Противозачаточный пластырь

редактировать
Противозачаточный пластырь
Contraceptivepatch.jpg Марка противозачаточного пластыря Ortho Evra
Предпосылки
ТипГормональный ( комбинированный эстроген + прогестин)
Первое применение2002
Частота неудач (первый год)
Идеальное использование0,3%
Типичное применение9%
Использование
Напоминания для пользователейЕженедельное применение в течение 3 недель
Проверка клиники3-6 месяцев
Преимущества и недостатки
Защита от ИППП No
ВесЭффект не доказан
Периодические преимуществаРегулируемые, могут быть более легкими и менее болезненными
ПреимуществаПо сравнению с пероральными таблетками, антибиотики могут быть менее подвержены влиянию
РискиТГВ аналогично пероральным комбинированным таблеткам
норэлгестромин / этинилэстрадиол
Комбинация
норэлгестромина прогестаген
этинилэстрадиол эстроген
Клинические данные
Торговля names Ortho Evra, Xulane, Evra
AHFS / Drugs.com Professional Drug Facts
MedlinePlus a602006
Лицензия данные
Беременность. категория
  • US:N (Пока не классифицировано)
  • Противопоказано
Способы введения. Трансдермальный (пластырь)
Код ATC
Правовой статус
Правовой статус
  • CA: -only
  • UK:POM (только по рецепту)
  • US:-только
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
CAS номер
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
  • Нет
UNII
KEG10G
Химические и физические данные
Формула C41H53NO4
Молярная масса 623,878 г · моль
3D-модель (JSmol )
УЛЫБКИ
InChI
левоноргестрел / этинилэстрадиол
Комбинация
левоноргестрела прогестагена
Этинилэстрадиол эстроген
Клинические данные
Торговые наименования Twirla
Данные лицензии
Беременность. категория
  • US:N (еще не классифицирована)
  • Противопоказано
Способы. введения Трансдермальный (пластырь)
Код ATC
Правовой статус
Правовой статус
Идентификаторы
ChemSpider
  • Нет

A противозачаточный пластырь, также известный как «пластырь», представляет собой трансдермальный пластырь, наносимый на кожу, который выделяет синтетические эстроген и прогестаген гормоны для предотвращения беременности. Доказано, что они столь же эффективны, как комбинированные пероральные противозачаточные таблетки при идеальном использовании, а пластырь может быть более эффективным при типичном использовании.

Xulane и Twirla одобрены для использования в США. Evra одобрен для использования в Канаде и продается компанией Janssen Inc.; и он одобрен для использования в Великобритании и Европе и продается Janssen-Cilag. Пластыри упакованы в коробки по три штуки и доступны только по рецепту.

Содержание

  • 1 Применение в медицине
  • 2 Побочные эффекты
    • 2.1 Взаимодействие и противопоказания
    • 2.2 Тромбоэмболия
  • 3 Способ применения
    • 3.1 Резервная контрацепция
  • 4 Механизм действия
  • 5 Судебные иски
  • 6 Ссылки
  • 7 Внешние ссылки

Использование в медицинских целях

Поскольку патч работает аналогично контролю над рождаемостью таблетки, многие из преимуществ одинаковы. Например, пластырь может сделать у женщины более легкие и регулярные месячные. Это также может помочь избавиться от прыщей, уменьшить спазмы и уменьшить симптомы ПМС. Кроме того, пластырь повышает защиту от железодефицитной анемии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, а также рака эндометрия и яичников.

Пластыри представляют собой простую и удобную форму родов. контроль, требующий еженедельного внимания. Когда женщина перестает использовать пластырь, ее способность забеременеть быстро возвращается.

Побочные эффекты

В трех крупных клинических испытаниях с участием 3330 женщин, использующих пластырь Ortho Evra / Evra в течение более длительного периода времени. к одному году 12% пользователей прекратили применение пластыря из-за побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отмене пластыря, были: тошнота и / или рвота (2,4%), реакция в месте нанесения (1,9%), дискомфорт в груди, нагрубание или боль (1,9%), головная боль (1,1%) и эмоциональная лабильность ( 1,0%).

Наиболее частыми нежелательными явлениями при использовании пластыря Орто Эвра / Евра были: дискомфорт в груди, нагрубание или боль (22%), головная боль (21%), реакция в месте нанесения (17%), тошнота (17%), инфекции верхних дыхательных путей (10%), менструальные спазмы (10%) и боль в животе (9%).

