Войти
Плацебо обычно представляют собой инертные таблетки, такие как сахарные пилюли A плацебо ( ) - это вещество или лечение, не имеющее терапевтического значения. К обычным плацебо относятся инертные таблетки (например, сахарные пилюли), инертные инъекции (например, физиологический раствор ), фиктивная хирургия и другие процедуры.
В целом плацебо может влиять на то, как пациенты воспринимают свое состояние и стимулируют химические процессы организма для облегчения боли и некоторых других симптомов, но не влияют на саму болезнь. Улучшения, которые испытывают пациенты после лечения плацебо, также могут быть связаны с несвязанными факторами, такими как регресс к среднему (естественное выздоровление от болезни). Использование плацебо в клинической медицине вызывает этические проблемы, особенно если они замаскированы под активное лечение, поскольку это вносит нечестность в отношения между врачом и пациентом и обходит информированное согласие. Хотя когда-то предполагалось, что этот обман был необходим для того, чтобы плацебо оказало какое-либо действие, теперь есть доказательства того, что плацебо может иметь эффект, даже если пациент знает, что лечение является плацебо. исследования, плацебо можно сделать так, чтобы оно напоминало активное лекарство или терапию, чтобы оно функционировало как контроль ; это сделано для того, чтобы не дать получателю или другим лицам узнать (с их согласия ), является ли лечение активным или неактивным, поскольку ожидания в отношении эффективности могут повлиять на результаты. В клиническом исследовании любое изменение в группе плацебо известно как ответ плацебо, и разница между этим и результатом отсутствия лечения является эффектом плацебо . Некоторые исследователи теперь рекомендуют сравнивать экспериментальное лечение с существующим лечением, когда это возможно, вместо плацебо.
Идея эффекта плацебо - терапевтического результата, полученного при инертном лечении - обсуждалась в психологии 18 века, но стала более заметный в 20 веке. Влиятельное исследование 1955 года под названием «Мощное плацебо» твердо подтвердило идею о том, что эффекты плацебо были клинически важными и были результатом роли мозга в физическом здоровье. Переоценка 1997 года не обнаружила доказательств какого-либо эффекта плацебо в исходных данных, поскольку исследование не учитывало регрессию к среднему значению.
Плацебо - это латынь, потому что я буду рад. Он использовался как название для вечерни в Кабинете мертвых, взято из использованной в нем фразы, цитаты из Вульгаты Псалом 114 : 9. Из-за этого исполнитель плацебо стал ассоциироваться с кем-то, кто ложно утверждал, что связан с покойным, чтобы получить долю похоронной трапезы, и, следовательно, льстец, и, таким образом, обман в угоду.
Американское общество медсестер по обезболиванию определяет плацебо как «любое фиктивное лекарство или процедуру, не имеющую какой-либо известной терапевтической ценности».
В клинических испытаниях ответ на плацебо - это измеренный ответ субъектов на плацебо; эффект плацебо - это разница между этим ответом и отсутствием лечения. Это также часть зарегистрированного ответа на любое активное медицинское вмешательство.
Любой измеримый эффект плацебо называется объективным (например, снижение артериального давления ) или субъективным (например, снижение восприятия боли).
Как альтернативные методы лечения могут иметь предполагаемый эффект:. a) Неправильно истолкованный естественный курс - человек поправляется без лечения.. б) Эффект плацебо или ложный эффект лечения - человек получает альтернативную терапию и убежден, что она поможет. Убежденность дает им больше шансов поправиться.. c) Эффект Ноцебо - человек убежден, что стандартное лечение не сработает, и что альтернативные методы лечения будут работать. Это снижает вероятность того, что стандартное лечение будет работать, в то время как эффект плацебо от альтернативы остается.. г) Отсутствие побочных эффектов - Стандартное лечение заменяется альтернативной терапией, позволяющей избавиться от побочных эффектов, а также улучшить состояние.. д) Помехи - Стандартное лечение проводится наряду с альтернативной терапией, которая препятствует его эффекту. Это может как уменьшить основной эффект стандартного лечения, так и уменьшить (или даже усилить) побочные эффекты, которые можно интерпретировать как помощь. Исследователи, такие как эпидемиологи, клинические статистики и фармакологи, используют клинические испытания для выявления таких эффектов, что позволяет врачам предложить терапевтическое решение. самый известный, чтобы работать. «Альтернативные методы лечения» часто отказываются использовать испытания или намеренно затрудняют их выполнение. Плацебо может улучшить результаты, сообщаемые пациентами, такие как боль и тошнота. Этот эффект непредсказуем и трудно измерить даже в наиболее проведенных исследованиях. Например, при использовании для лечения бессонницы, плацебо может вызвать у пациентов ощущение, что они спят лучше, но не улучшают объективные измерения задержки начала сна. В метаанализе эффекта плацебо 2001 Cochrane Collaboration были рассмотрены испытания при 40 различных заболеваниях и сделан вывод, что единственное, в котором было показано, что он оказывает значительное влияние, касался боли.
