Войти
Конфликт интересов подрывает надежность некоторых статей в академических журналах цитируется в Википедии. Панель спонсируемой точки зрения обсуждает эту проблему в 2012 году. Конфликты интересов (COI) часто возникают в научных публикациях. Такие конфликты могут привести к проступкам и повысить их вероятность. Этические стандарты в научных публикациях существуют, чтобы избегать конфликтов интересов и разрешать их, и эта область продолжает разрабатывать новые стандарты. Стандарты различаются в зависимости от журнала и применяются неравномерно. Согласно Международному комитету редакторов медицинских журналов, «[а] авторы несут ответственность за оценку целостности, истории, практики и репутации журналов, в которые они отправляют рукописи».
Конфликт интересов увеличивает вероятность возникновения предубеждений; они могут нанести вред качеству исследований и общественному благу (даже если будут раскрыты). Конфликты интересов могут касаться спонсоров исследования, авторов, журналов, сотрудников журналов, издателей и рецензентов.
Избегание Часто выступают за конфликты интересов и изменение структуры институтов, чтобы их было легче избежать. Некоторые институциональные этические правила запрещают ученым вступать в определенные типы ИСП, например, запрещая им принимать подарки от компаний, связанных с их работой. Обучение этическому управлению ИСП также является инструментом для предотвращения проблем ИСП.
Раскрытие ИСП обсуждается с 1980-х годов; есть общий консенсус в пользу раскрытия информации. Существует также мнение, что опасения по поводу ИСП и некоторые меры, принятые для их уменьшения, являются чрезмерными.
Критика политики раскрытия информации включает:
Хотя раскрытие информации широко приветствуется, другие меры управления ИСП имеют более узкую поддержку. Некоторые публикации придерживаются мнения, что определенные ИСП лишают людей права занимать определенные исследовательские должности; например, что тестирование лекарств должно проводиться только людьми, которые не разрабатывают лекарства и не финансируются их производителями.
Конфликт интересов также рассматривается как статистический фактор искажающий доказательства, которые, следовательно, должны быть максимально точно измерены и проанализированы, что требует машиночитаемого раскрытия.
Журналы имеют индивидуальную этическую политику и кодексы поведения; есть также несколько добровольных межжурнальных стандартов.
Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) публикует Рекомендации по ведению, составлению отчетов, редактированию и публикации научных работ в медицинских журналах, а также список журналов, которые обязуются следовать Это. Руководство устанавливает подробные правила заявления авторов о конфликте интересов. Это также говорит; "Все участники процесса рецензирования и публикации - не только авторы, но и рецензенты, редакторы и члены редакционной коллегии журналов - должны учитывать свои конфликты интересов при выполнении своих ролей в процессе рецензирования и публикации статьи и должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальный конфликт интересов ». Эти рекомендации подверглись критике и были пересмотрены с целью устранения лазеек, позволяющих не раскрывать информацию о конфликте интересов.
Совет научных редакторов публикует Белую книгу по этике публикаций. Ссылаясь на ICMJE, что «все участники процесса рецензирования и публикации должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальные конфликты интересов», он настоятельно рекомендует раскрытие ИСП спонсорам, авторам, рецензентам, журналам и редакциям.
Руководство по надлежащей практике публикации (GPP), охватывающее медицинские исследования, спонсируемые отраслью, опубликовано Международным обществом специалистов в области медицинских публикаций.
Комитет по этике публикаций (COPE) публикует кодекс поведения, в котором говорится: «[t] здесь должны быть четкие определения конфликтов интересов и процессов для разрешения конфликтов интересов авторов, рецензентов, редакторов, журналов и издателей, выявленных до или после публикации».
Принципы прозрачности и передовой практики научных публикаций Ассоциации научных издателей открытого доступа предназначены для отделения легальных журналов от хищных издателей и определяют стандартный стандарт; четкая и четко сформулированная политика в отношении ИСП.
В отчете Института медицины США за 2009 год о медицинских ИСП говорится, что политика в отношении конфликта интересов должна оцениваться по ее соразмерности, прозрачности, подотчетности и справедливости ; они должны быть эффективными, действенными и целенаправленными, известными и понятными, четко определять, кто отвечает за мониторинг, обеспечение соблюдения и внесение поправок, и применяться в равной степени ко всем участникам. Также рекомендуется рассмотрение комитетов по конфликту интересов, а отсутствие прозрачности и декларация о ИСП при разработке руководящих принципов по ИСП подверглись критике.
