Войти
Китайская патентная медицина (упрощенный китайский : 科学 中 药 ; традиционный китайский : 科學 中 藥 ; пиньинь : kēxúe zhōngyào; лит. : «научная китайская медицина») - лекарственные травы в традиционной китайской медицине, модернизированные в готовую к употреблению форму, такую как таблетки, пероральные растворы или сухие суспензии, в отличие от трав, требующих варки (экстракция горячей водой).
Китайский запатентованные лекарства обычно состоят из экстрагированных конденсированных пилюль, называемых чайными пилюлями, и обычно они маленькие, сферические и черные. Их называют чайными пилюлями, потому что травы превращаются в травяной чай, чтобы сделать пилюли. Мед или водные пилюли, приготовленные из измельченных сырых трав, также являются популярным форматом в Китае, они, как правило, больше и немного мягче чайных пилюль.
Современные чайные чайники изготавливаются из трав, извлекаемых в экстракторах из нержавеющей стали, для приготовления водного отвара или водно-спиртового отвара, в зависимости от используемых трав. Их экстрагируют при низкой температуре (ниже 100 градусов по Цельсию; 212 градусов по Фаренгейту), чтобы сохранить основные ингредиенты. Затем экстрагированная жидкость конденсируется, и небольшое количество порошка сырых трав из одного из растительных ингредиентов смешивается с образованием травяного теста. Затем это тесто разрезают на крошечные кусочки с помощью машины и добавляют небольшое количество наполнителей для получения более гладкого и однородного внешнего вида. Затем продукты изготавливаются в виде таблеток.
Медовые пилюли и пилюли для воды изготавливали с древних времен путем объединения нескольких сушеных трав и других ингредиентов, которые измельчали в порошок, смешивали со связующим веществом и традиционно вручную формовали в пилюли. Современные таблетки с медом или водой формуются в таблетки с помощью машины. Связующее - это традиционно мед для медовых таблеток. Для пилюль с водой связующим может быть просто вода или другое связующее, такое как меласса. Современные производители по-прежнему производят множество запатентованных формул, таких как мед или водные пилюли, такие как Wuji Baifeng Wan, популярная формула медовых таблеток для «питания ци и крови» и укрепления тела.
Патенты могут поступать в других формах, таких как капающие пилюли, жидкости, сиропы, порошки, гранулы, растворимые чаи и капсулы. Компании производят китайские патентованные лекарства как в Китае, так и за его пределами.
Как и другие запатентованные лекарства, они не запатентованы в традиционном смысле этого слова. Никто не имеет исключительных прав на формулу. Вместо этого «патент» относится к стандартизации формулы.
В Китае все китайские патентованные лекарственные средства с одинаковым названием имеют одинаковые пропорции ингредиентов и производятся в соответствии с монографией КНР Фармакопеи по этому вопросу. особая формула, предусмотренная законодательством Китая. В каждой монографии подробно описаны точные растительные ингредиенты, составляющие формулу патента, обычно сопровождаемые специфическими тестами, которые следует использовать для правильной идентификации травы, такими как тонкослойная хроматография (ТСХ) или высокоэффективная жидкость. хроматография (ВЭЖХ), процентное содержание каждого ингредиента, а также особые меры предосторожности и противопоказания. В монографии также подробно описаны методы производства, которым необходимо следовать, как обрабатывать и готовить травы, часто включая особые требования для тестирования готового продукта, включая аутентификацию и оценку эффективности формулы с помощью маркеров активных ингредиентов, если они известны, а также тестирование на растворение. единообразие времени и содержания. Все фабрики, сертифицированные по надлежащей производственной практике (GMP), также должны проверять уровни тяжелых металлов и микробиологические вещества для всех патентованных лекарств, которые они производят.
Однако во многих патентах не перечислены все ингредиенты, предположительно для защиты секретность формулы. Примером этого является Юньнань Байяо, популярная формула, используемая для остановки кровотечения, ингредиенты которой никогда не раскрывались. Это приемлемая практика в Китае, где не существует другой защиты семьи или "секретных" китайских травяных смесей.
В западных странах ингредиенты и пропорции ингредиентов в продуктах с одинаковыми названиями сильно различаются. Это связано с тем, что китайское правительство разрешает иностранным компаниям подавать заявки на изменение формул патента для продажи за пределами Китая. Например, таблетки Lifei бренда Hebei содержат кадсура (фэн ша тенг) и Morus (sang ye), тогда как Plum Flower бренда Li Fei Pian вместо них содержит лимонник (we wei zi) и Gecko (ge jie). Другой пример - Цин Ци Хуа Тан Ван. Бренд Lanzou использует цитрусовые (чжу хонг). В брендах Lanzhou Foci Min Shan и Plum Flower их нет, но используется имбирь (шэн цзян).
