Войти
 | |
| Тип | Дочерняя компания |
|---|---|
| Industry | Биофармацевтика |
| Fate | Приобретено Gilead Sciences |
| Основано | 2009 г.; 11 лет назад (2009 г.) |
| Основатель | Ари Беллдегрун и Джошуа Казам |
| Главный офис | Санта-Моника, Калифорния |
| Ключевые люди |
|
| Продукция | противораковая иммунотерапия |
| Количество сотрудников | 2,000 |
| Материнская компания | Gilead Sciences |
| Веб-сайт | www.kitepharma.com |
| Сноски / ссылки . Ключевые люди, основатель | |
Kite Pharma, дочерняя компания Gilead Sciences, разрабатывает препараты для иммунотерапии рака, уделяя основное внимание генно-инженерной терапии аутологичных Т-клеток с рецепторами химерных антигенов ( CAR-T).
Компания Санта-Моника, штат Калифорния, была основана в 2009 году Ари Беллдегрун, доктором медицины, FACS, израильско-американским онкологом, который был председателем, президентом и главным исполнительным директором компании. У Беллдегруна был соучредитель в лице Джошуа Казама, который взял на себя роль директора.
28 августа 2017 г. Gilead Sciences объявила, что приобретет Kite Pharma за 11,9 млрд долларов в рамках сделки, полностью оплачиваемой наличными, что соответствует 180 долларам на акцию. Сделка добавит многообещающего кандидата CAR-T в существующий портфель Gilead. Приобретение было завершено в октябре 2017 года. В октябре 2017 года терапия Kite Pharma, Yescarta (axicabtagene ciloleucel ) стала первой терапией CAR-T, одобренной FDA для лечения взрослых пациентов с рецидивом или рефрактерной большой B -клеточная лимфома после двух или более линий системной терапии.
MIT Technology Review поместил Kite Pharma на 7-е место в ежегодном списке 50 самых умных компаний за 2017 год.
Axicabtagene ciloleucel (KTE-C19, ZUMA-3, YESCARTA) был экспериментальной терапией (для лечения взрослых пациентов с рецидивом или рефрактерным острый лимфобластный лейкоз (ALL)), при котором Т-клетки пациента были генетически модифицированы для экспрессии рецептора химерного антигена, предназначенного для нацеливания на антиген CD19, белок, экспрессируемый на поверхности клеток В-клеточных лимфом и лейкозов. Он получил US FDA Прорыв в терапии (декабрь 2015 г.) для лечения пациентов с рефрактерной диффузной большой B-клеточной лимфомой (DLBCL), первичной медиастинальная B-клеточная лимфома (PMBCL) и трансформированная фолликулярная лимфома (TFL). Он был одобрен для использования в США под торговой маркой YESCARTA в октябре 2017 года.
В октябре Kite Pharma вступила в совместное исследование и Соглашение о разработке с Национальным институтом рака (NCI) для разработки и коммерциализации продуктов для лечения множественных онкологических заболеваний.
В декабре компания объявила данные в его ведущей программе клинических разработок с NCI, демонстрирующие, что самый продвинутый кандидат на иммунотерапевтический продукт Kite - KTE-C19 CAR - может вызывать устойчивое и длительное уменьшение опухоли у пациентов с агрессивной формой неходжкинской лимфомы, известной как диффузная большая В-клеточная лимфома (DLBCL). Клинические данные были представлены на 55-м ежегодном собрании Американского общества гематологов.
В марте компания объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило орфанный препарат обозначение для предлагаемого компанией лечения DLBCL.
В июне Kite Pharma заключила эксклюзивную всемирную лицензию с Национальными институтами здравоохранения (NIH) к определенной интеллектуальной собственности, относящейся к продуктам-кандидатам на основе TCR, которые нацелены на антиген NY-ESO-1 антиген для лечения рака, экспрессирующего NY-ESO-1.