Прорывное кровотечение и / или кровянистые выделения при использовании Ortho Evra / Evra пластырь сообщили: 18% в цикле 1, 12% в цикле 3, 8% в цикле 6 и 13 цикле. Прорывное кровотечение (требующее более одной прокладки или тампона в день) сообщили: 4% в цикле 1, 3 % в цикле 3 и 6 и 1% в цикле 13.

В целом, побочные эффекты, которые обычно проходят через два или три месяца, включают кровотечение между менструациями, болезненность груди, тошноту и рвоту. Симптомы, которые могут длиться дольше, включают раздражение кожи вокруг области, на которую накладывается пластырь, и изменение сексуальных желаний женщины.

Дополнительная информация о побочных эффектах представлена ​​на этикетке Ortho Evra и в сводке Evra характеристик продукта (SPC) и PIL.

Взаимодействия и противопоказания

Противозачаточная эффективность пластыря или любого другого гормонального контрацептива может значительно снизиться при применении вместе с различными антибиотиками, противогрибковые, противосудорожные или другие препараты, увеличивающие метаболизм противозачаточных стероидов.

Однако, несмотря на взаимодействие со многими другими антибиотиками, клиническое фармакокинетическое исследование взаимодействия лекарств показали, что пероральный прием 500 мг тетрациклина HCl в течение трех дней до и семи дней во время использования Орто Эвра «не снижал эффективности Орто Эвра». Это важный фактор в общепринятом решении назначать антибиотики на основе тетрациклина после аборта (профилактически для борьбы с потенциальной инфекцией), когда впоследствии должны использоваться синтетические гормональные контрацептивы.

Лекарства, содержащие ул. Также известно, что зверобой влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Также было обнаружено, что пластырь менее эффективен у женщин, вес которых превышает 198 фунтов (90 кг).

Противозачаточный пластырь и другие комбинированные гормональные противозачаточные средства противопоказаны курящим сигареты женщинам старше 35 лет.

Противозачаточный пластырь противопоказан для использования женщинам с ИМТ ≥ 30 кг / м2.

Тромбоэмболия

Все комбинированные гормональные противозачаточные продукты имеют очень небольшой повышенный риск серьезных или фатальных тромбоэмболических событий. В настоящее время проводятся исследования риска тромбоэмболии Орто Эвра по сравнению с комбинированными пероральными противозачаточными таблетками. Недавнее исследование показало, что у пользователей противозачаточных пластырей может быть вдвое повышен риск нефатальных венозных тромбоэмболических событий по сравнению с женщинами, которые принимали оральные контрацептивы, содержащие норгестимат и 35 мкг эстрогена. Однако другое исследование пришло к выводу, что риск нефатальной венозной тромбоэмболии для противозачаточного пластыря аналогичен риску для оральных контрацептивов, содержащих 35 мкг этинилэстрадиола и норгестимат. Противоречие в выводах между двумя исследованиями нелегко разрешить, потому что доверительные интервалы для исследований перекрываются.

В исследованиях оральных контрацептивов риск сердечно-сосудистых заболеваний (таких как тромбоэмболия) значительно повышается у женщин старше 35 лет, которые также курят табак. Следовательно, вкладыш в упаковке Орто-Эвра гласит: «Женщинам, использующим гормональные противозачаточные средства, в том числе Орто Эвра, настоятельно рекомендуется не курить».

Согласно данным производителя, пластыри вводят в кровоток на 60% более высокий уровень эстрогена по сравнению с оральными контрацептивами; однако клиническое значение этой разницы неизвестно.

10 ноября 2005 г. Ortho McNeil совместно с FDA пересмотрели этикетку для Ortho Evra, включая новое предупреждение, выделенное жирным шрифтом. более высокая экспозиция эстрогена у женщин, использующих еженедельный пластырь, по сравнению с ежедневным приемом противозачаточных таблеток, содержащих 35 мкг эстрогена, при этом следует отметить, что более высокие уровни эстрогена могут подвергнуть некоторых женщин повышенному риску образования тромбов. Этикетка была снова пересмотрена в сентябре 2006 г., а 18 января 2008 г. FDA снова обновило этикетку, чтобы отразить результаты исследования. «FDA считает, что Ortho Evra является безопасным и эффективным методом контрацепции при использовании в соответствии с маркировкой, которая рекомендует женщинам с проблемами или факторами риска для серьезных тромбов поговорить со своим врачом об использовании Ortho Evra по сравнению с другими вариантами контрацепции. "

