Войти
Вакцины против пандемического гриппа 2009 г. были вакцинами против гриппа, разработанными для защиты от пандемического вируса H1N1 / 09. Эти вакцины содержали либо инактивированный (убитый) вирус гриппа, либо ослабленный живой вирус, который не мог вызвать грипп. Была введена убитая вакцина, а живая вакцина - в виде назального спрея. Оба эти типа вакцины были произведены путем выращивания вируса в куриных яйцах. Было произведено около трех миллиардов доз, поставка которых состоялась в ноябре 2009 года.
В исследованиях вакцина оказалась эффективной и безопасной, обеспечивала сильный защитный иммунный ответ и имела профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности обычной вакцины против сезонного гриппа. Однако около 30% людей уже имели некоторый иммунитет к вирусу, причем вакцина принесла наибольшую пользу молодым людям, поскольку многие пожилые люди уже приобрели иммунитет в результате воздействия аналогичных вирусов в прошлом. Вакцина также обеспечивала некоторую перекрестную защиту от пандемического штамма гриппа 1918 года.
Ранние результаты (до 25 декабря 2009 г.) когорты наблюдателей из 248000 человек в Шотландии показали, что вакцина эффективна. эффективен для профилактики гриппа H1N1 (эффективность 95,0% [95% доверительный интервал 76,0–100,0%]) и госпитализаций в связи с гриппом (64,7% [95% доверительный интервал 12,0–85,8%]).
Разработка, тестирование, а производство достаточного количества вакцины - это процесс, который занимает много месяцев. По словам Кейджи Фукуда из Всемирной организации здравоохранения : «Сейчас количество вакцин намного больше, чем было несколько лет назад, но вакцин недостаточно, чтобы мгновенно производить вакцины от гриппа для всего населения мира». Версия вакцины в виде назального тумана поступила в продажу 1 октября 2009 года.
Были доступны два типа противогриппозных вакцин:
TIV работает, вводя в кровоток те части трех штаммов вируса гриппа, которые организм использует для создания антител; в то время как LAIV работает, инокулируя тело теми же тремя штаммами, но в модифицированной форме, которая не может вызвать болезнь.
LAIV не рекомендуется для лиц моложе 2 и старше 49 лет, но может быть сравнительно более эффективным для детей старше двух лет.
Для инактивированных вакцин вирус выращивают путем инъекции его вместе с некоторыми антибиотиками в оплодотворенные куриные яйца. Для приготовления каждой дозы вакцины необходимо от одного до двух яиц. Вирус реплицируется в аллантоисе эмбриона, что эквивалентно плаценте у млекопитающих. Жидкость в этой структуре удаляется, и вирус очищается из этой жидкости такими методами, как фильтрация или центрифугирование. Затем очищенные вирусы инактивируются («убиваются») небольшим количеством дезинфицирующего средства. Инактивированный вирус обрабатывают детергентом, чтобы разбить вирус на частицы, а сегменты сломанной капсулы и высвободившиеся белки концентрируют центрифугированием. Конечный препарат суспендируют в стерильном забуференном фосфатом физиологическом растворе, готовом к инъекции. Эта вакцина в основном содержит убитый вирус, но может также содержать небольшое количество яичного белка и антибиотиков, дезинфицирующих и моющих средств, используемых в процессе производства. В многодозовых версиях вакцины консервант тимеросал добавлен для предотвращения роста бактерий. В некоторые версии вакцины, используемые в Европе и Канаде, такие как Arepanrix и Fluad, также добавляется адъювант, который содержит сквален, витамин E и эмульгатор, называемый полисорбат 80.
Чтобы сделать живую вакцину, вирус сначала адаптируют для роста при 25 ° C (77 ° F), а затем выращивают при этой температуре до тех пор, пока он не потеряет способность к вызывают заболевание у людей, для которого требуется рост вируса при нормальной температуре человеческого тела 37 ° C (99 ° F). Для роста вируса при низких температурах необходимы множественные мутации, поэтому этот процесс является фактически необратимым, и как только вирус утратит вирулентность (станет «ослабленным»), он не сможет восстановить способность инфицировать людей. Затем ослабленный вирус, как и прежде, выращивают в куриных яйцах. Жидкость, содержащую вирус, собирают и вирус очищают фильтрованием; этот шаг также удаляет все заражающие бактерии. Отфильтрованный препарат затем разбавляют в растворе, стабилизирующем вирус. Этот раствор содержит глутамат натрия, фосфат калия, желатин, антибиотик гентамицин и сахар.
