Войти
 | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Создан | декабрь 2006 г. |
| Юрисдикция | Федеральное правительство США |
| Штаб-квартира | Здание Хьюберта Хамфри, Вашингтон, округ Колумбия |
| Сотрудники | 150 |
| Годовой бюджет | 1,6 миллиарда долларов USD (2020) |
| Исполнительный директор агентства |
|
| Материнское агентство | Офис помощник секретаря по вопросам готовности и реагирования |
| Веб-сайт | Домашняя страница BARDA |
Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) - это США Управление Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), ответственное за закупку и разработку медицинских контрмер, в основном против биотерроризма, включая химические, биологические, радиологические и ядерные (CBRN) угрозы, а также пандемический грипп и новые болезни. BARDA отчитывается перед Офисом помощника секретаря по обеспечению готовности и реагированию (ASPR) и управляет проектом BioShield.
Помимо подготовки и поддержки ответных мер и мер противодействия биотерроризму, HHS через ASPR и BARDA подготавливает и поддерживает интегрированную систему медицинских контрмер как для известных, так и неизвестных, а также вновь возникающих или новых типов чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, включая диагностические инструменты, терапевтические средства, такие как антибиотики и противовирусные препараты, и профилактические меры, такие как вакцины.
BARDA - это установленный официальный интерфейс между США. федеральное правительство и биомедицинская промышленность. BARDA также участвует в правительственном межведомственном предприятии по противодействию чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (PHEMCE), обеспечивая координацию в рамках федерального правительства США в разработке и внедрении таких контрмер.
BARDA работает с биомедицинской промышленностью, используя гранты и другие средства. помощь в продвижении передовых исследований, инноваций и разработки медицинских устройств, тестов, вакцин и терапевтических средств. BARDA также закупает и поддерживает запасы материалов, таких как лекарства, средства индивидуальной защиты (СИЗ) и вакцины, для стратегических национальных запасов (SNS).
BARDA также управляет проектом BioShield, созданный в 2004 году, который обеспечивает механизм для финансирования исследований, разработки и создания запасов вакцин и средств лечения, которые правительство могло бы использовать во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как химические, биологические, радиологические или ядерные (CBRN) атаки. Агентство выделяет средства фармацевтическим компаниям на разработку контрмер. По состоянию на январь 2020 года BARDA помогла получить одобрение FDA как минимум на 50 продуктов.
Офис был открыт в 2006 году на основании Закона о готовности к пандемиям и всем опасностям (PAHPA).
BARDA была создана и утверждена Разделом IV, раздел 401 Закона о готовности к пандемиям и всем опасностям (PAHPA) 2006 года. PAHPA внес поправки в Закон о государственной службе здравоохранения, добавив к этому закону раздел 319L. PAHPA предоставила новые полномочия для ряда программ по противодействию CBRN, а также угрозам эпидемий, пандемий и новых заболеваний, учредила должность помощника секретаря по готовности и реагированию (ASPR), а также BARDA, отчитывающуюся перед ASPR и основан на Project BioShield, ранее созданном в 2004 году.
PAHPA повторно утвердила Закон о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и ответных мерах от 2002 года в соответствии с Атаки сибирской язвы в 2001 г., последовавшие за 11 сентября 2001 г. террористическими атаками в США. BARDA была повторно авторизована Законом о повторной авторизации готовности к пандемиям и всем опасностям от 2013 года (PAHPRA), а также Законом о готовности к пандемиям и всем опасностям и продвижении инноваций от 2019 года (PAHPAI).
Инаугурационным директором BARDA с момента ее создания в 2006 году по апрель 2008 года была Кэрол Д. Линден, доктор философии, которая выполняла функции главного заместителя директора и исполняющего обязанности директора.. С апреля 2008 г. по 14 ноября 2016 г. директором был Робин А. Робинсон, доктор философии (вирусология), бывший директор отдела BARDA по гриппу и новым заболеваниям. Его сменил на посту директора Рик А. Брайт, доктор философии (иммунология) с 15 ноября 2016 года по 20 апреля 2020 года, когда он был удален из-за того, что позже стало скандалом с осведомителями во время COVID-19. пандемия в США (SARS-CoV-2). По состоянию на 23 апреля 2020 года доктор философии Гэри Дисброу, бывший директор программы медицинских контрмер и директор отдела CBRN в BARDA. Все первые директора BARDA одновременно занимали должности заместителя помощника секретаря по готовности и реагированию.