Метод применения

Женщина накладывает свой первый пластырь на верхнюю часть руки, ягодицы, живот или бедро в первый день ее менструального цикла (день 1) или в первое воскресенье следующего дня, в зависимости от того, что она предпочитает. С этого момента день применения известен как день смены патча. Через семь дней, когда снова наступает день смены пластыря, женщина снимает пластырь и накладывает другой пластырь на одно из одобренных участков тела. Этот процесс повторяется снова в следующий день смены патча. В следующий день смены пластыря пластырь удаляется и не заменяется. Женщина ждет семь дней без пластыря, а в следующий день смены пластыря накладывает новый пластырь. Были изучены режимы длительного использования, при которых пластыри используются в течение нескольких недель до недели без пластырей.

Пластырь следует наносить на чистую, сухую и неповрежденную кожу. Это означает, что если кожа красная, раздраженная или порезанная, накладывать пластырь на эту область не следует. Кроме того, избегайте использования лосьонов, пудры или макияжа вокруг области, где находится или будет помещен пластырь.

Резервная контрацепция

  • Если женщина решит начать со смены пластыря в качестве первого дня Во время менструального цикла пластырь может действовать вовремя, чтобы предотвратить овуляцию (см. Механизм действия ниже), и никаких дополнительных средств контрацепции не требуется.
    • В случае, если женщина желает начать использовать противозачаточный пластырь после аборта или выкидыша в первом триместре, наложение пластыря может быть выполнено сразу после этого. Это можно рассматривать как начало первого дня, описанное выше, и никаких дополнительных средств контрацепции не требуется.
  • Если женщина решает начать с дня смены пластыря в качестве первого воскресенья следующего дня 1, необходимо использовать резервную форму противозачаточных средств, таких как спермицид или презервативы, в течение первой недели ношения пластыря.
  • Если женщина опаздывает с установкой пластыря на первой неделе или более чем на два дня с опозданием с пластырем на второй и третьей неделях, она должна немедленно нанести пластырь, а затем использовать резервную форму барьерной защиты в течение недели.

Механизм действия

Иллюстрация с изображением трансдермального противозачаточного пластыря.

Как и все комбинированные гормональные контрацептивы, Орто Евра / Евра работает в первую очередь за счет предотвращения овуляции. Вторичный механизм действия - это ингибирование проникновения сперматозоидов за счет изменений цервикальной слизи. Гормональные противозачаточные средства также влияют на эндометрий, что теоретически может повлиять на имплантацию; однако нет научных данных, указывающих на то, что предотвращение имплантации фактически является результатом их использования.

Контрацептивный пластырь Орто Евра 20 см содержит 750 мкг этинилэстрадиола (эстроген) и 6000 мкг норэлгестромина. (прогестин). Противозачаточный пластырь Evra 20 см содержит 600 мкг этинилэстрадиола и 6000 мкг норэлгестромина. Противозачаточные пластыри Орто Евра и Евра предназначены для постепенного высвобождения в системный кровоток приблизительно 20 мкг / день этинилэстрадиола и 150 мкг / день норэлгестромина.

Судебные иски

Пластырь был связан с инсультами и тромбозами, а механизм абсорбции и выведения гормонов из тканей тела отличается от «таблеток». По этим вопросам было возбуждено несколько судебных процессов.

В иске, поданном в Федеральный суд Нью-Джерси 2 сентября 2005 г. женщиной из Джорджии, перенесшей тромбоэмболию легочной артерии, утверждается, что компания продвигала пластырь, несмотря на осведомленность о его рисках для здоровья., ради финансовой выгоды, не предупредив при этом о риске образования тромбов и других травм.

В ноябре 2005 года CBS News опубликовал статью о документах, которые всплыли в судебном процессе с участием молодой матери, которая была парализована инсульт и остался полностью инвалидом, что свидетельствует о том, что в период с апреля 2002 г. по декабрь 2004 г. компания получила около 500 сообщений о нежелательных явлениях. За тот же период времени был подан только 61 отчет о нежелательных явлениях в связи со всеми типами противозачаточных таблеток.

Родители 14-летней девочки из Висконсина подали иск против Johnson Johnson, поскольку они утверждают, что она умерла от тромба, который образовался. от ее использования патча.

Ссылки

Ext ернальные ссылки

Последняя правка сделана 2021-05-15 11:02:08
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте