A тест на беременность используется для определения того, беременна ли женщина. Двумя основными методами являются: 1) тестирование на человеческий гормон беременности (хорионический гонадотропин (ХГЧ)) в крови или моче и 2) ультразвуковое исследование. Анализ крови на ХГЧ позволяет быстрее выявлять беременность. Почти у всех беременных будет положительный тест на беременность через неделю после первого дня пропущенного менструального цикла.
Выявленный в начале 20 века хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой гликопротеиновый гормон, который повышается быстро в первые несколько недель беременности, обычно достигая пика в 8-10 недель гестационном возрасте. ХГЧ вырабатывается тем, что станет плацентой. Тест на ХГЧ можно проводить с образцом крови (сыворотка ) (обычно проводится в медицинском учреждении) или с мочой (что может быть выполнено в медицинском учреждении или дома). Анализы, используемые для обнаружения ХГЧ в крови или моче, обычно надежны и недороги. Секреция ХГЧ может происходить уже через 6 дней после овуляции и в среднем через 8-10 дней после овуляции; это самый ранний ХГЧ, который может быть обнаружен в образце крови. Концентрация ХГЧ в крови выше, чем в моче. Таким образом, анализ крови может быть положительным, в то время как анализ мочи все еще отрицательный.
Качественные тесты (да / нет или положительные / отрицательные результаты) проверяют наличие бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в крови или моче. Для качественного теста пороги для положительного теста обычно определяются пороговым значением ХГЧ, при котором не менее 95% беременных получают положительный результат в день их первого пропущенного цикла. Качественные тесты мочи на беременность различаются по чувствительности. Чаще встречаются высокочувствительные тесты, которые обычно определяют уровни ХГЧ в пределах 20-50 милли-международных единиц / мл (мМЕ / мл). Тесты с низкой чувствительностью определяют уровни ХГЧ между 1500-2000 мМЕ / мл и имеют уникальное клиническое применение, включая подтверждение успеха медикаментозного аборта. Качественные тесты мочи, доступные для домашнего использования, обычно представляют собой тесты бокового потока.
Количественные тесты измеряют точное количество ХГЧ в образце. Анализы крови могут определять уровень ХГЧ до 1 мМЕ / мл, и обычно врачи диагностируют положительный тест на беременность при 5 мМЕ / мл.
Тест на беременность в моче | Тест на беременность в крови | |
---|---|---|
Пороги обнаружения | Высокая чувствительность : Качественный тест: от 20 до 50 мМЕ / мл, в зависимости от теста Низкая чувствительность : Качественный тест: 1500-2000 мМЕ / мл, в зависимости от теста | Качественный тест: от 5 до 10 мМЕ / мл, в зависимости от теста Количественный тест: от 1 до 2 мМЕ / мл для сверхчувствительного теста |
Существует многоуровневый тест на беременность в моче (MLPT), который полуколичественно измеряет уровень ХГЧ. Уровни ХГЧ составляют <25, 25 to 99, 100 to 499, 500 to 1999, 2000 to 9999, and>10000 мМЕ / мл. Этот тест полезен для определения успешности медикаментозного аборта.
Акушерское ультразвуковое исследование также может использоваться для обнаружения и диагностики беременности. Очень часто перед УЗИ бывает положительный домашний тест на беременность. Можно использовать как абдоминальное, так и вагинальное УЗИ, но вагинальное УЗИ позволяет раньше визуализировать беременность. С помощью акушерского УЗИ гестационный мешок (сбор внутриматочной жидкости) можно визуализировать на сроках от 4,5 до 5 недель беременности, желточный мешок через 5 недель. до 6 недель беременности и полюс плода от 5,5 до 6 недель беременности. Ультразвук используется для диагностики многоплодной беременности.
