработанная для обеспечения более сильного иммунного ответа. Имеющиеся данные показывают, что вакцинация пожилых людей высокой дозой вакцины приводит к более сильному иммунному ответу против гриппа, чем вакцина с обычной дозой.

Вакцина от гриппа, содержащая адъювант, одобрена США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в ноябре 2015 года для использования взрослыми в возрасте 65 лет и старше. Вакцина продается в США как Fluad впервые была доступна в сезон гриппа 2016–2017 гг. Вакцина содержит адъювант MF59C.1, который представляет собой эмульсию масла в воде сквалена масла. Этопервая адъювантная вакцина против сезонного гриппа, продаваемая в США Штатах. Неясно, есть значительная польза для пожилых людей от использования вакцины против гриппа, используемый адъювант MF59C.1. Согласно руководству Консультативного комитета по практике иммунизации, Fluad можно использовать в качестве альтернативы другим вакцинам против гриппа, одобренным для людей 65 лет и старше.

Вакцинация медицинских работников, работающих с пожилыми людьми, рекомендуется во многих странах с ограничениями вспышек гриппа среди этой уязвимой группы населения. Хотя в ходе рандомизированных клинических испытаний нет убедительных доказательств того, что вакцинация медицинских работников защищает защитных людей от гриппа, есть предварительные доказательства пользы.

Fluad Quad был одобрен для использования в Австралии в сентябре 2019 года, Fluad Quadrivalent был одобрен для использования в США в феврале 2020 года, а Fluad Tetra был одобрен для использования в Европейском Союзе в мае 2020 года.

Беременность

А также для защиты матери и ребенка. ребенка от последствий гриппа, иммунизация беременных женщин, как правило, увеличивает их шансы на успешную доношенную беременность.

Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа защиты беременных женщин, инфицированных ВИЧ.

Безопасность

Побочные эффекты

Хотя побочные эффекты вакцины против гриппа могут возникать, они обычно незначительные, включая болезненность, покраснение и припухлость вокруг точки инъекции, головную боль, лихорадку, тошнота или утомляемость. Побочные эффекты вакцины в виде назального спрея: насморк, одышку, боль в горле, кашель или рвоту.

У некоторых людей вакцина против гриппа может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергическую реакцию, но это редко. Кроме того, общие побочные эффекты и незначительные последствия по сравнению с рисками и серьезными последствиями для здоровья ежегодной эпидемии гриппа.

Синдром Гийена-Барре

Хотя Синдром Гийена-Барре опасались осложнения вакцинации, CDC заявляет, что большинство исследований современных противогриппозных вакцин не выявили связи с Гийеном-Барре. Само заражение вирусом гриппа увеличивает риск смерти (до 1 из 10 000), так и риск развития синдрома Гийена-Барре до гораздо более высокого уровня, чем самый высокий уровень предполагаемого прививки от вакцины (примерно 10 раз выше по оценкам 2009 г.).

Хотя в одном обзоре частота встречаемости составляет примерно один случай Гийена – Барре на миллион вакцинаций, в крупном исследовании в Китае было охвачено около 100 миллионов доз вакцины против гриппа H1N1 2009 г. " свиной грипп выявил только одиннадцать случаев синдрома Гийена-Барре, (0,1 на миллион доз) общая заболеваемость у вакцинированных лиц, что на самом деле ниже, чем нормальная частота этого заболевания в Китае, и никаких других заметных побочных эффектов.

Аллергия на яйца

Хотя большинство противогриппозных вакцин производятся с использованием яичных технологий, тем не менее, вакцины от гриппа по-прежнему рекомендуются людям с аллергией на яйца, даже если они тяжелые. Исследования, посвященные безопасности вакцин против гриппа у людей с тяжелой аллергией на яйца, показали, что анафилаксия была очень редкой и встречалась в 1,3 случая на миллион введенных доз.

Таким пациентам рекомендуется контролировать симптомы вакцинации. с более тяжелыми симптомами. В исследовании почти 800 детей с аллергией на яйца, в том числе более 250 детей с предыдущими анафилактическими реакциями, не было выявлено системных аллергических реакций при вве дении живой ослабленной вакцины против гриппа.