Напротив, плацебо, по-видимому, не влияет на фактические заболевания или исходы, которые не зависят от восприятия пациента. Единственным исключением из последнего является болезнь Паркинсона, недавние исследования которой связали плацебо-вмешательства с улучшением двигательных функций.
Из-за смешанных факторов сложно измерить степень эффекта плацебо. Например, после приема плацебо пациент может почувствовать себя лучше из-за возврата к среднему значению (т.е. естественного выздоровления или изменения симптомов). Еще труднее определить разницу между эффектом плацебо и эффектами систематической ошибки ответа, ошибки наблюдателя и других недостатков в методологии исследования, поскольку исследование, сравнивающее лечение плацебо и отсутствие лечения, не даст результатов. не быть слепым экспериментом. В своем метаанализе эффекта плацебо 2010 года Асбьёрн Хробьяртссон и Питер К. Гётше утверждают, что «даже если бы не было истинного эффекта плацебо, можно было бы ожидать регистрации различий между группы плацебо и отсутствие лечения из-за предвзятости, связанной с отсутствием ослепления ».
Hróbjartsson и Gøtzsche пришли к выводу, что их исследование« не обнаружило, что вмешательства плацебо имеют важные клинические эффекты в целом ». 32>утверждал, что объединение стольких различных исследований для получения единого среднего значения может скрыть тот факт, что «некоторые плацебо для некоторых вещей могут быть весьма эффективными». Чтобы продемонстрировать это, он участвовал в систематическом обзоре, сравнивающем активное лечение и плацебо с использованием аналогичного метода, который привел к явно вводящему в заблуждение заключению о том, что «нет никакой разницы между лечением и эффектами плацебо».
Луи Лазанья помог сделать плацебо-контролируемые испытания стандартной практикой в США. Он также считал, что «тепло, сочувствие и понимание» имеют терапевтические преимущества. Обзор, опубликованный в JAMA Psychiatry, показал, что: в испытаниях антипсихотических препаратов изменение реакции на прием плацебо значительно увеличилось в период с 1960 по 2013 год. Авторы обзора определили несколько факторов, которые могут быть ответственны за это изменение, в том числе завышение исходных оценок и включение меньшего числа тяжелобольных пациентов. Другой анализ, опубликованный в журнале Pain в 2015 году, показал, что количество ответов на плацебо значительно увеличилось в клинических испытаниях невропатической боли, проведенных в Соединенных Штатах с 1990 по 2013 год. Исследователи предположили, что это может быть связано с тем, что количество таких исследований «увеличилось в исследовании. размер и длина тела »в течение этого периода времени.
Дети, кажется, имеют большую реакцию, чем взрослые на плацебо.
В некоторых исследованиях изучалось использование плацебо там, где пациент находится полностью осознавая, что это инертное лечение, известное как открытое плацебо. Мета-анализ обнаружил некоторые доказательства того, что открытые плацебо могут иметь положительные эффекты по сравнению с отсутствием лечения, что может открыть новые возможности для лечения, но было отмечено, что испытания проводились с небольшим количеством участников и, следовательно, их следует интерпретировать с «осторожностью». "до тех пор, пока не будут проведены дальнейшие более контролируемые испытания.
Обзор Cochrane Collaboration 2010 г. предполагает, что эффекты плацебо проявляются только при субъективных, непрерывных измерениях, а также при лечении боли и связанных с ней заболеваний.
Считается, что плацебо способно изменить восприятие боли человеком. «Человек может переосмыслить острую боль как дискомфортное покалывание».
Одним из способов измерения силы обезболивания плацебо является проведение «открытых / скрытых» исследований, в которых некоторые пациенты получают анальгетик и проинформированы о том, что они будут получать его (открыто), в то время как другим вводят тот же препарат без их ведома (скрыто). Такие исследования показали, что анальгетики значительно более эффективны, когда пациент знает, что они их принимают.
