Войти
Маска N95 для промышленного использования 
хирургические респираторы N95 для использования в здравоохранении одобрены NIOSH и одобрены FDA Маска N95 или респиратор N95 - это маска для фильтрации твердых частиц респиратор, отвечающая требованиям Национального института профессиональной безопасности и здоровья (NIOSH) N95 классификации США по фильтрации воздуха, что означает, что он фильтрует не менее 95% взвешенных в воздухе частиц. Этот стандарт не требует, чтобы респиратор был устойчивым к маслу ; другой стандарт, P95, добавляет это требование. Тип N95 - наиболее распространенный лицевой респиратор с фильтром твердых частиц. Это пример респиратора с механическим фильтром , который обеспечивает защиту от твердых частиц, но не от газов или паров.
Респираторы N95 считаются функционально эквивалентно определенным респираторам, регулируемым в юрисдикциях за пределами США, например, респираторам FFP2 Европейского Союза и респираторам KN95 Китая. Однако для сертификации их характеристик используются несколько иные критерии, такие как эффективность фильтра, тестируемый агент и скорость потока, а также допустимый перепад давления.
Для маски N95 требуется мелкая сетка из синтетического полимера волокна, в частности нетканый полипропилен . Он производится путем выдувания расплава и образует внутренний фильтрующий слой, отфильтровывающий опасные частицы.
инфографику о трех ключевых факторах, необходимых для эффективности респиратора - щелкните, чтобы увеличить 
Руководство по проверке герметичности пользователя, которая требуется каждый раз при надевании респиратора on - щелкните, чтобы увеличить Проверка пригодности - важный компонент программы защиты органов дыхания, когда рабочие используют плотно прилегающие респираторы. OSHA (США) требует первоначального испытания респиратора на соответствие требованиям для определения респиратора правильной модели, стиля и размера для каждого работника; а также ежегодные тесты на пригодность. Кроме того, плотно прилегающие респираторы, включая N95, требуют проверки пломбы пользователем каждый раз при надевании. Волосы на лице в области уплотнения респиратора вызовут утечку.
Респираторы требуют медицинского осмотра перед использованием, поскольку они могут затруднить дыхание. Некоторые состояния, которые могут помешать использованию респиратора, включают сердечные заболевания, заболевания легких и психологические состояния, такие как клаустрофобия. В Соединенных Штатах медицинское обследование требуется один раз перед первоначальным тестированием и использованием, хотя может потребоваться повторное обследование, если наблюдаются какие-либо неблагоприятные признаки или симптомы. Использование маски снижает вероятность заражения вашего тела вирусом, который распространяется по воздуху.
Для лиц, которые по медицинским показаниям не имеют права пользоваться респираторами с отрицательным давлением или которые не могут пройти тест на пригодность из-за растительности на лице или по другим причинам, возможной альтернативой является очищающий воздух респиратор с приводом.
респираторы N95 изначально были разработаны для промышленного использования в таких секторах, как горнодобывающая промышленность, строительство и покраска. Они также показали свою эффективность в качестве защиты от искусственно созданных наночастиц.
Согласно логике выбора респираторов NIOSH, респираторы с фильтрами серий N, R и P рекомендуются для концентраций опасных частиц, превышающих соответствующий предел воздействия на рабочем месте, но ниже уровня, непосредственно опасного для жизни или здоровья, и максимальной рабочей концентрации изготовителя, при условии, что респиратор имеет достаточный назначенный коэффициент защиты.
Респираторы серии N, включая маску N95, эффективны только при отсутствии частиц масла, таких как смазки, смазочно-охлаждающие жидкости или глицерин. Для веществ, опасных для глаз, рекомендуется использовать респиратор с закрывающейся лицевой маской, шлемом или капюшоном. Они неэффективны при тушении пожара, в атмосфере с дефицитом кислорода или в неизвестной атмосфере; в таких ситуациях рекомендуется использовать автономный дыхательный аппарат. Они не эффективны против опасных газов или паров, для чего рекомендуется использовать респиратор с картриджем .
В промышленных условиях, где воздействие инфекционных заболеваний не является проблемой, пользователи могут носить и повторно использовать фильтрующую маску. респиратор до тех пор, пока он не будет поврежден, загрязнен или не вызовет заметного увеличения сопротивления дыханию, если только не указанная производителем продолжительность использования. Однако в лабораториях с уровнем биобезопасности 2 и выше респираторы рекомендуется утилизировать как опасные отходы после однократного использования.
