Войти
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Целевая болезнь | Haemophilus influenzae типа b |
| Тип | Конъюгированная вакцина |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | ActHIB, Hiberix, OmniHIB, другие |
| AHFS / Drugs.com | Факты о профессиональных лекарствах |
| MedlinePlus | a607015 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность. категория |
|
| Маршруты. администрация | IM |
| Код ATC | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| (что это?) | |
| Идентификаторы | |
|---|---|
| DrugBank | |
| UNII | |
Вакцина против Haemophilus influenzae типа B, часто называемая Hib-вакцина, представляет собой вакцину, используемую для предотвращения Haemophilus influenzae Инфекция типа b (Hib). I В странах, которые включают эту вакцину в качестве плановой вакцины, частота тяжелых инфекций Hib снизилась более чем на 90%. Таким образом, это привело к снижению частоты менингита, пневмонии и эпиглоттита.
. Оно рекомендовано как Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Две или три дозы следует вводить до шестимесячного возраста. В Соединенных Штатах четвертая доза рекомендуется в возрасте от 12 до 15 месяцев. Первая доза рекомендуется примерно в возрасте шести недель с интервалом не менее четырех недель между приемами. Если используются только две дозы, рекомендуется другая доза в более старшем возрасте. Его вводят путем инъекции в мышцу..
Тяжелые побочные эффекты возникают крайне редко. Около 20–25% людей испытывают боль в месте инъекции, в то время как около 2% развивают лихорадку. Нет четкой связи с тяжелыми аллергическими реакциями. Вакцина против Hib доступна сама по себе, в сочетании с вакциной против дифтерии / столбняка / коклюша, а также в комбинации с вакциной против гепатита B и другими. Все вакцины против Hib, которые используются в настоящее время, являются конъюгированной вакциной.
Первоначальная вакцина против Hib была разработана в 1977 году, а в 1990-х годах она была заменена более эффективной рецептурой. По состоянию на 2013 год 184 страны включают его в свои плановые вакцинации. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
Было показано, что конъюгированные вакцины против Hib универсально эффективны против всех проявлений Hib-инфекции с клинической эффективностью среди полностью вакцинированных детей оценивается в пределах 95–100%. Также было показано, что вакцина иммуногенна у пациентов с высоким риском инвазивного заболевания. Вакцина против Hib неэффективна против Haemophilus influenzae, не относящегося к типу B. Однако заболевание, не относящееся к типу B, встречается редко по сравнению с показателями до вакцинации Haemophilus influenzae типа B.
До внедрения конъюгированной вакцины Hib был ведущей причиной детский менингит, пневмония и эпиглоттит в Соединенных Штатах, вызывая примерно 20 000 случаев в год в начале 1980-х годов, в основном у детей в возрасте до пяти лет. С момента начала плановой вакцинации заболеваемость Hib снизилась более чем на 99%, что фактически исключило Hib как проблему общественного здравоохранения. Аналогичное снижение заболеваемости произошло после внедрения вакцины в Западной Европе и в развивающихся странах.
После рутинного использования вакцины в США с 1980 по 1990 год уровень инвазивной болезни Hib снизилось с 40–100 на 100 000 детей до менее одного на 100 000.
CDC и ВОЗ рекомендуют вакцинировать всех младенцев с использованием полисахаридов. белковая конъюгированная вакцина против Hib, начиная с шестинедельного возраста. Вакцинация также показана людям без селезенки.
Клинические испытания и продолжающееся наблюдение показали, что вакцина Hib безопасна. В целом побочные реакции на вакцину умеренные. Наиболее частыми реакциями являются легкая лихорадка, потеря аппетита, временное покраснение, отек или боль в месте инъекции, встречающиеся в 5–30% случаев. получатели вакцины. Более серьезные реакции возникают крайне редко.
