Войти
Сертификация продукта или квалификация продукта - это процесс подтверждения того, что определенный продукт прошел тесты производительности и проверки качества и соответствуют квалификационным критериям, предусмотренным в контрактах, правилах или спецификациях (иногда называемых «схемы сертификации» в индустрии сертификации продукции).
Большинство органов по сертификации продукции (или органов по сертификации продукции) соответствуют международному стандарту ISO / IEC 17065. Оценка соответствия - Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги (ранее ISO / IEC Guide 65: 1996). для обеспечения компетентности организаций, проводящих сертификацию продуктов, процессов и услуг. Организации, которые проводят эту аккредитацию, называются Органами по аккредитации, и они сами оцениваются международными коллегами в соответствии с..
Примеры некоторых схем сертификации включают Институт защитного оборудования для защитных головных уборов, Федеральные службы связи США Программа органа по сертификации электросвязи (TCB) Комиссии (FCC) для устройств радиосвязи, программа Агентства по охране окружающей среды США Energy Star, программа Международной комиссии по правилам для Утверждение схемы органа по сертификации безопасности электрооборудования (Схема IEECE CB), программа сертифицированного зеленого IEQ MAS (аналитические услуги по материалам) и программа Института окружающей среды Грингуарда по качеству воздуха в помещении. Обычно схемы сертификации включают в себя как методы тестирования производительности, по которым должен быть протестирован продукт, так и критерии, которым продукт должен соответствовать для получения сертификата.
Сертификаты (и сертификаты, подтверждающие их существование) на обыденном жаргоне различных отраслей промышленности их часто называют «сертификатами».
Продукт может быть проверен на соответствие спецификации или проштампован с номером спецификации. Само по себе это не означает, что предмет подходит для какого-либо конкретного использования. Лицо или группа лиц, владеющих схемой сертификации (например, инженеры, профсоюзы, составители строительных норм, правительство, промышленность и т. Д.), Несут ответственность за рассмотрение выбора доступных спецификаций, выбор правильных, установление пределов квалификации, и обеспечить соблюдение этих ограничений. Конечные пользователи продукта несут ответственность за правильное использование продукта. Для того, чтобы сертификация была эффективной, продукты должны использоваться в соответствии с их списком.
Сертификация продукта часто требуется в чувствительных отраслях промышленности и на рынках, где сбой может иметь серьезные последствия, например, отрицательно сказаться на здоровье и благополучии людей или лиц, использующих этот продукт. Например, сертификация является строгой в аэрокосмической области применения, так как требования к малому весу, как правило, приводят к высоким нагрузкам на компоненты, требующим соответствующей металлургии и точности в производстве. Другие примеры чувствительной продукции включают продукты питания, фармацевтические препараты, продукты здравоохранения, опасные товары, электрическое оборудование и продукты. которые имеют радиочастотное излучение, например компьютеры и сотовые телефоны.
Процесс сертификации продукта обычно состоит из четырех этапов:
Во многих случаях, перед подачей заявки на сертификацию поставщик продукта отправит продукт в испытательную лабораторию (некоторые схемы сертификации требуют, чтобы продукт был отправлен на тестирование органом по сертификации продукта). Когда сертифицируемый продукт поступает в испытательную лабораторию, он испытывается в соответствии с внутренними процедурами лаборатории и методами, перечисленными в стандартах испытаний, указанных в схеме сертификации. Полученные данные собираются испытательной лабораторией и затем отправляются либо обратно производителю, либо непосредственно органу по сертификации продукции.
Сертификат продукта затем просматривает информацию о приложении поставщика продукта, включая данные тестирования. Если в результате оценки органа по сертификации делается вывод о том, что данные испытаний показывают, что продукт соответствует всем необходимым критериям, перечисленным в схеме сертификации, и лицо, принимающее решение органа (лиц) по сертификации продукта, соглашается с оценкой, то продукт считается «сертифицированным» и указан в каталоге, который должен вести орган по сертификации продуктов. Руководство ISO 65 требует, чтобы окончательное решение о выдаче или отказе в сертификации принималось только лицом или группой лиц, не участвующих в оценке продукта.
Продукты часто нуждаются в периодической повторной сертификации, также известной как наблюдение. Это требование обычно указывается в схеме сертификации, по которой сертифицирован продукт. Органы по сертификации могут потребовать, чтобы поставщики продукции выполняли какие-либо действия по надзору, такие как выборка образцов продукции с рынка для тестирования, чтобы поддерживать их статус «внесен в перечень» или «сертифицирован». Другие примеры деятельности по надзору включают неожиданные аудиты завода-производителя, надзор за производством и / или процессом тестирования или простое оформление документов от поставщика органу по сертификации продукции, чтобы гарантировать, что сертифицированный продукт не изменился. Другие причины для повторной сертификации могут включать жалобы на функциональность продукта, которые потребуют удаления с рынка и истечения срока действия первоначальной сертификации. Эти списки примеров ни в коем случае не исчерпывающие.
Некоторые схемы сертификации или органы по сертификации продукции, которые используют эти схемы, могут требовать, чтобы поставщик продукции использовал систему менеджмента качества, зарегистрированную в соответствии с ISO 9000, или чтобы испытания должны проводиться в лаборатории согласно ISO 17025. Решение об установлении этих требований чаще всего принимается лицом или группой, владеющей схемой сертификации.
Сертифицированные продукты обычно подтверждаются знаком сертификации, предоставленным органом по сертификации продукта. Выдача сертификационного знака остается на усмотрение лица, проводящего сертификацию продукта. Руководство ISO 65 не требует, чтобы орган по сертификации продукции предлагал знак сертификации в случае, если сертификат предлагается. Когда сертификационные знаки выпускаются и используются на продуктах, их обычно легко увидеть, и пользователи могут отслеживать списки сертификации, чтобы определить критерии, которым соответствует продукт, а также то, активен ли список по-прежнему.