Некоторые промышленные респираторы серии N95 имеют выпускной клапан для повышения комфорта, облегчения выдоха, уменьшения утечки при выдохе и запотевания стекол. Такие респираторы не подходят для контроля источника заболеваний, таких как COVID-19, когда их носят бессимптомные, но, возможно, инфицированные пользователи, даже если имеются излишки респираторов N95 при удовлетворении потребностей здравоохранения.
Моряк ВМС США, носящий хирургический респиратор N95 Респираторы, используемые в здравоохранении, традиционно представляют собой специальный вариант, называемый хирургическим респиратором, который одобрен NIOSH как респиратор и одобрен Food и Управление по лекарствам в качестве медицинского устройства, аналогичного хирургической маске. Они также могут быть помечены как «хирургические N95», «медицинские респираторы» или «медицинские респираторы». В рамках Закона о реагировании на коронавирус для семей были внесены изменения в законы об ответственности и сертификации, позволяющие использовать промышленные респираторы в медицинских учреждениях в связи с нехваткой респираторов во время пандемии COVID-19..
В США Управление по безопасности и гигиене труда (OSHA) требует от медицинских работников, которые должны выполнять действия с пациентами с подозреваемыми или подтвержденными инфицированными COVID-19 носить средства защиты органов дыхания, например респиратор N95. CDC рекомендует использовать респираторы с сертификатом не ниже N95 для защиты пользователя от вдыхания инфекционных частиц, включая Mycobacterium tuberculosis, птичий грипп, тяжелый острый респираторный синдром (SARS), пандемический грипп и лихорадка Эбола.
В отличие от респиратора, хирургическая маска предназначена для обеспечения барьерной защиты от капель и не имеет воздухонепроницаемости. уплотнение и, таким образом, не защищает его владельца от переносимых по воздуху частиц, таких как вирусный материал, в той же степени.
В кризисных ситуациях, когда возникает нехватка респираторов N95, таких как Пандемия COVID-19, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендовали стратегии для оптимизации их использования в медицинских учреждениях. Респираторы N95 можно использовать после истечения срока их годности, указанного производителем, хотя такие компоненты, как ремни и материал переносицы, могут испортиться, что делает особенно важным выполнение пользователем ожидаемой проверки герметичности. Респираторы N95 можно повторно использовать ограниченное количество раз после снятия, если они не использовались во время процедур образования аэрозолей и не загрязнены физиологическими жидкостями пациентов, хотя это увеличивает риск поверхностного загрязнения патогенами. Производитель респиратора может рекомендовать максимальное количество надеваний или использований; Если руководство производителя отсутствует, предварительные данные предполагают ограничение до пяти использований на одно устройство. Можно использовать респираторы, одобренные в соответствии со стандартами, используемыми в других странах, и аналогичные одобренным NIOSH респираторам N95, включая респираторы FFP2 и FFP3, регулируемые Европейским Союзом.
Согласно NIOSH, респираторы могут использоваться в кризисных ситуациях, если стандартная проверка соответствия респиратора недоступна, поскольку респиратор по-прежнему обеспечивает лучшую защиту, чем хирургическая маска или маска без маски. В этом случае лучшие практики для получения хорошего лицевого уплотнения включают опробование различных моделей или размеров, использование зеркала или просьбу коллеги проверить, касается ли респиратор лица, а также выполнение нескольких проверок пользовательской печати.
Учитывая что глобальные поставки средств индивидуальной защиты (СИЗ) недостаточны во время пандемии, по состоянию на 2 февраля 2020 года Всемирная организация здравоохранения рекомендует минимизировать потребность в СИЗ с помощью телемедицины., физические барьеры, такие как прозрачные окна, позволяющие только лицам, непосредственно оказывающим медицинскую помощь, входить в комнату с пациентом с COVID-19, используя только СИЗ, необходимые для конкретной задачи, продолжая использовать тот же респиратор, не снимая его во время ухода для нескольких пациентов с одним и тем же диагнозом, мониторинг и координация цепочки поставок СИЗ и недопущение использования масок для бессимптомных лиц. Следует подчеркнуть, что для обновленных рекомендаций до 3 июля 2020 года CDC и ВОЗ рекомендуют людям носить немедицинские маски для лица в общественных местах, где существует повышенный риск передачи и где меры социального дистанцирования затруднены. поддерживать. Многие страны и местные юрисдикции поощряют или предписывают использование лицевых масок или тканевых покрытий для лица представителями общественности, чтобы ограничить распространение вируса.
