Инжекторная ручка

редактировать

Хранение лекарств и устройство для доставки Две одноразовые ручки для инъекций, содержащие инсулин.

Ручка для инъекций (также называемая ручкой для лекарств ) - это устройство, используемое для введения лекарства под кожу.. Впервые представленные в 1980-х годах, шприц-ручки были разработаны для облегчения и удобства использования инъекционных лекарств, тем самым повышая приверженность пациентов. Основное различие между ручками для инъекций и традиционным введением из пузырьков и шприцев заключается в более простом использовании ручки для инъекций людьми с низкой подвижностью, плохим зрением или людьми, которым необходима портативность для своевременного введения лекарства. Ручки-инъекторы также уменьшают страх или опасения по поводу самостоятельного введения лекарств, что увеличивает вероятность того, что человек принимает лекарство.

Ручки-инъекторы обычно используются для лекарств, которые человек вводит повторно в течение относительно короткого периода времени, особенно для инсулина и аналогов инсулина, используемых при лечении диабета (так называемых инсулиновые ручки ). Многие другие лекарства также доступны в виде шприц для инъекций, в том числе другие лекарства для инъекций от диабета, высокого холестерина, профилактики мигрени и другие моноклональные антитела. Исследования показали, что шприц-ручки по крайней мере так же эффективны, как введение во флаконе и шприце, а опросы показали, что подавляющее большинство людей предпочло бы шприц-ручку, а не флакон и шприц, если бы он был доступен. После медленного внедрения в США шприц-ручки превзошли введение инсулина во флаконах и шприцах при диабете 2 типа.

Содержание
  • 1 Использование
  • 2 Конструкция
    • 2.1 Иглы-ручки
    • 2.2 Сравнение со шприцем
  • 3 Доступность
  • 4 Эффективность
  • 5 История
  • 6 Ссылки
  • 7 Внешние ссылки
Использование

Основная цель шприц-ручек - увеличить приверженность пациента лечению за счет того, что людям стало проще и удобнее использовать инъекционную терапию. Это особенно проблематично с инъекционными лекарствами, учитывая дополнительную работу, связанную с инъекцией, а также потенциальное отвращение к самоинъекционным лекарствам.

Ручки для инъекций повышают приверженность пациента лечению за счет упрощения самостоятельного введения инъекционных лекарств, а также переносимость инъекционных препаратов. Кроме того, с ручками-инъекторами легче обращаться и использовать, чем с пузырьками и шприцами, что делает их полезными для людей с низкой подвижностью, когнитивными или зрительными нарушениями или для тех, кто беспокоится о возможности правильно использовать флакон и шприц. Для лекарств, которые не соответствуют стандартной дозировке для всех людей, ручки для инъекций могут быть разработаны таким образом, чтобы обеспечить более легкое и точное введение точной дозы, в то время как флакон и шприц требуют, чтобы человек сам приготовил правильную дозу. Ручки-инъекторы могут также устранить стигматизацию или страх по поводу использования инъекционных препаратов в общественных местах, например, инсулина перед едой в ресторане.

Комбинированные ручки-инъекторы, которые включают несколько лекарств, используемых для лечения заболевания, предназначены для уменьшения количество инъекций, которые человек должен использовать для введения своих лекарств. Уменьшение количества требуемых инъекций может снизить риск несоблюдения режима лечения из-за забывчивости или нежелания самостоятельно вводить лекарство.

Дизайн
Инсулиновая ручка со следующими этикетками: A) наконечник; Б) лекарственная камера; В) плунжер; Г) окно дозы; E) шкала выбора дозы; F) кнопка плунжера Пример многоразовой шприц-ручки, используемой для инсулина Многоразовая инсулиновая ручка в сборе Многоразовая инсулиновая шприц-ручка в сборе. Многоразовая инсулиновая ручка и картридж в разобранном виде Та же инсулиновая шприц-ручка в разобранном виде, с заменяемым картриджем и частями многоразового корпуса.

Инжекторная шприц-ручка состоит из камера или картридж с лекарством, наконечник для присоединения иглы и поршень или поршень для введения дозы. Некоторые ручки, в том числе большинство ручек с инсулином, имеют шкалы для регулировки дозы инъекции перед каждым введением. Циферблаты позволяют более точно измерять дозу, чем при использовании традиционных флаконов и шприцев, особенно для низких доз инсулина. Ручки-инъекторы, которые имеют шкалы для регулировки дозировки, также могут включать звук щелчка или другой метод подтверждения корректировки дозы.

