Войти
Еда и Закон о лекарственных средствах (Закон) (формальное название Закон о пищевых продуктах, лекарствах, косметических средствах и терапевтических устройствах ) является актом Парламента Канады в отношении производства, импорт, экспорт, транспортировка по провинциям и продажа продуктов питания, лекарств, противозачаточных устройств и косметика (включая средства личной гигиены, такие как мыло и зубная паста ). Впервые он был принят в 1920 году и последний раз пересмотрен в 1985 году. В нем делается попытка обеспечить безопасность этих продуктов, раскрытие их ингредиентов и эффективность лекарств, а не продажу в качестве продуктов питания или косметики. В нем также говорится, что лекарства от болезней, перечисленных в Приложении A (включая рак, ожирение, тревогу, астму, депрессию, аппендицит и заболевания, передающиеся половым путем ), не могут рекламироваться широкой публике.
После запуска Федеральное министерство здравоохранения в 1919 году Закон о пищевых продуктах и лекарствах был представлен в конце 1920 года. Правила и положения, разработанные в соответствии с этим Законом, устанавливали требования для лицензирования и создания лекарств в Канаде. Закон предоставил министру здравоохранения право отменять или приостанавливать действие лицензий компаний, не выполняющих требования.
Закон о пищевых продуктах и лекарствах не подвергался значительным изменениям до 1947 года, когда были созданы фонды. заложил для нынешнего рынка сегодня. В 1951 году производители лекарств были обязаны подавать файл на каждое новое лекарство до того, как они будут продавать свой продукт. Однако в начале 1960-х годов препарат талидомид, который был одобрен для выхода на рынок, привел к смерти тысяч младенцев и серьезным врожденным дефектам у других, когда этот препарат принимали женщины на ранних стадиях. беременности.
В результате проблем, вызванных лекарством талидомид, Закон был пересмотрен и усилен Министерством здравоохранения Канады. В пересмотренной версии к производителям предъявляются новые требования по предоставлению доказательств эффективности при запросе Уведомления о соответствии, которое должно быть получено до того, как любое лекарство может быть продано. Производитель должен выполнить все требования, прежде чем делать какое-либо лекарство доступным для широкой публики, но как только лекарство пройдет без побочных реакций и без каких-либо изменений, необходимых для формулы препарата, оно никогда не может быть подвергнуто проверке со стороны Министерства здравоохранения. Снова Канада. Некоторые защитники здоровья хотят, чтобы надзор после получения разрешения выявлял неожиданные проблемы.
Часть I дает общее толкование терминов и предоставляет подробную информацию по каждой из обсуждаемых тем о том, что влечет за собой Закон:
Часть II Закона сосредотачивает внимание на администрации и правоприменении, что позволяет правительству вмешиваться в дела производителя. Это влечет за собой:
Части III (введены в действие в 1961 г.) и IV (введены в действие в 1969 г.) предусматривал осуществление контроля, требуемого Конвенцией о психотропных веществах. В части III рассматриваются «контролируемые» наркотики, такие как амфетамин, метаквалон и фенметразин, которые имеют законное медицинское применение. В части IV основное внимание уделяется «запрещенным наркотикам» из Списка H, которые разрешено использовать только в целях научных исследований, таким как галлюциногены LSD, DMT и MDMA. В этих частях установлено восемь классов регулируемых веществ, от Списков A до H.
Закон о контролируемых наркотиках и веществах 1996 года отменил части III и IV.
В апреле 2008 г. поправка к Закону о пищевых продуктах и лекарствах, канадский законопроект C-51, была внесена в Палату общин. Целью этого законопроекта было модернизировать систему регулирования пищевых продуктов и терапевтических продуктов, усилить надзор за преимуществами и рисками терапевтических продуктов на протяжении всего их жизненного цикла, поддержать эффективное соблюдение и правоприменительные меры, а также обеспечить большую прозрачность и открытость система регулирования. Некоторые из предлагаемых поправок заключаются в следующем:
Законопроект подвергался критике из-за того, что он считал незаконным все продукты питания и Natural Health Продукты, отнесенные к категории лекарств. Натуральные продукты для здоровья в Канаде регулируются как подгруппа лекарств с тех пор, как 1 января 2004 года были введены в действие Правила о натуральных продуктах для здоровья. Министерство здравоохранения Канады заявило, что «Правила в отношении натуральных продуктов для здоровья, введенные в 2004 году, будут продолжать действовать так же. согласно законопроекту C-51. Канадцы по-прежнему будут иметь доступ к натуральным продуктам для здоровья, которые являются безопасными, эффективными и высококачественными.
Несмотря на это утверждение, The Natural Health Industry оставалась скептичной. использовались для расследования проблем, и появилось несколько видеороликов со скрытой камерой, которые еще больше усугубили озабоченность индустрии NHP.
Конечным результатом стала серия крупных протестов в городах по всей Канаде, и в то время было много критики. Премьер-министр Стивен Харпер и министр кабинета Тони Клемент.
