Войти
 Ленточная диаграмма канакинумаба (синий), связанного с IL-1β (желтый) из PDB записи 5bvp | |
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Человек |
| Мишень | IL-1β |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Ilaris |
| Другие названия | ACZ885, ACZ-885 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии |
|
| Беременность. категория |
|
| Способы. введения | Внутривенное, подкожный |
| код ATC | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL |
|
| Химический и d физические данные | |
| Формула | C6452 H 9958 N 1722 O 2010 S42 |
| Молярная масса | 145200 г · моль |
| (что это?) | |
Канакинумаб (МНН ), продаваемый под торговой маркой Иларис, является лекарством для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) и активная болезнь Стилла, включая болезнь Стилла с началом у взрослых (AOSD). Это человеческое моноклональное антитело, направленное против бета-интерлейкина-1. Он не обладает перекрестной реактивностью с другими членами семейства интерлейкина-1, включая интерлейкин-1 альфа.
Общие побочные эффекты включают инфекции (простуду и инфекции верхних дыхательных путей), боль в животе и реакции в месте инъекции.
Канакинумаб был одобрен для лечения криопирин-ассоциированные периодические синдромы (CAPS), данные США Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в июне 2009 г. и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в октябре 2009. CAPS - это спектр аутовоспалительных синдромов, включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS), синдром Макла-Уэллса (MWS) и мультисистемное воспалительное заболевание с неонатальным началом (NOMID).).
В сентябре 2016 года FDA одобрило использование канакинумаба для лечения трех дополнительных редких и серьезных аутовоспалительных заболеваний: рецептор фактора некроза опухоли. периодический синдром (TRAPS), синдром гипериммуноглобулина D (HIDS) / дефицит мевалонаткиназы (MKD) и (FMF).
В июне 2020 г. канакинумаб был одобрен в США в качестве показания для лечения активной болезни Стилла, включая болезнь Стилла с началом у взрослых (AOSD).
В Европейском союзе канакинумаб показан для синдромы аутовоспалительной периодической лихорадки, криопирин-ассоциированные периодические синдромы (CAPS), ассоциированные с рецептором фактора некроза опухоли периодические синдромы (TRAPS), синдром гипериммуноглобулина D ( HIDS) / дефицит мевалонаткиназы (MKD), (FMF), болезнь Стилла и подагрический артрит.
Информация о назначении FDA для канакинумаба (Иларис) включает предупреждение о потенциальном повышенном риске серьезных инфекций из-за блокады IL-1. Синдром активации макрофагов (MAS) - это известное опасное для жизни заболевание, которое может развиваться у людей с ревматическими состояниями, в частности с болезнью Стилла, и требует активного лечения. Лечение иммунодепрессантами может увеличить риск злокачественных новообразований. Людям не рекомендуется делать живые прививки во время лечения.
Канакинумаб был разработан Novartis для лечения ревматоидного артрита, но это исследование было завершено в октябре 2009 года. Канакинумаб также находится в фазе I клинических испытаний в качестве возможного средства лечения хронической обструктивной болезни легких, подагры и ишемическая болезнь сердца (исследование CANTOS). Он также проходит испытания по шизофрении. При подагре это может привести к лучшим результатам, чем низкая доза стероида, но стоит в пять тысяч раз дороже. Одна подкожная инъекция 150 мг, которая обычно требуется каждые две недели, стоит более 16 700 долларов.
27 августа 2017 г. результаты исследования CANTOS были объявлены на Европейском кардиологическом обществе и опубликованы. в The Lancet и The New England Journal of Medicine. У тех, кто лечился в CANTOS, было на 15% снижение смертности от сердечных приступов, инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний вместе взятых. Однако наблюдались серьезные побочные эффекты и отсутствие статистически значимого улучшения общей выживаемости. Хотя в исследовании CANTOS говорится: «В целом канакинумаб переносился хорошо с практически идентичной частотой прекращения приема по сравнению с плацебо. Легкая нейтропения и тромбоцитопения были немного более распространены у тех, кто получал канакинумаб. Уровень смертности от инфекции или сепсиса был низким, но более вероятным у пациентов. группа канакинумаба по сравнению с плацебо (уровень заболеваемости 0,31 против 0,18 на 100 человеко-лет, P = 0,02). Что касается типов инфекций, которые произошли в течение периода наблюдения, только псевдомембранозный колит был более распространен в группе канакинумаба; нет доказательств оппортунистической инфекции, данные подчеркивают, что канакинумаб не является клинически иммуносупрессивным вмешательством. Еще раз демонстрируя эту проблему, случайное назначение канакинумаба по сравнению с плацебо в CANTOS привело к значительному и весьма значительному дозозависимому снижению смертности от рака, случаев рака легких, и смертельный рак легких ». Тем не менее, Дэвид Гофф, директор отдела сердечно-сосудистых исследований в Национальном институте сердца, легких и крови, считает, что «потенциал воздействия на общественное здоровье действительно велик», и оценивает, что в США 3 миллиона человек могут пользу от канакинумаба. Дальнейший анализ данных исследования CANTOS также показал значительное снижение заболеваемости и смертности от рака легких в группе, получавшей канакинумаб, по сравнению с плацебо.
