Genmab

Genmab A / S

Тип	Акционерное общество Aktieselskab
Торговая компания	Nasdaq Copenhagen : GEN
Промышленность	Биотехнология
Основана	1999
Основатель	Ян Ван де Винкель и Лиза Дрейкман
Штаб-квартира	Копенгаген, Дания
Номер локаций	3 (2019)
Ключевые люди	Ян Ван де Винкель (президент и генеральный директор, с 2010 г.) Матс Петтерссон (Председатель )
Продукты	Arzerra (CLL ), DARZALEX / DARZALEX FASPRO (subcu.) (MM ), Kesimpta (RRMS ), ТЕПЕЗЗА (TED )
Выручка	датские кроны 5,366 миллиарда (2019)
Операционная прибыль	2,638 миллиарда датских крон (2019)
Нетто доход	2,166 миллиарда датских крон (2019)
Количество сотрудников	548 (2019)
Веб-сайт	Genmab.com

Genmab A / S - это датская биотехнологическая компания, основанная в феврале 1999 года Флорианом Шёнхартингом, в то время управляющим директором предприятия BankInvest Biomedical. фонд. Genmab находится в Копенгагене. На международном уровне она работает через дочерние компании Genmab BV в Утрехте, Нидерланды и Genmab, Inc в Принстоне, Нью-Йорк. Джерси, США. Компания публично торгуется на Копенгагенской фондовой бирже.

Компания имеет 3 одобренных антитела, используемых в 5 продаваемых продуктах, охватывающих признаки рака и аутоиммунные заболевания:

• DARZALEX (IV ) (даратумумаб ) для лечения всех стадий множественной миеломы в виде комбинированной терапии или монотерапии
• DARZALEX FASPRO (SC ) (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj ) одобрен по многим из тех же показаний, что и DARZALEX (IV)
• Arzerra (ofatumumab ) для лечения некоторых хронических лимфолейкозов
• Кесимпта (офатумумаб) для лечения рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза
• ТЕПЕЗЗА (тепротумумаб-trbw ) для лечения болезни щитовидной железы (TED)

Кроме того, даратумумаб находится в стадии клинической разработки для лечения амилоидоза AL и рака крови, отличного от ММ.. Помимо этих 3 антител, компания имеет широкий клинический и доклинический набор антител pro..

• 1 Технология
• 2 История компании
  • 2.1 Исполнительная история
  • 2.2 Партнерские отношения
• 3 Продукты и клинические трубопроводы
• 4 Ссылки

Технология Genmab лицензирована у Medarex для создания полностью человеческих высокоаффинных антител с использованием трансгенных мышей. Эти антитела с меньшей вероятностью вызывают аллергическую реакцию и другие побочные эффекты по сравнению с другими типами искусственных антител, содержащих другие животные белки, поскольку продуцируемые антитела IgG содержат человеческие белки. Эта технология называется технологией HuMab-Mouse. Одно из преимуществ использования этого типа технологии состоит в том, что нет необходимости в гуманизации или сложной генной инженерии, чтобы сделать это антитело пригодным для людей, что сокращает расходы и время, затрачиваемое на его разработку. Он может быть получен в течение нескольких месяцев и может быть выбран для связывания со специфическими антигенами, такими как опухолевые клетки и другие инфекционные агенты.

Genmab также разработала собственную технологию под названием UniBody, которая используется для получения меньших антител в отличие от традиционных полноразмерных моноклональных антител. Его меньший размер позволяет лучше распределять его по более крупным целевым областям, таким как опухоли. UniBody может связываться только с одним сайтом и не вызывает вредного иммунного ответа за счет связывания с двумя сайтами и чрезмерной активации роста клеток. Он не убивает клетки-мишени, а скорее подавляет или подавляет их. Таким образом, ее можно использовать для лечения некоторых видов рака, воспалений, аллергии и астмы, где уничтожение клетки не является целью.

Технология модифицирует человеческое антитело IgG4. Обычно IgG4 считается инертным и не вызывает иммунного ответа. Однако они также нестабильны и легко распадаются, что делает их непригодными для терапевтического использования. Genmab изменяет форму антитела IgG4, устраняя петлю, часть антитела, которая создает Y-образную форму. Это уменьшает антитело вдвое, создавая меньшую версию, теперь известную как их UniBody. Эта уменьшенная версия может связываться только с одним сайтом и не стимулирует рост раковых клеток.

Genmab была основана как европейское дочернее предприятие американской биотехнологической компании Medarex в феврале 1999 года. Датская инвестиционная компания BankInvest под руководством Флориана Шёнхартинга предоставила начальные инвестиции для создания компании в Копенгагене. Как и Medarex, Genmab начала работу по производству моноклональных антител от опасных для жизни или изнурительных заболеваний. Быстро поднявшись в мире биотехнологий, Genmab привлекла множество инвесторов, особенно венчурных компаний. Компания стала публичной в октябре 2000 года, заработав 1,56 миллиарда датских крон, а в январе 2006 года провела второе публичное размещение акций, принесшее 800 миллионов датских крон.

