Войти
Биоанализ - это подраздел аналитической химии, охватывающий количественное измерение ксенобиотиков (лекарств и их метаболитов и биологические молекулы в неестественных местах или концентрациях) и биотики (макромолекулы, белки, ДНК, крупномолекулярные препараты, метаболиты) в биологические системы.
Многие научные усилия зависят от точной количественной оценки лекарств и эндогенных веществ в биологических препаратах. обильные; В центре внимания биоанализа в фармацевтической промышленности является обеспечение количественного измерения активного лекарственного средства и / или его метаболита (ов) с целью фармакокинетики, токсикокинетики, биоэквивалентность и воздействие-ответ (исследования фармакокинетики / фармакодинамики). Биоанализ также применяется к наркотикам, используемым в незаконных целях, судебно-медицинским расследованиям, анти- допинговым тестам в спорте и экологическим проблемам.
Биоанализ традиционно рассматривался как измерение низкомолекулярных лекарств. Однако за последние двадцать лет наблюдается рост биофармацевтических препаратов (например, белков и пептидов ), которые были разработаны для лечения многих из тех же болезней, как небольшие молекулы. Эти более крупные биомолекулы представляют свои уникальные проблемы для количественной оценки.
Первые исследования по измерению содержания наркотиков в биологических жидкостях были проведены для определения возможной передозировки в рамках новой науки судебной медицины / токсикология.
Первоначально неспецифические анализы применялись для измерения лекарственных средств в биологических жидкостях. Они не смогли отличить препарат от его метаболитов; например, аспирин (около 1900 г.) и сульфонамиды (разработанные в 1930-е годы) были определены количественно с использованием колориметрических анализов. Антибиотики количественно оценивались по их способности подавлять рост бактерий. В 1930-е годы также наблюдался рост фармакокинетики и, как следствие, потребность в более конкретных анализах. Современные препараты более сильнодействующие, что потребовало более чувствительных биоаналитических анализов для точного и надежного определения этих препаратов в более низких концентрациях. Это привело к совершенствованию технологий и аналитических методов.
Некоторые методы, обычно используемые в биоаналитических исследованиях, включают:
Наиболее часто используемые методы: жидкостная хроматография в сочетании с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ – МС / МС ) для «малых» молекул и иммуноферментный анализ (ELISA ) для макромолекул.
Биоаналитик имеет дело со сложными биологическими образцами, содержащими анализируемое вещество наряду с различными химическими веществами, которые могут отрицательно повлиять на точность и точность количественное определение аналита. Таким образом, для извлечения аналита из его матрицы применяется широкий диапазон методов. К ним относятся:
Биоаналитические лаборатории часто имеют дело с большим количеством образцов, например, полученных в результате клинических испытаний. Таким образом, для повышения эффективности и снижения затрат обычно используются автоматизированные методы подготовки проб и роботы для работы с жидкостями.
В мире существует несколько национальных и международных биоаналитических организаций. Часто они являются частью более крупной организации, например Биоаналитическая фокус-группа и биоаналитическая фокус-группа по анализу связывания лигандов, входящие в Американскую ассоциацию ученых-фармацевтов (AAPS) и FABIAN, рабочую группу отдела аналитической химии Королевского химического общества Нидерландов. Европейский форум по биоанализу (EBF), с другой стороны, не зависит от какого-либо более крупного общества или ассоциации. Hanover Search Partners со штаб-квартирой в Сан-Диего, штат Калифорния, является ведущей кадровой фирмой в области биоаналитики и заключает контракты со многими ведущими мировыми биоаналитическими компаниями на набор высших руководителей и научных талантов по всему миру.
