Войти
Альтернативы тестирование на животных разработка и внедрение методов тестирования, которые исключают использование живых животных.
Существует широко распространенное мнение о том, что сокращение количества используемых животных и уточнение для уменьшения испытаний должны быть важными целями для соответствующих секторов. Двумя через альтернативами испытаниям на животных in vivo являются методами in vitro культивирования клеток и in silico компьютерное моделирование. Однако некоторые утверждают, что они не являются истинными альтернативами, потому что при моделировании используются предыдущие эксперименты на животных, для культурных клеток часто требуются продукты происхождения, такие как сыворотка или клетки. Другие говорят, что они не могут полностью заменить животных, поскольку вряд ли когда-либо предоставят достаточно информации о взаимодействии живых систем. Другие альтернативы использования людей для тестов на раздражение кожи и донорскую человеческую кровь для исследований пирогенности. Другой альтернативой является так называемое микродозирование, которое приводит к поведению лекарств с использованием добровольцев, получающие воздействия, значительно ниже ожидаемые для всего тела. Хотя микродозирование дает подробную информацию о фармакокинетике и фармакодинамике, оно не раскрывает информацию о токсичности или токсикологии. Кроме того, Фонд замены животных в медицинских экспериментах отмечает, что, несмотря на использование микродозирования, «исследования на животных все равно потребуются».
Руководящие принципы для более этичного использования животных, участвующих в тестировании, - это Три рупии (3R), впервые описанные Расселом и Берчем в 1959 году. Эти принципы сейчас соблюдаются во многих исследовательских учреждениях по всему миру.
Культура клеток в специальной чашке для культуры ткани В некоторых случаях культура клеток может быть альтернативой использования на животных. Например, культивируемые клетки были разработаны для создания моноклональных антител ; До этого животным требовалось боль причинения, которая могла вызвать и страдание. Однако даже на то, что методы культивирования клеток или тканей могут сократить количество экспериментов, проводимых на интактных животных, поддержание клеток в культуре обычно требует использования сыворотки животного происхождения. Точные цифры получить трудно, по некоторым оценкам, каждый год приносит один миллион плодных коров, чтобы получить мировые запасы фетальной бычьей сыворотки, используемой для выращивания культивируемых клеток. Тестирование косметических продуктов непосредственно на животном можно свести к минимуму или исключить за счет использования роста и развития клеток in vitro. Это можно обобщить как рост клеток за пределами тела и проверить, не причиняя вреда или боли испытуемым. В большинстве случаев метод косметических испытаний требует меньше времени и меньше затрат, чем альтернативные варианты.
Разъедание и разъедание кожи к локальным токсическим эффектам, вызывающим местное воздействие на кожу вещества. Эквивалентные институты на коже человека Программу изучения на животных на предметии и раздражения. EpiDerm от Mattek и модель EpiSkin и SkinEthic RHE получены из клеток кожи человека, которые были культивированы для создания моделей кожи человека. Эти методы в настоящее время приняты в качестве замены в Канаде и Европейском союзе (ЕС). В августе 2010 года Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) опубликовала Методику испытаний 439, в которой описывается новая процедура определения опасности раздражающих химических веществ in vitro.
Еще одна синтетическая замена. использует белковую мембрану для имитации кожного барьера и одобрена в качестве частичной рекламы транспорта США и Европейского Союза.
Несколько методов культивирования тканей, которые измеряют скорость химического воздействия абсорбция через кожу одобрена ОЭСР.
Фототоксичность - это сыпь, отек или воспаление, например сильный солнечный ожог, вызванные воздействием света после воздействия химического вещества. Тест на поглощение нейтрального красного красного (NRU), одобренный OECD, определяет жизнеспособность клеток 3T3 после воздействия химического вещества в присутствии или в отсутствии света. Хотя первоначально полученная из эмбриона мыши, 3Т3 линии клеток были разработаны в 1962 здоровых и больных тканях могут быть передана от человека для проверки токсичности и компьютерные модели сердца, легкое, а также опорно-двигательный аппарат системы может быть использованы на основе существующего математических данных на основе. NA (2017). https://www.crueltyfreeinternational.org/why-we-do-it/alternatives-animal-testing.
Тест на кожные пятна показал Был разработан и используется в Канаде для измерения сыпи, воспаления, отека или аномального роста тканей у людей-добровольцев. В отличие от разъедающих веществ, веществ, гор как раздражители, вызывают только обратное повреждение кожи.
Другим подходом была разработка методов тестирования, в которых используются культивированные человеческие клетки. Эпидермальные кератиноциты человека были культивированы для имитации человеческого эпидермиса и используются для измерения раздражения кожи и дермального разъедания. Этот метод был разработан ЕС и предназначен для замены теста на раздражение кожи кроликов Дрейза.