Другое

Несколько исследований выявили повышенную частоту нарколепсии среди реципиентов пандемической вакцины против гриппа H1N1 с адъювантом ASO3; попытки определить механизм этого позволяют предположить, что нарколепсия является аутоиммунной и что вакцина против H1N1 с адъювантом ASO3 может имитировать гипокретин, выступая в качестве спускового механизма.

Некоторые инъекционные вакцины против гриппа, предназначенные для взрослые люди в США содержат тиомерсал (также известный как тимеросал), консервант на основе ртути. Несмотря на некоторую полемику в СМИ, Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин Всемирной организации здравоохранения пришел к выводу, что нет никаких доказательств токсичности тиомерсала в вакцинах и нет причин на основании безопасность перехода на более дорогостоящее введение однократной дозы.

Типы

Вакцины от гриппа доступны в виде:

  • трехвалентной или четырехвалентной внутримышечной инъекции (IIV3, IIV4 или RIV4, что представляет собой TIV или QIV), который содержит инактивированную форму вируса
  • , назальный спрей живой аттенуированной противогриппозной вакцинынаблюдалась местная нехватка осельтамивира. Серьезность сезона гриппа казалась несколько сопоставимой со вспышкой свиного гриппа 2009–2010 годов. В промежуточном отчете CDC за февраль 2018 г. эффективность вакцины оценивается в 25% против H3N2, 67% против H1N1 и 42% против гриппа B.

    Сезон гриппа в Южном полушарии 2018 г.

    Состав вируса Вакцины для использования в сезон гриппа в Южном полушарии 2018 года, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения 28 сентября 2017 года, были:

    • вирусом, подобным A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09,
    • и A / Сингапур / INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2) -подобный вирус
    • a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус

    ВОЗ рекомендовала, чтобы четырехвалентные вакцины, Содержит два вируса гриппа B, содержащее подобный три вируса, вирус, Brisbane / 60/2008.

    Сезон гриппа 2018–2019 гг. в Северном полушарии

    Состав вирусных вакцин для использования в сезоне гриппа 2018–2019 гг. в Северном полушарии Всемирная организация здравоохранения 22 февраля 2018 г. рекомендовала:

    • вирус, подобный A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09,
    • A / Singapore / INFIMH-16-0019 / 2 016 (H3N2) -подобный вирус
    • a B / Colorado / 06/2017-подобный вирус (линия B / Victoria / 2/87)
    • a B / Phuket / 3073/2013-like вирус (линия B / Yamagata / 16/88)

    ВОЗ рекомендовала, чтобы трехвалентные вакцины использовали в качестве вируса гриппа B вирус, аналогичный B / Colorado / 06/2017, линии B / Victoria / 2/87. Согласно промежуточному отчету CDC за февраль 2019 г., вакцины против штаммов эффективность гриппа 2018–2019 гг. Оценивается примерно в 47%.

    Состав вирусных вакцин для использования в США в сезон гриппа 2018–2019 гг. В Северном полушарии 1 марта 2018 г. Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментов рекомендовало:

    • вирус, подобный A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09,
    • A / Singapore / INFIMH-16–0019 / 2016 (H3N2) -подобный вирус
    • a B / Colorado / 06/2017-подобный вирус (линия B / Victoria)

    Комитет также рекомендовал четырехвалентные вакцины против гриппа, содержащие три вышеупомянутых штамма и дополнительные следующие штаммы B:

    • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata)

    Сезон гриппа в Южном полушарии 2019 г.

    Состав вирусных вакцин для использования против гриппа в Южном полушарии 2019 г. Сезон, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения в сентябре 2018 года, был следующим:

    • вирус, подобный A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09;
    • A / Switzerland / 8060/2017 (H3N2) -подобный вирус
    • a B / Colorado / 06/2017-подобный вирус (B / Victoria / 2/87)
    • a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус (Линия B / Yamagata / 16/88)

    ВОЗ рекомендовала, чтобы трехвалентные вакцины использовали в качестве вируса гриппа B вирус, аналогичный B / Colorado / 06/2017, линии Б / Виктория / 2/87.

