Закон о доступности лекарств для животных 1996 г.

Закон о доступности лекарств для животных 1996 г.

Длинное название	Закон о внести поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, чтобы предусмотреть улучшения в процессе утверждения и использования лекарственных препаратов для животных, а также для других целей.
Сокращения (разговорный)	ADAA
Псевдонимы	Закон о доступности лекарств для животных 1995 г.
Принят	104-м Конгрессом США
Действует	9 октября 1996 г.
Цитаты
Публичное право	104-250
Статуты	110 Стат. 3151
Кодификация
Поправки к законам	Федеральное правительство Закон о косметике
Изменены названия	21 USC: Food and Drugs
USC поправки в разделы	21 U.S.C. гл. 9 § 301 и последующие 21 U.S.C. гл. 9 § 321 и последующие 21 U.S.C. гл. 9 § 354 21 U.S.C. гл. 9 § 360b et seq.
История законодательства
Представлено Палатой представителей asH.R. 2508 byУэйн Аллард (R –CO ) on19 октября 1995 г. Рассмотрение комитетом House Commerce Передано Палатой 24 сентября 1996 г. (согласованное голосовое голосование) Принято Сенат 25 сентября 1996 г. (принято единогласно) Подписан президентом Уильямом Дж. Клинтоном on9 октября 1996 г.

Доступность лекарств для животных Закон 1996 (ADAA ) является федеральным законом США. Президент Клинтон подписал закон ADAA в октябре 1996 года. Несмотря на то, что он все еще связан с проблемами общественного здравоохранения, закон предусматривает более быстрое одобрение лекарственных препаратов и лечебных кормов. одобрение для оказания помощи ветеринарии индустрии.

• 1 Обзор
• 2 Подробности
  • 2.1 Антибиотики в сельском хозяйстве до закона ADAA
  • 2.2 Бактерии, устойчивые к антибиотикам
  • 2.3 Инфекция энтерококка, резистентная к ванкомицину
• 3 Ссылки

Закон о доступности лекарств для животных определяет условия, при которых министр здравоохранения США может отказать в применении нового лекарства. Возможность непредвиденной опасности не является допустимым основанием для отказа в подаче заявки. Последствия этого закона включают:

• более ослабленный контроль полевых исследований, если Центр ветеринарной медицины ;
• не требует и не обосновывает строгого требования доказательства эффективности;
• определение адекватных и хорошо контролируемых процедур для полевых испытаний ;
• , поддерживающих маркировку, сфокусированных на диапазоне рекомендуемых или приемлемых доз ;
• , создание Директивы о ветеринарных кормах как новая категория лекарств для животных.

Антибиотики в сельском хозяйстве до принятия закона ADAA

Использование антибиотиков когда-то было обычной практикой до того, как ADAA одобрило использование антибактериальных препаратов в кормах для животных. Для 1985 года расчетное ежегодное использование антибиотиков в США выглядит следующим образом. Коровам давали 1 миллион фунтов антибиотиков, 0,55 миллиона фунтов для свиней и 0,67 миллиона фунтов для домашней птицы в качестве терапевтического использования, что представляет собой законную бактериальную инфекцию обращение. Количества для субтерапевтического использования, указанные как; увеличить суточный прирост массы тела, улучшить соотношение корма к приросту массы и увеличить добровольное потребление корма на 3,1 миллиона фунтов коров при кормлении свиней на 11 миллионов фунтов, и птица на 2 миллиона фунтов. Для каждого из этих видов домашнего скота субтерапевтическое использование существенно выше: это излишне способствует возможной микробной устойчивости. Эти количества предшествовали ADAA, поэтому разрешение на продажу ветеринарных кормов, включая антибиотики, способствовало развитию лекарств для домашнего скота. В 2003 году более 24 миллионов фунтов антибиотиков, используемых для субтерапевтического применения, были распределены следующим образом: 10,3 миллиона фунтов для свиней, 10,5 миллиона фунтов для домашней птицы и 3,7 миллиона фунтов для коров.

Бактерии, устойчивые к антибиотикам

По оценке Союза обеспокоенных ученых, здоровые свиньи получают 5 миллионов фунтов двух тетрациклиновых антибиотиков, что на 60% больше, чем общий объем антибиотиков, даваемых больным людям. Врачи рекомендуют надлежащее применение антибиотиков, в частности, завершение полного курса приема антибиотиков с последствием выздоровления наиболее сильных выживших и обострения инфекции. Антибиотики создают среду, подходящую для бактерий, чтобы развить устойчивые штаммы, поскольку, столкнувшись со смертью, любые выжившие становятся более подходящими. Это тот же принцип, что и дарвиновская эволюция путем естественного отбора. Развитие устойчивых штаммов бактерий можно отнести к применению антибиотиков, поскольку устойчивость к лекарствам ранее не наблюдалась. В Всемирной организации здравоохранения говорится: «Вскоре после лицензирования и использования в животноводстве фторхинолона, нового мощного класса противомикробных препаратов, устойчивых к фторхинолонам Salmonella и Campylobacter, выделение которых у животных и людей увеличилось ». Большая часть продукции быстрого питания включает антибиотики, но крупные компании, в том числе McDonald's, Subway и Carl's Jr., добились прекращает использование фторхинолона на связанных откормочных площадках.

Инфекция энтерококка, резистентная к ванкомицину

VRE, была положительно коррелирована с употреблением авопарцина ; примерно во времена Америки ADAA в 1996 году Дания запретила этот специфический стимулятор роста и обнаружила, что у стад убоя частота VRE снизилась до 12% в 1998 году с 82% в 1995 году.

1. ^ «Глава 4 Разработка лекарственных средств, одобрение правительства и процесс регулирования. Закон о доступности лекарств для животных». Использование лекарств в отношении пищевых животных: преимущества и риски. Вашингтон, округ Колумбия: The National Academies Press. 1999. с. 99. ISBN 978-0-309-17577-7.
2. ^ Прескотт, Джон Ф. (декабрь 1997 г.). «Антибиотики: чудодейственные лекарства или корм для свиней?». Канадский ветеринарный журнал. 38 (12): 763–6. PMC 1576781. PMID 9426941.
3. ^ «Антибиотики в сельском хозяйстве: пакет вопросов политики». Государственный ресурсный экологический центр. 27 июня 2003 г. Архивировано из оригинала 14 января 2010 г. Проверено 20 марта 2010 г.
4. ^«Информационный бюллетень № 268. Использование противомикробных препаратов вне медицины и, как следствие, устойчивость к противомикробным препаратам у людей». Всемирная организация здравоохранения. Январь 2002 г. Архивировано из оригинала 16 февраля 2010 г. Проверено 20 марта 2010 г.
5. ^Wegener, Henrik C.; Aarestrup, Frank M.; Дженсен, Ларс Бого; Hammerum, Anette M.; Багер, Флемминг (1999). «Использование противомикробных стимуляторов роста у сельскохозяйственных животных и устойчивость Enterococcus faecium к терапевтическим противомикробным препаратам в Европе». Возникающие инфекционные заболевания. 5 (3): 329–35. doi : 10.3201 / eid0503.990303. PMC 2640785. PMID 10341169.