Активный список сертификации должен как минимум включать указание следующей информации:
Сертифицирующие органы могут включить гораздо больше информации, чем указано выше, но Руководство ISO 65 определяет минимальный минимум, который должен быть доступен относительно статуса сертификации продукта.
Эти списки обычно используются уполномоченными органами (AHJ), такими как муниципальный строительный инспектор, инспектор по пожарной безопасности или электротехнический инспектор, для сравнения использования или установки продукта с целью оценки путем тестирования.. Чтобы соответствовать кодексу, список продуктов должен быть «активным», поскольку продукты и компании могут быть исключены из списка из-за повторного тестирования, показывающего, что продукт больше не соответствует квалификационным критериям, или бизнес-решения производителя..
Широкая доступность Интернета привела к новому виду сертификации веб-сайтов. Сертификаты веб-сайтов существуют для подтверждения политики конфиденциальности веб-сайта, безопасности их финансовых транзакций, пригодности для несовершеннолетних, а также многих других характеристик приемлемости. В радиотехнике, передатчики и радиоантенны часто должны быть сертифицированы в стране. В Соединенных Штатах эта сертификация когда-то называлась Федеральной комиссией по связи (FCC) «принятием типа» и применялась к большинству услуг, кроме любительской радиосвязи из-за присущей ей доморощенный природа. Сегодня FCC требует, чтобы все испытания передатчиков и антенн проводились в лаборатории, аккредитованной по ISO 17025, причем эта лаборатория является частью общей организации, в которой находится Орган по сертификации продукции (TCB).
(IAF) имеет список всех признанных органов по аккредитации, чьи аккредитации в соответствии со стандартом ISO Guide 65 считаются эквивалентными. С информационной страницы IAF MLA:
В большинстве стран есть только один Орган по аккредитации, представляющий свою экономику в IAF MLA. Двумя исключениями являются США с Американским национальным институтом стандартов (ANSI), Американским национальным институтом стандартов - Национальным советом по аккредитации Американского общества качества (ANAB, подразделением ANSI), Американской ассоциацией аккредитации лабораторий (A2LA).) и Международной службы аккредитации (IAS) в качестве подписавших членов, а также United Accreditation Foundation в качестве полноправного члена IAF (Международного форума по аккредитации) в Европе с немецкой Technischer Überwachungsverein (TÜV) и Кореи, которая представлена корейской аккредитацией. Совет (KAB) и Корейская система аккредитации (KAS). Эти списки актуальны по состоянию на март 2012 года, но, вероятно, в будущем они, вероятно, изменятся, поскольку все больше органов по аккредитации пройдут необходимые экспертные оценки, чтобы стать подписавшими членами MLA.
Каждый орган по аккредитации должен вести список тех организаций, которые он аккредитует, а также область аккредитации, в которой подробно описаны виды деятельности, которые могут выполнять организации, будь то испытания, инспекции или сертификация продукции.
Органы по аккредитации в плановом порядке проверяют Сертификатов продукции, которых они аккредитовали, чтобы определить, изменились ли показатели или действия организации и не соответствуют ли они требованиям Органа по аккредитации и международным стандартам. они должны соответствовать.
Для каждой аккредитационной организации не обязательно быть членом IAF или присоединяться к IAF каким-либо образом, было несколько советов по аккредитации, таких как AB-CAB, ESMA, NACI и т. Д.
В пределах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) большинство продуктов должны иметь маркировку «CE » и иметь на них букву CE. Это показывает, что производитель или импортер проверил, что эти продукты соответствуют требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья или окружающей среде; является показателем соответствия продукта законодательству ЕС и разрешает свободное перемещение продуктов на европейском рынке.
Размещая маркировку CE на продукте, производитель или импортер заявляет под свою исключительную ответственность соответствие всем законодательным требованиям для получения маркировки CE. Таким образом, производитель гарантирует, что этот продукт будет продаваться на всей территории ЕЭЗ. Это также относится к продуктам, произведенным в третьих странах, которые продаются в ЕЭЗ и Турции.
Если вы производитель, вы обязаны:
Если вы являетесь дистрибьютором, вы должны проверить наличие как маркировки CE, так и необходимой сопроводительной документации.
Если вы импортируете продукт из третьей страны, вы должны убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги. Вы должны проверить наличие документации. На веб-сайте Europa подробно описаны различные категории продуктов и соответствующие директивы ЕС, которым должны соответствовать продукты.
Ядерная промышленность Северной Америки освобождена от обязательной сертификации. Это позволило ситуациям, ведущим к исправительным работам, например, для противопожарной защиты электрических цепей (целостности цепи ) между ядерным реактором и диспетчерскими пунктами в США. В этом случае заявителям было разрешено диктовать: только свои процедуры испытаний, но также для создания испытательных образцов на своих собственных объектах до проведения испытаний на огнестойкость со стороны лабораторий. Основным примером этой ситуации является скандал Thermo-Lag, который возник в результате раскрытия информации осведомителем Джеральдом У. Брауном Комиссия по ядерному регулированию, а также наблюдательные группы, члены Конгресса США и пресса.
В Германии аккредитованные испытательные организации регулярно проверяют производственные предприятия и представляют результаты испытаний контроля качества в DIBt. Хотя в немецких лабораториях нет технологических стандартов, их методология может выявить изменения в природе и качестве ингредиентов, поскольку DIBt устанавливает очень четкие допуски по производительности.
Эта статья включает текст, опубликованный в соответствии с британской лицензией открытого правительства : Департамент по бизнесу, энергетике и промышленной стратегии (8 октября 2012 г.). «Маркировка CE». Проверено 29 июня 2017 г.
