Войти
Подтверждение концепции (POC), также известное как доказательство принципа, представляет собой реализацию определенного метода или идеи с целью продемонстрировать его осуществимость или демонстрацию в принципе с целью проверки того, что некая концепция или теория имеет практический потенциал. Доказательство концепции обычно небольшое и может быть или не быть полным.
Термин используется с 1967 года. В 1969 году на слушаниях Комитета по науке и астронавтике, Подкомитета по передовым исследованиям и технологиям, доказательство концепция была определена следующим образом:
Совет определил доказательство концепции как этап разработки, на котором создается и тестируется экспериментальное оборудование для изучения и демонстрации осуществимости новой концепции.
Одно определение термина «доказательство наличия» концепция »была предложена Брюсом Карстеном в контексте« прототипа доказательства концепции »в его журнальной колонке« Уголок Карстена »(1989):
Прототип доказательства концепции - это термин, который (я считаю) я придумал в 1984 году. Он использовался для обозначения схемы, построенной по линиям, аналогичным инженерному прототипу, но в которой намерение не было только для демонстрации осуществимости новой схемы и / или технологии изготовления и не предназначался для использования в качестве ранней версии производственного проекта.
В столбце также были даны определения связанных, но различных терминов «макет »(термин, используемый с 1940 г.),« прототип »,« инженерный прототип »и« щиток ».
Небесный капитан и мир будущего, 300 и Город грехов были сняты впереди зеленого экрана почти со всеми фонами и props сгенерированными компьютером. Все трое использовали короткометражные фильмы, подтверждающие концепцию. В случае с Городом грехов короткометражка стала прологом финального фильма.
Pixar иногда создает короткие анимационные фильмы, в которых используются сложные или непроверенные техники. В их короткометражном фильме Игра Джери использовались техники анимации тканей и человеческих выражений лица, позже использованные в Истории игрушек 2. Точно так же Pixar создал несколько короткометражных фильмов в качестве доказательства концепции новых методов движения воды, щупалец морского анемона и медленно появляющегося кита в рамках подготовки к производству В поисках Немо.
В технике и технологиях грубый прототип новой идеи часто создается как «доказательство концепции». Например, рабочая концепция электрического устройства может быть построена с использованием макета. Заявка на патент часто требует демонстрации функциональности перед подачей заявки. В некоторых университетах есть центры подтверждения концепции, чтобы «заполнить« пробел в финансировании »для« посевного инвестирования »и« ускорить коммерциализацию университетских инноваций ». Центры подтверждения концепции предоставляют «начальное финансирование новых исследований на ранней стадии, которые чаще всего не финансируются из других традиционных источников».
В сфере бизнеса разработка и продажи, поставщик может разрешить потенциальному покупателю попробовать продукт. Такое использование концепции проверки помогает установить жизнеспособность, изолировать технические проблемы и предложить общее направление, а также обеспечивает обратную связь для составления бюджета и других форм внутренних процессов принятия решений.
В этих случаях подтверждение концепции может означать использование специализированных инженеров по продажам, чтобы гарантировать, что поставщик приложит все усилия.
Как в компьютерной безопасности, так и в шифровании, доказательство концепции относится к демонстрации, которая в принципе показывает, как система может быть защищена или скомпрометирована без необходимости создания полностью работающего транспортного средства для эта цель. Winzapper был подтверждением концепции, обладал минимальным набором возможностей, необходимых для выборочного удаления элемента из журнала безопасности Windows, но не был оптимизирован каким-либо образом.
В разработка программного обеспечения термин «доказательство концепции» часто характеризует несколько отдельных процессов с разными целями и ролями участников: бизнес-роли поставщика могут использовать доказательство концепции чтобы установить, удовлетворяет ли система тому или иному аспекту цели, для которой она была разработана. Как только поставщик удовлетворен, разрабатывается прототип, который затем используется для поиска финансирования или демонстрации потенциальным клиентам.
Ключевые преимущества подтверждения концепции при разработке программного обеспечения:
. Стальная нить - это техническое доказательство концепции, которая затрагивает все технологии в одном решении.
Напротив, проверка технологии направлена на определение решения некоторой технической проблемы (например, как две системы могут быть интегрированы) или демонстрация того, что данная конфигурация может обеспечить определенную пропускную способность. Бизнес-пользователи не должны участвовать в проверке наличия технологии.