Другой Для производства вакцины Novartis Optaflu был использован способ получения вируса гриппа. В этой вакцине вирус выращивают в культуре клеток, а не в яйцах. Этот метод быстрее, чем классическая система на основе яиц, и дает более чистый конечный продукт. В конечном продукте нет следов яичных белков, поэтому он безопасен для людей с аллергией на яйца.
До вспышки H1N1 / 09 ВОЗ рекомендовала вакцины для сезона гриппа 2009–2010 гг. в Северном полушарии содержат вирус, подобный A (H1N1), и имеются запасы. Однако штамм H1N1 в вакцине сезонного гриппа отличался от пандемического штамма H1N1 / 09 и не обладал иммунитетом против него. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) охарактеризовали более 80 новых вирусов H1N1, которые могут быть использованы в вакцине.
В середине 2009 года были опасения, что если вторая, более смертоносная волна этого нового штамма H1N1 появится осенью 2009 года, производство пандемических вакцин заблаговременно может оказаться серьезной тратой ресурсов, поскольку вакцина может оказаться неэффективной против него, а также возникнет нехватка вакцины от сезонного гриппа, если производственные мощности будут переведены на новую вакцину. Вакцина от сезонного гриппа производилась с мая 2009 года. Хотя производители вакцин были готовы перейти на производство вакцины от свиного гриппа, многие вопросы остались без ответа, в том числе: «Стоит ли нам действительно делать вакцину от свиного гриппа? Должны ли мы основывать вакцину на существующий вирус, поскольку вирусы гриппа быстро меняются? Вакцина против текущего вируса может быть гораздо менее эффективной против измененного вируса - стоит ли ждать, чтобы увидеть, изменится ли вирус? Если производство вакцины не начнется в ближайшее время, вакцина против свиного гриппа не будет готовы, когда это необходимо ».
Затраты на производство вакцины также стали проблемой, и некоторые законодатели США сомневались, стоит ли новая вакцина неизвестных преимуществ. Представители Фил Гингри и Пол Браун, например, не были убеждены, что США должны потратить до 2 миллиардов долларов на его производство, при этом Гингри заявил: «Мы не можем позволить всем наши расходы и наша реакция должны определяться средствами массовой информации в ответ на панику, чтобы мы не получили "Катрину"... Это важно, потому что то, о чем мы говорим, когда мы обсуждаем целесообразность потратить 2 миллиарда долларов на производство вакцины, которая могут никогда не быть использованы - это очень важное решение, которое должна принять наша страна ». Фактически, опрос PublicMind Университета Фэрли Дикинсона показал, что в октябре 2009 года большинство (62%) жителей Нью-Джерси вообще не планировали получать вакцину.
До объявления пандемии ВОЗ заявила, что в случае объявления пандемии она попытается обеспечить наличие значительного количества вакцины на благо развивающихся стран. По словам официальных лиц ВОЗ, производителей вакцин и страны с постоянными заказами, такие как США и ряд европейских стран, попросят «сообщить развивающимся странам с момента, когда будут готовы первые партии, если вакцина H1N1 будет изготовлена» для пандемический штамм. Глобальная организация заявила, что хочет, чтобы компании жертвовали не менее 10% своей продукции или предлагали сниженные цены для бедных стран, которые в противном случае могли бы остаться без вакцин в случае внезапного скачка спроса.
Геннадий Онищенко, Россия Главный врач 2 июня 2009 г. заявил, что свиной грипп недостаточно агрессивен, чтобы вызвать всемирную пандемию, отметив, что текущий уровень смертности от подтвержденных случаев составляет 1,6% в Мексике и только 0,1% в США. На пресс-конференции он заявил: «Пока неясно, нужно ли нам использовать вакцины против гриппа, потому что вирус, который сейчас циркулирует по Европе и Северной Америке, не имеет пандемического характера». По его мнению, вакцина может быть произведена, но сказал, что приготовление вакцины сейчас будет считаться «практикой», поскольку миру скоро понадобится новая вакцина против нового вируса. «Что такое 16 000 больных? В течение любого сезона гриппа только в Москве заболевают около 10 000 в день», - сказал он.