BARDA играет уникальную и необычную роль в структуре федерального правительства США, помогая в приобретении лекарств., которые считаются необходимыми во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, включая атаки, ставящие под угрозу национальную безопасность США, на рынок. Такая помощь варьируется от прямого финансирования, закупки и накопления медицинских средств противодействия (MCM) до помощи в получении разрешений US FDA, включая Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), если это необходимо. Ввиду редкого характера таких чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения требуемые методы лечения или контрмеры, хотя и имеют решающее значение во время чрезвычайной ситуации, могут не представлять собой финансово жизнеспособное или прибыльное вложение для достаточно крупных фармацевтических компаний.
Такие пробелы в инфраструктуре медицинских контрмер правительства США были описаны как «мост через долину смерти». В этом отношении BARDA предоставляет услуги, аналогичные тем, которые предлагают венчурные капиталисты или в частном секторе, хотя BARDA не принимает финансовой доли в конечном продукте после утверждения FDA.
BARDA действует в концерт с. Эти действия (см. Ниже) включают:
Стратегический план BARDA на 2011-2016 годы описал его состав как Управление Директор плюс семь (7) функциональных подразделений:
В июне 2018 года BARDA объявило о новой инициативе - своем отделе исследований, инноваций и венчурных инвестиций (DRIVe). DRIVe предназначен для финансирования и поддержки развития портфеля продуктов для здравоохранения.
Во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения бюджет BARDA может быть увеличен на дополнительные ассигнования Конгресса. В 2020 финансовом году годовой бюджет BARDA составлял приблизительно 1,6 миллиарда долларов долларов США в зависимости от точного распределения затрат, включая затраты на проекты, контролируемые или управляемые BARDA от имени ASPR. В 2019 году из общего бюджета операционный бюджет BARDA составлял примерно 60 миллионов долларов США. Предлагаемый бюджет на 2020 финансовый год, не отражающий каких-либо дополнительных ассигнований Конгресса в связи с кризисом COVID-19, был увеличен с 1,27 миллиарда долларов в 2019 финансовом году. Эта цифра включает 512 миллионов долларов США на медицинские контрмеры (MCM), включая 192 миллиона долларов на борьбу с устойчивостью к антибиотикам. бактерии (CARB) и 260 миллионов долларов США на передовые исследования и разработки (ARD). Бюджет на 2018 финансовый год составил 1,02 миллиарда долларов США.
BARDA участвует в (PHEMCE), возглавляемой ASPR, с участием внутренних партнеров HHS, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. (FDA), Национальные институты здоровья (NIH) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а также внешние межведомственные партнеры, Министерство обороны (DoD), Министерство внутренней безопасности США (DHS), Министерство сельского хозяйства США (USDA) и Департамент США по делам ветеранов (VA).
BARDA устанавливает требования к медицинским контрмерам для уменьшения угроз чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как пандемический грипп, угрозы CBRN и возникающие болезни. Требования формализуют минимальные стандарты, которые должна использовать частная промышленность для выработки медицинских контрмер, приемлемых для BARDA.
Заинтересованные стороны в федеральном правительстве и (PHEMCE) определяют требования. После того, как эти требования установлены, они стимулируют передовые исследования и разработки BARDA, а также приобретения. Требования создаются в соответствии с планированием и расстановкой приоритетов, указанными в Плане внедрения HHS PHEMCE для угроз CBRN.
Требования к пандемическому гриппу определяются стратегическими целями, установленными в «Национальной стратегии борьбы с пандемическим гриппом» и «Плане HHS по пандемическому гриппу».
Одной из основных целей BARDA является создание надежного и динамичного конвейера медицинских контрмер посредством передовых исследований и разработок (ARD). Его цель состоит в том, чтобы предоставить несколько продуктов-кандидатов в каждую программу для учета убытков при развертывании медицинских контрмер и для создания портфелей из нескольких продуктов / нескольких производителей для обеспечения устойчивости и дублирования.