Когда это уже невозможно для всех. Медицинские работники должны носить респираторы N95 при уходе за пациентом с COVID-19, CDC рекомендует отдавать предпочтение респираторам работникам, выполняющим процедуры образования аэрозоля у лиц с симптомами, а также тех, кто находится в пределах трех футов от человека с симптомами без маски. В этих условиях маскировка пациентов с симптомами хирургической маской и поддержание дистанции от пациента особенно важны для снижения риска передачи. Когда респираторы не остаются, работники, которые подвергаются более высокому риску тяжелого заболевания, могут быть исключены из ухода за пациентами, а работники, которые клинически выздоровели от COVID-19, могут быть предприняты для ухода за пациентами. Переносные вентиляторы с фильтрами HEPA также могут использоваться для увеличения вентиляции в изоляторах, когда вместо респираторов используются хирургические маски. Высококачественный фильтр HEPA, улавливающий 99,97% частиц пыли диаметром 0,3 микрона. Если ни респираторы, ни хирургические маски недоступны, в крайнем случае, медицинским работникам может потребоваться использовать маски, которые никогда не оценивались и не одобрялись NIOSH, или самодельные маски, такие как тканевые маски для лица, хотя При рассмотрении этого варианта следует проявлять осторожность.
Одноразовые фильтрующие лицевые респираторы, такие как маски N95, не одобрены для повседневной дезактивации и повторного использования в качестве стандарта ухода. Тем не менее, их обеззараживание и повторное использование, возможно, следует рассматривать как стратегию кризисной емкости, чтобы обеспечить постоянную доступность.
Были предприняты усилия по оценке методов очистки респираторов при чрезвычайной нехватке, хотя есть опасения, что это может уменьшить фильтрацию работоспособность, или повлиять на посадку маски, деформируя маску. Исследователи из Университета Дьюка опубликовали метод очистки респираторов N95 без их повреждения с использованием испаренной перекиси водорода, что позволяет использовать повторно ограниченное количество раз Battelle получила Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для своей технологии, используемой для стерилизации масок N95.
OSHA этого не делает. В настоящее время существуют стандарты дезинфекции масок N95. NIOSH рекомендует использовать респираторы N95 во время нехватки до пяти раз без очистки, если не выполняются процедуры, генерирующие аэрозоль, и респираторы не загрязняются физиологическими жидкостями пациентов. Загрязнение можно уменьшить, надев очищаемую защитную маску поверх респиратора N95, а также используя чистые перчатки при надевании и проверке герметичности использованного респиратора N95 и сразу после этого выбросив перчатки. Согласно CDC, наиболее многообещающими методами обеззараживания масок N95 и других фильтрующих лицевых респираторов являются бактерицидное ультрафиолетовое облучение, парообразная перекись водорода и влажное тепло.
Инфографика о разнице между хирургическими масками и N95 респираторами - щелкните, чтобы увеличить A хирургическая маска - это свободно сидящее одноразовое устройство, которое создает физический барьер между ртом и носом пользователя и потенциальными загрязнителями в непосредственной близости. При правильном ношении хирургическая маска предназначена для блокирования крупных частиц капель, брызг, брызг или брызг, которые могут содержать вирусы и бактерии. Хирургические маски также могут помочь уменьшить воздействие слюны и респираторных выделений носителя на других.
Хирургическая маска по своей конструкции не фильтрует и не блокирует очень мелкие частицы в воздухе, которые могут передаваться при кашле, чихании и т. Д. или определенные медицинские процедуры. Хирургические маски также не обеспечивают полной защиты от микробов и других загрязнений из-за неплотного прилегания поверхности маски к лицу. Эффективность сбора фильтров хирургических масок может варьироваться от менее 10% до почти 90% для масок различных производителей при измерении с использованием параметров испытаний для сертификации NIOSH. Однако исследование показало, что даже для хирургических масок с «хорошими» фильтрами 80–100% испытуемых не прошли качественный тест соответствия OSHA, а количественный тест показал утечку 12-25%.
США Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют хирургические маски в процедурах, при которых может образовываться аэрозоль от пользователя, если небольшие аэрозоли могут вызвать заболевание у пациента.