После встречи с ВОЗ 14 мая 2009 г. фармацевтические компании заявили, что готовы начать производство вакцины от свиного гриппа. Согласно сообщениям новостей, эксперты ВОЗ представят рекомендации Генеральному директору ВОЗ Маргарет Чан, которая должна была дать рекомендации производителям вакцин и Шестьдесят второй сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения. Сотрудник ВОЗ Кейджи Фукуда сказал репортерам: «Это чрезвычайно сложные вопросы, и никто не может их задать на одной встрече». Большинство компаний, производящих вакцины против гриппа, не могут одновременно производить вакцины от сезонного гриппа и вакцины от пандемического гриппа. Производство занимает месяцы, и невозможно переключиться на полпути, если чиновники здравоохранения ошибаются. Если свиной грипп мутирует, ученые не уверены, насколько эффективной останется вакцина, сделанная сейчас из нынешнего штамма. Однако вместо того, чтобы ждать решения ВОЗ, некоторые страны Европы решили продолжить ранние заказы на вакцины.
20 мая 2009 г. AP сообщило: «Производители не смогут начать производство [ свиной грипп] вакцину не раньше середины июля, на несколько недель позже, чем предполагалось ранее, согласно экспертной группе, созванной ВОЗ. Затем потребуются месяцы для производства вакцины в больших количествах. Вирус свиного гриппа не растет очень быстро в лабораторий, затрудняя для ученых получение ключевого ингредиента, необходимого для вакцины, «посевного материала» вируса [...] В любом случае массовое производство пандемической вакцины было бы авантюрой, поскольку это отняло бы производственные мощности для вакцины против сезонного гриппа от гриппа, от которого ежегодно умирают до 500 000 человек. Некоторые эксперты задаются вопросом, действительно ли миру нужна вакцина от болезни, которая пока кажется легкой ».
Другой вариант, предложенный CDC был «ранним внедрением сезонной вакцины», согласно g Дэниелу Джернигану из CDC. Он сказал, что CDC будет работать с производителями вакцин и экспертами, чтобы посмотреть, будет ли это возможным и желательным. Вакцинация против гриппа в США обычно начинается в сентябре, а пик вакцинации приходится на ноябрь. Некоторые эксперты по вакцинам соглашаются, что было бы лучше начать второй раунд вакцинации против нового штамма H1N1, чем пытаться добавить его в вакцину от сезонного гриппа или заменить один из трех его компонентов новым вирусом H1N1.
Австралийская компания CSL заявила, что они разрабатывают вакцину от свиного гриппа, и предсказала, что подходящая вакцина будет готова к августу. Однако Джон Стерлинг, главный редактор журнала Genetic Engineering Biotechnology News, заявил 2 июня: «На создание совершенно новой вакцины против гриппа может уйти пять или шесть месяцев. Есть большие надежды на то, что биотехнологические и фармацевтические компании возможно, сможет что-то подготовить раньше ».
По состоянию на сентябрь 2009 г. ожидалось, что вакцина против H1N1 / 09 будет доступна, начиная с ноября 2009 г., с производством трех миллиардов доз в год. Ожидалось, что для обеспечения достаточной защиты потребуются две дозы, но испытания показали, что одной дозы будет достаточно для взрослых.
По состоянию на 28 сентября 2009 г. GlaxoSmithKline произвела вакцину, полученную путем выращивания вирус в куриных яйцах, затем разрушение и дезактивация вируса, и Baxter International произвела вакцину, приготовленную на культуре клеток, подходящую для тех, кто страдает аллергией на яйца. Вакцины были одобрены для использования в Европейском Союзе.
Первоначальная фаза I тестирования на людях началась с Novartis 'MF59 кандидат в июле 2009 г. На август 2009 г. планировалось начать фазу II испытаний вакцины CSL-кандидата CSL425, но набор еще не начался. Санофи Пастер, инактивированный H1N1, планировал несколько испытаний фазы II по состоянию на 21 июля 2009 г., но еще не приступил к набору. Освещение в новостях противоречило этой информации, поскольку австралийские испытания кандидата CSL были объявлены как начавшиеся 21 июля, а китайское правительство объявило о начале испытаний кандидата Hualan Biological Engineering.
