Войти
 | |
| Тип | Public |
|---|---|
| Торгуется как |
|
| Промышленность | Фармацевтика и Биотерапия |
| Основана | 1989 |
| Головной офис | Бостон, Массачусетс |
| Ключевые люди |
|
| Продукция | Фармацевтические препараты |
| Доход |  3,04 миллиарда долларов США (2018) |
| Количество сотрудников | 3000 |
| Веб-сайт | www.vrtx.com |
Vertex Pharm aceuticals, Inc. - американская биофармацевтическая компания, базирующаяся в Бостоне, Массачусетс. Это была одна из первых биотехнологических компаний, использовавших четкую стратегию рационального дизайна лекарств, а не комбинаторной химии. У него есть штаб-квартира в Южном Бостоне, штат Массачусетс, и три исследовательских центра в Сан-Диего, Калифорния, и Милтон-Парк, недалеко от Оксфорда, Англия.
Vertex была основана в 1989 году Джошуа Богером и Кевином Дж. Кинселла.
Начало компании было описано Барри Вертом в книге 1994 года Молекула на миллиард, а также в его книге 2014 года «Противоядие»: Внутри мира новой фармацевтики.
К 2004 году ее продуктовая линейка была сосредоточена на вирусных инфекциях, воспалительных и аутоиммунных заболеваниях и раке.
В 2009 году в компании работало около 1800 сотрудников, в том числе 1200 человек. Бостон а. К 2019 году в компании работало около 2500 сотрудников.
С конца 2011 года Vertex входит в число 15 лучших компаний по рейтингу Standard Poor's 500. Акции Vertex за тот же период выросли на 250 процентов. В январе 2014 года Vertex завершила свой переезд из Кембриджа, Массачусетс в Бостон, Массачусетс, и поселилась в новом комплексе стоимостью 800 миллионов долларов. Расположенный на набережной Южного Бостона, он ознаменовал собой первый раз в истории компании, когда все примерно 1200 сотрудников Vertex в районе Большого Бостона работали вместе.
23 января 2019 года Ян Смит, главный операционный директор и исполняющий обязанности Финансовый директор Vertex был уволен со своей должности за нераскрытое личное поведение, которое нарушало установленные правила кодекса поведения компании. В июне того же года Vertex объявила о приобретении Exonics Therapeutics на сумму до 1 миллиарда долларов и сотрудничестве с CRISPR Therapeutics, ускоряя разработку методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна и миотонической дистрофии 1 типа
В сентябре 2019 года компания объявила о приобретении Semma Therapeutics за 950 миллионов долларов наличными. Компания Semma Therapeutics создала «небольшое имплантируемое устройство, содержащее миллионы заменяющих бета-клеток, пропускающее глюкозу и инсулин, но не позволяющее им проникать в иммунные клетки».
1 апреля 2020 года бывший главный медицинский директор Решма Кевальрамани стала президентом и главный исполнительный директор Vertex Pharmaceuticals. Бывший генеральный директор и президент Джеффри Лейден перешел на должность исполнительного председателя совета директоров с 1 апреля 2020 года. Доктор Лейден будет исполнять обязанности исполнительного председателя до апреля 2023 года.
В 2012 году ивакафтор был признан орфанным препаратом, что позволило выявить муковисцидоз, поражающий менее 200 000 человек в США. 31 января 2012 года компания Vertex получила одобрение FDA на первый препарат, Калидеко, для лечения основной причины муковисцидоза, а не симптомов у пациентов в возрасте 6 лет и старше, у которых есть мутация гена G551D.. В США муковисцидозом болеют 30 000 человек.
Примерно 4% из них, или 1200, имеют мутацию гена G551D. В 2017 году Vertex продавал этот препарат по цене 311000 долларов в год.
Vertex также изучал ивакафтор в сочетании с другим препаратом (люмакафтор ) на предмет наиболее распространенной мутации при муковисцидозе (CF), известной как F508del., и опубликовала первые результаты в 2012 году. Vertex произвела препарат после 13 лет исследований и разработок, при поддержке Фонда кистозного фиброза.
в Великобритании, компания предоставила препарат бесплатно для ограниченное время для определенных пациентов. Впоследствии больницы решили продолжать оплачивать лекарства для этих пациентов. Агентства Великобритании оценили затраты на год жизни с поправкой на качество (QALY) в размере от 335 000 до 1 274 000 фунтов стерлингов, что намного выше пороговых значений NICE в 20 000–30 000 фунтов стерлингов.
5 ноября 2014 года Vertex объявила о подаче заявки на новый препарат (NDA) в FDA для полностью комбинированной комбинации люмакафтора и ивакафтора для людей. с кистозным фиброзом в возрасте от 12 лет и старше, у которых есть две копии мутации F508del в гене трансмембранного регулятора проводимости муковисцидоза (CFTR). В 2015 году FDA одобрило комбинацию люмакафтора и ивакафтора для лечения МВ у пациентов от 12 лет и старше с мутацией F508del. Комбинированный препарат продается под торговым наименованием Оркамби.
28 марта 2017 года Vertex обнародовал данные фазы 3 двойного комбинированного лечения, тезакафтора и ивакафтора, у пациентов с муковисцидозом. 12 февраля 2018 года FDA одобрило комбинацию, продаваемую как Symdeko.
В 2016 году Vertex начала разработку новой группы модуляторов CFTR в сочетании с тезакафтором и ивакафтором. В 2017 году компания сообщила о результатах, которые показали преимущества для пациентов с различными мутациями, которые составляют 90% популяции МВ. 22 октября 2019 года FDA одобрило тройную комбинированную терапию Vertex «ТРИКАФТА (элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор )» для пациентов от 12 лет и старше с как минимум одной мутацией F508del. Это одобрение было получено только через 2 месяца после подписания NDA. Trikafta одобрена для лечения примерно 90% пациентов с муковисцидозом.
