Войти
| Имплантат, высвобождающий левоноргестрел | |
|---|---|
| Предпосылки | |
| Тип | Гормональный. Имплант прогестагена |
| Первое использование | 1983 (Финляндия) |
| Торговые наименования | Norplant, Jadelle, Sino-implant (II), другие |
| Показатели неудач (первый год) | |
| Идеальное использование | 0,05% |
| Типичное использование | 0,05% |
| Использование | |
| Продолжительность эффекта | до 5 лет |
| Обратимость | При условии правильно вставленного |
| Напоминания для пользователя | Через 5 лет требуется альтернативный метод |
| Клинический осмотр | 3 месяца после введения |
| Преимущества и недостатки | |
| Защита от ИППП | No |
| Вес | Эффект не доказан |
| Недостатки периода | нерегулярные светлые пятна |
| Преимущества | Никаких дополнительных действий со стороны пользователя не требуется |
| Медицинские заметки | |
| Возможные рубцы и трудности Удаление | |
имплантат, высвобождающий левоноргестрел, продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Jadelle, представляет собой устройства, высвобождающие левоноргестрел для контроля над рождаемостью. Это одна из самых эффективных форм контроля над рождаемостью, частота неудач в течение одного года составляет около 0,05%. Устройство помещается под кожу и служит до пяти лет. Его могут использовать женщины, у которых в анамнезе воспалительное заболевание тазовых органов, и поэтому они не могут использовать внутриматочную спираль. После удаления плодовитость быстро возвращается.
Обычно он хорошо переносится с небольшими значительными побочными эффектами. Побочные эффекты могут включать нерегулярные менструальные периоды, отсутствие менструаций, головные боли и боли в груди. Не рекомендуется использовать у людей со значительным заболеванием печени. Имплант левоноргестрела - это разновидность обратимых противозачаточных средств длительного действия. В первую очередь он работает, останавливая овуляцию и уплотняя слизь вокруг шейки матки.
Имплант, высвобождающий левоноргестрел, был одобрен для медицинского применения в 1983 году в Финляндии и США. Штаты в 1990 году. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Имплантаты левоноргестрела одобрены более чем в 60 странах и используются более чем семью миллионами женщин. По состоянию на 2015 год он одобрен, но недоступен в США.
имплантат, высвобождающий левоноргестрел, на 99–99,95% эффективен в предотвращении беременности и является одним из самых надежных, хотя и не самых доступных, форм контроля рождаемости. Имплантат, высвобождающий левоноргестрел, предотвращает беременность несколькими способами: предотвращая овуляцию, что означает, что для оплодотворения не выделяются яйцеклетки ; загустеванием слизи шейки матки , что препятствует проникновению сперматозоидов ; и за счет истончения слизистой оболочки матки, что снижает вероятность имплантации эмбриона.
Имплант, высвобождающий левоноргестрел, вызывает эти эффекты за счет использования гормонов. Небольшое количество гормона гормона прогестина выделяется через капсулы непрерывно, больше в течение первых полутора лет, но затем на уровне, аналогичном большинству противозачаточных таблеток. Как и все гормональные противозачаточные средства, имплантат, высвобождающий левоноргестрел, не защищает от инфекций, передаваемых половым путем.
Имплантируемые контрацептивы особенно эффективны в развивающихся странах, поскольку для их эффективности не требуется ежедневное введение или доступ в больницу. Кроме того, не требуются постоянные запасы противозачаточных средств (пилюли, презервативы и т. Д.), И это очень эффективное и дешевое средство контрацепции в долгосрочной перспективе.
Имплантат, высвобождающий левоноргестрел, не следует использовать женщинам с заболеванием печени, раком груди или сгустками крови. Женщинам, которые считают, что они уже беременны, или женщинам с вагинальным кровотечением, следует сначала обратиться к врачу. Однако, поскольку он не содержит эстроген, как некоторые противозачаточные таблетки, пожилым женщинам, курящим женщинам и женщинам с высоким кровяным давлением не ограничивают использование системы.
После трех месяцев использования женщинам необходимо будет назначить повторный прием для контроля артериального давления и обсуждения любых проблем. Побочные эффекты могут включать нерегулярные менструальные периоды в течение первых примерно трех месяцев, в том числе периоды, длящиеся дольше нормы, кровотечение или кровянистые выделения между менструациями, сильное кровотечение или без периода на указанный период. Общие побочные эффекты включают прибавку в весе, нервозность, беспокойство, тошноту, рвоту, масталгию, головокружение, дерматит / сыпь, гирсутизм, выпадение волос на коже головы, головная боль, депрессия и угри. Иногда возникает боль, зуд или инфекция в месте установки имплантата. Кисты яичников также могут возникать, но обычно не требуют лечения, хотя они могут вызывать боль, даже если доброкачественные.
