Партнерство по клиническим исследованиям в Европе и развивающихся странах

Партнерство по клиническим исследованиям в Европе и развивающихся странах или EDCTP - это партнерство между Европейским Союзом (ЕС), Норвегией, Швейцарией и развивающимися странами и другими донорами, а также фармацевтическая промышленность для проведения клинических испытаний и разработки новых лекарств и вакцин против ВИЧ / СПИДа, туберкулеза и малярия. [2] Необходимость глобальных действий против этих болезней для содействия сокращению бедности была признана Организацией Объединенных Наций, G8 и Африканский союз, а программа предусматривала выделение 600 млн. евро на период 2003–2007 гг. для внедрения результатов медицинских исследований в клинические приложения, соответствующие потребностям развивающихся стран.

Европейский Совет принял Программу действий: Ускоренные действия по борьбе с ВИЧ / СПИДом, малярией и туберкулезом в контексте сокращения бедности (COM (2001) 96, [3] ) 15 мая 2001 г., после его запуска Европейской Комиссией. Предложение Комиссии было принято 16 июня 2003 г. Советом и Европейским парламентом. [4] Программа должна была быть основана на на трех основных принципах: «... влияние существующих вмешательств, доступность основных лекарственных средств и торговли, а также исследования и разработки конкретных глобальных общественных благ ». [5] Эти цели конкретно связаны с позицией ЕС в отношении доступа к основным лекарственным средствам. [6]

• 1 Проекты и мероприятия
• 2 Финансирование
• 3 Государства-члены и партнеры [7]
• 4 Представители
• 5 См. Также
• 6 Внешние ссылки

Мероприятия, финансируемые EDCTP, основаны на:

• создании сетей и координации Север / Север

Партнерстве между ЕС и ассоциированными странами, что позволяет сотрудничество национальных и европейских усилий, которые ранее не согласовывались.

• Сетевое взаимодействие и координация Север / Юг

Партнерство между ЕС и развивающимися странами, которое уделяет особое внимание потребностям развивающихся стран, которые совместно участвуют в определении приоритетов исследований.

• Сеть Юг / Юг и координация

Усилия, направленные на создание прочных и долгосрочных партнерских отношений между африканскими учеными и научно-исследовательскими учреждениями в Африке.

• Поддержка соответствующих клинических испытаний

Ускорение разработки новых или улучшенных лекарств, вакцин и микробицидов против ВИЧ / СПИДа, малярии и туберкулеза с акцентом на клинические испытания фазы II и III в странах Африки к югу от Сахары.

• Создание потенциала

Проявляется в виде общего укрепления потенциала клинических исследований в Африке, включая учебные мероприятия, семинары и встречи, а также модернизацию центров клинических исследований в Африке.

Предлагаемые расходы EDCTP на первые 5 лет программы (2003-2007) [1]

Общий бюджет EDCTP составляет 600 миллионов евро на период 2003–2007 гг. 2007 г., из которых одна треть (200 миллионов евро) должна быть предоставлена ​​из бюджета ЕС, эквивалентные суммы от деятельности государств-членов, а остальные 200 миллионов евро от промышленности, благотворительных и частных организаций. Партнерство задумано как долгосрочная инициатива (10–20 лет), и для поддержания его независимости и гибкости было создано отдельное юридическое лицо.

В совокупности клинические испытания, проводимые в развивающихся странах, где эти болезни являются эндемическими, создание потенциала и создание сетей Юг-Юг, как ожидается, составят более 90% общего бюджета. (рисунок).