Пирогены чаще всего включают фармацевтические продукты или внутривенные препараты, которые могут вызывать воспаление или жар при воздействии с клетками иммунной. системы. Это взаимодействие можно быстро и точно протестировать in vitro.
Модульная иммунная конструкция in vitro (MIMIC) использует человеческие клетки для создания модели системы иммунной человека, на которой эффективность новых вакцины и другие соединения могут быть протестированы, заменяя некоторые этапы разработки вакцины, которые в противном случае выполнялись бы на животных. Этот процесс является более быстрым и гибким, чем предыдущие методы, но критики опасны.
Манекены для краш-тестов использовались для замены живых животных при ударах доступные компьютерные симуляций включают модели астмы, хотя потенциальные новые лекарственные средства, идентифицированные с помощью этих методов, в настоящее время все еще требуют проверки на животных и людях перед лицензированием.
Управляемые компьютером манекены, также известные как манекены для краш-тестов, в комплекте с внутренними датчиками видео, заменили испытания на травмах живых животных для автомобильных краш-тестов. Первым из них был «Сьерра Сэм», построенный в 1949 году компанией Alderson Research Labs (ARL) Sierra Engineering. Эти манекены продолжают дорабатываться. До этого живых свиней использовали в качестве испытуемых для краш-тестов.
Были построены компьютерные модели для моделирования метаболизма человека, для изучения образования бляшек и сердечно-сосудистого риска, а также для оценки токсичности лекарств, задач для каких животных также используются. В 2007 году американские исследователи, используя самый быстрый компьютер в мире на то время, BlueGene L, смоделировали половину мозга мыши всего за 10 секунд. Однако из-за ограничений вычислительной мощности моделирование можно было запустить на 1/10 скорости реального мозга мыши. Хотя это был прогресс в науке, его репрезентная сила в качестве модели была ограничена, и, по словам исследователей, «хотя симуляция некоторые сходства с психическим складом мыши с точки зрения нервов и связей, в ней отсутствующие структуры, видимые в реальный мозг мышей. "
В фармакологии и токсикологии физиологические фармакокинетические модели широко используются для экстраполяции in vitro на in vivo альтернативных испытаний.
Медицинская визуализация может быть исследователям как метаболизм лекарств при использовании микродозирования, так и подробное состояние органов органа.
Микрожидкостной чип шириной всего 2 см выгравированы в серии При введении тестируемое лекарство циркулирует вокруг устройства, имитируя то, что происходит в организме, в микромасштабе. для компьютерного анализа.
Другое название этого чипа - микрожидкостный чип - клеточно-биочип. Обладая способностью «выполнять перфузионное культивирование» и воспроизвод. водить «физиологические условия, такие как трехмерная архитектура, скорость циркуляции и зональность, а также многоклеточные совместные культуры», биочипы отличались от основных культурных клеток, анализируемых в чашке Петри. Эффективность этих систем постоянно увеличивается с помощью различных материалов, которые используются для их изготовления. Идеальный материал был бы газопроницаемым, но все же мог бы поглощать молекулы, которые, как ожидается, можно найти в различных лекарствах.
Выбор материала для чипов все еще остается сложной. Один из основных материалов, который может быть использован в чипах, известен как полидиметилсилоксан (PDMS). PDMS все еще обсуждается, даже несмотря на то, что он обладает прекрасными свойствами, как микрофлюидный чип, из-за нехватки оборудования для массового производства и выпуска лекарств. Кроме того, биологический процесс, участвующий в пролиферации и метаболизме, может быть изменен по сравнению с более крупными масштабами, поскольку материалы имеют микроструктурированные чешуйки, сопоставимые по размеру с клетками.
Грибы, подобные Cunninghamella elegans, могут быть в качестве микробной модели метаболизма лекарств у млекопитающих, что снижает потребность в лабораторных животных.
Прокариоты часто используются в качестве альтернативы тестирования животных. Прокариоты включают различные бактерии, такие как Escherichia coli (E. Coli) или Bacillus subtilis. Эти бактерии - идеальная модель для генетических и молекулярных исследований. Грибы также используются в качестве альтернативы для испытаний на животных. Некоторые грибы можно использовать для генетических исследований или исследований циркадных ритмов. Это может вызвать нервную спору, иначе известную как разновидность красной плесени. Беспозвоночные - еще один идеальный кандидат для тестирования. Одним из наиболее распространенных беспозвоночных, на которых проводилось тестирование, является дрозофила мелангастер, плодовая муха. Дрозофилы обнаружения для обнаружения болезней человека. Плодовые мухи и люди по своему составу более похожи, чем можно было бы подумать, и это доказано этим исследованиями.
