Разделение таблетки

редактировать
Разделитель таблеток, удерживающий таблетку, готовую к разделению.

Разделение таблетки относится к практике разделения таблетка или пилюля для получения более низкой дозы активного ингредиента или для получения нескольких меньших доз, либо для снижения стоимости, либо потому, что имеющиеся таблетки обеспечивают большую дозу, чем требуется. Многие таблетки, которые подходят для разделения (например, таблетки аспирина ), поставляются с предварительно нанесенными насечками, поэтому их можно легко разделить пополам.

Небезопасно разделять некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту,.

Лезвие (справа от центра) и V-образный позиционер для таблеток.

Иногда в центре таблетки выгравирована линия, поэтому что его можно легко разделить вручную.

Содержание
  • 1 Разделители таблеток
  • 2 Оценка таблеток
  • 3 Равномерность дозировки
  • 4 Экономия затрат
    • 4.1 Некоторые потенциально подходящие лекарства
    • 4.2 Равномерность разделения
    • 4.3 Альтернативное назначение
  • 5 Риски
  • 6 Судебные иски
  • 7 См. Также
  • 8 Ссылки
  • 9 Внешние ссылки
Разделители таблеток

Разделители таблеток - это простое и недорогое устройство для разделения лекарственных препаратов. пилюли или таблетки, содержащие некоторые средства удержания таблетки на месте, лезвие и обычно отсек для хранения неиспользованной части. Планшет позиционируется, и лезвие прижимается, чтобы разделить его. При осторожности часто можно разрезать таблетку на четвертинки. Также доступны в качестве потребительских товаров несколько разделителей таблеток, которые разрезают множество круглых или продолговатых таблеток за одну операцию.

Оценка таблеток

A Производитель лекарства может оценивать таблетки с помощью бороздки как для обозначения того, что таблетка может быть разделена, так и для облегчения практики разделения таблеток. Когда производители создают канавки в таблетках, они должны быть одинаковыми, чтобы потребители могли эффективно их использовать. Многие производители предпочитают не использовать канавки. Правительство США Центр оценки и исследования лекарственных средств дает производителям следующие рекомендации при оценке таблеток с бороздками:

  1. У таблеток должны быть бороздки только в том случае, если разделенная дозировка составляет по крайней мере минимальную терапевтическую дозу лекарства.
  2. Разделенная таблетка не должна создавать токсичность опасность
  3. Лекарства, которые не следует разделять, не должны иметь бороздок
  4. Разделенная таблетка должна быть стабильным при ожидаемой температуре и влажности
  5. Разделенная таблетка должна иметь эффект, эквивалентный действию полной таблетки при эквивалентной дозе
Однородность дозировки

В США «единообразие единиц дозировки» определяется Фармакопеей США (USP), которая описывает себя как «официальный государственный орган по установлению стандартов для всех рецептурных и безрецептурных лекарств, пищевых добавок и других медицинских продуктов, производимых и продаваемых. В Соединенных Штатах." Более 140 стран разрабатывают фармацевтические стандарты США или полагаются на них в соответствии с USP.

Стандарт USP для однородности дозировки выражает статистические критерии на сложном языке протоколов отбора проб. В литературе о фармацевтических дозах это иногда сводится к тому, что требуется стандартное отклонение в весовой дозе менее 6%, что примерно соответствует более слабому практическому правилу, предлагаемому для общественного потребления, что подавляющее большинство дозированных единиц должно быть в пределах 15% от целевой дозировки. «Дозировка» - это технический термин, который охватывает пероральные препараты (таблетки, пилюли, капсулы), а также непероральные методы доставки.

Исследование разделения таблеток, проведенное в 2002 году в четырех американских долгосрочных группах. медицинские учреждения определили, что 15 из 22 проверенных рецептов (68%) имели разброс по весу фрагментов, превышающий стандарты Фармакопеи США.