Haemophilus influenzae типа b - бактерия с полисахаридной капсулой; основной компонент этой капсулы - полирибозил рибитолфосфат (PRP). Антитела против PRP обладают защитным действием против инфекций Hib. Таким образом, очищенный PRP считался хорошим кандидатом для вакцины. Однако ответ антител на PRP быстро уменьшался после введения. Эта проблема возникла из-за распознавания антигена PRP В-клетками, но не Т-клетками. Другими словами, несмотря на то, что распознавание В-клеток имело место, рекрутирования Т-клеток (через MHC класса II) не было, что поставило под угрозу иммунный ответ. Это взаимодействие только с В-клетками называется Т-независимым (ТИ). Этот процесс также ингибирует образование В-клеток памяти, тем самым ставя под угрозу долгосрочную память иммунной системы.
PRP, ковалентно связанный с белком-носителем, вызывал более сильный иммунный ответ, чем полисахаридная форма вакцины. Это связано с высокой иммуногенностью белка-носителя. Композиции конъюгата показывают ответы, которые соответствуют рекрутированию Т-клеток (а именно, гораздо более сильный иммунный ответ). Эффект памяти (подготовка иммунной системы к будущей атаке Hib) также наблюдается после введения; свидетельствует о том, что образование В-клеток памяти также улучшается по сравнению с образованием полисахаридной формы. Поскольку для максимизации продукции антител требуется оптимальный контакт между В-клетками и Т-клетками (через MHC II), считается, что конъюгированная вакцина позволяет В-клеткам должным образом рекрутировать Т-клетки, в отличие от полисахаридной формы, в которой предполагается что В-клетки не взаимодействуют оптимально с Т-клетками, что приводит к взаимодействию ТИ.
Введение вакцины против Hib в развивающихся странах отставало от такового в развитых странах по нескольким причинам. Стоимость вакцины была большой по сравнению со стандартными вакцинами EPI. Плохие системы эпиднадзора за заболеванием и неадекватные больничные лаборатории не смогли выявить болезнь, что заставило многих экспертов поверить в то, что Hib не существует в их странах. И системы здравоохранения во многих странах боролись с текущими вакцинами, которые они пытались поставить.
Для решения этих проблем Альянс ГАВИ проявил активный интерес к вакцине. ГАВИ предлагает существенное субсидирование вакцины против Hib странам, заинтересованным в использовании вакцины, а также финансовую поддержку систем вакцинации и безопасных инъекций. Кроме того, ГАВИ создал Инициативу по Hib, чтобы ускорить распространение вакцины. Инициатива Hib использует комбинацию сбора и распространения существующих данных, исследований и пропаганды, чтобы помочь странам принять решение об использовании вакцины Hib. В настоящее время 61 из 72 стран с низким уровнем доходов планируют внедрить вакцину к концу 2009 года.
Первой лицензированной вакциной против Hib была вакцина. чистая полисахаридная вакцина, впервые поступившая на рынок США в 1985 году. Подобно другим полисахаридным вакцинам, иммунный ответ на вакцину сильно зависел от возраста. Дети младше 18 месяцев не дали положительного ответа на эту вакцину. В результате возрастная группа с наибольшей заболеваемостью Hib оказалась незащищенной, что ограничивало полезность вакцины. Вакцина была снята с продажи в 1988 году.
Недостатки полисахаридной вакцины привели к производству конъюгированной вакцины полисахарид Hib-белок. Первая такая вакцина, доступная в Соединенных Штатах, была основана на работе американских ученых Джона Роббинса и Рэйчел Шнеерсон и была доступна в 1987 году. Присоединение полисахарида Hib к белку-носителю значительно повысило способность иммунной системы маленьких детей распознавать полисахарид. и развить иммунитет. В настоящее время существует три типа конъюгированной вакцины, в которых для процесса конъюгации используются разные белки-носители: инактивированный тетаноспазмин (также называемый тетанус анатоксином ); мутант дифтерийный белок; и менингококковый внешний мембранный белок группы B.
В США были лицензированы несколько комбинаций Hib и других вакцин, что снижает количество инъекций, необходимое для вакцинации ребенка. Вакцина против Hib в сочетании с дифтерия-столбняк-коклюш - вакцины против полиомиелита и вакцины против гепатита B доступны в США. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала несколько комбинаций вакцин против Hib, включая пятивалентную дифтерия-коклюш-столбняк-гепатит B-Hib, для использования в развивающихся странах. Пока нет достаточных доказательств того, насколько эффективна эта комбинированная пентавалентная вакцина по сравнению с отдельными вакцинами.