Классические китайские травяные формулы составляют основу китайской патентной медицины. Это основные травяные формулы, которые изучают студенты традиционной китайской медицины. Многие из этих формул довольно старые. Например, «Лю Вэй Ди Хуан Ван» (六味 地 黄 丸 liù wèi dì huáng wán) был разработан Цянь И (钱 乙 Qián Y) (ок. 1032–1113 гг. Н. Э.). Он был опубликован в «Сяоэр Яо Чжэн Чжи Цзюэ» (также известный как «Ключ к лечению детских болезней» 小儿 药 直 xiǎoér yào zhèng zhí jué) в 1119 году учеником Цянь И. Хотя Лю Вэй Ди Хуан Ван можно приготовить в виде отвара из сырых трав (или травяного чая), изначально он был создан для изготовления медовых таблеток. Последнее слово в Лю Вэй Ди Хуан Ван, «Ван» (丸) означает «таблетка».
Некоторые китайские патентованные лекарства были протестированы и обнаружено, что он содержит высокие или опасные уровни тяжелых металлов. Наиболее распространенными тяжелыми металлами были ртуть, свинец и мышьяк. Эти ингредиенты могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем.
Было обнаружено, что некоторые китайские патентованные лекарства содержат фармацевтические препараты, такие как деконгестанты, анальгетики или антигистаминные препараты. Наиболее распространенными китайскими патентованными лекарствами, содержащими фармацевтические препараты, были лекарственные средства для лечения астмы, боли и артрита.
. Многие контаминанты и примеси лекарственных средств, названные в контексте лекарственные травы намеренно добавлены и указаны на этикетках продуктов. Ртутная соль киноварь (китайский : 朱砂; пиньинь : zhūshā), мышьяковая соль реалгар (китайский : 雄黄; пиньинь : xíong hung) и стрихнин, содержащий Strychnos nux-vomica (китайский : 马 钱 子; пиньинь : Mǎqiánzǐ) традиционно используются и хранятся в Китае, несмотря на известный вред и мало доказанную пользу.
В случае лекарств запись «Витамин C / Lonicera / Forsythia таблетка» (Китайский : 维 C 银 翘 片; пиньинь : Wéi C Yínqiào Piàn) в Китайской фармакопее (ChP) содержится указание на 105 мг парацетамола и 1,05 мг хлорфенирамина малеата в каждой таблетке. Такое сочетание характерно для китайской медицины простуды. В более скрытом случае, трава эфедры, естественно, содержит эфедрин и псевдоэфедрин, и по требованию ChP в сухом весе должно быть более 0,8% двух противоотечных средств (в виде солей гидрохлорида).
Некоторые китайские патентованные лекарства содержат ингредиенты, которые запрещены в других странах. Двумя наиболее распространенными запрещенными травами являются Ма Хуан (麻黄 má huáng) (Эфедра) и Бан Ся (半夏 bàn xià) (Пинеллия). 30 декабря 2003 г. FDA в США объявило о запрете (действует с 12 апреля 2004 г.) на эти травы из всех пищевых добавок. Традиционные китайские лечебные травы не подпадают под действие этого закона.
На современном Тайване вводятся постановления, направленные на устранение критики. в связи с тем, что китайские патентованные лекарственные средства являются лекарствами, отпускаемыми по рецепту с 1970-х годов и являются частью системы общественного здравоохранения с 1995 года.
Тайваньская травяная фармакопея (ISBN 9789860354157 ) предоставляет информацию о приемлемые травы на Тайване.
Все китайские патентные лекарственные средства, продаваемые в Тайване, должны пройти тест на ограничение содержания тяжелых металлов и тест на остаток пестицидов в соответствии с. На Тайване есть несколько производителей, сертифицированных ISO 17025 Lab, например: (順 天堂), Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (китайский : 莊松榮 )
В соответствии с законодательством Тайваня, лицензии на продукты будут приостановлены в случае наличия фармацевтических примесей. Кроме того, это может привести к аннулированию сертификата GMP. На Тайване, эти основные производители для экспорта продукции за границу, некоторые из них прошли прослушивание. Например: (китайский: 順 天堂), Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (китайский : 莊松榮 ).
Как и в случае с более традиционными формулами, стандарты китайской патентной медицины можно найти в томе 1 Китайской фармакопеи. Из полученных лекарств требуется рецепт для покупки, в то время как другие считаются лекарствами, отпускаемыми без рецепта. Для некоторых трав существуют ограничения на содержание тяжелых металлов, хотя они, как правило, более слабые, чем те, которые определены для г продуктов. Как указано выше, преднамеренно добавленные тяжелые металлы и лекарственные примеси встречаются во многих продуктах.