Систематический обзор, опубликованный в 1998 году, показал, что домашние наборы для тестирования на беременность, когда их используют опытные специалисты, почти так же точны, как профессиональные лабораторные исследования (97,4%). Однако при использовании потребителями точность упала до 75%: авторы обзора отметили, что многие пользователи неправильно поняли или не следовали инструкциям, включенным в наборы.
Ложноположительный беременность результаты тестов редки и могут возникать по нескольким причинам, в том числе:
Анализы мочи могут быть ложноположительными у тех, кто принимает лекарства: хлорпромазин, фенотиазины и метадон и другие.
Ложные линии испарения могут появиться на многих домашних тестах на беременность, если их читать по истечении предложенного 3–5-минутного окна или времени реакции, независимо от фактической беременности. Ложноположительные результаты могут также появляться в тестах, использованных с истекшим сроком годности.
Ложноотрицательные показания могут возникать, если тестирование проводится слишком рано. Уровни ХГЧ быстро повышаются на ранних сроках беременности, и вероятность получения ложноотрицательных результатов со временем уменьшается (увеличение гестационного возраста ). Менее чувствительные анализы мочи и качественные анализы крови могут не выявить беременность в течение трех или четырех дней после имплантации. Менструация происходит в среднем через 14 дней после овуляции, поэтому вероятность ложноотрицательного результата мала, если менструация задерживается.. Овуляция может произойти не в предсказуемое время в менструальном цикле. Ряд факторов может вызвать неожиданно раннюю или позднюю овуляцию, даже у женщин с регулярными менструальными циклами в анамнезе.
Реже могут быть ложноотрицательные результаты из-за "эффекта крючка ", где образец с очень высоким уровнем ХГЧ тестируется без разбавления, что приводит к неверному результату.
Тесты на беременность могут использоваться для прогнозирования вероятности беременности продолжить или ненормально. Выкидыш, самопроизвольный аборт или потеря беременности - обычное дело на ранних сроках беременности. Могут быть выполнены серийные количественные анализы крови, обычно с интервалом 48 часов, и их интерпретация основана на знании того, что ХГЧ при жизнеспособной нормальной беременности быстро повышается на ранних сроках беременности. Например, при начальном уровне ХГЧ 1500 мМЕ / мл или меньше ХГЧ продолжающейся нормальной беременности увеличится как минимум на 49% за 48 часов. Однако для беременных с более высоким начальным уровнем ХГЧ, между 1500-3000 мМЕ / мл, ХГЧ должен повыситься как минимум на 40%; для начального уровня ХГЧ выше 3000 мМЕ / мл уровень ХГЧ должен увеличиться как минимум на 33%. Неспособность подняться до этих минимумов может указывать на то, что беременность ненормальна: либо неудачная внутриутробная беременность, либо возможная внематочная беременность.
Ультразвук также является распространенным инструментом для определения жизнеспособности и место беременности. Последовательное ультразвуковое исследование может использоваться для выявления нежизнеспособных беременностей, поскольку беременность, которая не увеличивается в размере или не дает ожидаемых структурных изменений при повторных ультразвуковых исследованиях с интервалом 1-2 недели, может быть идентифицирована как аномальная. Иногда одно ультразвуковое исследование может использоваться для определения нежизнеспособной беременности; например, эмбрион, который больше определенного размера, но не имеет видимого сердцебиения, может быть с уверенностью определен как нежизнеспособный без необходимости последующего ультразвукового исследования для подтверждения.
Исследования выявили по крайней мере еще один возможный маркер, который может появиться раньше и только во время беременности. Например, фактор ранней беременности (EPF) может быть обнаружен в крови в течение 48 часов после оплодотворения, а не после имплантации. Однако его надежное использование в качестве теста на беременность остается неясным, поскольку исследования показали его присутствие в физиологических ситуациях, помимо беременности, и его применение к людям остается ограниченным..