Медицинские контрмеры BARDA включают вакцины, противомикробные препараты, терапевтические продукты, средства диагностики и немедикаментозные медицинские принадлежности, а также устройства для оказания неотложной медицинской помощи, включая химические, биологические, радиологические и ядерные угрозы (CBRN), пандемию грипп (PI) и возникающие инфекционные заболевания (EID).
Одним из основных направлений деятельности BARDA является Отделение гриппа и новых инфекционных заболеваний. Эта программа направлена на поддержку передовых разработок вакцин, терапевтических и диагностических медицинских контрмер, направленных на устранение новых угроз инфекционных заболеваний.
Нервно-паралитические агенты и другое химическое оружие являются приоритетом в борьбе с угрозами ХБРЯ. газ VX, который, как сообщается, был нервно-паралитическим агентом, убившим сводного брата северокорейского лидера Ким Чен Ына, дает пример. BARDA также хранит противосудорожный препарат мидазолам, разработанный Meridian Medical Technologies (дочерняя компания Pfizer ), который будет доступен в автоматическом инъекторе для лечения воздействие нервно-паралитических агентов на неврологическую систему.
В октябре 2017 года BARDA заключила девятимесячный контракт на 12 миллионов долларов с биофармацевтической компанией Achaogen из Сан-Франциско. -этапная разработка C-scape, антибиотика, используемого против резистентных бактерий и потенциального средства лечения от химических агентов биотерроризма.
Закон о готовности к пандемиям и всем опасностям (PAHPA) учредила BARDA в качестве координационного центра HHS для передовых разработок и приобретения медицинских контрмер для защиты американского гражданского населения от химических, биологических, радиологических и ядерных (CBRN) и естественных угроз общественному здоровью.
Усилия BARDA по накоплению запасов сосредоточены на создании резервов критических контрмер по мере их появления в результате передовых разработок. Накопление запасов способствует обеспечению готовности двумя способами:
Приобретение BARDA для складских запасов не является разовым мероприятием, которое завершается после утверждения / лицензирования продукта. Скорее, программы структурированы таким образом, чтобы включать в себя дополнительные этапы приобретения на поздних стадиях разработки, чтобы сделать доступными продукты, которые еще находятся в разработке, которые могут повысить готовность к событию, ожидающему разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. Кроме того, мы стремимся установить основные этапы накопления запасов для выполнения долгосрочных обязательств после получения лицензии.
В 2004 финансовом году Конгресс США выделил 5,6 млрд долларов долларов США в Проект BioShield Специальный резервный фонд (SRF) для поддержки цель проекта BioShield - обеспечить медицинские контрмеры CBRN в течение 10-летнего периода. BARDA использовало эти средства для поддержки программ закупок для приобретения медицинских средств противодействия высокоприоритетным угрозам CBRN.
Используя средства из Дополнительного фонда для оказания чрезвычайной помощи при пандемическом гриппе, BARDA ведет страну к достижению целей по созданию запасов вакцин и противовирусных препаратов для обеспечения готовности к пандемическому гриппу.
В декабре 2019 года BARDA заключила шестилетний контракт на сумму 226 миллионов долларов долларов США с Sanofi Pasteur, глобальной фармацевтической компанией со штаб-квартирой в США в Бриджуотере, штат Нью-Джерси, с увеличить производственные мощности для вакцины против гриппа. В сентябре 2019 года президентский указ потребовал от правительства США модернизировать противогриппозные вакцины и технологии в целях повышения национальной безопасности здравоохранения.
Закон о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму от 2002 г. поручил секретарю здравоохранения и социальных служб разработать и поддерживать Стратегический национальный запас (СНС). Миссия SNS - обеспечение безопасности здоровья в чрезвычайных ситуациях в США в случае террористического нападения или любой другой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.
SNS является крупнейшим национальным поставщиком фармацевтических препаратов и предметов медицинского назначения в США. для использования от небольшой вспышки до крупномасштабной чрезвычайной ситуации с множественными угрозами. Когда лица, отвечающие за реагирование на уровне штата, на местном, племенном и / или территориальном уровне, запрашивают федеральную помощь для поддержки своих усилий по реагированию, запасы используются для обеспечения наличия припасов, когда и где это необходимо. Социальная сеть предназначена для хранения достаточного количества вакцин, противомикробных препаратов, терапевтических продуктов и нефармацевтических товаров медицинского назначения после любой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, включая террористические атаки, химические, биологические, радиологические и / или ядерные, а также пандемический грипп и возникающие инфекционные заболевания.
