Войти
| Внешнее аудио | |
|---|---|
 «Мышь, изменившая науку», Подкаст Distillations и стенограмма, серия 236, 16 ноября 2018 г., Институт истории науки |
OncoMouse или Harvard Mouse - это тип лабораторных мышей (Mus musculus), которые были генетически модифицировано с использованием модификаций, разработанных Филипом Ледером и Тимоти Стюартом из Гарвардского университета для несения специфического гена, называемого активированным онкоген (v-Ha-ras под контролем промотора вируса опухоли молочной железы мыши ). Активированный онкоген значительно увеличивает восприимчивость мышей к раку и, таким образом, делает мышь подходящей моделью для исследования рака..
OncoMouse не была первой трансгенной мышью, разработанной для использования в исследованиях рака. Ральф Л. Бринстер и Ричард Палмитер ранее вывели таких мышей. Однако OncoMouse была первым млекопитающим, получившим патент. Когда DuPont финансировал исследование Филипа Ледера, Гарвардский университет согласился предоставить DuPont исключительные права на любые изобретения, коммерциализированные в результате финансирования. Патентные заявки на OncoMouse были зарегистрированы еще в середине 1980-х годов во многих странах, таких как США, Канада, Европа через Европейское патентное ведомство. (EPO) и в Японии. Первоначально права на изобретение OncoMouse принадлежали DuPont. Однако USPTO решил, что срок действия патента истек в 2005 году, а это означало, что Oncomouse стал бесплатным для использования другими сторонами (хотя название не является таковым, поскольку «OncoMouse» является зарегистрированным товарным знаком ).
Патентование OncoMouse оказало значительное влияние на генетиков мышей, которые ранее открыто делились своей информацией и мышами из своих колоний. После того как штамм мышей был впервые описан в опубликованных исследованиях, мышей хранили и приобретали через Jackson Laboratory, некоммерческий исследовательский институт. Патентование OncoMouse и широта притязаний, содержащихся в этих патентах, многие из их современников считали необоснованными. В более широком смысле, патентование OncoMouse было первым шагом на пути академических исследований от культуры открытых и бесплатных (или очень недорогих) общих ресурсов к коммерческой культуре дорогостоящих патентованных покупок и требований лицензирования. Этот сдвиг ощущался далеко за пределами сообщества генетиков мышей. Позднее Гарвард заявил, что сожалеет о том, как поступили с патентами OncoMouse.
В Канаде Верховный суд в 2002 г. отклонил патент в Гарвардский колледж против Канады (Комиссар по патентам), отменив вердикт Федерального апелляционного суда, который вынес решение в пользу патента. Однако 7 октября 2003 г. Гарвардскому колледжу был выдан канадский патент 1,341,442 CA 1341442. В патент были внесены поправки, чтобы опустить формулировку «состава вещества» в отношении трансгенных мышей. Верховный суд отклонил всю заявку на патент на основании этих требований, но канадский патентный закон разрешил удовлетворение измененных требований в соответствии с правилами, существовавшими до Генерального соглашения по тарифам и торговле, и патент остается в силе до 2020 года.
Европейский патент заявка 85304490.7 была подана в июне 1985 г. президентом и научными сотрудниками Гарвардского колледжа ". Первоначально в 1989 г. ему было отказано Экспертным отделом Европейского патентного ведомства (ЕПВ), в том числе на том основании, что Европейская патентная конвенция (ЕПК) исключает патентоспособность животные как таковые. Решение было обжаловано, и Апелляционный совет постановил, что разновидности животных были исключены из патентоспособности ЕПК (и особенно его статьей 53 (b) EPC ), в то время как животные (как таковые) не исключались из патентоспособности. Затем в 1992 году Отдел экспертизы выдал патент (номер публикации EP 0169672 ).
Европейский патент был тогда против со стороны нескольких третьих лиц, точнее 17 противников, в частности по основаниям, изложенным в статье 53 (а) EPC, согласно которому «изобретения, публикация или использование которых противоречили бы« общественному порядку »или морали, исключаются из патентоспособности. После того, как в ноябре 2001 г. состоялось устное разбирательство, патент был сохранен в измененной форме. Затем это решение было обжаловано, и решение по апелляции было принято 6 июля 2004 г. В конечном итоге дело было передано в первую инстанцию, т.е. приказ о сохранении патента в новой измененной форме. Однако отзыв патента в конечном итоге был опубликован 16 августа 2006 г., более чем через 20 лет после даты подачи (обычный срок действия европейского патента согласно статье 63 ( 1) EPC ), за неуплату пошлин и за неуплату переводов измененных пунктов формулы изобретения в соответствии с Правилом 58 (5) EPC 1973.
В 1988 г. Бюро по патентам и товарным знакам США (USPTO) предоставило США Патент 4736866 (подан 22 июня 1984 г., выдан 12 апреля 1988 г., истек 12 апреля 2005 г.) Гарвардскому колледжу , утверждающий «трансгенное нечеловеческое млекопитающее, чьи половые клетки и соматические клетки содержат рекомбинантный активированная последовательность онкогена, введенная в указанное млекопитающее… »Заявление явно исключает людей, что, очевидно, отражает моральные и юридические опасения по поводу патентов на людей и модификации генома человека. Примечательно, что никаких судов США не было вызвано для принятия решения о действительности этого патента. Гарвардскому колледжу были выданы два отдельных патента на методы получения культуры клеток трансгенного животного, не являющегося человеком (Патент США 5,087,571 ; подан 22 марта 1988 г., выдан 11 февраля 1992 г., истек 11 февраля 2009 г.) и методы тестирования с использованием трансгенных мышей, экспрессирующих онкоген (Патент США 5925803 ; подана 19 сентября 1991 г., выдана 20 июля 1999 г., срок действия истекает 20 июля 2016 г.). Патент истекает в 2005 г. ВПТЗ США. Dupont в настоящее время подает иск в Восточном округе Вирджинии.