    Сезон гриппа 2019–2020 гг. В Северном полушарии

    Состав вирусных вакцин для использования в сезон гриппа 2019–2020 гг. В Северном полушарии, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения 21 марта 2019 г., был:

    • A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09-like virus
    • an A / Kansas / 14/2017 (H3N2) -подобный вирус
    • a B / Colorado / 06/2017-like вирус (линия B / Victoria / 2/87)
    • вирус, подобный B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata / 16/88)

    ВОЗ рекомендовала использовать трехвалентные вакцины в качестве вирус гриппа B a B / Colorado / 06/2017-подобный вирус линии B / Victoria / 2/87.

    Сезон гриппа 2020–2021 гг. в Северном полушарии

    Состав вирусных вакцин ж или использование в сезон гриппа 2020–2021 годов в Северном полушарии, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения 28 февраля 2020 года, составляет

    для яиц:

    • an A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1) pdm09-подобный вирус
    • вирус, подобный A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2)
    • a B / Washington / 02/2019 ( происхождение B / Victoria) вирус

    для клеточного или рекомбинантного:

    • вирус, подобный A / Hawaii / 70/2019 (H1N1) pdm09
    • вирус, подобный A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2)
    • a B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria) -подобный вирус

    ВОЗ рекомендует использовать трехвалентные вакцины в качестве вируса гриппа B a B / Phuket / 3073/2013 (линия B / Yamagata) -подобный вирус.

    США
    2019–2020 гг.

    Состав вирусных вакцин для использования в США на сезон гриппа 2019–2020 гг. в Северном полушарии, рекомендованный Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментов (FDA) 22 марта 2019 г. было:

    • вирусом, подобным A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09,
    • вирусом A / Kansas / 14/2017 (H3N2). -подобно вирус
    • a B / Colorado / 06/2017-подобный вирус (линия B / Victoria)

    Комитет также рекомендовал, чтобы четырехвалентные вакцины против гриппа содержали три вышеупомянутых штамма и следующий дополнительный штамм B:

    • a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус (линия B / Yamagata)
    2020–2021

    Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рекомендовало четырехвалентный состав вакцин против гриппа на основе яиц для сезона гриппа 2020–2021 в США содержал следующее:

    • вирус, подобный A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1) pdm09;
    • вирус, подобный A / HongKong / 2671/2019 (H3N2);
    • вирус, подобный B / Washington / 02/2019 (происхождение B / Victoria);
    • a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус (линия B / Yamagata).

    Комитет рекомендовал, чтобы четырехвалентный состав клеточных или рекомбинантных противогриппозных вакцин для сезона гриппа 2020–2021 гг. В США содержал следующее:

    • an A / Hawaii / 70/2019 (H1N1) pdm09-подобный вирус;
    • вирус, подобный A / HongKong / 45/2019 (H3N2);
    • вирус, подобный B / Вашингтон / 02/2019 (линия B / Виктория);
    • a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус (линия B / Yamagata)

    Для трехвалентных противогриппозных вакцин для использования в США в сезон гриппа 2020–2021 гг., В зависимости от методов производства вакцины комитета рекомендовал использовать вирусы линий A (H1N1) pdm09, A (H3N2) и B / Victoria, рекомендованные выше для четырехвалентных вакцин.

    Европейский Союз
    2019–2020

    Состав вирусных вакцин для использования в Европейском союзе на сезон гриппа 2019–2020 годов в Северном полушарии, рекомендованном Европейским агентством по лекарственным средствам 15 мая 2019 года, составляет:

    Трехвалентные вакцины должны содержать:

    • вирус, подобный A / Брисбен / 02/2018 (H1N1) pdm09;
    • вирус, подобный A / Kansas / 14/2017 (H3N2);
    • a B / Colorado / 06/2017-подобный вирус (линия B / Victoria / 2/87).

