Войти
| Исследование защиты сердца | |
|---|---|
 Симвастатин 3D | |
| Тип проекта | рандомизированное контролируемое исследование |
| Страна | Соединенное Королевство |
| Финансирование | |
| Статус | Завершено |
Исследование защиты сердца было рандомизированным контролируемым исследованием, проведенным Службой клинических исследований и финансируемым Советом по медицинским исследованиям (MRC) и British Heart Foundation (BHF) в Соединенном Королевстве. Он изучал использование препарата, снижающего уровень холестерина, симвастатина 40 мг и витамина добавок (витамин E, витамин C и бета-каротин ) у людей с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Его возглавляла Джейн Армитидж, эпидемиолог из Службы клинических испытаний.
Схема протокола исследования была опубликована в 1999 г. Первоначальные результаты были опубликованы в 2002 г. и показали, что витамины мало влияют на изменение сердечно-сосудистого риска, но что симвастатин может значительно снизить риск сердечно-сосудистых событий. Дальнейшие публикации 2003 и 2004 годов были посвящены эффективности симвастатина у пациентов с диабетом и профилактике инсульта. В документе 2005 года анализируется экономическая эффективность стратегии назначения лекарств, аналогичной той, которая использовалась в исследовании.
HPS на сегодняшний день является крупнейшим исследованием по изучению использования статины в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя и высказывались опасения по поводу побочных эффектов, связанных со статинами (миопатия и рабдомиолиз ), в данном исследовании они были редкими.
Число необходимо для Лечить в исследовании было 57 для отсрочки одной смерти и 19 для предотвращения одного сердечно-сосудистого «события» (у тех, кто принимал симвастатин в течение 5 лет). У женщин со статистическим "p-значением", которое не достигло значимости (0,08), не наблюдалось преимущества в отношении смертности, в то время как кривые смертности Каплана-Мейера отдельно для мужчин и женщин не публиковались по состоянию на 2016 год. Рак риск не был значительно ниже в группе лечения; Фактически, не было никакой разницы, за исключением немеланомного рака кожи, при котором в группе плацебо риск постановки диагноза был незначительно ниже. Обострения заболевания легких не было обнаружено, первоначально возникла проблема со статинами, и симвастатин не уменьшал остеопороз.
