Advanced Accelerator Applications

Advanced Accelerator Applications (AAA ) - это фармацевтическая группа, специализирующаяся в области ядерной медицины. Группа работает во всех трех сегментах ядерной медицины (ПЭТ, ОФЭКТ и терапия) для диагностики и лечения серьезных заболеваний в областях онкологии, неврология, кардиология, инфекционные и воспалительные заболевания.

В конце октября 2017 года Reuters объявило, что Novartis приобретет компанию за 3,9 доллара. млрд, выплачивая 41 доллар за обыкновенную акцию и 82 доллара за американскую депозитарную акцию, что представляет собой 47-процентную премию. 22 января 2018 года Novartis AG (NYSE: NVS) объявила об успешном завершении тендерного предложения своей дочерней компанией Novartis Groupe France SA

• 1 История
• 2 Продукты
  • 2.1 Lutathera
    • 2.1.1 Утверждение
      • 2.1.1.1 GEP-NET
    • 2.1.2 Использование
    • 2.1.3 Механизм
    • 2.1.4 Исследования
    • 2.1.5 Обычные побочные реакции 3-4 степени
    • 2.1.6 Достижения
• 3 Pipeline
• 4 Сайт Millburn
• 5 Ссылки
• 6 Внешние ссылки

AAA была создана в 2002 году итальянским физиком Стефано Буоно для использования патента Европейской организации ядерных исследований (CERN ).

AAA в настоящее время имеет в общей сложности 31 объект в 12 странах, в том числе: 19 производственных предприятий в 8 странах (в Европе и США), которые производство целевых радиолигандных препаратов и радиолигандов для точной визуализации, а также 6 центров, занимающихся исследованиями и разработками.

.

AAA имеет портфель диагностических и терапевтических приложений и продуктов в областях Molecular Imaging и г Терапия. Портфель радиофармацевтических препаратов группы включает радиоактивные агенты для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ ), а также однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT ) диагностические продукты.

Lutathera

Ведущим продуктом компании является LUTATHERA, дотатат ​​лютеция Lu 177, помеченный пептид-аналог соматостатина, лекарственный препарат для лечения рака, разрабатываемый для лечения некоторых гастроэнтеро панкреатические нейроэндокринные опухоли (GEP-NETs ). Он избирательно воздействует на сверхэкспрессированные рецепторы соматостатина, а также испускает гамма-излучение, чтобы позволить врачам визуализировать, где в организме находятся лекарство и опухоль. Он был одобрен FDA в январе 2018 года для GEP-NET.

Одобрение

Lutathera, также известный как лютеций Lu 177 дотатат, является целевым лекарственным средством для лечения пациентов страдает от GEP-NET. Об одобрении приложений Advanced Accelerator Applications было объявлено 26 января 2018 г. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Lutathera наиболее известна как первая одобренная FDA терапия пептидных рецепторов радионуклидов (PRRT) для борьбы с GEP-NET.

GEP-NET

GEP-NET - это редкая группа рак, который продолжает распространяться независимо от начального лечения. Они присутствуют в областях, пораженных раком поджелудочной железы или раком желудочно-кишечного тракта ; в частности, поджелудочная железа, желудок, кишечник, толстая кишка и прямая кишка.

Используйте

Lutathera используется для борьбы с раком поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта, который плохо поддается лечению обычными химиотерапией ; а именно для пациентов с рецепторами соматостатина GEP-NET. Эти рецепторы обычно обнаруживаются в опухолях, расположенных в передней кишке, средней кишке и задней кишке.

Механизм

Lutathera - радиоактивный препарат, состоящий из тирозин -содержащий аналог соматостатина Tyr3-октреотат (TATE), присоединенный к хелатирующему агенту тетраазациклододекантетра- уксусная кислота (DOTA). К дотатату прикреплен радиоактивный маркер Lu-177, радиоизотоп. Дотатат ​​связывается с GEP-NET-положительными рецепторными клетками соматостатина, обычно присутствующими на нейроэндокринных опухолях. После связывания с рецептором Lutathera проникает в клетку и использует свое радиоактивное свойство для повреждения ДНК. Этот механизм эффективно запускает апоптоз раковых опухолевых клеток. В результате исследования показали, что 16% пациентов, получавших Lutathera, испытали полное или частичное уменьшение опухоли.

