Имена | |
---|---|
Другие названия Гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; HPMC; E464 | |
Идентификаторы | |
Количество CAS | |
ChemSpider | |
ECHA InfoCard | 100.115.379 |
Номер ЕС | |
Номер E | E464 (загустители,...) |
UNII | |
Панель управления CompTox ( EPA) | |
ИнЧИ
| |
Характеристики | |
Химическая формула | Переменная |
Молярная масса | Переменная |
Фармакология | |
Код УВД | S01KA02 ( ВОЗ ) |
Если не указано иное, данные приведены для материалов в их стандартном состоянии (при 25 ° C [77 ° F], 100 кПа). | |
Y проверить ( что есть ?) Y N | |
Ссылки на инфобоксы | |
Гипромеллоза ( МНН ), сокращение от гидроксипропилметилцеллюлозы ( ГПМЦ ), представляет собой полусинтетический, инертный, вязкоупругий полимер, используемый в качестве глазных капель, а также в качестве наполнителя и компонента контролируемой доставки в пероральных лекарственных средствах, содержащихся в различных коммерческих продуктах.
В качестве пищевой добавки гипромеллоза является эмульгатором, загустителем и суспендирующим агентом, а также альтернативой животному желатину. Его код Codex Alimentarius ( номер E ) - E464.
Гипромеллоза представляет собой твердое вещество, по внешнему виду представляет собой порошок от слегка беловатого до бежевого цвета, который может быть сформирован в гранулы. При растворении в воде соединение образует коллоиды. Этот нетоксичный ингредиент легко воспламеняется и может активно реагировать с окислителями.
Гипромеллоза в водном растворе, как и метилцеллюлоза, проявляет свойство термического гелеобразования. То есть, когда раствор нагревается до критической температуры, раствор застывает в нетекучую, но полугибкую массу. Обычно эта критическая (застывшая) температура обратно пропорциональна как концентрации раствора ГПМЦ, так и концентрации метоксигруппы внутри молекулы ГПМЦ (которая, в свою очередь, зависит как от степени замещения метоксигруппы, так и от молярного замещения ). То есть, чем выше концентрация метоксигруппы, тем ниже критическая температура. Однако негибкость / вязкость полученной массы напрямую связана с концентрацией метоксигруппы (чем выше концентрация, тем более вязкой или менее гибкой будет полученная масса).
Гипромеллоза может применяться во многих областях, в том числе:
Ученые Службы сельскохозяйственных исследований изучают возможность использования растительного HPMC в качестве заменителя глютена при приготовлении цельнозернового и другого зернового хлеба. Глютен, который присутствует в пшенице, ржи и ячмене, отсутствует (или присутствует только в следовых количествах) в овсе и других зернах. Как и глютен, HPMC может задерживать пузырьки воздуха, образованные дрожжами в хлебном тесте, заставляя хлеб подниматься.
HPMC используется в основном в строительных материалах, таких как клеи для плитки и штукатурки, где он используется в качестве модификатора реологии и агента удержания воды.
Функционально HPMC очень похож на HEMC (гидроксиэтилметилцеллюлозу). Торговые названия включают Methocel и Walocel. Ведущим мировым производителем в настоящее время является компания DuPont, ранее производимая компанией Dow Wolff Cellulosics GmbH.
Растворы гипромеллозы были запатентованы как полусинтетический заменитель слезной пленки. Его молекулярная структура основана на базовом целлулоидном соединении, которое хорошо растворимо в воде. Сообщается, что свойства целлулоида хорошей растворимости в воде после нанесения улучшают визуальную четкость. При нанесении раствор гипромеллозы набухает и поглощает воду, тем самым увеличивая толщину слезной пленки. Таким образом, увеличение количества гипромеллозы приводит к увеличению времени присутствия смазки на роговице, что теоретически приводит к уменьшению раздражения глаз, особенно в сухом климате, дома или на работе. На молекулярном уровне этот полимер содержит бета-связанные звенья D-глюкозы, которые остаются метаболически нетронутыми от нескольких дней до недель. Что касается производства, поскольку гипромеллоза является вегетарианским заменителем желатина, ее производство немного дороже из-за полусинтетических производственных процессов. Помимо своей широкой коммерческой и розничной доступности над прилавком в различных продуктах, гипромеллоза 2% раствор был зарегистрирован для использования во время операции, чтобы помочь в защите роговицы и в орбитальной хирургии.
Помимо использования в офтальмологических жидкостях, гипромеллоза использовалась в качестве наполнителя в составах таблеток и капсул для перорального применения, где, в зависимости от сорта, она действует как агент с контролируемым высвобождением для задержки высвобождения лекарственного соединения в пищеварительный тракт. Он также используется как связующее и как компонент покрытий для таблеток.
Для оценки гипромеллозы используются различные эталонные тесты:
Поскольку раствор гипромеллозы является неньютоновским раствором и проявляет псевдопластические, а именно тиксотропные свойства, доступны различные методы испытаний, и результаты различных методов и вискозиметров не обязательно соответствуют друг другу. Кроме того, из-за допустимых диапазонов погрешности вискозиметра вязкость обычно указывается как среднее значение или как диапазон. Типичный тест на вязкость определяет следующее:
Степень замещения - это средний уровень замещения метокси в целлюлозной цепи. Поскольку существует максимум три возможных сайта замещения с каждой молекулой целлюлозы, это среднее значение представляет собой действительное число от 0 до 3. Однако степень замещения часто выражается в процентах.
Молярное замещение - это средний уровень замещения гидроксипропокси в целлюлозной цепи. Поскольку гидроксипропокси основания могут быть присоединены друг к другу на боковых цепях и каждое из них не требует сайта замещения основания в молекуле целлюлозы, это число может быть выше 3. Однако молярное замещение также часто выражается в процентах.
Поскольку все эфиры целлюлозы гигроскопичны, они будут поглощать влагу из окружающей среды, если оставить их незащищенными от оригинальной упаковки. Таким образом, необходимо проверить влажность и скорректировать вес, чтобы гарантировать, что адекватное количество сухого активного материала распределено для использования. Влага проверяется путем взвешивания образца массой X граммов на аналитических весах и сушки образца в печи при 105 ° C в течение 2 часов, затем повторного взвешивания образца на тех же весах.