Лебрикизумаб

Лебрикизумаб (INN ) представляет собой гул. анизированное моноклональное антитело и экспериментальное иммунодепрессивное лекарство для лечения астмы, которую нельзя адекватно контролировать с помощью вдыхаемых глюкокортикоидов. Препарат был создан Tanox под названием TNX-650, и фаза I клинических испытаний рефрактерной лимфомы Ходжкина была проведена, когда Genentech приобрела Tanox в 2007 году. Она успешно завершила клинические испытания фазы II по лечению астмы.

Лебрикизумаб блокирует интерлейкин 13 (IL- 13), цитокин (клеточный сигнальный белок), который продуцируется типом лейкоцитов, называемым клетками Tdiv class="ht". Считается, что IL-13 индуцирует экспрессию другого сигнального белка, периостина, эпителиальными клетками бронхов. Периостин, в свою очередь, участвует в ряде проблем, связанных с астмой, таких как гиперреактивность бронхов, воспаление и активация и пролиферация дыхательных путей фибробластов, которые участвуют в ремоделировании дыхательных путей.

Эта теория подтверждается тем фактом, что пациенты с высоким уровнем периостина значительно лучше реагировали на лебрикизумаб в исследовании фазы II: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) было на 8,2% выше, чем в группе плацебо в этой группе (измерено от соответствующих исходных уровней), в то время как пациенты с низким уровнем периостина имели ОФВ1 на 1,6% выше, а среднее значение для всех пациентов составляло 5,5%. Повышение ОФВ1 у пациентов с низким уровнем периостина не было статистически значимым.

В исследовании побочные эффекты со стороны скелетно-мышечной системы были более частыми при приеме лебрикизумаба, чем при плацебо (13,2 % против 5,4%). Другие побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах: инфекции в целом 48,1% против 49,1%, инфекции верхних дыхательных путей 12,3% против 14,3% и серьезные побочные эффекты в целом 3,8% (лечение) против 5,3% (плацебо).