По состоянию на 2015 год политики журналов по ИСП часто не имеют положений о принудительном применении. Законодательно закреплены обязательства по раскрытию ИСП; Одним из примеров такого законодательства является Закон США о выплатах врачам, но эти законы не применяются конкретно к журналам.
Журналы часто не прозрачны в отношении своих институциональных ИСП и не применяют те же стандарты раскрытия информации к себе, как к своим авторам. Четыре из шести крупных медицинских журналов общего профиля, с которыми связались для исследования ИСП 2010 г., отказались предоставить информацию о доле своего дохода, полученного от рекламы, перепечаток и отраслевых приложений, сославшись на политику о неразглашении финансовой информации.
Владелец академического журнала имеет полную власть над приемом на работу и увольнением редакционного персонала; Интересы редакторов в том, чтобы доставить удовольствие своим работодателям, вступают в конфликт с некоторыми другими их редакционными интересами. Журналы также с большей вероятностью будут принимать статьи авторов, которые работают в учреждениях, принимающих журналы.
Некоторые журналы принадлежат издателям. Когда журналы печатают обзоры книг, опубликованных их собственными издателями, они редко (по состоянию на 2013 год) добавляют раскрытие ИСП. Заинтересованность издателей в максимальном увеличении прибыли часто противоречит академическим интересам или этическим стандартам. В случае публикаций закрытого доступа желание издателей получить высокий доход от подписки может вступать в конфликт с редакционным желанием более широкого доступа и читательской аудитории. Было несколько массовых отставок редакционных коллегий из-за таких конфликтов, за которыми часто следовали редакционные советы, основавшие новый некоммерческий журнал, чтобы конкурировать со своим прежним.
Некоторые журналы принадлежат академическим обществам и профессиональные организации. Ведущие журналы могут быть очень прибыльными, и часто возникают разногласия по поводу доходов между журналом и обществом-членом, которому он принадлежит. Некоторые академические общества и профессиональные организации сами финансируются за счет членских взносов и / или пожертвований. Если владельцы получают финансовую выгоду от пожертвований, у журнала возникает конфликт между его финансовым интересом в удовлетворении потребностей спонсоров - и, следовательно, владельцев - и его журналистскими интересами. Такие COI с отраслевыми спонсорами вызвали критику.
A reprint - это копия отдельной статьи, которая печатается и продается как отдельный продукт журналом, его издателем или агентом. Отпечатки часто используются в фармацевтическом маркетинге и другой продукции для врачей. Это дает журналам стимул для выпуска хороших маркетинговых материалов. Журналы продают репринты с очень высокой рентабельностью, часто около 70%, по состоянию на 2010 год. Журнал может продать репринты одной статьи на миллион долларов, если, например, это крупное клиническое исследование, финансируемое отраслью. Продажа репринтов может принести более 40% дохода журнала.
Если журнал обвиняют в плохом управлении ИСП, его репутация страдает.
импакт-фактор журнала часто используется для его оценки, хотя эта практика широко критикуется. Журнал, как правило, хочет увеличить свой импакт-фактор в надежде получить больше подписок, более качественные материалы и больший престиж. По состоянию на 2010 год статьи, финансируемые отраслью, обычно цитируются чаще, чем другие; это, вероятно, частично связано с рекламой, оплачиваемой отраслью.
Некоторые журналы используют принудительное цитирование, когда редактор вынуждает автора добавлять посторонние цитаты в статью, чтобы увеличить импакт-фактор журнала, в котором были опубликованы посторонние статьи. Опрос показал, что 86% ученых считают принудительное цитирование неэтичным, но 20% сталкивались с этим. Журналы, по-видимому, преимущественно ориентированы на молодых авторов и авторов из стран, не говорящих на английском. Журналы, издаваемые коммерческими компаниями, использовали принудительное цитирование чаще, чем журналы, публикуемые университетскими изданиями.
Журналам может быть сложно исправить и отозвать ошибочные статьи после публикации из-за юридических угроз.