A пилотный проект относится к начальному внедрению системы в производство, нацеленному на ограниченный объем предполагаемого окончательного решения. Объем может быть ограничен количеством пользователей, которые могут получить доступ к системе, затронутыми бизнес-процессами, вовлеченными деловыми партнерами или другими ограничениями, соответствующими домену. Целью пилотного проекта является тестирование, часто в производственной среде.
Для проверки идеи в мире разработки программного обеспечения, некоторые из наиболее распространенных подходов:
Хотя это не предлагается на естественном языке и в отличие от использования в других областях, доказательство Принцип и доказательство концепции не являются синонимами в разработке лекарств. Третий термин, доказательство механизма, тесно связан и также описан здесь. У всех этих терминов нет четких определений, а точное их употребление варьируется от авторов, от учреждений и от времени. Приведенные ниже описания предназначены для информативной и практической пользы.
Основной принцип связан с использованием биомаркеров в качестве суррогатных конечных точек в ранних клинических испытаниях. На ранней стадии разработки нецелесообразно напрямую измерять эффективность лекарственного средства в лечении желаемого заболевания, и суррогатная конечная точка используется для определения целесообразности проведения дальнейших испытаний. Например, хотя невозможно заранее определить, что новый антибиотик излечивает пациентов с пневмонией, ранние индикаторы могут включать в себя то, что препарат эффективен в уничтожении бактерий в лабораторных тестах или что он снижает температуру у инфицированных пациентов - такое лекарство заслуживает дальнейшего тестирования. для определения подходящей дозы и продолжительности лечения. Может быть показано, что новый антигипертензивный препарат снижает артериальное давление, что указывает на то, что было бы полезно провести более обширное тестирование долгосрочного лечения в ожидании снижения частоты инсульта (цереброваскулярное нарушение) или сердечного приступа (инфаркт миокарда). Суррогатные конечные точки часто основываются на лабораторных анализах крови или визуализирующих исследованиях, таких как рентген или компьютерная томография.
Фаза I обычно проводится с небольшим количеством здоровых добровольцев, которым вводят разовые дозы или короткие курсы лечения (например, до 2 недель). Исследования на этом этапе направлены на то, чтобы показать, что новое лекарство обладает некоторой желаемой клинической активностью (например, что экспериментальный антигипертензивный препарат действительно оказывает некоторое влияние на снижение артериального давления), что его можно переносить при введении людям и дать рекомендации относительно уровней доз, которые заслуживают дальнейшего изучения. Другие исследования фазы I направлены на изучение того, как новый препарат абсорбируется, распределяется, метаболизируется и выводится из организма (исследования ADME).
Фаза IIA обычно проводится у 100 пациентов с интересующим заболеванием. Исследования на этом этапе направлены на то, чтобы показать, что новое лекарство обладает полезным количеством желаемой клинической активности (например, что экспериментальное антигипертензивное лекарство снижает кровяное давление на полезную величину), что его можно переносить при введении людям в в долгосрочной перспективе и выяснить, какие уровни доз могут быть наиболее подходящими для возможного маркетинга.
На этом этапе принимается решение, продвигать ли лекарство в более позднюю разработку, или его следует прекратить. Если прием препарата продолжится, он перейдет к более поздним стадиям клинических исследований, названным Фазой IIB и Фазой III.
Исследования фазы III включают большее количество пациентов - обычно многоцентровые исследования - получавших лечение в дозах и продолжительности, репрезентативных для рыночного применения, и в рандомизированном сравнении с плацебо и / или существующие активные препараты. Они стремятся показать убедительные, статистически значимые доказательства эффективности и дать лучшую оценку безопасности, чем это возможно в небольших краткосрочных исследованиях.
На этом этапе принимается решение о том, является ли препарат эффективным и безопасным, и если да, то подается заявление в регулирующие органы (например, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам ), чтобы лекарство получило разрешение на продажу для использования вне клинических испытаний.
Клинические испытания могут продолжаться после получения разрешения на продажу, например, для лучшего определения безопасности, определения целесообразности использования вместе с другими лекарствами или исследования дополнительных применений.