высвобождение левоноргестрела Имплант имплантируется под кожу в предплечье женщины путем создания небольшого разреза и введения капсул веерообразной формы. Введение обычно занимает 15 минут, и иногда капсулы можно увидеть под кожей, хотя обычно они выглядят как маленькие вены. Их также можно почувствовать под кожей. После введения противозачаточное средство действует в течение 24 часов и сохраняется до пяти лет.
Имплантат, высвобождающий левоноргестрел, можно удалить, сделав второй разрез и вынув капсулы. Обычно его удаляют по истечении пятилетнего периода или если:
Обычно удаление не является сложным; о трудностях с удалением сообщалось с частотой 6,2% на основе 849 удалений. Сложности удаления включают: несколько разрезов, оставшиеся фрагменты капсулы, боль, несколько посещений, глубокое размещение, длительная процедура удаления и т. Д.
При желании во время удаления можно вставить новый имплант.
Он был разработан Шелдоном Дж. Сигалом и Советом по народонаселению, начиная с 1966 г., с первого клинического испытания в Чили в 1974 году. Впервые он был одобрен в Финляндии 23 ноября 1983 года, где был произведен Leiras Oy Pharmaceuticals. Оригинальный Норплант состоял из шести небольших (2,4 мм × 34 мм) силиконовых капсул, каждая из которых была заполнена 36 мг левоноргестрела, имплантированных под кожу в плече и эффективных для пять лет. Производство оригинального (шестикапсульного) препарата Норплант прекращено; Контракт с USAID действовал до декабря 2006 года. Оригинальный (шесть капсул) Norplant был одобрен США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 10 декабря 1990 г., в США в 1991 г. продавалась компания Wyeth Pharmaceuticals. Распространение Norplant в США закончилось в 2002 году; ограниченные поставки все еще оставались в США до 2004 года. Норплант был снят с рынка Великобритании в 1999 году. Производство Норпланта было прекращено во всем мире в 2008 году.
Норплант II (Norplant-2, Jadelle), также разработанный населением Совет, производимый Schering Oy, состоит из двух небольших (2,5 мм × 43 мм) силиконовых стержней, каждый из которых содержит 75 мг левоноргестрела в полимерной матрице вместо шести капсул. Он был утвержден 31 мая 1996 г. FDA как действующий в течение трех лет; Впоследствии 22 ноября 2002 г. он был одобрен FDA как действующий в течение пяти лет. Jadelle не продается в Соединенных Штатах; Джадель является преемницей оригинального Norplant в контракте USAID от января 2007 года.
К 1996 году более 50 000 женщин подали иски, включая 70 коллективных исков против Wyeth, ее дочерних компаний или врачей, прописавших Norplant. Уайет ни разу не проиграл судебный процесс против Норпланта, даже по делам, которые рассматривались присяжными.
26 августа 1999 г., после победы 3 приговоров присяжных, 20 досудебных суммарных решений и увольнения из 14 000 претензий компания Wyeth предложила внесудебные выплаты наличными в размере 1500 долларов каждая примерно 36000 женщинам, которые утверждали, что не были должным образом предупреждены о возможных побочных эффектах Норпланта, таких как нерегулярные менструальные кровотечения, головные боли, тошнота и депрессия. Уайет сказал, что большинство истцов испытали обычные побочные эффекты, описанные в информации на этикетке Norplant. Уайет не признал каких-либо правонарушений, заявив, что предложение об урегулировании «было чисто деловым решением», отметив, что «наш юридический успех был достигнут высокой ценой, потому что судебные процессы отнимают много времени, дороги и оказывают сдерживающее влияние на исследования», и что он продолжит предлагать Norplant и будет агрессивно оспаривать «все новые иски».
Около 32 000 женщин согласились на внесудебное урегулирование в размере 1500 долларов США. 14 августа 2002 г. Уайет выиграл частичное суммарное судебное решение и отклонил требования 2960 оставшихся истцов, которые не приняли внесудебное предложение Уайета об урегулировании спора.
