Войти
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Neulasta, Udenyca, Ristempa, другие |
| Другие названия | pegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-jmdb |
| AH /Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a607058 |
| Данные о лицензии |
|
| Беременность. категория |
|
| Пути. введения | Подкожно |
| Код АТС | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Фармакокинетика данные | |
| Период полувыведения | 15–80 часов |
| Идентификаторы | |
Название ИЮПАК
| |
| Номер CAS | |
| IUPHAR / BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL |
|
| ECHA InfoCard | 144.169.155>Химические и физические данные |
| Формула | C845 H 1343 N 223 O 243 S9+ PEG |
| Молярная масса | 39000 г · моль |
| (что это?) | |
Пегфилграстим представляет собой ПЭГилированную форму аналога рекомбинантного человеческого колониестимулирующего фактора гранулоцитов (GCSF) филграстим. Он служит для стимуляции выработки лейкоцитов (нейтрофилов ).
Лечение пегфилграстимом может использоваться для стимуляции выработки костным мозгом большего количества нейтрофилов для борьбы с инфекцией у пациентов, проходящих химиотерапию.
Пегфилграстим имеет человеческую половину. - срок службы от 15 до 80 часов, что намного дольше, чем у исходного филграстима (3–4 часа).
Пегфилграстим был одобрен для медицинского применения в США в январе 2002 г., в Европейском Союзе в августе 2002 г. и в Австралии в сентябре 2002 года.
Ристемпа была одобрена для медицинского использования в Австралии в январе 2017 года.
Tezmota была одобрена для медицинского использования в Австралии в марте 2018 года.
Pegfilgrastim-jmdb (Fulphila) был одобрен для медицинского использования в США в июне 2018 года.
Fulphila была одобрена для медицинского использования в Австралии в августе 2018 года.
Pelgraz был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в Сентябрь 2018.
Уденица был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в сентябре 2018 года.
2 ноября 2018 года Coherus Biosciences получила одобрение FDA на свой биоподобный препарат пегфилграстим-cbqv (Уденика).. Стремление получить одобрение и начать производство Udenyca было в значительной степени связано с быстро растущей стоимостью Neulasta, которая почти утроилась с момента ее выпуска в 2002 году.
Pelmeg был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в Ноябрь 2018.
Fulphila была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 года.
Ziextenzo была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 года.
Grasustek был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в июне 2019 года.
Ziextenzo был одобрен для медицинского применения в Австралии в июле 2019 года.
Pelgraz был одобрен для медицинского использования в Австралии в августе 2019 года.
Neutropeg был одобрен для медицинского применения в Австралии в августе 2019 года.
Pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo) был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2019 года.
Cegfila был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в декабре 2019 года.
Пегфилграстим-apgf (Nyvepria) был одобрен для медицинского применения в США e в Соединенных Штатах в июне 2020 года. 17 сентября 2020 года Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовать предоставление разрешения на продажу Nyvepria. Заявителем данного лекарственного препарата является Pfizer Europe MA EEIG.
.