Многие академические журналы содержат рекламу. Доля доходов журнала от рекламы, согласно одному небольшому исследованию, широко варьируется от более 50% до 1%. По состоянию на 2010 г. доходы от рекламы академических журналов в целом падают. Опрос редакторов журналов в Северной Америке в 1995 году показал, что 57% считают себя ответственными за честность размещаемой ими фармацевтической рекламы, а 40% поддерживают экспертную оценку такой рекламы. Заинтересованность в увеличении доходов от рекламы может вступать в противоречие с интересами журналистской независимости и правдивости.
С 2002 года некоторые журналы публикуют приложения, которые часто либо охватывают конференции, финансируемые отраслью, либо являются «симпозиумами» по определенной теме. Эти добавки часто субсидируются внешним спонсором, имеющим финансовую заинтересованность в результатах исследований в этой области; например, производитель лекарств или группа пищевой промышленности. Такие приложения могут иметь приглашенных редакторов, часто не рецензируются на соответствие тому же стандарту, что и сам журнал, и с большей вероятностью будут использовать рекламные формулировки. Многие журналы не публикуют спонсируемые приложения. Журналы с небольшим тиражом с большей вероятностью будут публиковать приложения, чем крупные престижные журналы. Признаки того, что статья была опубликована в приложении, могут быть довольно тонкими; например, буква «s» добавляется к номеру страницы.
Кодекс поведения ICMJE специально касается COI гостя-редактора; «Редакторы должны регулярно публиковать заявления о потенциальных конфликтах интересов, связанных с их собственными обязательствами и обязательствами их сотрудников журнала. Приглашенные редакторы должны следовать этим же процедурам». В нем также говорится, что обычный редактор журнала должен сохранять полный контроль и ответственность и что «редактирование финансирующей организацией не должно быть разрешено».
В Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США говорится, что статьи дополняют не должны использоваться в качестве репринтов в медицинском маркетинге, но по состоянию на 2009 г. у него не было юридических полномочий запрещать такую практику.
У издателей не может быть сильной мотивации обеспечивать качество своих журналов. В деле Australasian Journal of Bone Joint Medicine типография Elsevier Australia выпустила шесть журнальных публикаций, содержащих статьи о лекарствах, выпущенных Merck Group, которые оплачивали и контролировали публикации.
Личные конфликты интересов, с которыми сталкиваются сотрудники журнала, индивидуальны. Если человек покидает журнал - в отличие от COI журналов как учреждений, - его личные COI уходят с ним.
По состоянию на 2015 год ИСП сотрудников журналов регистрируются реже, чем ИСП авторов. Например, в одном программном документе Всемирной ассоциации медицинских редакторов (WAME) 2009 г. говорится: «Некоторые журналы перечисляют конкурирующие интересы редакторов на своих веб-сайтах, но это не стандартная практика». ICMJE, однако, требует, чтобы COI редакторов и сотрудников журналов регулярно объявлялись и публиковались.
Одно исследование влиятельных медицинских журналов США в 2017 году Open Payments показало, что половина редакторов получала платежи от промышленность; другое исследование, в котором использовалась другая выборка редакторов, сообщило о двух третях. По состоянию на 2002 год системы сообщения о нарушениях со стороны редакторов часто не существуют.
Многие журналы имеют политику, ограничивающую доступ сотрудников к ИСП; например, может быть запрещено принимать подарки в виде проезда, проживания или знаков гостеприимства. По состоянию на 2016 год такие политики публикуются редко. Большинство журналов не предлагают обучение ИСП; по состоянию на 2015 год многие журналы сообщают о желании получить более качественное руководство по политике в отношении ИСП.
Рекомендации ICJME требуют от рецензентов раскрывать конфликты интересов. От половины до двух третей журналов, в зависимости от предметной области, не следовали этой рекомендации в первые два десятилетия 21 века. По состоянию на 2017 год, если рецензент не раскрывает конфликт интересов, статья, как правило, не будет отозвана, исправлена или пересмотрена; однако рецензии могут быть пересмотрены.
Если рецензенты анонимны, их COI не могут быть опубликованы. Были предприняты эксперименты с публикацией имен рецензентов; в других случаях авторам раскрывались личности рецензентов, что позволяло авторам идентифицировать ИСП. В некоторых журналах теперь есть процесс, в котором все, включая рецензирование и имена рецензентов, а также комментарии редактора и автора, открыто публикуется в Интернете.
Обязанности рецензирования могут противоречить общественным интересам или институциональным интересам. лояльность; Чтобы избежать таких ИСП, рецензенты могут быть исключены, если у них есть какие-либо формы ИСП, например, сотрудничавшие с автором.
Читатели академических статей могут замечать ошибки, неофициально или в рамках формального рецензирования после публикации. Издатели часто просят ученых, вносящих исправления в статьи, заплатить более 1000 долларов США за публикацию их исправлений.
Авторы отдельных статей могут столкнуться с конфликтом со своими обязанностями сообщать правдиво и беспристрастно. Финансовые, карьерные, политические и социальные интересы - все это источники конфликта. Институциональные интересы авторов становятся источником конфликта, когда исследование может нанести ущерб финансам учреждения или оскорбить начальство автора.
Многие журналы требуют, чтобы авторы сами заявляли о конфликте интересов при подаче статьи; они также задают конкретные вопросы о конфликте интересов. Вопросы существенно различаются между журналами. Заявления авторов, однако, редко проверяются журналом. По состоянию на 2018 год «большинство редакторов говорят, что не их работа заставлять авторов раскрывать финансовые конфликты, и не будет никаких последствий для тех, кто этого не делает». Даже если читатель сообщает о конфликте интересов после публикации, COPE не предлагает независимого расследования по состоянию на 2017 год.
В результате, начиная с 2018 года, авторы часто не заявляют о своем конфликте интересов. Показатели неразглашения широко варьируются в опубликованных исследованиях.
В рекомендациях COPE по опровержению говорится: «Опровержения также используются, чтобы предупредить читателей о... нераскрытии основных конкурирующих интересов, которые могут повлиять на интерпретации или рекомендации». Однако с 2018 года, если автор не раскрывает ИСП, в статью обычно вносятся исправления; обычно он не будет отозван. Возможны опровержения статей, уведомления вышестоящих руководителей и запрет на публикацию. Случаи неразглашения информации наносят вред академической карьере. Авторы несут коллективную ответственность за содержание статьи; Если один автор не заявляет о конфликте интересов, процесс рецензирования может быть сочтен скомпрометированным, и вся статья будет отозвана.
Издатель может взимать с авторов значительные сборы за отзыв статей, даже в случае честной ошибки, что лишает их финансовых стимулов для исправления записи.
Предлагались публичные реестры ИСП авторов. Авторы несут административное бремя при объявлении ИСП; стандартизированные декларации или реестр могут уменьшить их.
Авторство-призрак, когда автор вносит свой вклад, но не упоминается, по оценкам, влияет на значительную часть исследовательская литература. Почетное авторство, когда автор указывается, но не участвует, более распространено. То, что мы называем себя автором многих статей, хорошо для академической карьеры. Несоблюдение стандартов авторства редко наказывается. Во избежание неправильного указания авторства было поддержано требование о том, чтобы все авторы описывали свой вклад в исследование («титры в стиле кино»). Авторы-привидения могут нести юридическую ответственность за мошенничество.
Критерии авторства ICMJE требуют, чтобы авторы вносили:
. ICMJE требует, чтобы «Все назначенные поскольку авторы должны соответствовать всем четырем критериям авторства, и все, кто соответствует этим четырем критериям, должны быть определены как авторы. Те, кто не соответствует всем четырем критериям, должны быть признаны ". Ученые, прошедшие подготовку по этике публикаций, и те, кто знаком с критериями авторства ICMJE, более строги в своих концепциях авторства и с большей вероятностью сочтут нарушение авторства неправомерным, как и более молодые исследователи. Осведомленность низкая; одно исследование показало, что только около половины исследователей ознакомились с критериями ICJME.
Если исследование требует внешнего финансирования, это может быть основным источником конфликта интересов; например, в случаях, когда производитель лекарственного средства финансирует исследование его безопасности и эффективности или когда спонсор надеется использовать исследование для защиты в судебном процессе. Спонсоры исследования могут участвовать в разработке, выполнении, анализе и написании исследования. В крайних случаях они могут провести исследование и написать статью без участия номинального автора. Рекламы в стиле кино рекомендуются как способ избежать этого.
Есть много возможностей для предвзятости в дизайне испытаний и отчетах об испытаниях. Например, испытание, сравнивающее лекарство с неправильной дозой конкурирующего лекарственного средства, может дать ложно положительные результаты.
В некоторых случаях контракт со спонсором может означать, что те, кто назван в качестве исследователей и авторов в документах, могут не иметь доступа к данным испытаний, контроля над текстом публикации или свободы рассказывать о своей работе. Хотя авторы и учреждения заинтересованы в том, чтобы избегать таких контрактов, это противоречит их интересам в борьбе за финансирование от потенциальных спонсоров исследования. Учреждения, которые устанавливают более строгие этические стандарты для спонсорских контрактов, теряют контракты и финансирование, когда спонсоры уходят куда-нибудь.
Спонсоры требовали договорных обещаний о том, что исследование не будет опубликовано без одобрения спонсора (оговорки), а некоторые подали на авторов в суд за соблюдение. Испытания могут остаться неопубликованными для сохранения секретности коммерческой информации или из-за неблагоприятных результатов испытаний. Некоторые журналы требуют, чтобы испытания на людях были зарегистрированы для рассмотрения для публикации; некоторые требуют объявления любых оговорок о конфликте интересов; с 2001 года некоторые также требуют заявления о том, что авторы не согласились с оговоркой о затыке. Некоторые журналы требуют обещания предоставить доступ к исходным данным исследователям, намеревающимся повторить работу. Некоторые советы по исследовательской этике, университеты и национальные законы запрещают оговорки о затычках. Оговорки о кляпах могут не иметь юридической силы, если их соблюдение может причинить значительный общественный вред. Было обнаружено, что непубликация чаще встречается в исследованиях, финансируемых промышленностью, что способствует предвзятости публикации.
Было высказано предположение, что наличие множества спонсоров с разными интересами защищает от предвзятости, вызванной ИСП. По состоянию на 2006 г. не было доказательств в пользу или против этой гипотезы.
Есть свидетельства того, что промышленное финансирование исследований медицинских устройств и лекарств приводит к тому, что в этих исследованиях больше положительные заключения относительно эффективности (систематическая ошибка финансирования ). Подобная взаимосвязь была обнаружена в клинических испытаниях хирургических вмешательств, где финансирование отрасли приводит к тому, что исследователи преувеличивают положительный характер своих выводов. Не во всех исследованиях была обнаружена статистически значимая взаимосвязь между отраслевым финансированием и результатами исследования.
Хронически больные участники медицинских исследований сообщают, что ожидают, что им сообщат о ИСП, а некоторые сообщают, что они не участвовать, если у исследователя были какие-то ИСП. За некоторыми исключениями, несколько этических принципов запрещают исследователям, финансово заинтересованным в результатах, участвовать в исследованиях на людях.
Соглашения о согласии, заключенные с участниками исследования, могут иметь юридическую силу для ученых, но не для спонсора. если спонсор не имеет договорных обязательств, в которых указано иное.
Этические правила, включая Хельсинкскую декларацию, требуют публикации результатов испытаний на людях. участники которых часто мотивированы желанием улучшить медицинские знания. Пациентам может быть причинен вред, если данные о безопасности и такие риски для пациентов будут храниться в секрете. Таким образом, обязанности участников исследования на людях могут вступать в противоречие с интересами в отношении отказа от публикации, такими как оговорки о затыкании рта.
Некоторые журналы помещают декларации COI в начало статьи, но большинство это мелким шрифтом в конце. Позиционирование имеет значение; если читатели чувствуют, что ими манипулируют с самого начала текста, они читают более критически, чем если бы то же чувство возникало в конце текста.
Согласно ICMJE, «каждый журнал должен разработать стандарты с относительно формы, которую должна принимать информация [ИСП], и места ее размещения ". Его часто помещают после текста статьи, непосредственно перед разделом ссылок. Некоторые заявления COI, например заявления анонимных рецензентов, могут вообще не публиковаться. (см. § COI рецензентов) COI-заявления иногда платные, поэтому они видны только тем, кто заплатил за доступ к полному тексту. Комитет по этике публикаций.
не считает это этичным.
В 2017 году PubMed начал включать заявления COI в конце аннотации и перед основной частью статьи после получения жалоб на то, что декларации COI включались только в полные тексты статей, они часто не отображались в платных статьях. Включены только заявления COI, которые должным образом отформатированы и помечены издателем.
Научная журналистика редко сообщает информацию COI из академической статьи, о которой сообщается; в некоторых исследованиях менее 1% историй содержали информацию о ИСП.
Неспособность раскрыть конфликт интересов может, в зависимости от обстоятельств, рассматриваться как форма коррупции или академические проступки.