    Для производителей вакцин, рассматривающих возможность использования B / Yamagata / Вакцина с вирусом линии 16/88 в четырехвалентных вакцинах, используемых два вируса гриппа B, считается подходящим вирусом, подобным B / Phuket / 3073/2013, в дополнение к штаммам, указанным выше.

    2020–2021

    Состав вирусных вакцин для использования в Европейском союзе на сезон гриппа 2020–2021 годов в Северном полушарии, рекомендованном Европейским агентством по лекарственным средствам 1 апреля 2020 года, следующий:

    Трехвалентный аттенуированный трехвалентный состав на основе яиц или живых аттенуированных вакцины должен содержать:

    • вирус, подобный A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1) pdm09;
    • вирус, подобный A / Гонконг / 2671/2019 (H3N2);
    • вирус, подобный B / Вашингтон / 02/2019 (линия B / Виктория).

    Трехвалентные вакцины на клеточной основе должны содержать:

    • вирус, подобный A / Hawaii / 70/2019 (H1N1) pdm09;
    • вирус, подобный A / Гонконг / 45/2019 (H3N2);
    • вирус, подобный B / Вашингтон / 02/2019 (линия B / Виктория).

    Вирус, подобный AB / Phuket / 3073/2013, рекомендуется в дополнение к штаммам, указанным выше, для четырехвалентной вакцины. с.

    Сезон гриппа в Южном полушарии 2020 г.

    Состав вирусных вакцин для использования в сезон гриппа 2020 г. в Южном полушарии, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения в сентябре 2019 г., был:

    • A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09-like virus
    • an A / South Australia / 34/2019 (H3N2) -подобный вирус
    • a B / Washington / 02 / 2019- вирус типа (B / Victoria)
    • a B / Phuket / 3073/2013-подобный вирус (B / Yamagata)

    ВОЗ рекомендовала использовать трехвалентные вакцины в качестве вируса гриппа BAB / Washington / 02/2019-подобный вирус (линия B / Victoria).

    История

    Вакцины используются как для людей, так и для животных. Под вакциной для человека подразумевается, если специально не обозначена как ветеринарная вакцина, вакцина для птицы или домашнего скота.

    Истоки и развитие

    Во всемирной пандемии испанского гриппа 1918 года «Фармацевты испробовали все, что знали, все, о чем они когда-либо слышали, из древнего искусства кровотечения. пациентом с введением кислорода, с использованием новых вакцин и сывороток (главным образом, против того, что мы сейчас называем Hemophilus influenzae - название, производное от того факта, что изначально считался этиологическим агентом - и несколькими типами пневмококков). Только одна терапевтическая мера - переливание крови от выздоровевших пациентов к новым жертвам показала хоть какой-то намек на успех ».

    В 1931 году Эрнест Уильям Гудпастур и его коллеги из Вандербильт сообщил о вирусном росте в куриных яйцах с эмбрионами. Университет. Работа была расширена до роста вируса гриппа с помощью сотрудников, в том числе Томас Фрэнсис, Джонас Солк, Уилсон Смит и Макфарлейн Бернет, что привело к первому экспериментальномугриппу. вакцина. В 1940-х годах военные США разработали первые одобренные инактивированные вакцины от гриппа, которые использовались во время Второй мировой войны. Куриные яйца продолжали-ин для производства вируса, используемых в вакцинах против гриппа, производители систем улучшили чистоту вируса, разработчики усовершенствованных процессов удаления яичных белков и снижения реактивности вакцины. В 2012 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцины против гриппа, полученные путем выращивания вируса в культурах клеток, а вакцины против гриппа, изготовленные из рекомбинантных белков, были одобрены., где вакцины против гриппа на растительной основе проходят клинические испытания.