В 2014 году компания Vertex прекратила выпуск телапревира. В мае 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат телапревир (Инсивек) в качестве перорального средства для лечения гепатита C. Разработка и коммерциализация телапревира осуществлялись совместно с Johnson Johnson для распространения в Европе и Mitsubishi для Азии. Телапревир - ингибитор протеазы.
В 2015 году несколько СМИ сообщили, что компенсация генерального директора Джеффри Лейдена в 2014 году составила примерно 48,5 миллионов долларов США. Акционеры Vertex предпочли сокращение вознаграждения генерального директора в 2015 и 2016 годах, в результате чего прибыль за 2016 год составила 17,4 млн долларов США.
Критика Vertex, основанная на утверждениях, что ценообразование их новаторский препарат от муковисцидоза Оркамби (по цене от 135000 до 270 000 долларов США на пациента в год, в зависимости от страны пациента), ограниченный доступ к препарату для детей и молодых людей с муковисцидозом, что привело к кампаниям заинтересованных родительских групп и обвинениям в несправедливом ценообразовании со стороны Национальной службы здравоохранения Великобритании.
. В марте 2019 года Vertex была юридически обязана уничтожить 7880 упаковок Orkambi, срок годности которых истек во время переговоров с
24 октября 2019 г. NHS England согласился профинансировать более широкий доступ ко всем лекарствам от муковисцидоза фармацевтической компании, которые уже были лицензированы на тот момент, например как Оркамби, Симкеви и Калидеко, и любые футу повторные показания этих лекарств. Соглашение о финансировании было завершено вскоре после того, как Vertex подписала соглашения о возмещении расходов в других странах, включая NHS Шотландии, Испанию и Австралию. NHS в Уэльсе и Северной Ирландии будет предложена эквивалентная цена. 30 июня 2020 года Vertex и NHS расширили соглашение, включив в него возмещение затрат на Kaftrio, благодаря чему пациенты с МВ в Англии стали одними из первых в Европе, кто получил доступ к государственному финансированию этого лекарства после его одобрения Европейской комиссией.
К октябрю 2019 года лекарства Vertex от CF финансировались государством в 17 странах.
В конце 1990-х годов Cystic Fibrosis Foundation из Bethesda, к тому времени поощрявшаяся -Президент Роберт Билл начал инвестировать в Vertex - когда это была небольшая начинающая биотехнологическая компания - чтобы помочь финансировать развитие Kalydeco в форме венчурной благотворительности. Общий объем инвестиций составил 150 миллионов долларов. В 2014 году Фонд CF продал права на лицензионные платежи за лекарства за 3,3 миллиарда долларов, что в двадцать раз превышает бюджет фонда на 2013 год. Сторонники венчурной филантропии говорят, что высокая финансовая отдача помогает ускорить разработку лекарств, а также обеспечивает потенциальное денежное вознаграждение, которое может пойти на дополнительные исследования.
К 2015 году годовая цена Kalydeco была увеличена до более чем 300 000 долларов на пациента.
Согласно статье, опубликованной в Milwaukee Journal, руководители Sentinel Vertex «собрали более 100 миллионов долларов, обналичивая акции и опционы на акции», и «в какой-то момент стоимость акций компании увеличилась более чем на 6 миллиардов долларов за один день.. "
Двадцать девять врачей и ученых, работающих с людьми с муковисцидозом (CF), написали Джеффу Лейдену, генеральному директору Vertex Pharmaceuticals, с просьбой о более низких ценах.
Мы осознаем финансовые сложности огромные затраты на исследования и разработки в связи с небольшим количеством пациентов или рыночной системой, которая позволяет этим достижениям стать реальностью. Тем не менее, несмотря на все ваши программы поддержки пациентов, для Vertex в лучшем случае неприемлемо взимать с наших пациентов страховые планы (включая планы государственной медицинской помощи с ограничениями), в размере 294000 долларов в год за две таблетки в день (10-кратное увеличение общей суммы обычного пациента. затраты на лекарства). Это действие могло показаться использованием боли и страданий для получения огромной финансовой выгоды для спекулянтов, некоторые из которых были вашими высшими руководителями, которые, как сообщается, заработали миллионы долларов за один день (Boston Globe, 29 мая).
— Дэвид М. Оренштейн, MD и др.Компания ответила в электронном письме, что «хотя академические исследования, финансируемые государством, обеспечили важное раннее понимание причины муковисцидоза, ученым Vertex потребовалось 14 лет собственных исследований, финансируемых в основном компанией, прежде чем препарат получил одобрение ".
15 апреля 2015 года в Кембридже, Массачусетс, Джоан Финнеган Брукс из Фонда кистозного фиброза рассказала о роли Vertex и венчурной благотворительности группе лидеров биотехнологий, организованной Life Science Foundation по теме защиты интересов пациентов в биотехнологической индустрии. В то время как Брукс, у которой муковисцидоз, выразила благодарность Vertex за разработку Kalydeco, она заметила, что «более 25% людей говорят (в опросах, проведенных CFF), что они пропускают прием лекарств или откладывают прием лекарств или пропускают прием к врачу. из-за стоимости ухода ". Она добавила, что «одна из вещей, которые сделал Фонд», - это «разработка ресурсов, которые могут помочь пациентам преодолеть этот пробел с помощью программ доступа пациентов и так далее».
Портал компаний 