Emergent BioSolutions производит единственную FDA лицензированную вакцину против сибирской язвы под названием BioThrax, которая рекомендована CDC в качестве постконтактная профилактика сибирской язвы.
В рамках контракта на 450 миллионов долларов с BARDA для SNS Emergent также разработал единственный лицензированный FDA ботулинический антитоксин (BAT) для лечения естественного ботулизма. [v] Канада также одобрила НДТ.
Федеральное правительство США одобрило план по борьбе с угрозами ХБРЯ после атаки сибирской язвы 2001 года, которая тогда была самой ужасной биологической атакой в истории Соединенных Штатов.
BARDA также инвестировала в позднюю стадию разработки продукта под названием NuThrax, разработанного Emergent Biosolutions, который производит другую вакцину против сибирской язвы, BioThrax. По данным Homeland Preparedness News, NuThrax сможет обеспечить иммунитет к сибирской язве после двух доз, по сравнению с тремя дозами согласно имеющейся в настоящее время вакцине (BioThrax).
Обеспечение Доступность медицинских средствпротиводействия чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения является соблюдением BARDA. Это включает обеспечение того, чтобы производственная инфраструктура была достаточной для обеспечения производства продукции своевременным, надежным и рентабельным образом.
BARDA применяет несколько подходов к вводу в систему необходимой для производства медицинских средств противодействия; он поддерживает строительство новых объектов, а также модернизацию реализации объектов для максимальной производительности и гибкости. Он также изучил возможности использования производственных мощностей для производства нескольких продуктов, чтобы обеспечить гибкость и производительность, а также форму быстрого принятия контрмер в лекарственныхх, необходимых для использования в полевых условиях. BARDa также создала сеть производителей рецептур / наполнителей для аварийного производства и распространения. BARDA также изучила возможность создания центров передового опыта для разработки и производства некоммерческих продуктов с помощью отраслевых партнеров.
PAHPA взимает с BARDA плату за поддержку инноваций, направленное на сокращение времени и стоимости медицинских контрмер, а также передовых исследований и разработок продукции. Это должно быть достигнуто за счет разработки технологий, которые способствуют продвинутой разработке контрмер, инвестиций в исследовательские инструменты и технологии, а также исследования для продвижения стратегических инициатив, включая быструю диагностику, противомикробные препараты широкого спектра и технологии производства вакцин. PAHPAI предоставил BARDA дополнительные полномочия по продвижению инноваций посредством поддержки отрасли и партнерства.
BARDA восприняло этот инновационный мандат как возможность работать со своими рабочими (включая NIH, DoD, CDC, промышленность и научные круги) над созданием новых способов «улучшенные медицинские меры противодействия». Примеры этого подхода к инновациям могут включать в себя модели животных для поддержки тестирования эффективности, иммунной модуляции и других подходов широкого спектра, оценки иммунитета и аналитических (действенных) анализов.
Приведенным примером подхода BARDA к инновациям из программы пандемического гриппа является исследование BARDA «Mix and Match», в котором оцениваются различные комбинации антигенов и адъювантов для достижения более устойчивого иммунного ответа. BARDA заявила о планах поддержки аналогичных инициатив, используя технологические платформы и продукты нескольких компаний. Например, PAHPA предоставила «антимонопольный» орган, который использует BARDA для облегчения сотрудничества между компаниями, для такого сотрудничества такое сотрудничество было бы затруднено.
Fujifilm Corporation объявила в апреле 2017 года, что инвестирует 130 миллионов долларов в производственные мощности своего подразделения BioCDMO. Подразделение «специализируется на контрактной разработке и производстве биопрепаратов». Fujifilm Diosynth Biotechnologies при помощи гранта BARDA инвестировала около 93 миллионов долларов в строительство производственного предприятия в американском штате Техас. Предприятие будет запускать «биореакторы для культивирования клеток млекопитающих», и его открытие запланировано на начало 2018 года.