Некоторые ручки могут содержать картридж, заполненный лекарством, который можно заменить, когда он пустой, чтобы можно было повторно использовать ручку сам по себе, тогда как другие ручки предназначены для утилизации после того, как их предварительно заполненная камера исчерпана. Ручки-инъекторы, предназначенные для одноразового использования, также могут быть автоинжекторами, которые не требуют от пользователя нажатия поршня для введения дозы.

Иглы-ручки

Сравнение 4-мм и 12,7-мм ручки размеры игл

Все шприцы, кроме одноразовых, требуют использования одноразовых сменных игл для каждой инъекции. Эти иглы для ручек бывают разной длины, чтобы соответствовать разной глубине подкожной ткани под верхней частью кожи. Иглы-ручки предназначены для одноразового использования подкожной инъекции лекарства и не предназначены для повторного использования более чем одного введения. Иглы обычно производятся с внешней защитной пластиковой оболочкой, которую человек использует для прикрепления иглы к ручке, и внутренней пластиковой оболочкой, защищающей саму иглу. Ответственность за правильное использование игл несет врач или фармацевт за инструкции по правильному прикреплению и использованию игл.

Сегодня иглы для ручек изготавливаются с более короткими иглами, чем требуется для типичных флаконов и шприцевое введение, которое уменьшает боль, связанную с инъекцией. Доступны разные длины и размер иглы, включая длину 3,5 мм, 4 мм, 5 мм и 8 мм, а также размер от 31 до 34. Со временем у игл также появились скосы, которые уменьшают усилие, необходимое для проникновения в кожу, что уменьшает боль, связанную с инъекцией, и может повысить приемлемость самостоятельной инъекции. Кроме того, иглы для ручек предназначены для введения под углом 90 градусов к коже, в отличие от обычных шприцев, которые предназначены для введения под углом. Иглы для ручек обычно не требуют защемления кожи для правильного введения, в отличие от исторически используемых шприцев. Иглы для ручек следует утилизировать после каждого использования, желательно в специальном контейнере для острых предметов, чтобы предотвратить ранение от случайного контакта после использования.

Сравнение со шприцем

Стандартный инсулиновый шприц с иглой меньше ручка для инъекций.

Ручки для инъекций являются альтернативой производству лекарств для инъекций во флаконах, содержащих либо жидкость, либо порошок, в который добавлен разбавитель, например стерильная вода. Когда флакон используется в качестве средства хранения, конечный пользователь должен использовать шприц, чтобы «набрать» или удалить лекарство из флакона, чтобы подготовить его к введению. Затем конечный пользователь должен выполнить ряд действий, чтобы ввести иглу шприца под кожу и надавить на поршень шприца, чтобы ввести дозу. Это требует сноровки, что может затруднить точное или полное введение соответствующих доз лекарств. Ручки-инъекторы устраняют некоторые сложности, связанные со шприцами, позволяя ручке «прижиматься» к коже под углом 90 градусов (устраняя необходимость вводить под правильным углом, как в случае со шприцами), а также заменяя шприц длинный тонкий поршень шприца с простой кнопкой, которую нажимают и удерживают для введения дозы.

Наличие

Многие аналоги инсулина и GLP-1 агонисты для лечения диабета доступны в виде шприц-ручек. Как и во флаконах с инсулином, некоторые ручки с инсулином производятся с более высокими концентрациями, включая U-200, U-300 и U-500. Продукты с инсулином в различных концентрациях могут не иметь таких же фармакокинетических свойств, как другие сильные стороны. Более высокие концентрации используются для уменьшения объема инъекции и позволяют вводить ту же дозу инсулина с меньшей силой. В некоторых случаях эти лекарства могут быть объединены в одну ручку для ежедневного введения, например, инсулин деглудек с лираглутидом и инсулин гларгин с ликсисенатидом. Комбинированные продукты доступны в фиксированных соотношениях доз и обычно дозируются в единицах инсулина, которые также вводят пропорциональное количество агониста GLP-1.

Другой класс лекарств, обычно доступных в виде шприц-шприц, - это моноклональные антитела. Из-за молекулярного размера моноклональных антител их необходимо вводить путем инъекции. Примеры моноклональных антител, доступных или изученных как ручки для инъекций, включают адалимумаб, секукинумаб и алирокумаб. антагонисты CGRP, которые представляют собой используемые моноклональные антитела для профилактики мигрени также доступны ручки для инъекций. Другие моноклональные антитела, предназначенные для домашнего использования, также могут быть изготовлены в виде шприц-ручек.

Некоторые лекарства сформулированы в виде шприц-ручек, чтобы ускорить начало действия лекарства. Сюда входит адреналин, который при лечении анафилаксии должен действовать как можно скорее. В отличие от большинства других шприц-шприцов, шприц-ручки с адреналином предназначены для введения лекарства посредством внутримышечной инъекции. Еще одно лекарство в виде шприц-ручки для быстрого начала действия - это глюкагон для лечения гипогликемии. Также доступны и другие лекарства, которые обычно вводятся перорально, или изучались в качестве шприцев для инъекций либо из-за различных фармакокинетических свойств при введении в виде инъекций, либо для тех, кто не может принимать пероральные препараты. Сюда входят метотрексат для ювенильного идиопатического артрита и суматриптан для лечения мигрени.

Эффективность

Большинство шприцов для инъекций разработаны для подкожной инъекции непосредственно под кожу, но некоторые предназначены для инъекции в мышцу. Желаемое место инъекции и профиль кожи в месте инъекции будут определять, какая длина иглы подходит человеку для использования. Для продуктов с иглами в комплекте, таких как ручки с адреналином, разные марки могут иметь разную длину игл, что необходимо учитывать.

Многочисленные исследования показали, что многие люди предпочитают использовать ручки для инъекций другим формам инъекционные лекарства, такие как флакон и шприц. Ручки для инъекций в целом также показали, что они по меньшей мере так же эффективны с терапевтической точки зрения, как и другие методы инъекций. Одно исследование использования шприц-шприцов для введения инсулина показало, что вероятность того, что человек, начавший лечение инсулином, продолжит терапию в течение как минимум 12 месяцев, была выше при использовании шприц-шприцов, чем при введении пузырьков и шприцев. В том же исследовании было обнаружено, что повышение приверженности к терапии привело к увеличению краткосрочных расходов на аптеку (например, на ручки / иглы), но привело к общему снижению затрат на здравоохранение, связанных с диабетом. Инсулиновые ручки также обеспечивают более высокое качество жизни, чем традиционные методы инъекций. Систематический обзор 2011 года, в котором изучались предпочтения инсулиновых шприцов перед введением флаконов и шприцев, показал, что почти во всех исследованиях и опросах большинство людей предпочитали инсулиновые шприц-ручки.

Эффективность шприц-ручки может также зависеть от используемой техники. вводить. После полного нажатия кнопки плунжера для активации ручки кнопку необходимо удерживать в течение примерно 10 секунд, чтобы обеспечить ввод дозы, прежде чем вынуть иглу ручки из кожи и, наконец, отпустить кнопку. Несоблюдение инструкций по использованию ручки может привести к утечке лекарства и введению более низкой дозы, чем предполагалось. Другой проблемой введения, которая может повлиять на эффективность шприц-ручки, является липогипертрофия подкожной ткани рядом с местом инъекции. По этой причине рекомендуется менять место инъекции при каждом введении.

История

Первая шприц-ручка была представлена ​​в 1985 г. компанией Novo Nordisk для введения препаратов инсулина.. После своего появления на рынке инсулиновые ручки стали медленно внедряться в Соединенных Штатах, и только 2% инсулина вводилось через ручку в 1999 году. Основным препятствием для внедрения в Соединенных Штатах было увеличение первоначальной стоимости инсулиновых ручек по сравнению с традиционными. инъекции. Внедрение ручек в Соединенных Штатах ускорилось после того, как исследования показали, что более высокая первоначальная стоимость инсулиновых ручек компенсируется увеличением соблюдения требований, что снижает общие расходы на здравоохранение. Исторически, иглы для ручек изготавливались длиной до 12,7 мм. Со временем иглы-ручки, предназначенные для инсулиновых ручек, стали короче, и для большинства людей считается достаточным использовать иглу длиной 4 мм для правильного подкожного введения.

В 1989 году была разработана форма гормона роста человека был лицензирован в Новой Зеландии. В США форма ручки октреотида была одобрена FDA в 2020 году под торговым названием Byfenzia.

Ссылки
Внешние ссылки
Последняя правка сделана 2021-05-24 03:02:35
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте