Войти
A биоцид определяется в европейском законодательстве как химическое вещество или микроорганизм предназначены для уничтожения, сдерживания, обезвреживания или контроля над любым вредным организмом. Агентство по охране окружающей среды США (EPA) использует несколько иное определение биоцидов как «разнообразную группу ядовитых веществ, включая консерванты, инсектициды, дезинфицирующие средства и пестициды, используемые для борьбы с организмами, которые вредны для человека или человека. здоровье животных или причинение вреда натуральным или произведенным продуктам ". При сравнении эти два определения примерно означают одно и то же, хотя определение Агентства по охране окружающей среды США включает средства защиты растений и некоторые ветеринарные лекарства.
Термины «биоциды» и «пестициды» регулярно меняют местами, и их часто путают с «средствами защиты растений». Чтобы прояснить это, пестициды включают как биоциды, так и средства защиты растений, причем первые относятся к веществам непищевого и кормового назначения, а вторые - к веществам для пищевых и кормовых целей.
При обсуждении биоцидов следует проводить различие между биоцидным активным веществом и биоцидным продуктом. Биоцидные активные вещества в основном представляют собой химические соединения, но также могут быть микроорганизмами (например, бактериями). Биоцидные продукты содержат одно или несколько биоцидных активных веществ и могут содержать другие неактивные со-рецепторы, которые обеспечивают эффективность, а также желаемую pH, вязкость, цвет, запах и т.д. конечного продукта. Биоцидные продукты доступны на рынке для использования профессиональными и / или непрофессиональными потребителями.
Хотя большинство биоцидных активных веществ обладают относительно высокой токсичностью, существуют также примеры активных веществ с низкой токсичностью, таких как CO. 2, которые проявляют свою биоцидную активность только при определенных конкретных условиях, таких как в закрытых системах. В таких случаях биоцидный продукт представляет собой комбинацию активного вещества и устройства, которое обеспечивает намеченную биоцидную активность, то есть удушение грызунов CO. 2 в ловушке с закрытой системой. Другим примером биоцидных продуктов, доступных потребителям, являются продукты, пропитанные биоцидами (также называемые обработанными изделиями), например одежда и браслеты, пропитанные инсектицидами, носки, пропитанные антибактериальными веществами и т. Д.
Биоциды обычно используются в медицина, сельское хозяйство, лесное хозяйство и промышленность. Биоцидные вещества и продукты также используются в качестве противообрастающих или дезинфицирующих средств при других обстоятельствах: например, хлор используется в качестве биоцида с коротким сроком действия при промышленной очистке воды, но как дезинфицирующее средство в плавательных бассейнах. Многие биоциды являются синтетическими, но есть биоциды природного происхождения, классифицируемые как природные биоциды, полученные, например, из бактерий и растений.
Биоцид может быть:
В Европе биоцидные продукты делятся на различные типы продуктов (PT), в зависимости от их предполагаемое использование. Эти типы продуктов, всего 22 в соответствии с BPR, сгруппированы в четыре основные группы, а именно дезинфицирующие средства, консерванты, средства для борьбы с вредителями и другие биоцидные продукты. Например, основная группа «дезинфицирующие средства» содержит продукты, предназначенные для использования в целях гигиены человека (PT 1) и ветеринарной гигиены (PT 3), основная группа «консерванты» содержит консерванты для древесины (PT 8), основная группа «для борьбы с вредителями» содержит родентициды (PT 14) и репелленты и аттрактанты (PT 19), в то время как основная группа «другие биоцидные продукты» включает противообрастающие продукты (PT 21). Следует отметить, что одно активное вещество может использоваться в нескольких типах продуктов, таких как, например, сульфурилфторид, который одобрен для использования в качестве консерванта для древесины (PT 8), а также в качестве инсектицида (PT 18).
Биоциды можно добавлять в другие материалы (обычно жидкости ), чтобы защитить их от биологического заражения и роста. Например, определенные типы соединений четвертичного аммония (четвертичные ) добавляются в бассейн воду или промышленные водные системы, чтобы действовать как альгицид, защищая воду от заражения. и рост водорослей. Часто нецелесообразно хранить и использовать ядовитый газообразный хлор для очистки воды, поэтому используются альтернативные методы добавления хлора. К ним относятся растворы гипохлорита, которые постепенно выделяют хлор в воду, и такие соединения, как дихлор-s-триазинетрион натрия (дигидрат или безводный), иногда называемый «дихлор», и трихлор-втор-триазинетрион, иногда называемый «трихлор». Эти соединения стабильны в твердом состоянии и могут использоваться в порошкообразной, гранулированной или таблетированной форме. При добавлении в небольших количествах воды в бассейн или в промышленные водные системы атомы хлора гидролизуются из остальной части молекулы с образованием хлорноватистой кислоты (HOCl), которая действует как общий биоцид, убивающий микробы, микроорганизмы, водоросли и т. и так далее. Галогенированные соединения гидантоина также используются в качестве биоцидов.
Поскольку биоциды предназначены для уничтожения живых организмов, многие биоцидные продукты представляют значительный риск для здоровья и благополучия человека. При обращении с биоцидами требуется большая осторожность, следует использовать соответствующую защитную одежду и оборудование. Использование биоцидов также может иметь серьезные неблагоприятные последствия для окружающей среды. Противообрастающие краски, особенно содержащие органические олово соединения, такие как TBT, показали, что они оказывают серьезное и долгосрочное воздействие на морские экосистемы, и такие материалы теперь запрещены в во многих странах для коммерческих и прогулочных судов (хотя иногда они все еще используются для морских судов).
Утилизация использованных или нежелательных биоцидов должна производиться осторожно, чтобы избежать серьезных и потенциально долгосрочных повреждений Окружающая среда.
Классификация биоцидов в Регламенте о биоцидных продуктах (ЕС) 528/2012) (BPR) разбита на 22 типа продуктов (т.е. категории), несколько из которых составляют несколько подгрупп:
ОСНОВНАЯ ГРУППА 1: Дезинфицирующие и биоцидные продукты общего назначения
ОСНОВНАЯ ГРУППА 2: консерванты
ОСНОВНАЯ ГРУППА 3: Борьба с вредителями
ОСНОВНАЯ ГРУППА 4: Другие биоцидные продукты
Мировой спрос на биоциды для использования в промышленных и потребительских товарах оценивается в 6,4 млрд долларов США в 2008 году, что примерно на 3% выше с прошлого года. Под воздействием глобального экономического кризиса рынок к 2010 году будет оставаться достаточно вялым. Отрасль в целом еще больше обременена все более строгими правилами. В 2008 году рынок пережил волну консолидации, поскольку производители ищут меры по контролю затрат и укреплению позиций на рынке. Наиболее важной областью применения, с количественной точки зрения, является очистка промышленных и общественных вод.
Нормативно-правовая база ЕС в отношении биоцидов на протяжении многих лет определяется Директивой 98/8 / EC, также известна как Директива о биоцидных продуктах (BPD). BPD был отменен Постановлением о биоцидных продуктах 528/2012 (BPR), которое вступило в силу 17 июля 2012 года с датой подачи заявки 1 сентября 2013 года. Было разработано несколько технических примечаний к руководству (TNsG), чтобы облегчить внедрение BPR и обеспечить общее понимание его обязательств. Согласно законодательству ЕС, биоцидные продукты должны быть разрешены для размещения или оставаться на рынке. Компетентные органы стран-членов ЕС несут ответственность за оценку и утверждение активных веществ, содержащихся в биоцидах. BPR следует некоторым принципам, установленным ранее в соответствии с Регламентом REACH (регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ), а координация процесса оценки рисков для REACH и BPR поручена Европейскому агентству по химическим веществам (ECHA), которое гарантирует гармонизация и интеграция методологий определения рисков между двумя нормативными актами.
В законодательстве о биоцидах делается упор на обеспечение соответствия Регламента правилам и требованиям Всемирной торговой организации (ВТО) и (СГС), а также ОЭСР программа по методам тестирования. Обмен информацией требует использования согласованных шаблонов ОЭСР, реализованных в IUCLID (см. Веб-сайты ECHA и OECD).
Многие биоциды в США регулируются (FIFRA) и последующими поправками к нему, хотя некоторые под, который включает средства защиты растений (см. веб-сайты ниже). В Европе средства защиты растений размещаются на рынке в соответствии с другой нормативной базой, управляемой Европейским органом по безопасности пищевых продуктов (EFSA).
Биоциды, такие как родентициды или инсектициды, благодаря своим внутренним свойствам и способам использования, могут оказывать неблагоприятное воздействие на людей, животных и окружающую среду и поэтому должны использоваться с предельная осторожность. Например, антикоагулянты, используемые для борьбы с грызунами, вызвали токсичность у нецелевых видов, таких как хищные птицы, из-за их длительного периода полужизни после приема внутрь целевыми видами (т. Е. Крыс и мышей) и высокой токсичности для нецелевых видов. Было показано, что пиретроиды, используемые в качестве инсектицидов, вызывают нежелательные эффекты в окружающей среде из-за их неспецифического токсического действия, а также вызывают токсические эффекты у нецелевых водных организмов.
В свете потенциальных неблагоприятных воздействий и для обеспечения согласованной оценки рисков и управления ими была создана нормативная база ЕС для биоцидов с целью обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека и животных, а также окружающей среды.. С этой целью требуется, чтобы оценка риска биоцидных продуктов проводилась до того, как они могут быть размещены на рынке. Центральным элементом оценки риска биоцидных продуктов являются инструкции по применению, которые определяют дозировку, метод применения и количество применений и, таким образом, воздействие биоцидного вещества на человека и окружающую среду.
Люди могут подвергаться воздействию биоцидных продуктов по-разному как на работе, так и в домашних условиях. Многие биоцидные продукты предназначены только для промышленных секторов или профессионального использования, тогда как другие биоцидные продукты обычно доступны для частного использования непрофессиональными пользователями. Кроме того, потенциальное воздействие на лиц, не использующих биоцидные продукты (то есть на население в целом), может происходить косвенно через окружающую среду, например, через питьевую воду, пищевую цепочку, а также через воздействие атмосферы и жилых помещений. Особое внимание следует уделять воздействию на уязвимые группы населения, такие как пожилые люди, беременные женщины и дети. Также домашние и другие домашние животные могут подвергаться косвенному воздействию в результате применения биоцидных продуктов. Более того, воздействие биоцидов может варьироваться в зависимости от пути (вдыхание, кожный контакт и проглатывание) и пути (пища, питьевая вода, бытовая, профессиональная) воздействия, уровня, частоты и продолжительности.
Окружающая среда может подвергаться непосредственному воздействию из-за использования биоцидов на открытом воздухе или в результате использования в помещении с последующим выбросом в канализацию после, например, влажная уборка помещения, в котором применяется биоцид. После этого выброса биоцидное вещество может пройти через очистные сооружения (STP) и, в зависимости от его физико-химических свойств, разделиться на осадок сточных вод, который, в свою очередь, может быть использован для улучшения почвы, тем самым высвобождая вещество в почвенный отсек. В качестве альтернативы, вещество может оставаться в водной фазе в STP и впоследствии попадать в водное пространство, такое как поверхностные воды и т. Д. Оценка риска для окружающей среды фокусируется на защите компонентов окружающей среды (воздух, вода и почва) путем проведения оценки опасности ключевые виды, которые представляют пищевую цепочку в определенном отсеке. Особую озабоченность вызывает хорошо функционирующий STP, который играет важную роль во многих процессах удаления. Большое разнообразие биоцидных применений приводит к сложным сценариям воздействия, которые должны отражать предполагаемое использование и возможные пути разложения, чтобы выполнить точную оценку риска для окружающей среды. Также вызывают беспокойство эндокринные нарушения, свойства PBT, вторичное отравление и токсичность смеси.
Биоцидные продукты часто состоят из смесей одного или нескольких активных веществ вместе с дополнительными составами, такими как стабилизаторы, консерванты и красители. Поскольку эти вещества могут действовать вместе, создавая комбинированный эффект, оценка риска от каждого из этих веществ по отдельности может недооценивать реальный риск от продукта в целом. Доступны несколько концепций для прогнозирования эффекта смеси на основе известных токсичностей и концентраций отдельных компонентов. Подходы к оценке токсичности смесей для нормативных целей обычно поддерживают допущения об аддитивных эффектах; Это означает, что предполагается, что каждое вещество в смеси вносит свой вклад в эффект смеси прямо пропорционально его концентрации и эффективности. В строгом смысле, таким образом, предполагается, что все вещества действуют одним и тем же способом или механизмом действия. По сравнению с другими доступными допущениями, эту модель добавления концентрации (или модель добавления дозы) можно использовать с общедоступными данными (эко) токсичности и данными о воздействии вместе с оценками, например, LC50, EC50, PNEC, AEL. Кроме того, допущения об аддитивных эффектах от любой данной смеси обычно рассматриваются как более осторожный подход по сравнению с другими доступными концепциями прогнозирования.