Первоначальным местом исследований и разработок компании было девятиэтажное здание в Нидерландах; в июне 2018 года он был заменен на «Центр исследований и разработок» также в Утрехте. К середине 2019 года этот новый объект был полностью загружен, и были начаты планы по строительству смежного, подключенного объекта.

К 2001 году Medarex и Genmab снова объединились в партнерство по разработке лекарств, которое подчеркнуло производственный дефицит и опыт клинических разработок Genmab по сравнению с Medarex.

В 2005 году Организация биотехнологической промышленности (BIO) и заслуженный Genmab с.

В 2008 г. компания приобрела завод по производству антител объемом 22 000 литров и площадью 36 акров в Бруклин-Парке, Миннесота у PDL BioPharma с планами сохранить в ней всех 170 сотрудников. Однако компания столкнулась с финансовыми проблемами, возникшими в нескольких кварталах, и решение о продаже предприятия было принято в конце 2009 года, после того как Genmab начала производить на предприятии серийные партии для разработки. В 2008 году мир в целом переживал финансовый кризис, и GlaxoSmithKline решила выйти из онкологии, что повлияло на совместную разработку офатумумаба, продукта, предназначенного для онкологии. Параллельно с продажей завода компания реорганизовалась и планировала уволить около 300 сотрудников. Однако продажа объекта оказалась очень сложной задачей, во многом из-за мирового финансового кризиса; к 2012 году Genmab решила просто списать всю кредитную линию с баланса компании. Продажа предприятия Baxter произошла в феврале 2013 года.

После неудачной стратегии внутреннего производства Genmab решила полностью передать на аутсорсинг производство и проведение клинических испытаний. 69>

Первый продукт компании, Arzerra (офатумумаб), появился на рынке США в 2009 году для лечения рефрактерной хронической лимфоцитарной лейкемии.

К 2019 году у компании было три основных центра, расположенных в Копенгагене, Принстон и Утрехт (Дания, США и Нидерланды).

История руководителей

Лиза Н. Дрейкман, доктор философии. был вице-президентом Medarex и женой Дональда Дрейкмана, генерального директора и президента Medarex в то время. Дрейкман был одним из соучредителей Genmab и был назначен главным исполнительным директором (генеральным директором) компании при регистрации в 1999 году, а также вошел в совет директоров. По состоянию на 2002 год Дрейкман оставалась на посту генерального директора, но к 2010 году она объявила о выходе на пенсию.

В 2010 году Ян Ван де Винкель, соучредитель фирмы, был назначен президентом и генеральный директор Генмаба. С момента основания компании в 1999 году он был главным научным сотрудником Genmab (CSO); одновременно он занимал должность руководителя отдела исследований, а затем президента отдела исследований и разработок. По состоянию на 2019 год Ван де Винкель оставался генеральным директором фирмы. Ван де Винкель - ученый, выпустивший более 300 публикаций за свою карьеру.

Партнерские отношения

Amgen: В мае 1999 года Genmab заключила сублицензионное соглашение с Amgen, по которому получит права к антителам IL15. В октябре 2001 года это было заменено соглашением о прямом лицензировании, по которому Amgen сохранила исключительные возможности коммерциализации продуктов на этапе II. Amgen также расширила свое соглашение о новой программе антител, нацеленной на дополнительные цели болезней. Компания Amgen прекратила разработку антитела к IL15, AMG 714, при псориазе и ревматоидном артрите на основании разочаровывающих результатов недавних клинических исследований. Amgen изучает варианты увеличения стоимости этого актива, но на этот раз дальнейшая внутренняя разработка индикатора свинца не планируется.

GlaxoSmithKline: В декабре 2006 года Genmab заключила сделку с GlaxoSmithKline о совместной разработке и коммерциализации офатумумаба, препарата, который можно было бы использовать для лечения CD20-положительный B-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз, фолликулярная неходжкинская лимфома, ревматоидный артрит и другие показания. По соглашению Genmab получила лицензионный сбор в размере 582 млн датских крон (102 млн долларов США), а GSK приобрела 4 471 202 акции Genmab за 2 033 млн датских крон (359 млн долларов США). Потенциальная стоимость этого соглашения может составить 12,0 миллиардов датских крон (2,1 миллиарда долларов США), если будут достигнуты все этапы и коммерческий успех в области рака, аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Намерение GlaxoSmithKline выйти из онкологии, разногласия по поводу достигнутых вех и финансовые трудности Genmab привели к повторным переговорам о партнерстве в середине 2010 года, что привело к немедленному платежу GlaxoSmithKline в размере 135 миллионов долларов США и будущим финансовым и лицензионным уступкам в отношении часть Genmab.

Кроме того, Genmab сотрудничает с Roche (RG1507, моноклональное антитело, направленное против IGF-1R, сотрудничество было прекращено в 2009 г.), Lundbeck и Seattle Genetics.

Статус, по состоянию на 20 августа 2020 г.

.

Тепротумумаб был первоначально разработан совместно с Roche для лечения рака, но не помог в этом показании; Впоследствии Roche передала лицензию компании River Vision, которая была приобретена Horizon в мае 2017 года.

.

.