Войти
| Чрескожная вертебропластика | |
|---|---|
 Типичный набор интервенционных процедур для кифопластики | |
| ICD-9-CM | 81.65 |
| MedlinePlus | 007512 |
| [редактирование Викиданных ] | |
Вертебральная аугментация, которая включает вертебропластику и кифопластику, похожи на операции на позвоночнике, при которых костный цемент вводится через небольшое отверстие в коже в сломанный позвонок, чтобы попытаться облегчить боль в спине, вызванную позвонком компрессионные переломы.
Эти процедуры оказались неэффективными при лечении компрессионных переломов позвоночника, связанных с остеопорозом. Пациенты как в экспериментальной группе, так и в группе плацебо сообщили об уменьшении боли, предполагая, что это преимущество связано с эффектом плацебо.
По состоянию на 2019 год эффективность вертебропластики не подтверждена. Кокрановский обзор 2018 года не обнаружил роли вертебропластики в лечении острых или подострых остеопоротических переломов позвонков. Субъекты в этих испытаниях имели в основном неострые переломы, и до публикации результатов они считались наиболее идеальными людьми для проведения процедуры. После обнародования результатов испытаний сторонники вертебропластики отметили, что люди с острыми переломами позвонков не обследовались. Ряд неслепых испытаний подтвердили эффективность, но отсутствие слепых исследований ограничивает то, что можно сделать на основании результатов, и некоторые из них подверглись критике из-за того, что они финансировались производителем. Один анализ приписал разницу смещению отбора.
Некоторые предложили, чтобы эта процедура проводилась только у пациентов с переломами младше 8 недель; однако анализ двух слепых испытаний, по-видимому, не поддерживает процедуру даже в этой острой подгруппе. Другие считают эту процедуру подходящей только для тех, у кого другие проблемы со здоровьем делают отдых вредным, для тех, у кого метастатический рак является причиной перелома позвоночника, или для тех, кому не удается улучшить здоровье при консервативном лечении.
Доказательства не подтверждают преимущества кифопластики перед вертебропластикой в отношении боли, но процедуры могут различаться в восстановлении утраченной высоты позвонков и в вопросах безопасности, таких как цемент экстравазация (утечка). Как и в случае вертебропластики, несколько открытых исследований показали пользу баллонной кифопластики. По состоянию на 2012 год не проводилось никаких слепых исследований, и, поскольку процедура является производной от вертебропластики, неудачные результаты этих слепых исследований поставили под сомнение пользу кифопластики в целом.
Некоторые специалисты по вертебропластике и здоровье некоторых людей. профессиональные организации по уходу продолжают выступать за эту процедуру. В 2010 году Совет директоров Американской академии хирургов-ортопедов опубликовал заявление, в котором настоятельно рекомендовал не использовать вертебропластику при остеопоротических компрессионных переломах позвоночника, в то время как Консультативный комитет по медицинским услугам Австралии считает вертебропластику и кифопластику только допустимыми. подходит тем, у кого не улучшилось состояние после пробного консервативного лечения, при этом консервативное лечение (прежде всего анальгетиками) эффективно у двух третей людей. Национальный институт здравоохранения и передового опыта также заявляет, что процедура у пациентов с остеопоротическими переломами рекомендуется только в качестве варианта, если после недавнего перелома наблюдается сильная постоянная боль даже при оптимальном обезболивании.
Позвоночные стентирование тела, также известное под торговой маркой Kiva, представляет собой аналогичную процедуру, которая также не имеет достаточных доказательств, подтверждающих ее использование.
КТ-изображение цемента, используемого при кифопластике, которое вошло в спинномозговой канал и давит на спинной мозг, вызывая неврологические симптомы Некоторые из связанных рисков связаны с утечкой акрилового цемента за пределы тела позвонка. Хотя тяжелые осложнения случаются крайне редко, из-за неправильной установки иглы или цемента могут возникнуть инфекция, кровотечение, онемение, покалывание, головная боль и паралич. Этот конкретный риск снижается за счет использования рентгеновских лучей или других радиологических изображений для обеспечения правильного размещения цемента. У тех, кто получил переломы из-за рака, риск серьезных побочных эффектов, по-видимому, выше на 2%.
Риск новых переломов после этих процедур не изменился; однако доказательства ограничены, и не исключен рост риска с 2012 года. Сообщается, что легочная цементная эмболия встречается примерно в 2–26% процедур. Это может происходить с симптомами или без них. Как правило, если нет симптомов, нет долгосрочных проблем. Симптомы возникают примерно в 1 из 2000 процедур. Другие побочные эффекты включают повреждение спинного мозга (0,6 на 1000).
Вертебропластика обычно выполняется хирургом позвоночника или интервенционным радиологом. Это малоинвазивная процедура, и пациенты обычно уходят домой в тот же или на следующий день, что и процедура. Пациентам назначают местную анестезию и легкую седацию для процедуры, хотя она может быть выполнена с использованием только местного анестетика для пациентов с проблемами со здоровьем, которые плохо переносят седативные средства.