В августе Kite Pharma объявила о результатах своего продолжающегося клинического исследования: 12 из 13 подлежащих оценке пациентов с распространенными В-клеточными злокачественными новообразованиями имели полную ремиссию (8 пациентов) или частичную ремиссию (4 пациента), что привело к цели 92%. Скорость отклика. Результаты подтверждают план Kite Pharma подать заявку на исследуемый новый препарат (IND) в четвертом квартале 2014 года, чтобы начать клиническое испытание ведущего продукта-кандидата Kite Pharma на основе CAR, KTE-C19 у пациентов с DLBCL.
В январе Kite Pharma и Amgen заключили соглашение о стратегическом сотрудничестве в области исследований и лицензионном соглашении с целью разработки и коммерциализации следующего поколения новых методов иммунотерапии Т-лимфоцитами с химерными антигенными рецепторами (CAR) на основе платформы для терапии аутологичных клеток Kite и обширного набора противораковых мишеней Amgen.
В мае Kite Pharma объявила, что первый пациент в своей клинической фазе 1/2 прошел курс лечения KTE-C19 у пациентов с рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой.
В июне компания Kite Pharma объявила о заключении соглашения о сотрудничестве по совместной разработке и коммерциализации Т-клеток второго поколения кандидаты рецепторов продукта, направленные против сосочка человека Онкопротеин омавируса типа 16 E6, включающий редактирование генов и лентивирусные технологии.
В июле Kite Pharma и Leukemia Lymphoma Society объявили, что они вступили в партнерство, чтобы усилить развитие лидерства Kite кандидат на продукт, KTE-C19, для лечения пациентов с рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой.
В сентябре Kite Pharma объявила о расширении сотрудничества с Нидерландским институтом рака (NKI). Kite и NKI заключили соглашение, по которому Kite получит от NKI исключительную возможность лицензировать последовательности генов множественных Т-клеточных рецепторов (TCR) для разработки и коммерциализации кандидатов для иммунотерапии рака, нацеленных на солидные опухоли. Kite также расширила свой доступ к дополнительным ресурсам и исследовательским центрам посредством генерального соглашения об услугах с NKI.
В октябре Kite Pharma объявила о заключении эксклюзивной всемирной лицензии на Национальные институты здравоохранения (NIH) за интеллектуальную собственность, связанную с продуктами-кандидатами на основе Т-клеточных рецепторов (TCR), направленными против антигенов MAGE A3 и A3 / A6 для лечения опухолей, экспрессирующих MAGE, в том числе легких, поджелудочной железы, желудка и молочной железы. рак, среди прочего. В том же месяце Kite Pharma объявила, что она заключила всемирное исследовательское и лицензионное соглашение с Alpine Immune Sciences (AIS), частным биотехнологическим стартапом, для открытия и разработки белковых иммунотерапевтических средств, нацеленных на иммунный синапс для лечения рака. AIS предоставит Kite исключительную лицензию на две программы своей технологии трансмембранного иммуномодулирующего белка (TIP), которые Kite планирует в дальнейшем разработать в кандидатах на химерные антигенные рецепторы (CAR) и Т-клеточные рецепторы (TCR). Это сотрудничество ускорит усилия Kite по созданию нового поколения методов лечения Т-лимфоцитами, специально разработанных для преодоления тормозных механизмов, присутствующих в микросреде опухоли.
В декабре Kite Pharma объявила, что приступила к фазе 1/2 клиническое исследование KTE-C19 (ZUMA-3) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим / рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ALL). KTE-C19 представляет собой исследуемую терапию, при которой Т-клетки пациента генетически модифицированы для экспрессии химерного антигенного рецептора, предназначенного для нацеливания на антиген CD19, белок, экспрессируемый на поверхности клеток В-клеточных лимфом и лейкозов. В том же месяце Kite Pharma и GE Global Research объявили о своем партнерстве в разработке функционально интегрированной и автоматизированной производственной системы следующего поколения для инженерной Т-клеточной терапии. Kite и GE Global Research - централизованный центр исследований и разработок GE - заявили, что они стремятся повысить доступность методов лечения Т-клетками за счет ускорения разработки технологий автоматизации, которые могут снизить затраты, работать быстрее и минимизировать вариабельность. Также в декабре Kite объявил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус прорывной терапии ведущему кандидату компании, KTE-C19, для лечения пациентов с рефрактерной диффузной большой B-клеточной лимфомой (DLBCL), первичной В-клеточная лимфома средостения (PMBCL) и трансформированная фолликулярная лимфома (TFL).