Исследования

Утверждение Lutathera FDA было в конечном итоге подтверждено двумя клиническими исследованиями. NETTER-1, исследование фазы 3, было рандомизированным клиническим исследованием, в которое были включены пациенты с тяжелой формой НЭО, положительных по рецепторам соматостатина. В исследовании сравнивали лечение Lutathera стандартной дозой октреотид d LAR с высокой дозой октреотида LAR. Исследователи измерили рост опухоли после курса лечения, также известный как выживаемость без прогрессирования. Исследование пришло к выводу, что пациенты, которых лечили Lutathera, жили значительно дольше по сравнению с теми, кто получал только лечение октреотидом. Они испытали на 79% снижение смертности и прогрессирования рака.

В исследовании, проведенном в Нидерландах, было собрано несколько пациентов с опухолями, положительными по рецепторам соматостатина, включая пациентов с GEP-NET. Исследование показало, что 16% пациентов с GEP-NET, которые лечились Lutathera, испытали полное или частичное уменьшение опухоли. В результате предварительно запланированный промежуточный анализ общей выживаемости показал, что лечение Lutathera привело к снижению риска смерти на 48%.

Общие нежелательные реакции 3-4 степени

Успехи

Lutathera - крупный технологический прорыв в обнаружении опухолей. Диагностическая визуализация, основанная на дотататах, теперь может полагаться на Lutathera для обнаружения опухолей, положительных по рецепторам соматостатина, путем пометки их радиоактивным компонентом. Эта маркировка опухолей позволит им стать более заметными во время сканирования позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). С помощью дотататов LU-177 можно идентифицировать больше пациентов с GEP-NET, положительных по рецептору соматостатина, для лечения этого заболевания.

AAA имеет широкий спектр продуктов в разработке, в том числе несколько терапевтических пары по онкологическим показаниям.

NETSPOT и SomaKit TOC - это новые наборы для радиоактивной маркировки пептидов аналогов соматостатина, которые помогают диагностировать поражения NET, положительные по рецепторам соматостатина. Каждый набор получил обозначение орфанного лекарства от EMA и FDA.

99MTc-rhAnnexin V-128, SPECT исследовательский кандидат для диагностики и оценки апоптотических и некротических процессов, которые присутствуют при ряде патологических состояний при онкологии и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при аутоиммунных заболеваниях. 99MTc-rhAnnexin V-128 в настоящее время проходит фазу I / II испытаний по диагностике ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, а также несколько исследований фазы II по сердечно-сосудистым, кардиоонкологическим и легочным показаниям.

177LuPSMA-R2 и 68GaPSMA-R2 находятся в разработке для лечения, визуализации, мониторинга и определения стадии рака простаты. PSMA-R2 является лигандом простатоспецифического мембранного антигена (PSMA), экспрессируемого на большинстве опухолевых клеток простаты. 177LuPSMA-R2 разрабатывается для лечения рака простаты, а 68GaPSMA-R2 находится в стадии разработки в качестве дополнительного диагностического кандидата.

CTT1057 - меченый 18F кандидат для исследовательской диагностики, разрабатываемый для ПЭТ-визуализации рака простаты. CTT1057 представляет собой пептид на основе фосфорамидата, который специфически связывается с простатоспецифическим мембранным антигеном (PSMA), экспрессируемым на большинстве опухолевых клеток простаты.

177LuNeoBOMB1 и 68GaNeoBOMB1 - аналоги антагонистов бомбезина нового поколения, разрабатываемые для лечения, визуализации, мониторинга и определения стадии злокачественных новообразований, экспрессирующих рецептор высвобождающего гастрин пептида (GRPR), таких как стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта (GIST), рак простаты и рак груди. 177LuNeoBOMB1 - терапевтический кандидат, а 68GaNeoBOMB1 - его дополнительный диагностический кандидат.

В 2016 году AAA открыла предприятие по производству и продаже легкой продукции в Миллберне, штат Нью-Джерси, жилом городке на севере Джерси. Когда участок был впервые приобретен, это вызвало серьезные опасения у местных жителей. По просьбе жителей Миллберна комитет городка нанял эксперта по ядерной и радиологии для повторной оценки целесообразности открытия завода по производству радиоактивных материалов в жилом районе. Эксперт пришел к выводу, что предлагаемые операции в AAA безопасны и не представляют опасности для жителей Миллберна.

• Официальный сайт