Pandemrix, созданного GlaxoSmithKline (GSK) и Novartis были одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам 25 сентября 2009 г., а производство Baxter было одобрено на следующей неделе. Первое сравнительное клиническое исследование обеих вакцин началось на детях в Соединенном Королевстве 25 сентября 2009 года. GSK объявила о результатах клинических испытаний по оценке использования Pandemrix у детей, взрослых и пожилых людей. В испытании 2009 г. изучалась безопасность и эффективность двух различных доз препарата, и оно было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии. Вакцина, использованная в испытании, была приготовлена компанией CSL Biotherapies на куриных яйцах так же, как и сезонная вакцина. Устойчивый иммунный ответ вырабатывался более чем у 90% пациентов после однократного приема 15 или 30 мкг антигена. Это исследование показало, что текущая рекомендация по двум дозам вакцины является излишней и что одной дозы вполне достаточно.
, AS03 - Вакцина против пандемического гриппа H1N1 с адъювантом, аналогичная Pandemrix и также производимая GSK, была утверждена министром здравоохранения Канады 21 октября 2009 года.
Обзор США Национальные институты здравоохранения (NIH) пришли к выводу, что вакцина против H1N1 («свиного гриппа») 2009 года имеет профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности сезонной вакцины.
В первоначальном клиническом испытании в Австралии несерьезно. о побочных эффектах сообщали примерно половина из 240 вакцинированных людей, в том числе болезненность и боль в месте инъекции, головная боль, недомогание и мышечная боль. У двух человек были более серьезные события, с гораздо более длительным периодом тошноты, мышечной боли и недомогания, которые длились несколько дней. Авторы заявили, что частота и тяжесть этих побочных эффектов были аналогичны тем, которые обычно наблюдаются при использовании вакцин против сезонного гриппа. Во втором испытании приняли участие 2200 человек в возрасте от 3 до 77 лет. В этом исследовании пациенты не сообщали о серьезных побочных эффектах, из которых наиболее часто наблюдались боль в месте инъекции и лихорадка, которые наблюдались у 10–25% людей. Хотя в этом исследовании пациенты наблюдались индивидуально, правительство подвергалось критике за то, что оно полагалось на добровольную отчетность для поствакцинальной оценки в других обстоятельствах, поскольку это «вряд ли позволит точно измерить процент людей, у которых наблюдается побочный эффект».
По состоянию на 19 ноября 2009 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что было введено 65 миллионов доз вакцины и что она имела профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности вакцины от сезонного гриппа, без существенных различий в побочных эффектах, вызванных разными вакцинами. виды вакцины. Имеется один отчет о нежелательном явлении на 10 000 доз вакцины, причем только пять процентов этих побочных явлений являются серьезными, а общая частота серьезных событий составляет 1 на 200 000 доз.
В Канаде после 6,6 миллиона доз. дозы вакцины были распределены между 21 октября и 7 ноября, были сообщения о легких побочных эффектах у 598 вакцинированных людей, включая тошноту, головокружение, головную боль, лихорадку, рвоту, а также отек или болезненность в месте инъекции. Поступали сообщения о покалывании губ или языка, затрудненном дыхании, крапивнице и кожной сыпи. У 36 человек были серьезные побочные эффекты, включая анафилаксию и фебрильные судороги. Частота серьезных побочных эффектов составляет одну из 200 000 распределенных доз, что, по словам главного санитарного врача Канады, меньше, чем ожидалось для вакцины от сезонного гриппа. GlaxoSmithKline отозвала партию вакцины в Канаде после того, как она, как оказалось, вызвала более высокий уровень побочных эффектов, чем другие партии.
По состоянию на 20 ноября 2009 г. в США было распределено 46 миллионов доз и было зарегистрировано 3182 побочных эффекта. CDC заявил, что «подавляющее большинство» были легкими, с примерно одним серьезным побочным эффектом на 260 000 доз.
В Японии около 15 миллионов человек были вакцинированы к 31 декабря 2009 года. 1900 случаев побочных эффектов и 104 случая. о смерти поступили из медицинских учреждений. Министерство здравоохранения объявило, что проведет эпидемиологическое расследование.
Во Франции к 30 декабря 2009 года было вакцинировано около пяти миллионов человек. Сообщалось о 2657 случаях побочных эффектов, восьми случаях внутриутробной смерти и пяти случаях выкидыша. после вакцинации afssaps.