В январе было объявлено, что Kite Pharma заключила Соглашение о совместных исследованиях и разработках (CRADA) с NCI для исследования и клинической разработки полностью человеческого анти-CD19 химерного антигенного рецептора (CAR) кандидата для лечения В-клеточных лимфом и лейкозов. Кроме того, Kite Pharma объявила, что ее европейская дочерняя компания заключила соглашение об исследованиях и лицензировании с Медицинским центром Лейденского университета (LUMC) для выявления и разработки продуктов-кандидатов на Т-клеточные рецепторы (TCR), нацеленных на твердые опухоли, связанные с инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ) типа 16.
В марте Kite Pharma объявила, что будет сотрудничать с Genentech, чтобы оценить безопасность и эффективность двух своих новинок. терапии. Целевой группой для тестов будут пациенты, страдающие неходжкинской лимфомой. Рассматриваемые методы лечения, KTE-C19 и атезолизумаб, будут протестированы в сочетании друг с другом.
В июне Kite Pharma и Cell Design Labs, Inc. объявили о сотрудничестве в области исследований и лицензировании соглашение о разработке продуктов-кандидатов на химерные антигенные рецепторы (CAR) следующего поколения, включающих молекулярную технологию «включения / выключения» лаборатории Cell Design Labs. Также в июне Kite Pharma объявила о заключении нового Соглашения о совместных исследованиях и разработках (CRADA) с Отделением экспериментальной трансплантации и иммунологии (ETIB) Национального института рака (NCI) для исследования и клинической разработки Т-клеток. рецепторы (TCR), направленные против онкопротеинов E6 и E7 вируса папилломы человека (HPV) -16, для лечения рака, связанного с HPV.
В июле Kite Pharma объявила о заключении эксклюзивной всемирной лицензии соглашение с Регентами Калифорнийского университета от имени Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) о технологиях для продвижения разработки готовых методов лечения аллогенными Т-клетками на основе возобновляемых плюрипотентных стволовых клеток.
В декабре Kite Pharma и Vitruvian Networks, Inc., новаторская компания по разработке программного обеспечения и аналитических платформ для клеточной и генной терапии, основанная GE Ventures и Mayo Clinic, объявили о стратегическом партнерстве с целью создания программное решение для поддержки коммерческой доступности терапии Т-клетками. Вместе стороны спроектируют и разработают платформу для пациентов, врачей и лечебных центров, которая позволит заказывать, логистику, мониторинг и доставку аутологичных клеточных терапий в коммерческом масштабе, если они одобрены FDA, включая аксикабтаген цилолейцел (ранее известный как KTE-C19), Ведущей исследовательской компании Kite по Т-клеточной терапии агрессивной неходжкинской лимфомы.
В марте Kite объявил о результатах клинических испытаний CAR-T клеток. примерно у сотни человек с прогрессирующей неходжкинской лимфомой.
В апреле компания Kite выиграла награду «Результат клинического исследования года» за исследование CAR-T препарата Axicabtagene Ciloleucel у пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой на церемонии вручения наград за выдающиеся достижения в области клинической и исследовательской деятельности 2017 года. Премия отмечает клинические достижения в фармацевтической промышленности и вклад в развитие методов лечения неудовлетворенных медицинских потребностей.
В августе Kite подала первого кандидата CAR-T в Европе, добиваясь одобрения своего аксикабтагена. ciloleucel (KTE-C19) для двух типов неходжкинской лимфомы (НХЛ).