Институт биологической инженерии Висса (США) намереваются эффективные механизмы in vitro для скрининга лекарственных средств и самым исключить использование животных для этого типа испытаний. Одна из моделей - «легкое на чипе». Он сочетает в себе методы микротехнологии современной тканевой инженерией и имитирует сложное механическое и биохимическое поведение легкого человека.
Тестирование токсичности обычно включает вредных последствий для здоровья у животных, подвергающихся воздействию высоких доз токсических веществ, с помощью экстраполяции на ожидаемые реакции человека при более низких дозах. Система на основе использования более чем 40-летнего лоскутного одеяла тестов на животных, которые являются дорогостоящими (стоимостью более 3 миллиардов долларов в год), трудоемкими, малопроизводительными и часто долларовыми результатами дают результаты с ограниченной прогностической ценностью для воздействия на здоровье человека. Низкая пропускная способность нынешних подходов к тестированию токсичности (в степени одинаковой для промышленных химикатов, пестицидов и лекарств) привела к тому, что накопилось более 80 000 химических веществ, которым подвержены подвержены люди, потенциальная токсичность которых остается в степени неизвестной. В 2007 году Национальный исследовательский совет (NRC) представил отчет «Тестирование токсичности в 21 веке: видение и стратегия», в котором намечен долгосрочный стратегический план тестирования токсичности. Основные компоненты плана использования прогнозирующих средств высокопроизводительных анализов на основе человеческих клеток для нарушений основных видов использования токсичных и целевых испытаний этих путей. Такой подход ускоряет нашу способность тестировать огромные «хранилища» химических соединений с использованием рационального подхода, основанного на оценочных прогнозах, к расстановке химических приоритетов, как мы надеемся, намного лучше предсказывают токсичность для человека, чем методы. Хотя путей токсичности уже идентифицирован, большинство из них известны лишь частично, и общей аннотации не существует. Картирование всех этих путей (то есть человеческая токсома) будет масштабным усилием, возможно, по порядку проекта генома человека.
SEURAT-1 является долгосрочной стратегической целью «Оценка безопасности, в конечном итоге заменяющая испытания на животных». Он называется «SEURAT-1», чтобы указать, что необходимо предпринять больше шагов, прежде чем будет достигнута конечная цель. SEURAT-1 будет разрабатывать строительные блоки знаний и технологий для разработки решений для замены тестов на системную токсичность при повторных дозах in vivo, используемых для оценки безопасности человека. SEURAT-1 состоит из шести исследовательских проектов, которые начались 1 января 2011 года и продлятся пять лет. Эти проекты будут тесно сотрудничать для достижения общей цели и объединить исследовательские усилия более 70 европейских университетов, государственных исследовательских институтов и компаний. Сотрудничеству между этими шестью исследовательскими проектами, распространению результатов, сотрудничеству с другими международными исследовательскими группами и постоянному обновлению приоритетов исследований будет способствовать проект координации и поддержки действий "COACH".
SEURAT-1 был разработан в рамках исследовательской инициативы Рамочной программы 7 (FP7) и был создан в результате конкурса предложений Европейской комиссией (ЕК), опубликованного в июне 2009 года. Отрасль Cosmetics Europe предложила в дополнение к средствам ЕК выделить в общей сложности 50 миллионов евро, чтобы попытаться заполнить существующие пробелы в научных знаниях и ускорить разработку методов испытаний без использования животных.
К лабораторным животным относятся не только крысы, мыши, собаки и кролики, но также рыба, лягушки и птицы. Исследованиями альтернатив для замены этих видов часто пренебрегают, хотя рыба является третьим наиболее широко используемым лабораторным животным, используемым в научных целях в ЕС. Это также область, где до сих пор во всем мире существуют только два альтернативных теста: одно руководство, OECD TG 236, и одно руководство (серия OECD по тестированию и оценке 126).
Euroecotox - это европейская сеть альтернативных стратегий тестирования в экотоксикологии. Он финансировался Седьмой рамочной программой (FP7) Программы Европейской комиссии по окружающей среде. Основными задачами сети Euroecotox являются: Содействие продвижению альтернативных методов тестирования экотоксичности в Европе. Содействовать валидации и нормативному признанию новых альтернативных методов экотоксичности. Содействовать созданию сетей исследовательских групп, работающих в области альтернативной экотоксикологии. Обеспечить точку сбора для всех заинтересованных сторон, участвующих в разработке, валидации, принятии регулирующими органами и окончательном использовании альтернативных стратегий тестирования на экотоксичность. Выступать в роли единого голоса при проведении альтернативных испытаний на экотоксичность в Европе.