В августе 2000 г. Компания Wyeth приостановила поставки Norplant в США, поскольку в ходе регулярного контроля качества репрезентативные образцы семи партий, распределенных с 20 октября 1999 г., прошли испытания в соответствии со спецификациями продукта, но на нижнем конце спецификации скорости выпуска на стабильность срока годности, что вызвало обеспокоенность по поводу противозачаточная эффективность этих партий. Уайет рекомендовал женщинам, которым имплантировали капсулы Норплант из этих партий, использовать резервную контрацепцию, пока они не определят клиническую значимость атипично низких уровней высвобождения левоноргестрела.
26 июля 2002 года Уайет объявил, что данные исследований, проведенных в женщины, получавшие капсулы Норплант из подозрительных партий, не показали меньшей противозачаточной эффективности, чем сообщалось в клинических испытаниях, и, следовательно, можно было бы безопасно прекратить использование резервной контрацепции. Wyeth также объявил, что из-за ограничений в поставках компонентов продукта они не планируют возобновлять маркетинг системы Norplant с шестью капсулами в Соединенных Штатах.
Jadelle была добавлена в Расписание Фармацевтического управления (Pharmac), которое впоследствии было субсидировано в августе 2010 года. Медицинские работники выразили озабоченность в ходе консультации, указав, что предпочитают продукт, который легче вставить. Соглашение между Bayer New Zealand и Pharmac было обусловлено предоставлением Bayer New Zealand соответствующего обучения, чтобы врачи чувствовали себя комфортно в технике введения и извлечения.
Некоторые американские законодатели безуспешно пытались предоставить финансовые стимулы для женщин, получающих социальное обеспечение, которые соглашаются использовать Norplant. Например, в Канзасе республиканцы приняли закон, согласно которому получателям социальных пособий будет выплачиваться единовременная выплата в размере 500 долларов за использование Norplant с последующей премией в размере 50 долларов за каждый год, когда имплантаты остаются на месте ». Некоторые судьи предлагали имплантаты Norplant в качестве добровольной альтернативы. тюремное заключение для некоторых женщин, осужденных за жестокое обращение с детьми или употребление наркотиков во время беременности.
Через два дня после одобрения FDA в 1990 году Norplant в редакционной статье The Philadelphia Inquirer было предложено уменьшить размер черного для низших слоев населения, предлагая матерям социального обеспечения увеличенные льготы, если они согласились использовать Норплант. Одиннадцать дней спустя Inquirer извинился за свою "ошибочную и заблуждающуюся" редакционную статью и за свое предложение предложить стимулы для использования Норпланта.
Критики, такие как ACLU утверждал, что такое использование является принудительным и дискриминационным, и сравнивал такое использование с американской евгеникой начала 20-го века. В «Убийстве черного тела» черная феминистка Дороти Робертс связывает такое использование Норплант для «белого мейнстрима», который якобы настроен «демонизировать и даже криминализировать» жизнь бедных чернокожих женщин и их репродуктивный выбор.
В течение двух лет после утверждения Норпланта FDA законодатели в тринадцати штатах США предложили почти два десятка законопроекты, предлагающие стимулы или требующие использования Норплант матерями, осуществляющими социальную помощь; ни одно из этих предложений не прошло.
Первым крупным городом, который активно продвигал использование Норпланта, был Балтимор. Балтимор нацелился на подростков, потому что уровень рождаемости был в три раза выше, чем в других штатах. В Балтиморе около десяти процентов девочек в возрасте от 15 до 17 рожали в течение 1990 года. Молодые матери часто бросали школу и изо всех сил пытались вырастить ребенка в бедности. В то время мэр, Курт Шмок, настаивал на принятии законов, которые предоставили бы девочкам-подросткам больше доступа к Норпланту. В конечном итоге Норплант давали девочкам-подросткам в школах без согласия родителей. Программы были разработаны и выполняются в школах с преобладанием чернокожих. Средняя школа Лоуренса Г. Пакина стала первой школой, которая предоставила своим ученикам норплант. В средней школе Пакина училось 355 учениц, но только 5 из них не были чернокожими. Их программа началась как пилотная программа, и вскоре другие городские средние школы, такие как Средняя школа Сан-Фернандо в Лос-Анджелесе и Средняя школа Крейна в Чикаго Вест-Сайд приняли программу предоставления Norplant своим ученикам. Из-за того, что в школах преобладают чернокожие, среди лидеров чернокожих сообществ возникли вопросы расизма.
.