Маски N95 имеют несколько исторических предшественников. Одним из них был дизайн тканевой маски, созданный Лиен-те У, который работал на китайский императорский двор осенью 1910 года во время маньчжурской чумы.. Это было первое, что защитило пользователей от бактерий в ходе эмпирических испытаний, и вдохновило на использование масок во время пандемии гриппа 1918 года. Еще одним предшественником были противогазы, разработанные во время Первой мировой войны, которые были адаптированы для использования шахтерами. Они были многоразовыми, но громоздкими и неудобными из-за их стекловолоконных фильтров и тяжелой резиновой конструкции.
Массовое производство фильтрующих лицевых масок было начато в 1956 году в Советском Союзе (первая серийная модель была называется [ru ], что в переводе с русского означает «листочек»). Воздух очищали нетканым фильтрующим материалом, состоящим из полимерных волокон, несущих сильный электростатический заряд. Респиратор применялся в атомной промышленности (как одноразовые СИЗ), а затем и в других отраслях экономики. За ~ 60 лет было изготовлено более 6 миллиардов респираторов. К сожалению, разработчики переоценили эффективность (НПФ 200-1000), что привело к серьезным ошибкам в выборе средств индивидуальной защиты работодателями.
В 1970-х годах Горное бюро и NIOSH разработали стандарты для одноразовых респираторов, а первый респиратор N95 был разработан 3M и утвержден в 1972 году. Компания 3M использовала процесс выдувания из расплава, который она разработала за несколько десятилетий до этого и использовалась в таких продуктах, как готовые банты с лентой и чашки бюстгальтера ; его использование в широком спектре продуктов было впервые предложено дизайнером Сарой Литтл Тернбулл.
Первоначально он был разработан для промышленного использования; Маски N95 стали стандартом здравоохранения после технологии блокировки вирусов, изобретенной Университетом Теннесси профессором Питером Цаем и запатентованной в 1995 году. Противовирусная технология была впервые разработана для предотвращения распространения лекарственно-устойчивого туберкулеза. После начала пандемии COVID-19 Цай закончил свою пенсию, чтобы помочь облегчить дефицит, связанный с пандемией COVID-19, путем исследования дезактивации маски N95.
Многие американские компании прекратили производство масок N95 в 2000-х годах из-за судебных издержек и иностранной конкуренции.
маски N95 доказали свою высокую эффективность в предотвращении передачи Коронавирусная болезнь 2019, ведущая к массовому дефициту во время пандемии. 24 января 2020 года Тайвань объявил, что вводит временный запрет на экспорт масок. Во время пандемии COVID-19 масок стало не хватать, и они стали пользоваться большим спросом, что вызвало завышение цен и накопление, что часто приводило к конфискации масок. Производство масок N95 было ограничено из-за ограничений на поставку нетканого полипропиленового материала (который используется в качестве первичного фильтра), а также прекращения экспорта из Китая.
В Канаде, Квебекская компания (AMD Medicom) начала производство масок в 1997 году по соглашению с United Medical Enterprises в Атланте, Джорджия. Medicom добавила заводы в Шанхае в 2002 году, в Илане на Тайване в 2010 году и во Франции в 2011 году. По мере обострения пандемии Китай, Франция и Тайвань либо запретили экспорт масок, либо реквизировали продукцию Medicom для местного использования. Федеральное правительство Канады заключило соглашение с Medicom о закупке миллионов масок в течение следующих десяти лет, в результате чего Medicom объявил о планах открыть новую фабрику; в Монреале. Novo Textiles в Британской Колумбии быстро приобрела машину для изготовления хирургических масок и также объявила о планах приобрести машину для изготовления N95.
В марте 2020 года президент Дональд Трамп применил Закон о оборонном производстве против американской компании 3M, который позволяет Федеральному агентству по чрезвычайным ситуациям получать столько респираторов N95, сколько ему нужно, у 3M. В начале апреля 2020 года берлинский политик Андреас Гейзель утверждал, что партия из 200000 масок N95, заказанная у американского производителя 3M на предприятии в Китае, была перехвачена в Бангкоке. и перенаправлен в Соединенные Штаты. Берлинская полиция президент Барбара Словик заявила, что, по ее мнению, «это связано с запретом правительства США на экспорт». Однако позже берлинская полиция исправилась и подтвердила, что груз не был изъят властями США, а был просто куплен по более выгодной цене.
СМИ, связанные с N95 (маска) на Wikimedia Commons