В 2008 году был проведен противоречивый метаанализ под руководством психолога Ирвинга Кирша Анализируя данные FDA, пришли к выводу, что 82% ответа на антидепрессанты были вызваны плацебо. Однако существуют серьезные сомнения относительно используемых методов и интерпретации результатов, особенно использования 0,5 в качестве пороговой точки для размер эффекта. Полный повторный анализ и пересчет, основанный на тех же данных FDA, показал, что исследование Кирша страдает «серьезными ошибками в расчетах». Авторы пришли к выводу, что, хотя большой процент ответа на плацебо был обусловлен ожиданием, это было неверно для активного препарата. Помимо подтверждения эффективности препарата, они обнаружили, что эффект препарата не был связан с тяжестью депрессии.
Другой метаанализ показал, что 79% пациентов с депрессией, получавших плацебо, оставались здоровыми (в течение 12 недель после первоначальных 6-8 недель. успешной терапии) по сравнению с 93% получавших антидепрессанты. Однако в фазе продолжения у пациентов, получавших плацебо, рецидивы возникали значительно чаще, чем у пациентов, принимавших антидепрессанты.
Также наблюдалось явление, противоположное эффекту плацебо. Когда неактивное вещество или лечение вводят реципиенту, который ожидает, что оно окажет негативное воздействие, это вмешательство известно как ноцебо (латинское ноцебо = «Я причиню вред»). эффект ноцебо возникает, когда реципиент инертного вещества сообщает об отрицательном эффекте или об ухудшении симптомов, причем результат возникает не из-за самого вещества, а из-за негативных ожиданий относительно лечения.
Еще одно негативное последствие - плацебо может вызывать побочные эффекты, связанные с реальным лечением. Неспособность свести к минимуму побочные эффекты ноцебо в клинических испытаниях и клинической практике поднимает ряд недавно исследованных этических проблем.
Симптомы отмены также могут возникать после лечения плацебо. Это было обнаружено, например, после прекращения исследования Women's Health Initiative по заместительной гормональной терапии при менопаузе. Женщины получали плацебо в среднем 5,7 лет. Умеренные или тяжелые симптомы отмены отмечались 4,8% тех, кто принимал плацебо, по сравнению с 21,3% тех, кто принимал заместительную гормональную терапию.
Сознательно дать человеку плацебо при наличии эффективного лечения - сложная с биоэтической точки зрения проблема. Хотя плацебо-контролируемые испытания могут предоставить информацию об эффективности лечения, некоторым пациентам отказывают в том, какое лечение может быть лучшим из доступных (если оно не доказано). Информированное согласие обычно требуется для того, чтобы исследование считалось этичным, включая раскрытие информации о том, что некоторые испытуемые будут получать лечение плацебо.
Этика плацебо-контролируемых исследований обсуждалась в процессе пересмотра Хельсинкской декларации. Особое беспокойство вызывало различие между испытаниями, в которых сравнивали инертные плацебо с экспериментальным лечением, и сравнивали лучшее доступное лечение с экспериментальным лечением; и различия между испытаниями в развитых странах спонсора и целевых развивающихся странах.
Некоторые предлагают использовать существующие медицинские методы лечения вместо плацебо, чтобы избежать того, чтобы некоторые пациенты не получали лекарства во время испытания.
Практика, когда врачи прописывают плацебо, замаскированные под настоящие лекарства, противоречива. Основное беспокойство вызывает то, что это обманчиво и может в долгосрочной перспективе навредить отношениям врача и пациента. В то время как некоторые говорят, что полное согласие или общее согласие на неуказанное лечение, данное пациентами заранее, является этичным, другие утверждают, что пациенты всегда должны получать конкретную информацию о названии лекарства, которое они получают, его побочных эффектах и других вариантах лечения. Некоторые разделяют эту точку зрения на основании автономии пациента. Есть также опасения, что законные врачи и фармацевты могут подвергнуться обвинениям в мошенничестве или злоупотреблении служебным положением, используя плацебо. Критики также утверждали, что использование плацебо может задержать правильную диагностику и лечение серьезных заболеваний.