    Принятие

    Приготовление вакцины против гриппа для моряков, проходящих служб на борту военного корабля США Джеральд Р. Форд

    Согласно CDC: «Вакцинация против гриппа является основным методом профилактики гриппа и его тяжелых осложнений. [...] Вакцинация связана с сокращением числа респираторных заболеваний, связанных с гриппом, количества посещений врача среди всех возрастных групп, среди госпитализации и смерти среди лиц в возрасте высокого риска, средний отит детей и пропуски работы взрослых. Уровни вакцинации против гриппа выросли в течение 1990-х годов, необходимы дальнейшие улучшения в уровнях охвата вакцинацией ».

    Яичная вакцинация технология (все еще используется по состоянию на 2019 г.) для использования притока энза-вакцина была создана в 1950-х годах. В США в связи с угрозой свиного гриппа в 1976 президент Джеральд Форд столкнулся с потенциальной пандемией свиного гриппа. Программа вакцинации шла в спешке, но страдала от задержек и проблем с общественностью. Между тем, максимальные усилия по военному сдерживанию неожиданно преуспели в ограничении нового напряжения единой армейской базой, откуда оно возникло. На этой базе несколько солдат серьезно заболели, но умер только один. Программа была отменена после того, как около 24% населения прошли вакцинацию. Превышение количества смертей на двадцать пять по сравнению с нормальным годовым уровнем, а также 400 дополнительных госпитализаций, синдрома Гийена-Барре были оценены в результате самой программы вакцинации, что свидетельствует о том, что сама вакцина не является вакциной. без рисков. Приводятся результаты, которые относятся к вакцинации. В конце концов, однако, даже злонамеренная вакцина 1976 года могла спасти жизнь. Исследование 2010 года обнаружило значительно усиленный иммунный ответ против пандемического гриппа H1N1 2009 года у участников исследования, получивших вакцинацию против свиного гриппа в 1976 году.

    Четырехвалентные вакцины против сезонного гриппа

    Введенная четырехвалентная вакцина против гриппа назальный туман был одобрен FDA в марте 2012 года. Fluarix Quadrivalent был одобрен FDA в декабре 2012 года.

    В 2014 году Канадский национальный комитет по иммунизации (NACI) опубликовал обзор четырехвалентных противогриппозных вакцин.

    С начала сезона гриппа 2018–2019 гг., Большинство обычных прививок от гриппа на основе яиц и все рекомбинантные и клеточные вакцины против гриппа в США являются четырехвалентными. В сезон гриппа 2019–2020 гг. Все прививки от гриппа с регулярными дозами и все рекомбинантные вакцины против гриппа в Штатах используются четырехвалентными.

    В ноябре 2019 г. FDA одобрило четырехвалентный высокодозный препарат Fluzone для использования в США, начиная с сезона гриппа 2020–2021 гг.

    В феврале 2020 года FDA одобрило Fluad Quadrivalent для использования в США. В июле 2020 года FDA одобрило использование Fluad и Fluad Quadrivalent в США для сезона гриппа 2020–2021 гг.

    Экономическая эффективность

    Экономическая эффективность вакцинации против сезонного гриппа имеет были широко оценены для разных групп и в разных условиях. У пожилых людей (старше 65 лет) в большинстве опубликованных исследований было обнаружено, что вакцинация позволяет сократить расходы, при этом экономия средств, связанная с вакцинацией против гриппа (например, предотвращение визитов к врачу), превышает стоимость вакцинации. Несколько опубликованных исследований показали, что у пожилых людей (в возрасте 50–64 лет) вакцинация против гриппа, вероятно, будет рентабельной, однако результаты этих исследований часто оказывались зависимыми от ключевых допущений, используемых в экономических оценках. Неопределенность моделей экономической эффективности гриппа можно частично объяснить сложностями, связанными с оценкой бремени болезни, а также сезонной изменчивостью циркулирующих штаммов и соответствия вакцины. Проведенный в 2012 г. обзор здоровых работающих взрослых (в возрасте 18–49 лет) показал, что вакцинация, как правило, не способствует экономии средств, а пригодность для финансирования зависит от их готовности платить за получение соответствующих преимуществ для здоровья. Большинство исследований показало, что вакцинация детей от гриппа была рентабельной, однако многие исследования включали (косвенный) прирост производительности, которому не может быть придано одинаковое значение во всех условиях. В нескольких исследованиях была предпринята попытка спрогнозировать экономическую эффективность вмешательств (включая препандемическую вакцинацию) для защиты от будущей пандемии, однако оценка экономической эффективности осложнялась неопределенностью в отношении серьезности потенциальной будущей пандемии и эффективности мер.