AXLR8 - это координационное мероприятие, финансируемое Генеральным директоратом Европейской комиссии по исследованиям и инновациям в рамках 7 Рамочной программы 7 (FP7) Тема здравоохранения. Европейская комиссия в настоящее время финансирует ряд исследовательских консорциумов для разработки новых методов и стратегий тестирования 3R (замена, сокращение и уточнение) в качестве потенциальных альтернатив использованию животных в тестировании безопасности. Мониторинг этих мероприятий 3R на общеевропейском, национальном и международном уровнях жизненно важен для ускорения прогресса. AXLR8 стремится удовлетворить эту растущую потребность, обеспечивая координационный центр для диалога и сотрудничества. Humane Society International является частью консорциума.
Европейское общество альтернатив испытаниям на животных (EUSAAT) организует ежегодную конференцию в Линце (Австрия ) для
Всемирный конгресс по альтернативам и использование животных в науках о жизни проводится каждые три года. Следующая конференция (10-я) состоится в сентябре 2017 г. в Сиэтле.
. В 2012 г. состоялся 1-й латино-американо-конгресс по альтернативе испытаниям на животных. Колама (I Congresso Latino-Americano De Metodos Alternativos Ao Uso De Animais No Ensino, Pesquisa E Industria).
1 января 2013 г. Директива ЕС 2010/63 / EU «О защите животных, используемых в научных целях» вступила в силу для государств-членов ЕС (MS), отменив Директиву 86/609 / EEC. Это Директива, она дает мне-члену определенную гибкость при транспонировании национальных правил. Статус внедрения новой Директивы в ЕС описывается Генеральным директором ЕС по окружающей среде.
В июле 2013 года Комиссия объявила о создании NETVAL (Сеть лабораторий Европейского Союза для валидации альтернативных методов). Основная роль EU-NETVAL заключается в поддержке проектов валидации EURL ECVAM, включая аспекты обучения и распространения, а также методы оптимизации, улучшения или замены животных, используемых в научных целях. В настоящее время существует 13 испытательных центров в 9 государствах-членах: Германия (3), Нидерланды (2), Испания (2), Бельгия (1), Чехия (1), Финляндия (1), Франция (1), Италия (1) и Швеция (1).
Директива по косметике обеспечивает нормативную базу для прекращения тестирования на животных для косметика целей. Он устанавливает запреты на (а) тестирование готовых косметических продуктов и косметических ингредиентов на животных (запрет на маркетинг) в ЕС готовых косметических продуктов и ингредиентов, включенных в косметические продукты, которые были протестированы на животных для косметических (запрет на маркетинг)).. Те же положения используются в Регламенте ЕС по косметике 1223/2009, который заменяет Директиву по косметике с 11 июля 2013 года.
В 2007 году Законодательство ЕС о Регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ (REACH EC 1907/2006) вступили в силу в отношении химических веществ и их безопасного использования. Целью REACH является улучшение здоровья человека и окружающей среды за счет более точного и раннего определения внутренних свойств химических веществ. Он способствует использованию альтернативных методов тестирования на животных, но не обязывает к исполнителю; Статья 25.1 - Чтобы избежать испытаний на животных, испытания на позвоночных животных для целей настоящего Регламента должны проводиться только в крайнем случае. Также необходимо принять меры, ограничивающие дублирование других тестов.
Параллельно с принятием REACH ЕС опубликовал стандартизированные и принятые методы тестирования опасных свойств химических веществ. Они былианы в «Положении о методах испытаний». Все альтернативные методы испытаний среди исследований in vivo включить в ЧАСТЬ B; "Европейский союз использует разработку и проверке альтернативных методов, которые позволяют использовать меньшие страдания или полностью исключающие использование животных, которые используют меньшие страдания или полностью исключают использование животных".
Философия ЕС в отношении пищевых добавок, пищевых ферментов, пищевых ароматизаторов и ингредиентов, предназначенных для потребления человеком, заключается в том, что ни одно из них не должно выпускаться на рынок, если оно не включено в опубликованный список разрешенных веществ Сообщества в соответствии с условиями, изложенными в соответствующих законе пищевых продуктов. Такой подход к пищевой промышленности пищевых продуктов в соответствии с положениями Регламента (ЕС) 1334/2008. В рамках процесса утверждения ЕС потребует полного раскрытия данных исследования, вопросов безопасности и токсикологических результатов для всех добавок.
Правила о защите животных (2010/63 / EU) принципы из 3R применяются все раз, когда необходимы токсикологические методы испытаний.
Институты и организации, которые исследуют или финансируют альтернативы тестирования животных, включая:
