Войти
 | |
| Бывший тип | Public |
|---|---|
| Торговая марка | NASDAQ : AMLN |
| Промышленность | Биотехнология |
| Судьба | Приобретена Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca |
| Основана | 1987 |
| Несуществующий | 2012 |
| Штаб-квартира | Сан-Диего, Калифорния, США |
| Ключевые люди | Дэниел М. Брэдбери |
| Продукция | Симлин (прамлинтид ). Байетта (экзенатид ). Бидуреон (экзенатид пролонгированный выпуск) |
| Доход |  США 651 млн долларов США (2011 финансовый год) |
| Чистая прибыль | -543 млн долларов США (2011 финансовый год) |
| Итого активы |  1,87 млрд долларов США (2011 финансовый год) |
| Общий капитал | -139 млн долларов США (2011 финансовый год) |
| Количество сотрудников | 1300 ( 2011) |
| Дочерние компании | Amylin Ohio LLC |
Amylin Pharmaceuticals была биофармацевтической компанией, базирующейся в Сан-Диего, Калифорния, которая была основана в 1987 году. Компания участвовала в открытии, разработка и коммерциализация лекарственных препаратов-кандидатов для лечения диабета, ожирения и других заболеваний. Амилин продуцировал три препарата: симлин (прамлинтида ацетат ), Byetta (экзенатид ) и Bydureon (эксенатид с пролонгированным высвобождением).
В 1987 году Амилин Компания Pharmaceuticals была соучредителем Ховарда Э. Грина-младшего, бывшего генерального директора Сан-Диего пионер биотехнологий Hybridtech, чтобы разработать лекарство от диабета из синтетического аналога. из амилина. Амилин был обнаружен исследователями Оксфордского университета ранее в том же году. Грин занимал пост генерального директора с 1987 по 1996 год. Amylin завершил IPO в 1992 году.
Амилин в его естественной форме липкий - он сгущается на иголках и образует маленькие камешки в поджелудочной железе. Исследователям сначала нужно было создать синтетическую версию, с которой они могли бы работать более легко и надежно. Изобретатели из Amylin Pharmaceuticals - Лаура Гаэта, Ховард Джонс и Элизабет Альбрехт - изменили аминокислоты в молекуле и создали новый препарат под названием прамлинтид.
В 1995 году Amylin Pharmactietucals подписала соглашение с Johnson Подразделение Johnson LifeScan для дальнейшей разработки прамлинтида. Исследование фазы II, обнародованное в январе 1997 года, показало, что прамлинтид можно безопасно смешивать с ведущими коммерческими инсулиновыми препаратами короткого и промежуточного действия, причем предварительные результаты предполагают, что он может улучшить контроль глюкозы.
Опубликованы результаты первоначального исследования фазы III. в августе 1997 года показал, что прамлинтид действительно показал статистически значимые результаты для диабета 1 типа (ювенильное начало), что незначительно помогло улучшить контроль уровня глюкозы без увеличения риска гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), в то время как также улучшение веса и уровня холестерина. Но диабет 2 типа у взрослых поражает гораздо больше людей, чем диабет 1 типа, и прамлинтид показал значительную пользу только через 6 месяцев, но не через 12 месяцев. В марте 1998 г., за семь месяцев до того, как должны были появиться данные следующего испытания, JJ прекратила сотрудничество с Amylin.
Джозеф К. Кук-младший, 28-летний ветеран Eli Lilly Co. и член совета директоров Amylin с 1994 года, вышла на пенсию в 1998 году, чтобы помочь компании восстановить свои позиции, заняв должность главного исполнительного директора. Кук сократил штат компании на 75 процентов, чтобы сэкономить денежные средства и привлечь капитал от инвесторов, чтобы обеспечить продвижение Symlin (коммерческое название pramlintide) через регуляторный канал.
В октябре 2001 г. Amylin получил одобрительное письмо для Symlin от FDA, требующее дополнительных клинических данных, касающихся опасений тяжелой гипогликемии у диабетиков 1 типа для одобрения. В декабре 2003 года FDA выпустило второе одобренное письмо с запросом дополнительных клинических данных для определения популяции пациентов и метода использования Симлина, где нет повышенного риска значительной гипогликемии или где есть дополнительное преимущество, которое явно уравновешивает любой потенциал увеличения эпизоды гипогликемии. В марте 2005 года Симлин был одобрен FDA для использования у диабетиков, которым трудно поддерживать гликемический контроль.
В октябре 1996 года доктор Джон Энг лицензировал свое открытие, эксендин. -4 к амилину. Доктор Энг обнаружил эксендин-4 в яде монстра Гила. Эксендин-4 подобен гормону кишечника человека GLP-1, который отвечает за регулирование высвобождения инсулина и глюкагона. Однако, в отличие от человеческого GLP-1, эксендин-4 не разлагается в течение нескольких часов, что делает его гораздо лучшим кандидатом в лекарство. Амилин разработал экзенатид, синтетическую версию эксендина-4. В 2002 году Eli Lilly подписала соглашение с Amylin на 325 миллионов долларов о партнерстве в разработке экзенатида. В мае 2005 г. Byetta (коммерческое название экзенатида) была одобрена в Соединенных Штатах.
В июле 2012 года Bristol-Myers Squibb объявила о приобретении Amylin Pharmaceuticals за 5,3 миллиарда долларов. В рамках приобретения AstraZeneca произвела денежный платеж в размере 3,4 миллиарда долларов, чтобы сделать Amylin стопроцентным дочерним предприятием в рамках существующего совместного предприятия BMS / AZ по диабету. В апреле 2013 года Bristol-Myers Squibb объявила, что к концу 2014 года закроет производство Amylin в Сан-Диего и объединит производственный объект Amylin в Западном Честере, штат Огайо, и весь торговый персонал, работающий на местах, в операции Bristol-Myers Squibb.
В декабре 2013 года AstraZeneca приобрела долю Bristol-Myers Squibb в совместном предприятии по борьбе с диабетом и в результате стала единственным владельцем всех бывших продуктов и бизнеса Amylin, включая производственные мощности в Западном Честере., Огайо.
4 февраля 2014 г. США FDA одобрило Миалепт (метрелептин ), аналог человеческого лептина, в качестве заместительной терапии для лечения осложнений дефицита лептина, помимо диеты, у пациентов с врожденными генерализованными или приобретенная генерализованная липодистрофия. Метралептин был первоначально разработан в Amylin Pharmaceuticals. В ноябре 2014 года Aegerion Pharmaceuticals выплатила AstraZeneca денежные средства в размере 325 миллионов долларов для приобретения и коммерциализации метрелептина.
Портал компаний 