Эфализумаб

Эфализумаб (торговое название Raptiva, Genentech, Merck Serono ) ранее имеющееся лекарство, предназначенное для лечения аутоиммунных заболеваний, первоначально предназначенное для лечения псориаза. Как подразумевается суффиксом -mab, это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, вводимое один раз в неделю посредством подкожной инъекции. Эфализумаб связывается с субъединицей CD11a антигена 1, связанного с функцией лимфоцитов, и действует как иммунодепрессант, подавляя активацию лимфоцитов и миграцию клеток из кровеносных сосудов в ткани. Эфализумаб был связан со смертельными инфекциями головного мозга и был снят с продажи в 2009 году.

Известные побочные эффекты включают бактериальный сепсис, вирусный менингит, инвазивные грибковые заболевания и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), инфекция головного мозга, вызванная реактивацией латентной инфекции вируса JC. У пациентов с бляшечным псориазом было зарегистрировано четыре случая ПМЛ, что составляет примерно один случай из 500 пролеченных пациентов.

Из-за риска ПМЛ Европейское агентство по лекарственным средствам и FDA рекомендовано отстранить от продажи в Европейском Союзе и США соответственно. В апреле 2009 года Genentech Inc. объявила о поэтапном добровольном выводе Raptiva с рынка США.