Войти
Координаты : 39 ° 08′14 ″ с.ш. 77 ° 13′33 ″ з.д. / 39,1371167 ° с.ш. 77.2258056 ° з. 39.1371167; -77.2258056
 | |
| Тип | Public |
|---|---|
| Торгуется как | NASDAQ : NVAX. Russell 2000 Component |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1987 г.; 33 года назад (1987) |
| Штаб-квартира | Гейтерсбург, Мэриленд, США |
| Обслуживаемая территория | По всему миру |
| Продукция | Вакцины |
| Количество сотрудников | ~ 375 |
| Веб-сайт | Novavax.com |
Novavax, Inc. - американская компания по разработке вакцины со штаб-квартирой в Гейтерсбурге, Мэриленд, с дополнительными предприятия в Роквилле, Мэриленд и Упсале, Швеция. По состоянию на 2020 год компания проводит клинические испытания фазы III на пожилых людях своей вакцины-кандидата от сезонного гриппа, NanoFlu и вакцины-кандидата для предотвращения COVID-19.
В июне 2013 года Novavax приобрела платформу Matrix-M адъювант, купив шведскую компанию Isconova AB, и переименовала свою новую дочернюю компанию в Novavax AB.
В 2015 году компания получила грант в размере 89 миллионов долларов от Фонда Билла и Мелинды Гейтс на поддержку разработки вакцины против респираторно-синцитиального вируса человека для младенцев материнского происхождения. иммунизация.
В марте 2015 года компания завершила испытание фазы I своего кандидата вакцины против Эболы, а также исследование фазы II у взрослых на предмет выявления RSV. вакцина, которая станет R esVax. Исследование ResVax было обнадеживающим, поскольку продемонстрировало значительную эффективность против RSV-инфекции.
В 2016 году компания провела первое испытание фазы III, исследование Resolve для 12000 взрослых, в отношении его респираторно-синцитиального вируса вакцина, известная как ResVax, потерпела неудачу в сентябре. Это вызвало падение стоимости акций компании на восемьдесят пять процентов. Результаты исследования фазы II взрослых, также опубликованные в 2016 году, показали стимуляцию антигенности, но неэффективность. Оценка этих результатов показала, что альтернативная стратегия дозирования может привести к успеху, что приведет к планам проведения новых испытаний фазы II. Трудности компании в 2016 году привели к стратегии на 2017 год, состоящей из трех частей: сокращение затрат за счет реструктуризации и увольнения 30% сотрудников; прилагать больше усилий для вывода ResVax на рынок; и начало клинических испытаний вакцины от вируса Зика.
Наряду с исследованиями ResVax на взрослых, вакцина также в 2016 г. проходила испытания против инфекции RSV у младенцев путем иммунизации матерей.
В 2019 году поздняя стадия клинического тестирования ResVax во второй раз провалилась, что привело к значительному снижению доверия инвесторов и снижению стоимости капитала компании на семьдесят процентов. В качестве вторичного результата компания была вынуждена провести обратное дробление акций, чтобы поддерживать минимальную квалификацию Nasdaq, что означало риск исключения из листинга.
Компания позиционирует NanoFlu для удовлетворения неудовлетворенной потребности в более эффективной вакцине против гриппа, особенно у пожилых людей, которые часто испытывают серьезные, а иногда и опасные для жизни осложнения. В январе 2020 года он получил статус ускоренного доступа от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для NanoFlu.
В 2018 году Новавакс получил исследовательский грант на 89 миллионов долларов США от Фонда Билла и Мелинды Гейтс на разработку вакцин для матерей. иммунизация.
В мае 2020 года Novavax получила 384 миллиона долларов США от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям для финансирования ранней оценки здоровых взрослых вакцины-кандидата от COVID-19 компании - NVX-CoV2373. - и разработать ресурсы для подготовки к крупномасштабному производству, если вакцина окажется успешной. В марте CEPI уже инвестировала 4 миллиона долларов.
ResVax - это лечение на основе наночастиц с использованием рекомбинантного липопротеина F или сапонина, «экстрагировано из коры Quillaja saponaria [или?] Molina вместе с холестерином и фосфолипидом. Он направлен на стимулирование устойчивости к респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, нацеленной как на взрослое, так и на младенческое население.
В январе 2020 года FDA присвоило Novovax статус Fast Track для ускорения процесса обзора NanoFlu, вакцины-кандидата против гриппа. проходят клинические испытания фазы III, завершение которых запланировано на середину 2020 года.
В январе 2020 года Novavax объявила о разработке вакцины-кандидата под названием NVX-CoV2373, чтобы установить невосприимчивость к SARS-CoV-2.. NVX-CoV2373 - это вакцина из белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2. Работа Novavax конкурирует за разработку вакцины среди десятков других компаний.
В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для доклинических и ранних стадий лечения людей. исследование кандидата на вакцину. В рамках партнерства Emergent BioSolutions будет производить вакцину в больших масштабах на своем Балтиморе предприятии.
Первые исследования безопасности человека кандидата, названные NVX-CoV2373, стартовала в мае 2020 года в Австралии.
В июле компания объявила, что может получить 1,6 миллиарда долларов от Operation Warp Speed для ускорения разработки своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году - если клинические испытания покажут, что вакцина будет эффективной. Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Министерством здравоохранения и социальных служб и Министерством обороны, где генерал Густав Ф. Перна был выбран главным операционным директором по Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании. К октябрю было объявлено о начале еще одного крупного испытания в США.