Редкими потенциальными побочными эффектами являются временные нарушения свертываемости крови и синдром Гийена-Барре (GBS), серьезное заболевание, затрагивающее периферическую нервную систему, из-за которого большинство пациентов полностью выздоравливают в течение от нескольких месяцев до года. Некоторые исследования показали, что гриппоподобное заболевание само по себе связано с повышенным риском СГБ, предполагая, что вакцинация может косвенно защищать от заболевания, защищая от гриппа. По словам Мари-Поль Кени из ВОЗ, оценка побочных эффектов широкомасштабной вакцинации против гриппа осложняется тем фактом, что в любой большой популяции несколько человек заболеют и умрут в любой момент. Например, в любой шестинедельный период в Великобритании ожидается шесть внезапных смертей по неизвестным причинам и 22случая синдрома Гийена-Барре, поэтому, если все жители Великобритании были вакцинированы, этот фоновый уровень заболеваемости и смертности сохранялся в обычном режиме. а некоторые люди просто случайно умрут вскоре после вакцинации.
Некоторые ученые выражают обеспокоенность по поводу долгосрочных эффектов вакцины. Например, Сухарит Бхакди, профессор медицинской микробиологии Университета Йоханнеса Гутенберга в Майнце Германии, написал в журнале «Медицинская микробиология и иммунология» о возможностях того, что иммуностимуляция вакцинами или любая другая причина может быть вредна. ранее существовавшая болезнь сердца. Крис Шоу, нейробиолог из Университета Британской Колумбии, выразил обеспокоенность тем, что серьезные побочные эффекты могут появиться не сразу; он сказал, что потребовалось от пяти до десяти лет, чтобы увидеть большинство результатов синдрома войны в Персидском заливе.
Центр контроля заболеваний заявляет, что большинство исследований современных противогриппозных вакцин не выявили связи с СГБ, хотя в одном обзоре дает частоту примерно один случай на миллион прививок, крупное исследование в Китае, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии, охватывающее около 100 миллионов доз вакцины против гриппа H1N1, обнаружено только одиннадцать случаев Гийена. –Синдром Барре, фактически ниже, чем нормальная частота заболеваний в Китае, никаких других заметных побочных эффектов.
Показано, что инактивированная вакцина безопасна для беременных женщин, вакцины для беременных женщин, вакцины для беременных женщин., сделав вывод, что эту вакцину «можно безопасно и эффективно ввести в любом случае триместре беременности» и что высокий уровень иммунизации предотвратят "значительную число смертей". В обзоре безопасности противогриппозных вакцин у детей в 2004 г. говорится, что живая вакцина безопасна, но может вызывать хрипы у некоторых детей с астмой; По трехвалентной инактивированной вакцине было доступно меньше данных, но в ходе клинических испытаний не было обнаружено серьезных симптомов.
Newsweek заявляет, что «дикие слухи» о вакцине от свиного гриппа распространяются по электронным письмах он пишет, что «утверждение - это почти чушь, лишь следы фактов». Эти слухи, как правило, содержат необоснованные приложения о том, что вакцина опасна, и могут также вызывать заболевания теориям заговора. Например, Newsweek сообщает, что в некоторых электронных письмах имеются ложные утверждения о сквалене (жир печени акулы) в вакцинах. New York Times также отмечает, что группы противников вакцинации распространилища «ужасные предупреждения» о составах вакцины, которые содержат сквален в качестве адъюванта. Адъювант - это вещество, которое усиливает иммунный ответ организма, тем самым увеличивая запас вакцины и помогая иммунизировать пожилых людей со слабой иммунной системой. Сквален является нормальным продуктом питания человеческого организма, он является продуктом многих пищевых продуктов, таких как яйца и оливковое масло. Ни один из составов вакцины, используемый в США, не содержит сквалена или любого другого адъюванта. Однако некоторые европейские и канадские рецептуры содержат 25 мкг сквалена на дозу, что примерно равно количеству, содержащемуся в капле оливкового масла. Некоторые эксперименты на животных показали, что сквален может быть связан с аутоиммунными заболеваниями. хотя другие предполагают, что сквален может защитить людей от рака.