Записи о попытках тестирования на беременность были обнаружены еще в древнегреческом и древнеегипетские культуры. Мешки с пшеницей и ячменем древние египтяне поливали мочой, возможно, беременной женщины. Прорастание указывало на беременность. Тип проросшего зерна считался индикатором пола плода. Гиппократ посоветовал женщине, у которой не было месячных, выпивать перед сном раствор меда в воде: в результате вздутие живота и судороги указывают на наличие беременности. Авиценна и многие врачи после него в Средние века выполняли уроскопию, ненаучный метод оценки мочи.
Сельмар Ашхейм и Бернхард Зондек в 1928 году представили тестирование, основанное на наличии хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Ранние исследования ХГЧ показали, что он был произведен гипофиз. В 1930-х годах доктор Джорджанна Джонс обнаружила, что ХГЧ вырабатывается не гипофизом, а плацентой. Это открытие было важным, поскольку ХГЧ считался ранним маркером беременности. В тесте Ашхейма и Зондека инфантильной самке мыши вводили подкожно мочу испытуемого, а затем мышь умерщвляли и препарировали. Наличие овуляции указывало на то, что в моче содержался ХГЧ, и означало, что человек беременен. Аналогичный тест был разработан на неполовозрелых кроликах. Здесь тоже было необходимо убить животное для проверки ее яичников.
В начале 1930-х годов Хиллель Шапиро и Гарри Зваренштейн, исследователи из Кейптаунского университета, обнаружили, что если моча беременной введенный южноафриканской жабе Xenopus и у жабы произошла овуляция, это указывало на то, что женщина беременна. Этот тест использовался во всем мире с 1930-х по 1960-е годы, причем жабы Xenopus экспортировались живыми в большом количестве. Советник Шапиро, Ланселот Хогбен, утверждал, что разработал тест на беременность сам, но Шапиро и Зваренштейн опровергли его в письме в British Medical Journal. В более поздней статье, написанной независимо, Хогбен признал принцип использования Xenopus для определения уровня гонадотропина в моче беременных женщин, но не за его использование в качестве функционального теста на беременность.
Гормональные тесты на беременность, такие как Primodos и Duogynon использовались в 1960-х и 1970-х годах в Великобритании и Германии. Эти тесты включали прием дозированного количества гормонов и наблюдение за реакцией через несколько дней. Беременная женщина никак не реагирует, так как во время беременности вырабатывает гормоны; женщина, не беременная, реагирует на отсутствие гормона началом нового менструального цикла. В то время как тест в целом считался (считается) точным, исследования заменили его более простыми методами.
Иммунологические тесты на беременность были введены в 1960 году, когда Wide и Gemzell представили тест, основанный на ин- ингибирование гемагглютинации vitro. Это был первый шаг в сторону от тестирования на беременность in vivo и положил начало ряду улучшений в тестировании на беременность, что привело к современному тестированию на дому. Прямое измерение антигенов, таких как ХГЧ, стало возможным после изобретения радиоиммуноанализа в 1959 году. Радиоиммуноанализы требуют сложного оборудования и специальных мер радиационной безопасности и являются дорогостоящими..
Organon International получила первый патент на домашний тест на беременность в 1969 году, через два года после того, как дизайнер продукта Маргарет Крейн заметила, что процедура лабораторного тестирования была относительно простой, и создала прототип. Продукт стал доступен в Канаде в 1971 году и в Соединенных Штатах в 1977 году после задержек, вызванных опасениями по поводу сексуальной морали и способности женщин пройти тест и справиться с результатами без врача.
Еще одна домашняя беременность. набор для тестирования был основан на работе Джудит Вайтукайтис и Гленна Браунштейна, которые разработали чувствительный анализ ХГЧ в Национальных институтах здравоохранения. Этот тест появился на рынке в 1978 году. В 1970-х годах открытие моноклональных антител привело к разработке относительно простых и дешевых иммуноанализов, таких как тесты, основанные на ингибировании агглютинации. и сэндвич-ELISA, используемый в современных домашних тестах на беременность. Сейчас тесты настолько дешевы, что их можно выпускать массово в общих публикациях и использовать для рекламы.