FibroTest

FibroTest
Цель	оценить степень повреждения печени

FibroTest, известный как FibroSure в в США - это тест на биомаркер, в котором используются результаты шести тестов сыворотки крови для получения баллов, которые коррелируют со степенью поражения печени у людей с различные заболевания печени. FibroTest имеет такое же прогностическое значение, как и биопсия печени. FibroSure использует количественные результаты пяти биохимических маркеров сыворотки, α2-макроглобулина, гаптоглобина, аполипопротеина A1, билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы (GGT) с возрастом и полом пациента, чтобы определить фиброз и некровоспалительную активность в печени.

FibroTest оценивался в отношении биопсии печени (текущий стандарт оценки заболеваний печени) у людей с гепатитом C, гепатитом B, алкогольная болезнь печени и неалкогольная жировая болезнь печени. Они наиболее полезны при циррозе и менее полезны при других стадиях заболевания печени.

К 2008 году их использовали более чем у 350 000 пациентов. В 2006 году Национальное управление здравоохранения Франции рекомендовало использовать FibroTest в качестве одного из инструментов первой линии для оценки фиброза при нелеченом хроническом гепатите C.

• 1 Процедура
• 2 Применимость
• 3 Интерпретация
• 4 Сравнение с биопсией печени
• 5 Ссылки

Оценка FibroTest рассчитывается на основе результатов шестипараметрического анализа крови, объединяющего шесть маркеров сыворотки с указанием возраста и пола пациента: Альфа-2-макроглобулин, Гаптоглобин, Аполипопротеин A1, Гамма-глутамилтранспептидаза (GGT), Всего билирубин и аланинтрансаминаза (ALT). ALT используется во второй оценке ActiTest, которая является частью FibroTest.

Уравнение для расчета коэффициента регрессии оценки FibroTest (логистическая регрессия ):

$z\; =\; 4,467\; \times \; log\; 10\; \; [A\; lpha\; 2\; M\; (г\; /\; л)]\; -\; 1,357\; \times \; log\; 10\; \; [H\; аптоглобулин\; (г\; /\; л)]\; +\; 1,017\; \times \; log\; 10\; \; [GGT\; (МЕ\; /\; л)]\; +\; 0,0281\; \times \; [A\; ge]\; \{\backslash \; displaystyle\; z\; =\; 4,467\; \backslash \; times\; \backslash \; log\; \_\; \{10\}\; [Alpha2M\; (г\; /\; л)]\; -\; 1,357\; \backslash \; times\; \backslash \; log\; \_\; \{10\}\; [гаптоглобулин\; (г\; /\; л)]\; +\; 1,017\; \backslash \; times\; \backslash \; log\; \_\; \{10\}\; [GGT\; (МЕ\; /\; л)]\; +\; 0,0281\; \backslash \; times\; [возраст]\}$

$+\; 1,737\; \times \; log\; 10\; \; [BIL\; (мкмоль\; /\; л)]\; -\; 1,184\; \times \; [Полипротеин\; A\; (г\; /\; л)]\; +\; 0,301\; \times \; B\; -\; 5,54\; \{\backslash \; displaystyle\; +1,737\; \backslash \; times\; \backslash \; log\; \_\; \{10\}\; [\; BIL\; (\backslash \; мкмоль\; /\; л)]\; -\; 1,184\; \backslash \; раз\; [аполипротеин\; (г\; /\; л)]\; +\; 0,301\; \backslash \; раз\; B-5,54\}$

, где B = 1 для мужчин и B = 0 для женщин. Тогда оценка (от 0 до 1) будет

$F\; =\; 1\; /\; (1\; +\; e\; -\; z)\; \{\backslash \; displaystyle\; F\; =\; 1\; /\; (1\; +\; e\; ^\; \{-\; z\})\}$

. Из-за изменчивости компонентов Тесты и анализаторы, тесты FibroTest могут выполняться только в утвержденных лабораториях. FibroTest нельзя использовать без алгоритмов, обнаруживающих ложные срабатывания и ложноотрицания; само по себе уравнение не является диагностическим инструментом.

Лаборатория или врач подключается к веб-сайту BioPredictive для расчета результатов теста и распечатывает лист результатов, который становится доступным немедленно и сопровождается подсказками для интерпретации и мерами предосторожности при использовании.

Более 95% тестов поддаются интерпретации и позволяют диагностировать фиброз и активность печени. Менее чем в 5% случаев выделяются вероятные ложные срабатывания или ложные отрицания. FibroTest прошел валидацию для лечения хронического гепатита C, хронического гепатита B, хронического гепатита C или B с сочетанной инфекцией ВИЧ, алкогольных заболеваний печени (стеатоз и стеатогепатит) и неалкогольного стеатогепатита. (диабет, избыточный вес, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипертония).

FibroTest не зависит от этнического происхождения, пола, генотипа, вирусной нагрузки, трансаминаз или наличия сопутствующих заболеваний. Тест прошел валидацию у лиц старше 65 лет, детей, людей с хроническим заболеванием почек или трансплантацией почки, гемофиликом, пациентами с хроническим воспалительным заболеванием., и население в целом.

Тесты неприменимы в 1–5% случаев. Эти случаи могут быть обнаружены с помощью лабораторных алгоритмов безопасности, и при обнаружении они указываются на листе результатов:

• Острые гепатиты, например, острый вирусный гепатит A, B, C, D, E; лекарственный гепатит
• внепеченочный холестаз, например, рак поджелудочной железы, камни в желчном пузыре
• Тяжелый гемолиз, например, некоторые сердечные клапаны
• Синдром Жильбера с высокой неконъюгированной гипербилирубинемией
• Острый воспалительный синдром (анализ крови может быть отложен)

Оценка FibroTest (в данном случае 0,88) может указывать на наличие цирроза.

Преобразование результатов FibroTest в этапы согласно трем наиболее часто используемым гистологическим классификациям (METAVIR, Knodell и Ishak) для биопсий печени составляет:

FibroTest	METAVIR	Ноделл	Исхак
0,75-1,00	F4	F4	F6
0,73-0,74	F3 -F4	F3-F4	F5
0,59-0,72	F3	F3	F4
0,49- 0,58	F2	F1-F3	F3
0,32-0,48	F1-F2	F1-F3	F2-F3
0,28-0,31	F1	F1	F2
0,22-0,27	F0-F1	F0-F1	F1
0.00-0.21	F0	F0	F0

Биопсия печени - несовершенный инструмент; из-за ошибок отбора проб, размера биопсии (от 5 до 30 мм) и вариабельности внутри и между наблюдателями теперь принято считать, что биопсия является «несовершенным золотым стандартом » (требуется ссылка). Биопсия по-прежнему доставляет неудобства: 30% пациентов жалуются на боль, у 3% отмечаются достаточно серьезные осложнения, требующие госпитализации, а уровень смертности составляет 0,01-0,3%. Среднее несоответствие составляет 25%. между FibroTest и биопсией. Половина этих несоответствий связана с ошибкой биопсии, часто слишком маленькой, а другая половина - с FibroTest. Авторы изобретения сообщают, что FibroTest имеет сравнимую диагностическую и прогностическую ценность с биопсией 25 мм, будучи неинвазивным и легко воспроизводимым.