Ранибизумаб

Ранибизумаб (торговое название Lucentis среди прочих) представляет собой фрагмент моноклонального антитела (Fab ), созданный из того же родительского антитела мыши, что и бевацизумаб. Это антиангиогенное, которое было одобрено для лечения «влажного» типа возрастной дегенерации желтого пятна (AMD, также ARMD), диабетической ретинопатии и отек желтого пятна из-за окклюзии ветви сетчатки или окклюзии центральной вены сетчатки.

Ранибизумаб был разработан Genentech и продавался ими в США и другие страны Novartis под торговой маркой Lucentis.

• 1 Применение в медицине
• 2 Побочные эффекты
• 3 Взаимодействия
• 4 Фармакология
• 5 Применение
  • 5.1 Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) и диабетическая ретинопатия
  • 5.2 Окклюзия вены сетчатки
• 6 Общество и культура
  • 6.1 Экономика
• 7 Ссылки
• 8 Внешние ссылки

Часто используется для возрастной влажной макулярной зоны дегенерация. Его эффективность аналогична эффективности бевацизумаба и афлиберцепта. В обновленном систематическом обзоре 2017 года было обнаружено, что, хотя ранибизумаб и бевацизумаб обеспечивают схожие функциональные результаты при диабетическом макулярном отеке, существуют доказательства с низким уровнем достоверности, свидетельствующие о том, что ранибизумаб более эффективен в уменьшении центральной толщины сетчатки, чем бевацизумаб.

В Кокрановском обзоре 2014 г. не было обнаружено разницы между бевацизумабом и ранибизумабом по смертности или общим тяжелым побочным эффектам при использовании для дегенерации желтого пятна. Однако доказательств было не так много, и, таким образом, этот вывод не так уж однозначен.

Ранибизумаб действительно снижает риск желудочных и кишечных проблем. Это также связано с низким уровнем побочных эффектов, связанных с глазами.

Наиболее частыми побочными эффектами в клинических испытаниях были конъюнктивальное кровотечение, боль в глазах, помутнения в стекловидном теле, повышение внутриглазного давления. и внутриглазное воспаление.

Хотя существует теоретический риск артериальных тромбоэмболических событий у людей, получающих ингибиторы VEGF путем интравитреальной инъекции, наблюдаемая частота встречаемости была низкой (< 4%) and similar to that seen with placebo.

Серьезные нежелательные явления, связанные с процедурой инъекции, произошли с частотой встречаемости менее 1% и включали эндофтальмит, отслоение сетчатки и травматические катаракты. Другие серьезные побочные эффекты со стороны глаз наблюдались у пациентов, принимавших ранибизумаб (частота встречаемости < 1%) included intraocular inflammation and blindness.

Существенные взаимодействия не известны.

Ранибизумаб - это моноклональное антитело, которое ингибирует ангиогенез путем ингибирования фактор роста эндотелия сосудов A, механизм похож на бевацизумаб.

возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) и диабетическая ретинопатия

Препарат вводится интравитреально (в стекловидное тело глаза) один раз в месяц. Если ежемесячные инъекции невозможны, режим n может быть уменьшено до 1 инъекции каждые 3 месяца после первых 4 месяцев.

Дозирование каждые 3 месяца связано с потерей примерно 5 букв (1 строка) остроты зрения в течение следующих 9 месяцев по сравнению с дозирование на ежемесячной основе. Крупные клинические испытания фазы 3 (MARINA и ANCHOR), в которых рандомизировались пациенты с влажной дегенерацией желтого пятна, показали, что 95% пациентов, получавших ранибизумаб, сохраняли остроту зрения по сравнению с 62% пациентов, получавших плацебо (P <.01) at 1 year; moreover, up to 40% demonstrated an improvement in vision of at least 3 lines. Vision maintenance and loss were defined as a loss of less than 15 letters and a gain of 15 or more letters in visual acuity, respectively, as measured using the Early Treatment of Diabetic Retinopathy eye chart.

Окклюзия вены сетчатки

Что касается повторных инъекций после окклюзии вены сетчатки, используются две разные процедуры: фиксированный график или pro re nata (PRN = по мере необходимости). Фиксированный график обычно начинается с трех ежемесячных инъекций с интервалом, за которыми следуют последующие ежемесячные или слегка увеличенные интервалы в зависимости от реакции пациента. В PRN повторные инъекции делаются только по мере необходимости.

Исследования, сравнивающие две процедуры, показали, что в PRN было сделано меньше инъекций без разницы в результатах. В обзоре от 2017 года в Японии 28 из 34 специалистов по сетчатке глаза (82,4%) заявили, что использовали PRN, независимо от тяжести случая. Подобные исследования в других странах (по состоянию на 2020 год) еще не опубликованы.

Экономика

Его эффективность аналогична эффективности бевацизумаба. Показатели его побочных эффектов также кажутся похожими. Однако ранибизумаб обычно стоит 2000 долларов за дозу, в то время как эквивалентная доза бевацизумаба обычно стоит 50 долларов.

3 ноября 2010 года The New York Times сообщила, что Genentech начала предлагать секретные скидки примерно на 300 офтальмологов в явном побуждении заставить их использовать больше ранибизумаба, чем их менее дорогой бевацизумаб. Это могло произойти в ожидании результатов клинического исследования CATT, которое спонсировалось Национальным институтом глаз и сравнивало относительную безопасность и эффективность ранибизумаба и бевацизумаба при лечении AMD. В 2008 году бевацизумаб обошелся Medicare всего в 20 миллионов долларов за около 480 000 инъекций, в то время как ранибизумаб обошелся Medicare в 537 миллионов долларов всего за 337 000 инъекций. Небольшое исследование не показало превосходящего эффекта ранибизумаба по сравнению с бевацизумабом при прямом сравнении. Первоначальные результаты более крупного исследования «Сравнение исследований по лечению возрастной дегенерации желтого пятна» (CATT) были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии в мае 2011 года. Испытание показало, что два препарата «оказали эквивалентное воздействие на острота зрения при введении по той же схеме »; однако серьезные побочные эффекты чаще наблюдались в группе бевацизумаба.

Результаты нескольких последующих непосредственных испытаний двух препаратов против VEGF были позже опубликованы, и общие результаты подтвердили выводы CATT. Согласно метаанализу 2012 года, а также в исследовании IVAN, оба метода лечения одинаково эффективны при восстановлении остроты зрения, а также в метаанализе исследователей, объединяющем собственные результаты с результатами CATT. В метаанализе 2012 г., посвященном вопросам безопасности, был сделан вывод о том, что частота некоторых нежелательных явлений была выше при применении бевацизумаба, хотя абсолютная частота серьезных нежелательных явлений со стороны глаз была низкой при применении обоих методов лечения: нежелательные явления со стороны глаз были примерно в 2,8 раза чаще при применении бевацизумаба, чем с ранибизумабом и «Доля пациентов с серьезными инфекциями и желудочно-кишечными расстройствами также была выше». Авторы пришли к выводу, что «клиницисты и пациенты должны продолжать тщательно взвешивать преимущества и вред при выборе между двумя вариантами лечения. Мы также подчеркиваем необходимость исследований, которые основаны не только на эффективности, но и на определенных результатах безопасности на основе сигналы, обнаруженные в этом систематическом обзоре ».

• « Ранибизумаб ». Информационный портал о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.