В апреле 2017 года базирующаяся в Швейцарии Basilea Pharmaceutica и Продовольствие и управление по лекарственным средствам достигло соглашения относительно двух клинических исследований фазы 3 антибиотика цефтобипрола, разработанного Basilea. В этих двух клинических исследованиях цефтобипрол будет изучен для лечения «Staphylococcus aureus бактериемии (инфекции кровотока) и острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур». Basilea подписала контракт с BARDA, который она заключила в 2016 году на клиническую фазу 3 разработки антибиотика. BARDA предоставляет предварительное финансирование в размере 20 миллионов долларов, но может предоставить до 100 миллионов долларов в течение 4–5 лет.
В 2017 году BARDA подписал трехлетний контракт на 8,1 миллиона долларов с InBios International, Inc. из Сиэтла, который разрабатывает «диагностический тест на месте оказания помощи, который может определить в течение 15 минут, был ли инфицирован бактерией, вызывающей сибирскую язву.”
. В сентябре 2017 года BARDA предоставила компании Velico Medical $ 15,5 млн на использование технологий, использующих распылительную сушку плазмы для переливания крови. Текущий отраслевой стандарт - замораживание плазмы. Для разморозки и доставки замороженной плазмы может потребоваться 40 или более минут. Согласно Fierce Biotech, «Velico использует распылительные сушки плазмы (SpDP TM), которая позволяет хранить кровь в виде сухого порошка, а не при обычном замораживании, для повторной регидратации. Ожидается, что он будет полезен в больницах отделениях неотложной помощи, операциях и отделениях интенсивной терапии, а также в условиях военных полевых госпиталей ».
В июле В 2005 г. на слушаниях в Комитете по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям первый генеральный директор и директор центра, Тара О'Тул, доктор медицины, магистр здравоохранения, указала на роль центра как "BioDARPA" (т.е. « биомедицинский DARPA ").
с момента приступов сибирской язвы в 2001 году В США BARDA поддерживает исследования и разработки средств диагностики, лечения и вакцин от сибирской язвы. Терапевтические средства включают антибиотики XERAVA Of, ZEMDRI (права бывшего Китая, купленные Cipla США) Gepotidacin из GlaxoSmithKline и SPR994 оф. В июле 2018 года компания Spero получила 54 млн долларов от BARDA и Defense Threat Reduction Agency (DTRA) для поддержки разработки SPR994. SPR994 также может работать для лечения бактерий с множественной лекарственной устойчивостью (MDR).
BARDA также поддержала антитоксинов Anthrasil из Cangene (одобрение FDA в марте 2015 г.) и Anthim из Elusys Therapeutics (одобрение FDA в марте 2016 г.). Вакцины сибирской язвы, разработка которых была поддержана BARDA, включают BioThrax (AVA), из Emergent BioSolutions и из.
Ботулизм вызывается ботулиническим токсином, одним из самых смертоносных токсинов. Хотя бактерии вызывающие ботулизм, используются естественным образом, вспышки ботулизма редкими и маловероятными согласно CDC США, за исключением случаев биотеррористической атаки. BARDA поддерживает поставки антитоксинов ботулизма через Стратегический национальный запас (SNS).
По состоянию на июнь семь компаний были выбраны для финансирования из Operation Warp Speed для ускорения разработки и подготовки к производству соответствующих вакцин-кандидатов: Джонсон Джонсон (Janssen Pharmaceutical ), AstraZeneca - Оксфордский университет, Pfizer -BioNTech, Moderna, Мерк, Ваксарт и Иновио. К концу июня финансирование от BARDA составило более 2 миллиардов долларов, самые крупные награды в размере 1,2 миллиарда долларов были предоставлены AstraZeneca и 483 миллиона долларов США - Moderna.
В июне 2020 года BARDA и Департамент обороны США подписал контракт на 143 миллиона долларов SiO2 Материаловедение на увеличение производства флаконов и шприцев, используемых для лекарств и вакцин COVID.