Адъюванты на основе сквалена использовались в европейских противогриппозных вакцинах с 1997 года, и за последние двенадцать лет было введено около 22 миллионов. ВОЗ заявляет, что эти вакцины не вызывают серьезных побочных эффектов, хотя они могут вызывать легкое воспаление в месте инъекции. Безопасность вакцин против гриппа, проверка медицинских услуг в двух отдельных клинических испытаниях. В обоих исследованийх вакцина была безопасным и хорошо переносимой, с лишь слабыми побочными эффектами. например, легкая боль в месте инъекции. В метаанализе 2009 г. были собраны данные 64 клинических испытаний противогриппозных вакцин с адъювантом, содержащим сквален, MF59, и они сравнивались с эффектом вакцин без адъюванта. Анализ показал, что адъювантные вакцины связаны с несколькими более низкими риском хронических заболеваний, но ни один из типов вакцин не влияет на нормальный уровень аутоиммунных заболеваний; авторы пришли к выводу, что их данные подтверждают хороший профиль безопасности, связанный с вакцинами против гриппа с адъювантом MF59, и предполагают, что может быть клиническое преимущество по сравнению с вакцинами, не содержащими MF59 ». В обзоре 2004 г. влияние адъювантов на мышей и людей был сделан вывод о том, что «несмотря на многочисленные сообщения о случаях аутоиммунитета, вызванного вакцинацией, большинство эпидемиологических исследований не подтвердили связь, и риск, по-предположительно, очень низок или отсутствует», хотя авторы отметили возможность что адъюванты могут вызвать разрушительные иммунные реакции у некоторых восприимчивых людей, не исключена полностью. Анализ адъювантов на основе вакцины против гриппа, проведенный в 2009 году, показал, что этот тип адъюванта «не стимулирует антитела против скваленового масла, естественным образом вырабатываемого человеческим организмом, и не увеличивает титры ранее существовавших антител к сквалену», и что эти составы не вызывают никаких проблем с безопасностью.
В статье, опубликованной в 2000 году, гарантирован синдром войны в Персидском заливе, продуцируя антискваленовые антитела, хотя другие ученые заявили, что неясно, действительно ли используемые методы обнаружение этих антител. Вакцина была опубликована исследованием Министерства обороны США за 2009 год по сравнению здорового военно-морского персонала и лиц, страдающих синдромом войны в Персидском заливе, в котором использовался проверенный тест на эти антитела и не было обнаружено связи между наличиемел и заболеванием, примерно половина из которых. обе группы имеют антитела и не имеют корреляции между симптомами и антителами. Кроме того, ни одна из вакцин, введенных американскими войсками во время войны в Персидском заливе, фактически не содержала каких-либо адъювантов сквалена.
Многодозовые версии вакцины содержат консервант тиомерсал (также известный как тимеросал), соединение ртути, которое предотвращает загрязнение при использовании флакона. Однодозовые версии и живая вакцина не содержат этого консерванта. В США одна доза из многодозового флакона содержит примерно 25 микрограммов, которые немного меньше, чем в типичном сэндвиче с тунцом . В Канаде разные варианты содержат от пяти до 50 микрограммов тимеросала на дозу. Использование тиомерсала было спорным, поскольку он может вызывать аутизм и другие нарушения. Институт медицины США изучил эти утверждения и в 2004 году пришел к выводу, что доказательства не подтверждают никакой связи между вакцинами и аутизмом. Другие обзоры пришли к аналогичным выводам: в обзоре 2006 г. в Канадский журнал неврологических наук говорится об отсутствии убедительных доказательств в поддержку утверждения о причинной роли тимеросала в развитии аутизма, а также в обзоре 2009 г. журнал Клинические инфекционные заболевания, утверждающий, что утверждение о том, что ртуть может вызывать аутизм, «биологически неправдоподобны». В 2003 г. Национальная служба здравоохранения Великобритании заявила, что «нет доказательств долгосрочных побочных эффектов из-за уровней воздействия тиомерсала в вакцинах». Всемирная организация здравоохранения пришла к выводу, что «нет доказательств токсичности у младенцев, детей или взрослых, подвергшихся воздействию тиомерсала в вакцинах». Действительно, в обзоре 2008 г. отмечалось, что, хотя тиомерсал был исключен из всех медицинских вакцин в США в 2001 г., это не повлияло на количество диагнозов аутизма, которое все еще растет.
По данным CDC, нет никаких доказательств ни за, ни против дистонии, вызванной вакцинацией. Дистония встречается крайне редко. Из-за очень небольшого числа случаев дистония плохо изучена. Было несколько случаев, которые связаны с вакцинацией против гриппа в течение восемнадцати лет. В одном недавнем случае женщина отметила симптомы гриппа, через десять дней после вакцинации от сезонного гриппа. Однако Фонд медицинских исследований дистонии заявил, что «никогда не было подтвержденного случая дистонии в результате прививки от гриппа».