Около 25% врачей в датских и израильских исследованиях использовали плацебо в качестве диагностического инструмента, чтобы определить, были ли симптомы пациента реальными., или если пациент симулирует. И критики, и защитники медицинского использования плацебо согласились, что это неэтично. В редакционной статье British Medical Journal говорилось: «Тот факт, что пациент получает облегчение боли от плацебо, не означает, что боль не является реальной или органической по происхождению... использование плацебо для« диагностики »того, существует ли боль или нет, является заблуждение ". Опрос, проведенный в Соединенных Штатах более чем 10 000 врачей, показал, что, хотя 24% врачей назначают лечение, которое является плацебо, просто потому, что пациенту требуется лечение, 58% не будут этого делать, а для остальных 18% оно будет зависят от обстоятельств.
В отношении гомеопатии Комитет Палаты общин Соединенного Королевства по науке и технологиям заявил:
По мнению Комитета гомеопатия - это лечение плацебо, и у правительства должна быть политика по назначению плацебо. Правительство неохотно рассматривает вопрос о целесообразности и этичности назначения пациентам плацебо, что обычно основывается на некоторой степени обмана пациентов. Назначение плацебо несовместимо с осознанным выбором пациента - который, по утверждению правительства, очень важен, - поскольку это означает, что пациенты не имеют всей информации, необходимой для того, чтобы сделать выбор осмысленным. Еще одна проблема заключается в том, что эффект плацебо ненадежен и непредсказуем.
В своей книге 2008 года Плохая наука Бен Голдакр утверждает, что вместо того, чтобы обманывать пациентов с помощью плацебо, врачи должны использовать эффект плацебо для усиления эффективных лекарств. Эдзард Эрнст утверждал аналогичным образом: «Как хороший врач, вы должны быть в состоянии передать эффект плацебо через сострадание, которое вы проявляете к своим пациентам». В авторской статье о гомеопатии Эрнст утверждает, что неправильно поддерживать альтернативную медицину на том основании, что она может улучшить самочувствие пациентов благодаря эффекту плацебо. Его беспокоит то, что это обманчиво, а эффект плацебо ненадежен. Голдакр также заключает, что эффект плацебо не оправдывает альтернативную медицину, утверждая, что ненаучная медицина может привести к тому, что пациенты не получат рекомендаций по профилактике.
Ожидание играет очевидную роль. Плацебо, представленное как стимулятор, может оказывать влияние на сердечный ритм и артериальное давление, но при введении в качестве депрессанта наоборот.
«Эффект плацебо» может быть связан с ожиданиями В психологии двумя основными гипотезами эффекта плацебо являются теория ожидания и классическая обусловленность.
В 1985 г. Ирвинг Кирш предположил, что эффекты плацебо вызываются самореализующимися эффектами ожиданий ответа, когда вера в то, что человек будет чувствовать себя иначе, заставляет человека на самом деле чувствовать себя иначе. Согласно этой теории, вера в то, что человек прошел активное лечение, может вызвать субъективные изменения, которые, как считается, вызываются настоящим лечением. Точно так же появление эффекта может быть результатом классического кондиционирования, когда плацебо и фактический стимул используются одновременно до тех пор, пока плацебо не будет ассоциироваться с эффектом от фактического стимула. И обусловленность, и ожидания играют роль в эффекте плацебо и вносят различный вклад. Обусловленность имеет более длительный эффект и может повлиять на более ранние стадии обработки информации. Те, кто думают, что лечение будет работать, демонстрируют более сильный эффект плацебо, чем те, кто этого не делает, о чем свидетельствует исследование акупунктуры.
Кроме того, мотивация может способствовать эффекту плацебо. Активные цели человека изменяют его соматический опыт, изменяя обнаружение и интерпретацию симптомов, соответствующих ожиданию, и изменяя поведенческие стратегии, которых придерживается человек. Мотивация может быть связана со смыслом, посредством которого люди переживают болезнь и лечение. Такое значение происходит от культуры, в которой они живут, и которая информирует их о природе болезни и о том, как она реагирует на лечение.
Функциональная визуализация после плацебо обезболивание предполагает связь с активацией и повышенную функциональную корреляцию между этой активацией в передней поясной извилине, префронтальная, орбитофронтальная и островковая кора, прилежащее ядро , миндалевидное тело, ствол мозга периакведуктальное серое вещество и спинной мозг.
Было известно, что обезболивание плацебо зависит от высвобождения в головном мозге эндогенных опиоидов с 1978 года. Такая активация анальгетика плацебо изменяет процесс обработки ниже в мозг путем усиления нисходящего торможения через периакведуктальный серый цвет на спинномозговые ноцицептивные рефлексы, в то время как ожидания антианальгетических ноцебо действуют противоположным образом, блокируя это.