Экономия затрат

Разделение таблеток можно использовать для экономии денег на фармацевтических препаратах. затрат, поскольку многие рецептурные лекарственные препараты продаются по ценам ниже, чем пропорционально дозе. Например, таблетка лекарственного средства на 10 мг может продаваться по той же или почти такой же цене, что и таблетка на 5 мг. Разделение таблеток по 10 мг позволяет пациенту приобрести половину количества таблеток по более низкой цене, чем таблетки по 5 мг того же веса..

США лекарства, подходящие для разделения таблеток. Как указано в Стэнфордском исследовании 2002 года
ЛекарстваКласс препаратов
клоназепам психиатрические
доксазозин кровяное давление
аторвастатин холестерин
правастатин холестерин
циталопрам психиатрический
сертралин психиатрический
пароксетин психиатрический
лизиноприл артериальное давление
нефазодон *психиатрический
оланзапин психиатрический
силденафил эректильная дисфункция
* Бренд Serzone прекращен в 2004 г. в США

Врачи-специалисты и врачи общего профиля недостаточно осведомлены и не сообщают пациентам о стоимости лечения

Некоторые потенциально подходящие лекарства

Рэндалл Стаффорд из Стэнфордской школы медицины опубликовал в 2002 году исследование распространенных рецептурных препаратов в США, в котором он оценивает разделение таблеток на «потенциальную экономию затрат и клиническую целесообразность». Исследование определяет одиннадцать отпускаемых по рецепту лекарств, которые удовлетворяли критериям исследования, исходя из структуры стоимости фармацевтических препаратов в Америке, состава таблеток и дозировок на тот момент. Большинство препаратов, перечисленных в таблице из класса психиатрических препаратов, являются антидепрессантами.

Однородность разделения

Не все таблетки одинаково хорошо разделяются. В исследовании 2002 года Паксил, Зестрил и Золофт четко разделены с 0% брака. Глюкофаг был описан как твердая таблетка, требующая значительного усилия, заставляющего половинки таблетки летать. Глибурид демонстрировал очень плохое расщепление, при этом многие расщеплялись на несколько частей. Гидродиурил и Оретик рассыпались. Липитор не разделился чисто, и покрытие отслоилось. Таблетки ромбовидной формы Виагра затрудняли определение средней линии. Наихудшим результатом был Oretic 25 мг, при котором 60% таблеток не распадались в пределах 15% от целевой массы.

Альтернативное назначение

Некоторые препараты имеют несколько различных применений и обычно продаются в разных упаковках и разных дозах для разных применений. Цена для некоторых приложений может сильно отличаться от стоимости для других целей. Одним из примеров является Миноксидил, который хорошо известен как стимулятор роста волос; тот же препарат под названием Loniten используется для контроля артериального давления в гораздо больших дозах по гораздо более низкой цене за единицу веса.

Риски

Управление по контролю за продуктами и лекарствами назвал разделение таблеток "рискованным". В то же время FDA одобряет производство таблеток, предназначенных для разделения.

Разделение пилюль может привести к неравномерному разделению и образованию частей, которые не будут обеспечивать точную дозировку. Разделенные пилюли могут быть неправильно разделены пополам, в результате чего разрезанные кусочки будут неравными по размеру. Некоторые таблетки трудно разделить. Некоторые таблетки (особенно некоторые препараты с замедленным высвобождением ) небезопасно разделять, и могут быть ошибки при определении того, когда таблетки не следует разделять.

Судебные иски

В Калифорния в суде от апреля 2001 г. (TLPJ) возбудил коллективный иск против Kaiser Permanente (Timmis v. Kaiser Permanente) на том основании, что «обязательная политика Кайзера по разделению таблеток представляет опасность для пациентов. «здоровье исключительно для увеличения прибыли ОПЗ» в нарушение Закона Калифорнии о недобросовестной конкуренции (UCL) и Закона Калифорнии о средствах правовой защиты потребителей (CLRA). В декабре 2004 г. Апелляционный суд Калифорнии подтвердил решение суда первой инстанции о том, что политика Кайзера не нарушала UCL или CLRA, отметив, что в иске не были представлены доказательства того, что политика была небезопасной.

См. Также
Ссылки
Внешние ссылки
Последняя правка сделана 2021-06-02 05:54:51
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте