Войти
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Гаврето |
| Другие названия | BLU-667 |
| AHFS / Drugs.com | Факты о профессиональных лекарствах |
| Данные лицензии |
|
| Беременность. категория |
|
| Пути введения. | Внутрь |
| Класс препарата | Ингибитор тирозинкиназы |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
Название ИЮПАК
| |
| CAS Номер | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | C27H32FN9O2 |
| Молярная масса | 533,612 г · моль |
| 3D-модель (JSmol ) | |
УЛЫБКИ
| |
InChI
| |
Пралсетиниб, продаваемый под торговой маркой Gavreto, является лекарственное средство для лечения метастатического RET-позитивного слияния немелкоклеточного рака легкого (NSCLC). Пралсетиниб является ингибитором тирозинкиназы. Его принимают внутрь.
Наиболее частые побочные реакции включают повышение аспартатаминотрансферазы (AST), снижение гемоглобина, уменьшение лимфоцитов, уменьшение нейтрофилов, повышенного содержания аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышенного креатинина, повышенного уровня щелочной фосфатазы, утомляемости, запоров, скелетно-мышечной боли, пониженного кальция, гипертонии, пониженного содержания натрия, пониженного содержания фосфата и пониженных тромбоцитов.
Пралсетиниб был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2020 года.
Пралсетиниб показан для лечения взрослых с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным слиянием RET, обнаруженным с помощью теста, одобренного FDA.
Эффективность изучалась в многоцентровом открытом, многокогортном клиническом исследовании (ARROW, NCT03037385) с 220 участниками в возрасте 26-87 лет, чьи опухоли были переделки RET. Идентификация изменений гена RET была проспективно определена в местных лабораториях с использованием секвенирования следующего поколения, флуоресцентной гибридизации in situ или других тестов. Основными показателями эффективности были общая частота ответа (ЧОО) и продолжительность ответа, определенные слепым независимым комитетом по обзору с использованием RECIST 1.1. Испытание проводилось в центрах США, Европы и Азии.
Эффективность НМРЛ с положительным слиянием RET оценивалась у 87 участников, ранее получавших химиотерапию платиной. ЧОО составила 57% (95% ДИ: 46%, 68%); У 80% респондентов ответы длились 6 месяцев или дольше. Эффективность также оценивалась у 27 участников, которые никогда не получали системного лечения. ЧОО для этих участников составляла 70% (95% ДИ: 50%, 86%); 58% ответивших участников дали ответы продолжительностью 6 месяцев или дольше.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение пралсетиниба , орфанные препараты и прорывная терапия обозначены и получили одобрение Гаврето для Blueprint Medicines.