15 декабря 2009 г. один из пяти производителей, поставляющих вакцину против гриппа H1N1 в США, отозвал тысячи доз, потому что они оказались не такими эффективными, как ожидалось. Французский производитель Sanofi Pasteur добровольно отозвал около 800 000 вакцины, предназначенной для детей в возрасте от шести до 35 месяцев. Компания и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подчеркнули, что отзыв не был вызван соображениями безопасности, и что, хотя вакцина не так эффективна, как предполагалось, дети, которые получили его, не нужно делать повторную иммунизацию. Центр контроля представляет собой никакой опасности для детей, получивших отозванную вакцину, не представляет. На вопрос, что должны делать родители, представитель CDC Том Скиннер сказал: «Абсолютно ничего». Он сказал, что если дети получат эту вакцину, с ними все будет в порядке.
В 2010 году Шведское агентство по медицинским продуктам (MPA) и Финский национальный институт здравоохранения и социального обеспечения ( THL) получил отчеты шведских и финских медицинских работников о нарколепсии как предполагаемой побочной реакции после Pandemrix гриппа. вакцинация. Отчеты касаются в возрасте 12–16 лет, у которых симптомы, совместимые с нарколепсией, диагностированные после тщательного медицинского обследования, проявились через один-два месяца после вакцинации.
В феврале 2011 года THL пришла к выводу, что существует четкая связь между кампанией вакцинации Pandemrix в 2009 и 2010 годах и эпидемией нарколепсии в Финляндии: вероятность получить нарколепсию при вакцинации была в девять раз выше, чем без нее.
В конце марта 2011 года в пресс-релизе MPA говорилось: «Результаты когортного исследования, основанного на шведском регистре, указывают на 4-кратное повышение риска нарколепсии у и подростков в возрасте до 20 лет, вакцинированных Pandemrix, по детям. от детей того же возраста, которые не были вакцинированы ». В том же исследовании не было обнаружено повышенного риска у взрослых, вакцинированных Pandemrix.
2500 человек выстраиваются в очередь в торговом центре в Техас-Сити, штат Техас, чтобы получить вакцину H1N1 от Министерство здравоохранения округа Галвестон 30 октября 2009 г. Американские Центры по контролю и профилактике заболеваний выпустили следующие рекомендации относительно того, кто должен быть вакцинирован (порядок не является приоритетным):
Кроме того, CDC рекомендует
детям в возрасте до 9 лет делать две дозы вакцины с интервалом примерно в месяц. Детям старшего возраста и взрослым требуется только одна доза.
Политика UK Национальной службы здравоохранения заключается в предоставлении вакцины в этом порядке приоритета. :
Это исключает подавляющее большинство людей в возрасте от шести месяцев до 24 лет, группу, для которой CDC рекомендует вакцинацию.
NHS отмечает, что:
Соединенное Королевство начало свою программу введения 21 октября 2009 г. Солдатам Соединенного Королевства, проходящим службу в Афганистане, также будет предложена вакцинация.
. К апрелю 2010 г. стало очевидно, что большая часть вакцины был не нужен. Правительство США закупило 229 миллионов доз вакцины против H1N1, из которых 91 миллион доз был использован; Из излишков 5 миллионов доз хранились в больших количествах, 15 миллионов доз были отправлены в развивающиеся страны и 71 миллион доз был уничтожен. Всемирная организация здравоохранения планирует изучить, не остро ли она отреагировала на вспышку H1N1.
Президент США Барак Обама получит вакцину 20 декабря 2009 г. В связи с распространением вакцины возникли общие политические вопросы, не ограничиваясь вспышкой 2009 г.. Во многих странах поставки контролируются национальными или местными правительствами, и вопрос о том, как вакцина будет распределяться в случае недостаточного количества вакцины для всех, имеет решающее значение и, вероятно, будет зависеть от характера любой пандемии и возрастных групп, в большинстве случаев риск серьезных осложнений, включая смерть. В случае пандемии со смертельным исходом люди будут требовать доступа к вакцине, и основная проблема будет заключаться в том, чтобы сделать ее доступной для тех, кто в ней нуждается.
Хотя было высказано предположение, что обязательная вакцинация может потребоваться для борьбы с пандемией, во многих странах нет правовой базы, которая позволяла бы это. Единственные группы населения, которых легко заставить принять вакцинацию, - это военнослужащие (которым могут делаться плановые прививки в рамках их служебных обязанностей), медицинский персонал (от которых может потребоваться вакцинация для защиты пациентов) и школьники, которые Согласно конституционному законодательству штатов) может потребоваться вакцинация в качестве условия посещения школы.