    Исследования

    Исследования гриппа включают молекулярную вирусологию, молекулярную эволюцию, патогенез, иммунитет хозяина ответы, геномика и эпидемиология. Они помогают в разработке мер противодействия гриппу, таких как вакцины, методы лечения и диагностические инструменты. Улучшенные меры противодействия гриппу требуют фундаментальных исследований того, как вирусы проникают в клетки, реплицируются, мутируют, превращаются в новые штаммы и вызывают иммунный ответ. Проект секвенирования генома гриппа создает библиотеку последовательностей гриппа, которая поможет исследователям понять, что делает один штамм более смертоносным, чем другой, какие генетические детерминанты больше всего влияют на иммуногенность и как вирус со временем развивается. Исследуются способы устранения ограничений в существующих методах вакцинации.

    Другой подход использует Интернет-контент для оценки воздействия кампании вакцинации против гриппа. В частности, исследователи использовали данные из Twitter и поисковой системы Microsoft Bing и предложили статистическую основу, которая после серии операций сопоставляет эту информацию с оценками гриппоподобных процент снижения заболеваемости в регионах, где проводилась вакцинация. Этот метод был использован для количественной оценки воздействия двух программ вакцинации против гриппа в Англии (2013/14 и 2014/15), где детям школьного возраста вводили живую аттенуированную вакцину против гриппа (LAIV). Примечательно, что оценки воздействия соответствовали оценкам Public Health England, основанным на традиционных конечных точках синдромного эпиднадзора.

    Быстрое реагирование на пандемический грипп

    Быстрое развитие, производство, и распространение вакцин против пандемического гриппа потенциально может спасти миллионы жизней во время пандемии гриппа. Из-за короткого промежутка времени между идентификацией пандемического штамма и необходимостью вакцинации исследователи изучают новые технологии производства вакцин, которые могли бы обеспечить лучший доступ «в реальном времени» и производиться по более доступной цене, тем самым расширяя доступ для людей, живущих с низким уровнем дохода. - и страны со средним уровнем дохода, где вероятно возникновение пандемии гриппа, например, технологии живых аттенуированных (на основе яиц или клеток ) и рекомбинантные технологии (белки и вирусоподобные частицы). По состоянию на июль 2009 г. более 70 известных клинических испытаний вакцин против пандемического гриппа завершены или продолжаются. В сентябре 2009 г. FDA одобрило четыре вакцины против вируса гриппа H1N1 2009 г. (пандемический штамм 2009 г.) и ожидало, что первые партии вакцины будут доступны в течение следующего месяца.

    В январе 2020 г. в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Audenz в качестве вакцины от вируса гриппа H5N1. Audenz - это вакцина, предназначенная для активной иммунизации для предотвращения заболевания, вызываемого вирусом гриппа A подтипа H5N1, содержащимся в вакцине. Audenz одобрен для использования у лиц в возрасте шести месяцев и старше с повышенным риском контакта с вирусом гриппа A подтипа H5N1, содержащимся в вакцине.

    Универсальные вакцины против гриппа

    A "универсальная вакцина ", которую не нужно было бы разрабатывать и изготавливать для каждого сезона гриппа в каждом полушарии, была бы полезна для стабилизации поставок и предотвращения ошибок в разработке или ускользания циркулирующих штаммов в результате мутации. Такая вакцина является предметом исследований на протяжении десятилетий.