Функциональная визуализация при обезболивании плацебо имеет были обобщены как показывающие, что реакция на плацебо «опосредуется процессами« сверху вниз », зависящими от лобных областей коры, которые оценивать и поддерживать когнитивные ожидания. Дофаминергические пути вознаграждения могут лежать в основе этих ожиданий "." Заболевания, в которых отсутствует существенная регуляция "сверху вниз" или кортикальная регуляция, могут быть менее склонны к улучшениям, связанным с плацебо ".
При кондиционировании нейтральный стимул сахарин сочетается в напитке с агентом, вызывающим безусловный ответ. Например, этим агентом может быть циклофосфамид, вызывающий иммуносупрессия. После изучения этого сочетания вкус сахарина сам по себе может вызывать иммуносупрессию в качестве новой условной реакции через нервный нисходящий контроль. Было обнаружено, что такое кондиционирование влияет на множество разнообразных, а не только на основные физиологические процессы в иммунной системе, кроме таких, как уровни сывороточного железа, уровни окислительного повреждения ДНК и секреция инсулина. В недавних обзорах утверждается, что эффект плацебо обусловлен к нисходящему контролю со стороны мозга над иммунитетом и болью. Пачеко-Лопес и его коллеги подняли Возможность «неокортикально-симпатической-иммунной оси, обеспечивающей нейроанатомические субстраты, которые могут объяснить связь между плацебо / условным и плацебо / ожидаемым ответом». Также было проведено исследование, направленное на понимание основных нейробиологических механизмов действия в облегчении боли, иммуносупрессии, болезнь Паркинсона и депрессия.
Дофаминергические пути участвуют в реакции на плацебо при боли и депрессии.
Плацебо- контролируемые исследования, а также исследования самого эффекта плацебо часто не позволяют адекватно определить смешивающие факторы. Ложное представление об эффектах плацебо вызвано многими факторами, включая:
Шарлатан лечил пациента Патентными тракторами Perkins, автор Джеймс Гиллрей, 1801 год. Джон Хейгарт использовал это лекарство, чтобы продемонстрировать силу эффект плацебо. Слово плацебо использовалось в медицинском контексте в конце 18 века для описания «банального метода или лекарства», а в 1811 году оно было определено как «любое лекарство, адаптированное больше для удовольствия, чем для пользы пациента». Хотя это определение содержало унизительный подтекст, оно не обязательно означало, что лекарство не имело эффекта.
В XVIII и XIX веках было признано, что лекарства или лекарства часто работали лучше всего, пока они были еще новыми:
Мы знаем, что в Париже мода диктует медицине, как и всему остальному. Ну, одно время кора пирамидального вяза имела большую репутацию; его принимали в виде порошка, в виде экстракта, в виде эликсира, даже в ваннах. Это было полезно для нервов, груди, живота - что я могу сказать? - это была настоящая панацея. На пике увлечения один из пациентов [sic] Бувара спросил его, не стоит ли принимать немного: «Возьмите, мадам», - ответил он, - «и поторопитесь, пока он [еще] лечит». [dépêchez-vous pendant qu’elle guérit]
— Гастон де Леви цитирует Мишеля-Филиппа Бувара в 1780-е годыПлацебо использовалось в медицине вплоть до двадцатого века. В 1955 г. Генри К. Бичер опубликовал влиятельную статью под названием «Мощное плацебо», в которой высказывалась идея о том, что эффекты плацебо имеют клиническое значение. Последующий повторный анализ его материалов, однако, не обнаружил в них никаких доказательств какого-либо «эффекта плацебо».
Эффект плацебо затрудняет оценку новых методов лечения. Клинические испытания контролируют этот эффект, включая группу субъектов, которые получают фиктивное лечение. Субъекты в таких испытаниях не знают, получают ли они лечение или плацебо. Если человеку дано плацебо под одним именем, и он ответит, он ответит таким же образом позже на это плацебо под этим именем, но не под другим.
Клинические испытания часто бывают двойными. слепой, так что исследователи также не знают, какие испытуемые получают активное лечение или лечение плацебо. Эффект плацебо в таких клинических испытаниях слабее, чем при обычной терапии, поскольку субъекты не уверены, активно ли лечение, которое они получают.
 | Найдите placebo в Wiktionary, бесплатном словаре. |
 | В Wikiquote есть цитаты, связанные с : Эффект плацебо |