Возможное возникновение синергетических эффектов представляет собой особый случай и может иметь место, например, когда одно вещество увеличивает токсичность другого, например если вещество А подавляет детоксикацию вещества В. В настоящее время методы прогнозирования не могут объяснить это явление. Пробелы в наших знаниях о способах действия веществ, а также об обстоятельствах, при которых могут возникать такие эффекты (например, состав смеси, концентрации воздействия, виды и конечные точки), часто препятствуют подходам к прогнозированию. Признаки того, что в продукте могут иметь место синергические эффекты, потребуют либо более осторожного подхода, либо тестирования продукта. Химический
Как указано выше, оценка риска биоцидов в петлях ЕС в значительной степени зависит от развития конкретных выбросов сценарные документы (ESD) для каждого типа продукции, которые необходимы для оценки воздействия на человека и окружающую среду. Такие ESD предоставляют подробные сценарии, которые следует использовать для первоначальной оценки воздействия наихудшего случая и для последующих уточнений. ОУР разрабатываются в тесном сотрудничестве с Целевой группой ОЭСР по биоцидам и Целевой группой ОЭСР по оценке воздействия и общедоступны на веб-сайтах, управляемых Объединенным исследовательским центром и ОЭСР (см. Ниже). Как только ESD становятся доступными, они вводятся в Систему Европейского Союза для оценки веществ (EUSES), ИТ-инструмент, поддерживающий реализацию принципов оценки риска, изложенных в Техническом руководящем документе по оценке риска биоцидов (TGD). EUSES позволяет государственным органам, научно-исследовательским институтам и химическим компаниям проводить быструю и эффективную оценку общих рисков, связанных с веществами для человека и окружающей среды.
После включения биоцидного активного вещества в список одобренных активных веществ его характеристики становятся эталонным источником этого активного вещества (так называемого «эталонного активного вещества»). Таким образом, когда появляется альтернативный источник этого активного вещества (например, от компании, которая не участвовала в Программе обзора активных веществ) или когда появляются изменения в месте производства и / или производственном процессе эталонного активного вещества, тогда необходимо установить техническую эквивалентность между этими различными источниками в отношении химического состава и профиля опасности. Это необходимо для проверки того, сопоставим ли уровень опасности, представляемой активным веществом из вторичного источника для здоровья и окружающей среды, с исходно оцененным активным веществом.
Само собой разумеется, что биоцидные продукты должны использоваться надлежащим и контролируемым образом. Количество используемого активного вещества должно быть минимизировано до количества, необходимого для достижения желаемых эффектов, тем самым уменьшая нагрузку на окружающую среду и связанные с ней возможные неблагоприятные эффекты. Чтобы определить условия использования и гарантировать, что продукт соответствует его предполагаемому использованию, оценка эффективности проводится как важная часть оценки риска. В рамках оценки эффективности целевые организмы, эффективные концентрации, включая любые пороговые значения или зависимость эффектов от концентраций, вероятные концентрации активного вещества, используемого в продуктах, способ действия и возможное возникновение устойчивости, перекрестной устойчивости или толерантность оценивается. Продукт не может быть разрешен, если желаемый эффект не может быть достигнут при дозировке, не создавая неприемлемого риска для здоровья человека или окружающей среды. Необходимо принять соответствующие стратегии управления, чтобы избежать нарастания (перекрестного) сопротивления. И наконец, что не менее важно, другими фундаментальными элементами являются инструкции по применению, меры по управлению рисками и информирование о рисках, ответственность за которые несут государства-члены ЕС.
Хотя биоциды могут оказывать серьезное воздействие на здоровье человека и / или окружающую среду, нельзя упускать из виду их преимущества. В качестве некоторых примеров: без вышеупомянутых родентицидов посевы и запасы продовольствия могут быть серьезно затронуты деятельностью грызунов или такие болезни, как лептоспироз, могут распространяться более легко, поскольку грызуны могут быть переносчиками болезней. Сложно представить больницы, помещения пищевой промышленности без дезинфицирующих средств или использования необработанной древесины для телефонных столбов. Другим примером преимущества является экономия топлива с помощью противообрастающих веществ, применяемых на судах для предотвращения накопления биопленки и последующих загрязняющих организмов на корпусах, которые увеличивают сопротивление во время навигации.