2014 Запад Эпидемия вируса Эбола в Африке (за которой последовала эпидемия Эбола в Киву, начиная с 2018 г.), BARDA поддержала первую вакцины Эбола, ERVEBO, дочерняя компания Inc. (сейчас). Вакцина была объявлена АСПР 19 декабря 2019 г.; ERVEBO, вакцина против вируса Эбола Заир, была лицензирована NewLink Genetics в 2014 году и произведена и выпущена на рынке. Он был успешно использован во время эпидемии вируса Эбола в 2018 г. в Демократической системы Конго (ДРК).
Оспа - очень заразное смертельное заболевание, вызываемое вирусом натуральной оспы. Хотя в США прекратили иммунизацию в 1972 году, а Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявили об искоренении вакцинации в 1980 году (последний случай естественного происхождения был зарегистрирован в 1977 году в Сомали), она по-прежнему считается мощной угрозой биотерроризм. BARDA начала создавать запасы противооспенных вакцин в 2010 году. К 2018 году BARDA закупила миллионы доз TPOXX, SIGA Technologies, к тому времени первого (и единственного) противовирусного препарата от оспы, одобренного FDA. терапия, для СНС. В 2019 году BARDA объявила о партнерстве с целью разработки второго терапевтического средства - лечения натуральной оспы моноклональными антителами.
По состоянию на начало 2020 года не существовало публично признанных биомедицинских совместных работ BARDA (диагностика, лечение или вакцины) в отношении вируса Зика. Однако BARDA имеет объявленную (общую) стратегию, состоящую из четырех частей
| Угроза | Продукт | Стадия разработки |
|---|---|---|
| Оспа | TPOXX (SIGA Technologies ) | Приобретен |
| Ботулизм | Терапевтический продукт для ботулизма | Приобретен |
| Сибирская язва | Nuthrax (Emergent Biosolutions ) | Поздняя стадия разработки и закупки (2017) |
| Сибирская язва | BioThrax (Emergent Biosolutions) | Накопленный |
| вирус Эбола | Терапевтический препарат Эбола и вакцина против Эбола | Поздняя стадия разработки (2017) |
| Нервно-паралитические вещества (например, VX) | Мидазолам в автоинжекторе (дочерняя компания Pfizer, Meridian Medical Technologies) | Подготовка к складированию (2017) |
| Горчичный газ | В процессе (2017) | Будущее развитие nt |
| Газообразный хлор | В процессе ( 2017) | Будущие разработки |
| Самодельное ядерное устройство или грязная бомба | Цитокин продукты | Приобретены |
| Ожоговые травмы | Silverlon, металлическая противомикробная повязка на основе серебра (Argentum Medical) | Накопленный |
Источник таблицы:
Министерство обороны (DoD) и HHS определяет требования к медицинским контрмерам для решения своих различных задач и задач. Министерство обороны уделяет особое внимание защите вооруженных сил до воздействия, в то время как HHS уделяет внимание реагированию на угрозы для населения после воздействия ХБРЯ.
Политика использования общих требований или интересов, которые могут быть увеличены для достижения успеха в контрмер для наиболее приоритетных угроз. BARDA в партнерстве с другими участниками HHS и DoD. Глобальный национальный портфель медицинских контрмер по биозащите, чтобы задействовать ресурсы и программы в агентствах, которые используют и приобретают медицинские контрмеры CBRN для более эффективного противодействия широкому спектру угроз и требований. В этот интегрированный портфель входят BARDA, программы биозащиты в Национальные институты аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), которые также курируют всю деятельность по биозащите в других институтах Национальных институтов здравоохранения (NIH), а также многочисленные системы химической и биологической защиты обороны обороны.
20 апреля 2020 года, во время пандемии COVID-19 в США, в результате действия, которое привело к подаче информатор США жалоба и свидетельские показания в Палату представителей США, д-р. Рика Брайта попросили уйти с поста директора БАРДА. Брайт утверждал, что его сняли со своего поста, потому что он настоял на том, чтобы «миллиарды долларов, выделенные Конгрессом на борьбу с пандемией COVID-19 », были инвестированы «в безопасные и научно проверенные решения, а» не в лекарства., вакцины и другие технологии, не имеющие научных ценностей ". Брайт был переведен в Национальные институты здравоохранения (NIH). В то время ASPR, который был замешан в жалобе, был Роберт Кадлек, доктор медицинских наук.
| title =()| title =()