Во время процедуры костный цемент вводится с помощью иглы для биопсии в разрушенный или сломанный позвонок. Игла вводится под контролем рентгеноскопии. Цемент (чаще всего ПММА, хотя используются и более современные цементы) быстро затвердевает и образует опорную структуру внутри позвонка, обеспечивающую стабилизацию и прочность. Игла делает небольшой прокол в коже пациента, который после процедуры легко покрывается небольшой повязкой.
Цемент в позвонке, как видно на простом рентгеновском снимке. Кифопластика - это разновидность операции. вертебропластика, направленная на восстановление высоты и угла кифоза сломанного позвонка (некоторых типов) с последующей его стабилизацией с помощью введенного костного цемента. Процедура обычно включает использование небольшого баллона, который надувается в теле позвонка для создания пустоты в губчатом веществе кости до введения цемента. После создания пустоты процедура продолжается аналогично вертебропластике, но костный цемент обычно доставляется непосредственно во вновь созданную пустоту.
В обзоре 2011 года подрядчик Medicare NAS определил, что нет никакой разницы. между вертебропластикой и кифопластикой, заявляя: «Нет четких доказательств того, что одна процедура отличается от другой с точки зрения краткосрочной или долгосрочной эффективности, осложнений, смертности или любого другого параметра, полезного для дифференциации охвата».
В США в 2003 г. около 25 000 процедур вертебропластики были оплачены медицинской помощью. По состоянию на 2011/2012 год это число может достигать 70 000–100 000 в год.
Вертебропластика выполнялась как открытая процедура в течение многих десятилетий для фиксации транспедикулярных винтов и заполнения опухолевых пустот.. Однако результаты не всегда соответствовали риску, связанному с открытой процедурой, что стало причиной развития чрескожной вертебропластики.
Первая чрескожная вертебропластика была проведена в 1984 году в университетской больнице Амьена, Франция, для заполнения позвоночной пустоты, оставшейся после удаления доброкачественной опухоли позвоночника. Отчет об этом и 6 других пациентах был опубликован в 1987 году и был представлен в Соединенных Штатах в начале 1990-х годов. Первоначально лечение применялось в основном при опухолях в Европе и компрессионных переломах позвонков в США, хотя с тех пор различие в значительной степени исчезло.
Стоимость вертебропластики в Европе на 2010 год составляла ~ 2500 евро. По состоянию на 2010 год в США, когда вертебропластика проводится в амбулаторных условиях, стоимость вертебропластики составляет около 3300 долларов США, в то время как кифопластика стоит около 8100 долларов США, а вертебропластика в стационаре - около 11000 долларов США, а кифопластика - 16000 долларов США. Разница в стоимости объясняется тем, что кифопластика проводится в стационаре, а вертебропластика - амбулаторно, а также из-за использования баллонов в процедуре кифопластики. В 2011 году Medicare потратила на процедуры около 1 миллиарда долларов США. Исследование 2013 года показало, что «средние скорректированные затраты на пациентов с вертебропластикой в течение первого квартала и первых двух лет после операции составили 14 585 долларов США и 44 496 долларов США соответственно. Соответствующие средние скорректированные затраты на пациентов с кифопластикой составили 15 117 долларов США и 41 339 долларов США. Не было существенных различий в скорректированных затраты в первые 9 месяцев после операции, но пациенты с кифопластикой были связаны со значительно более низкими скорректированными затратами на лечение на 6,8-7,9% в оставшиеся периоды в течение 2 лет после операции ».
В ответ к статьям NEJM и обзору медицинских карт, показывающему неправильное использование вертебропластики и кифопластики, US Medicare подрядчик Noridian Administrative Services (NAS) провели обзор литературы и сформировали политику в отношении возмещения затрат на процедуры. NAS заявляет, что для того, чтобы возмещаться, процедура должна соответствовать определенным критериям, включая: 1) подробную и тщательно задокументированную медицинскую карту, показывающую боль, вызванную переломом, 2) рентгенографическое подтверждение перелома, 3) попытки других планов лечения в течение разумного периода времени, 4) чтобы процедура не проводилась в отделении неотложной помощи, и 5), среди прочего, запланирован как минимум 1 год наблюдения. Политика, как указано, применяется только к региону, покрытому Noridian, а не ко всей зоне покрытия Medicare. Он вступил в силу 20 июня 2011 года.
В 2015 году The Atlantic сообщила, что лицо, связанное с компанией по производству медицинского оборудования, которая продает оборудование, связанное с процедурой кифопластики, редактировало Статья в Википедии на эту тему, чтобы продвигать утверждения о ее эффективности. Утверждения о положительном эффекте кифопластики, как утверждают независимые исследователи, оказались неподтвержденными или опровергнутыми.
 | На Викискладе есть средства массовой информации, связанные с Чрескожная вертебропластика. |