В марте 2011 года Kite Pharma получила 15 миллионов долларов в серии Series A венчурные деньги.
В мае 2013 года Kite Pharma завершила финансирование в размере 35 миллионов долларов США в отношении привилегированных акций серии A .
В апреле 2014 года Kite Pharma завершила мезонинное частное финансирование на сумму 50 миллионов долларов США конвертируемых облигаций.
В мае 2014 года Kite Pharma подала регистрацию в SEC на первичное публичное размещение (IPO) своего обыкновенные акции.
В июне 2014 года Kite Pharma продала 8 625 000 обыкновенных акций в ходе IPO по цене 17,00 долл. США за акцию, получив валовую выручку в размере 146,6 млн долл. США. Компания зарегистрирована на мировом рынке NASDAQ под символом «KITE».
В декабре 2014 года Kite Pharma продала 4 007 750 обыкновенных акций в рамках своего дополнительного предложения по цене 54,00 доллара за акцию, получив валовую выручку в размере 216,4 миллиона долларов.
В В марте 2015 года Kite Pharma приобрела (TCF), частную биотехнологическую компанию, базирующуюся в Нидерландах, за 20 миллионов евро и переименовала ее в Kite Pharma EU. Согласно сделке, Kite Pharma получила лицензионные соглашения с IBA GmbH, Sanquin Blood Supply Foundation и Нидерландским институтом рака (NKI), которые включают права на выбор новой интеллектуальной собственности, связанной с Т-клеточными рецепторами (TCR).) разработан в НКИ. Кроме того, приобретение TCF позволит Kite Pharma получить доступ к европейским производственным предприятиям, что позволит компании начать программы развития в ЕС и укрепить свое присутствие в этом регионе.
В декабре 2015 года Kite Pharma продала 4 168 750 автомобилей. обыкновенных акций в рамках публичного предложения по цене 69,00 долларов за акцию с валовой выручкой в размере 287,6 млн долларов.
В январе 2017 года Kite Pharma объявила о партнерстве с Daiichi Sankyo Co Ltd, чтобы разработать и коммерциализировать свою терапию для лечения рака в Японии, поставив американскую компанию в очередь на получение выплат до 250 миллионов долларов, из которых 250 миллионов долларов Kite заявила, что получит 50 миллионов долларов в качестве предоплаты. Также в январе Kite Pharma объявила о создании совместного предприятия с Fosun Pharmaceutical для разработки и коммерциализации своего лечения рака в Китае. Kite Pharma заявила, что получит авансовый платеж в размере 40 миллионов долларов от совместного предприятия, финансируемого Fosun Pharma, а также нормативные и коммерческие этапы на общую сумму 35 миллионов долларов.
28 августа 2017 года Gilead Sciences объявила о своем намерении. приобрести Kite Pharma за 11,9 млрд долларов США наличными (180 долларов США за акцию). Впоследствии покупка была завершена по заявленной цене 3 октября 2017 года.
После продажи Kite компании Gilead основатели Kite и ее директор по маркетингу в феврале 2018 года заключили сделку с Pfizer. разработать CAR-T терапию, что привело к созданию Allogene Therapeutics. Три бывших руководителя Kite впоследствии наняли в Allogene несколько человек, которые покинули Kite после ее продажи. Идея, лежащая в основе Allogene, заключалась в создании «CAR-T следующего поколения», который не был адаптирован для одного человека, как YESCARTA, а скорее мог использоваться для нескольких пациентов, аллогенный CAR-T. Pfizer получила 25% акций Allogene и два места в совете директоров компании, а Allogene получила права на шестнадцать доклинических активов CAR-T и один аллогенный клинический актив CAR-T фазы 1. Финансирование Allogene серии A составило 300 миллионов долларов США, включая Texas Pacific Group, Калифорнийский университет, Two River - и даже Gilead в качестве участников, среди прочего. В октябре 2019 года в результате первоначального публичного размещения акций Allogene было получено 324 миллиона долларов США, а оценка капитала - 3 миллиарда долларов США.