    Одним из многообещающих подходов является использование широко нейтрализующих антител, которые в отличие от ежегодных сезонных вакцин, используемых в течение последних нескольких десятилетий, которые вызывают организм для генерации иммунного ответа, вместо этого обеспечивает компонент самого иммунного ответа. Первые нейтрализующие антитела были идентифицированы в 1993 году путем экспериментов; со временем исследователи поняли, что нейтрализующие грипп антитела связывались со стеблем белка гемагглютинина ; позже исследователи определили антитела, которые могли связываться с головками этих белков. Еще позже исследователи определили высококонсервативный протонный канал M2 в качестве потенциальной мишени для широко нейтрализующих антител.

    Задача исследователей заключалась в идентификации отдельных антител, которые могли бы нейтрализовать многие подтипы вируса, так что они могут быть полезны в любое время года и нацелены на консервативные домены, устойчивые к антигенному дрейфу.

    Другой подход заключался в использовании консервативных доменов, идентифицированных в этих проектах, и доставке групп эти антигены вызывают иммунный ответ; различные подходы с разными антигенами, представленные разными способами (как слитые белки, закрепленные на вирусоподобных частицах, на непатогенных вирусах, таких как ДНК, и другие), находятся в стадии разработки.

    Также были предприняты усилия по разработке универсальных вакцин, специфически активирующих Т-клеточный ответ, на основании клинических данных, показывающих, что люди с сильным ранним Т-клеточным ответом имеют лучшие результаты, когда инфицированы гриппом и потому, что Т-клетки отвечают на консервативные эпитопы. Проблема для разработчиков заключается в том, что эти эпитопы находятся на внутренних белковых доменах, которые обладают лишь умеренной иммуногенностью.

    Наряду с остальной частью области вакцин люди, работающие над универсальными вакцинами, экспериментировали с адъювантами вакцин для улучшения способности своих вакцин создавать достаточно мощный и устойчивый иммунный ответ.

    Было проведено несколько клинических испытаний универсальных вакцин-кандидатов против гриппа M-001 и H1ssF_3928. По состоянию на август 2020 года все семь испытаний M-001 завершены. Каждое из этих исследований привело к выводу, что M-001 безопасен, переносится и иммуногенен. Их основная фаза 3 исследования с 12 400 участниками также была завершена, и результаты анализа данных должны быть представлены к концу октября 2020 года.

    Оральная вакцина против гриппа

    По состоянию на 2019 год в продаже была оральная вакцина против гриппа. клинические исследования. Кандидат в оральную вакцину основан на векторе аденовируса типа 5, модифицированном для удаления генов, необходимых для репликации, с добавленным геном, который экспрессирует небольшую двухцепочечную молекулу шпильки РНК в виде адъювант. В 2020 году фаза II испытания на людях таблетированной формы вакцины показала, что она хорошо переносится и обеспечивает иммунитет, аналогичный лицензированной инъекционной вакцине.

    Ветеринария использование

    Ветеринарная вакцинация против гриппа направлена ​​на достижение следующих четырех целей:

    1. Защита от клинических заболеваний
    2. Защита от заражения вирулентным вирусом
    3. Защита от выделения вируса
    4. Серологическая дифференциация инфицированных от вакцинированных животных (так называемый принцип DIVA).

    Лошади

    Лошади с конским гриппом могут иметь лихорадку, сухой отрывистый кашель, насморк, депрессия и нежелание есть или пить в течение нескольких дней, но обычно выздоравливают через две-три недели. «График вакцинации обычно требует первичного курса из двух доз с интервалом в 3–6 недель с последующими ревакцинациями с интервалом в 6–12 месяцев. Общепризнано, что во многих случаях такие схемы могут не поддерживать защитные уровни антител, и более частое введение необходимо. рекомендуется в ситуациях повышенного риска ».

    На выставках в Соединенном Королевстве принято, чтобы лошади были вакцинированы против конского гриппа и должна быть предъявлена ​​карта вакцинации; Международная федерация конного спорта (FEI) требует вакцинации каждые шесть месяцев.

