Войти
A Вакцина H5N1 - это вакцина против гриппа, предназначенная для иммунизации против подтипа вируса гриппа А. H5N1.
Вакцины были созданы против нескольких разновидностей птичьего гриппа H5N1. Вакцинация домашней птицы против эпизоотии H5N1 широко распространена в некоторых странах. Некоторые вакцины также существуют для использования на людях, а другие проходят испытания, но ни одна из них не была доступна гражданскому населению и произведена в количествах, достаточных для защиты более чем крошечной части населения Земли в случае заражения H5N1 пандемия.
В январе 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Audenz, моновалентную вакцину против гриппа A (H5N1) с адъювантом. Audenz - это вакцина, предназначенная для активной иммунизации для предотвращения заболевания, вызываемого вирусом гриппа A подтипа H5N1, содержащимся в вакцине. Audenz одобрен для использования у лиц в возрасте шести месяцев и старше с повышенным риском контакта с подтипом вируса гриппа A H5N1, содержащимся в вакцине.
Некоторые старые лицензированные вакцины H5N1 на основе яиц для людей являются:
В ноябре 2013 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило экспериментальную вакцину против птичьего гриппа H5N1 для храниться в запасах. В клиническом испытании с участием 3400 взрослых у 91% людей в возрасте от 18 до 64 лет и 74% людей в возрасте 65 лет и старше сформировался иммунный ответ, достаточный для обеспечения защиты. Сообщаемые побочные эффекты, как правило, были незначительными, причем наиболее частым побочным эффектом была боль в месте инъекции.
H5N1 постоянно мутирует, а это означает, что нельзя полагаться на вакцины, основанные на текущих образцах птичьего H5N1, в случае их работы в случае заражения. будущая пандемия H5N1. Хотя может существовать некоторая перекрестная защита от родственных штаммов гриппа, наилучшей защитой будет вакцина, специально созданная для любого будущего штамма вируса пандемического гриппа. Дэниел Р. Люси, содиректор выпускной программы по биологическим опасностям и возникающим заболеваниям в Джорджтаунском университете, заявил: «Пандемии H5N1 не существует так что пандемической вакцины быть не может ". Однако были созданы «предпандемические вакцины»; дорабатываются и тестируются; и у них есть некоторые надежды как на дальнейшие исследования, так и на готовность к следующей пандемии. Компаниям, производящим вакцины, рекомендуется увеличивать производственные мощности, чтобы в случае необходимости в пандемической вакцине были доступны производственные мощности для быстрого производства больших количеств вакцины, специфичной для нового пандемического штамма.
Проблемы с H5N1. производство вакцин включает:
Клеточная культура (клеточная) технология производства может быть применена к вакцинам против гриппа, как и к большинству вирусных вакцин, и тем самым решить проблемы связанных с созданием вакцин против гриппа с использованием куриных яиц.
По данным Департамента США. здравоохранения и социальных служб :
Chiron Корпорация прошла повторную сертификацию и заключила контракт с Национальными институтами здравоохранения на производство 8 000–10 000 исследовательских доз вакцины от птичьего гриппа (H5N1). MedImmune и Aventis Pasteur заключили аналогичные контракты. Правительство США надеется получить в 2006 году достаточно вакцины для лечения 4 миллионов человек. Однако неясно, будет ли эта вакцина эффективной против гипотетического мутировавшего штамма, который будет легко передаваться через человеческие популяции, и срок хранения хранимых доз еще не определен.
The New England Journal of Medicine 30 марта 2006 г. сообщила об одном из десятков проводимых исследований вакцины. Treanor et al. Исследование проводилось на вакцине, полученной из человеческого изолята (A / Vietnam / 1203/2004 H5N1 ) вирулентного вируса гриппа A (H5N1) клады 1 с использованием системы спасения плазмиды, только с гемагглютинином и гены нейраминидазы экспрессируются и вводятся без адъюванта. Остальные гены были получены из авирулентного штамма вируса гриппа A / PR / 8/34, адаптированного к яйцам. Ген гемагглютинина был дополнительно модифицирован для замены шести основных аминокислот, связанных с высокой патогенностью у птиц в месте расщепления между гемагглютинином 1 и гемагглютинин 2. Иммуногенность оценивалась с помощью микронейтрализации и анализов ингибирования гемагглютинации с использованием вакцинного вируса, хотя подгруппа образцов была протестирована с использованием вируса гриппа дикого типа A / Vietnam / 1203/2004 (H5N1) вирус ". Ожидается, что результаты этого исследования в сочетании с другими, которые планируется завершить к весне 2007 года, позволят получить высокоиммуногенную вакцину, обладающую перекрестной защитой от гетерологичных штаммов гриппа.
18 августа 2006 г. World Организация здравоохранения (ВОЗ) изменила штаммы H5N1, рекомендованные для вакцин-кандидатов, впервые с 2004 г. «Новые штаммы-прототипы ВОЗ, полученные методом обратной генетики, включают три новых субклада H5N1. Последовательности гемагглютинина большинства вирусов птичьего гриппа H5N1, циркулирующих в последние несколько лет, делятся на две генетические группы, или клады. Клад 1 включает изоляты человека и птиц из Вьетнама, Таиланда и Камбоджа и изоляты птиц из Лаоса и Малайзия. Вирусы Clade 2 были впервые идентифицированы в изолятах птиц из Китая, Индонезия, Япония и Южная Корея до распространения на запад до Ближнего Востока, Европы и Африка. По данным ВОЗ, вирусы клады 2 были в первую очередь ответственны за инфицирование человека H5N1, которое произошло в конце 2005 и 2006 годов. Генетический анализ выявил шесть субкладов клады 2, три из которых имеют четкое географическое распространение и были вовлечены в инфицирование человека:
На основе трех субкладов ВОЗ предлагает компаниям и другим группам, заинтересованным в разработке пандемической вакцины, эти три новых штамма-прототипа:
[... ] До сих пор исследователи работали над препандемическими вакцинами против вирусов H5N1 клады 1. В марте первое клиническое испытание вакцины против H5N1 в США дало скромные результаты. В мае французские исследователи показали несколько лучшие результаты в клинических испытаниях вакцины против H5N1, которая включала адъювант. Эксперты по вакцинам не уверены, будет ли эффективна вакцина против известных штаммов вируса H5N1 против будущих штаммов. Хотя новые вирусы теперь будут доступны для исследования вакцин, ВОЗ заявила, что клинические испытания с использованием вирусов клады 1 должны продолжаться как важный шаг в обеспечении готовности к пандемии, поскольку испытания дают полезную информацию о праймировании, перекрестной реактивности и перекрестной защите с помощью вакцины. вирусов из разных кладов и субкладов ".
По состоянию на ноябрь 2006 г. Министерство здравоохранения и социальных служб США имело достаточное количество препандемической вакцины против H5N1 для лечения примерно трех миллионов человек (5,9 миллиона полных потенций доз), несмотря на 0,2 миллиона доз, использованных для исследований, и 1,4 миллиона доз, которые начали терять активность (из исходных 7,5 миллионов доз полной активности, приобретенных у Sanofi Pasteur и Chiron Corp. <70 Ожидаемый срок хранения вакцины от сезонного гриппа составляет около года, поэтому тот факт, что большая часть запасов вируса H5N1 до пандемии остается в хорошем состоянии примерно через два года, считается обнадеживающим.
Клинические испытания H5N1 - это клинические испытания вакцин H5N1. Они предназначены для выявления фармакологических эффектов и выявления любых побочных реакций, которые вакцины могут вызвать у людей.