    Домашняя птица

    Вакцины для домашней птицы от птичьего гриппа производятся недорого и являются не фильтруется и не очищается, как человеческие вакцины, для удаления кусочков бактерий или других вирусов. Обычно они содержат целый вирус, а не только гемагглютинин, как в большинстве вакцин против гриппа от человека. Еще одно различие между вакцинами для людей и птиц состоит в том, что вакцины для домашней птицы адъювированы минеральным маслом, которое вызывает сильную иммунную реакцию, но может вызывать воспаление и абсцессы. «Вакцинаторы для цыплят, которые случайно укололи себя, у них появились болезненные опухшие пальцы или даже потеряли большие пальцы, - сказали врачи. Эффективность также может быть ограничена. Вакцины для цыплят часто лишь отдаленно похожи на циркулирующие штаммы гриппа - некоторые содержат штамм H5N2 изолирован в Мексике много лет назад. «Если вы используете вакцину, которая связана только с цыпленком на 85 процентов, вы получите защиту, - сказал доктор Кардона. - У людей вы можете получить точечную мутацию и вакцину, которая 99,99% связанных не защитят вас ». И они более слабые [чем человеческие вакцины]. «Куры меньше, и вам нужно защищать их только в течение шести недель, потому что именностолько они живут, пока вы их не съедите», - сказал доктор Джон Дж. Тринор, эксперт по вакцинам в Университет Рочестера. Вакцины против сезонного гриппа человека содержат около 45 микрограммов антигена, в то время как экспериментальная вакцина A (H5N1 ) содержит 180. Вакцины для кур могут содержать менее одного микрограмма. «Вы должны быть осторожны с экстраполяцией данных. от домашней птицы до людей, - предупредил доктор Дэвид Э. Суэйн, директор Юго-восточной исследовательской лаборатории птицеводства при сельскохозяйственном департаменте. - Птицы более тесно связаны с динозаврами. ''

    Николас Сэвилл из Эдинбургского университета в Шотландии использовал математические модели для моделирования распространения H5N1 и пришел к выводу, что «по крайней мере 95 процентов птиц должны быть защищены, чтобы предотвратить тихое распространение вируса. На практике, сложно защитить более 90 процентов стада; пр уровни защиты, достигаемые вакциной, обычно намного ниже этого ». Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций выпустила рекомендации по профилактике птичьего гриппа и борьбе с ним, включая использование вакцинации.

    Отфильтрованная и очищенная вакцина против гриппа А для людей разрабатывается во многих странах. рекомендовали создать запасы вакцины, чтобы в случае распространения пандемии птичьего гриппа на людей вакцину можно было быстро ввести во избежание гибели людей. Птичий грипп иногда называют птичьим гриппом и обычно птичьим гриппом.

    Свиньи

    Вакцины против свиного гриппа широко используются в свиноводстве в Европе и Северной Америке. Большинство вакцин против свиного гриппа включает штаммы H1N1 и H3N2.

    Свиной грипп был признан серьезной проблемой после вспышки в 1976 г.. Эволюция вируса привела к противоречивым ответам на традиционные вакцины. Стандартные коммерческие вакцины против свиного гриппа эффективны в борьбе с этой проблемой, когда штаммы вируса достаточно совпадают, чтобы иметь значительную перекрестную защиту. Индивидуальные (аутогенные) вакцины, изготовленные из выделенных специфических вирусов, изготавливаются и используются в более сложных случаях. Производитель вакцины Novartis утверждает, что штамм H3N2 (впервые идентифицированный в 1998 году) принес большие убытки свиноводам. Распространенным признаком является то, что свиноматки перестают есть на несколько дней, и у них начинается высокая температура. Уровень смертности может достигать 15 процентов.

    Собаки

    В 2004 году было обнаружено, что вирус гриппа A подтипа H3N8 вызывает собачий грипп. Из-за отсутствия предыдущего контакта с этим вирусом собаки не имеют естественного иммунитета к этому вирусу. Однако вакцина была найдена в 2004 году.

    Примечания
    См. Также
    Ссылки
    Дополнительная литература
Последняя правка сделана 2021-05-24 14:41:52
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте