EudraLex

редактировать

EudraLex - это собрание правил и положений, регулирующих лекарственные средства в Европейском Союзе.

Содержание

  • 1 Тома
  • 2 Директивы
  • 3 См. Также
  • 4 Ссылки
  • 5 Внешние ссылки

Тома

EudraLex состоит из 10 томов:

  • О лекарственных средствах для человека:
    • Том 1 - Фармацевтическое законодательство.
    • Том 2 - Уведомление для заявителей.
      • Том 2A посвящен процедурам получения разрешения на продажу.
      • Том 2B посвящен представлению и содержанию досье заявки.
      • Том 2C посвящен Руководству.
    • Том 3 - Рекомендации.
  • Лекарственные средства для использования человеком в клинических испытаниях (исследуемые лекарственные средства).
    • Том 10 - Клинические испытания.
  • Относительно ветеринарных лекарственных препаратов:
    • Том 5 - Фармацевтическое законодательство.
    • Том 6 - Уведомление заявителям.
    • Том 7 - Рекомендации.
    • Том 8 - Максимальные пределы остатков.
  • Относительно лекарственных средств для человека и ветеринарии:
  • Разное:
    • Руководство по надлежащей практике распространения лекарственных средств для использования людьми (94 / C 63/03)

Директивы

См. также

Ссылки

  • Eudralex, The Правила, регулирующие использование лекарственных средств в Европейском союзе, Комиссия Европейских сообществ. Генеральный директорат по промышленности, фармацевтике и косметике.
    • Том. 1: Фармацевтическое законодательство: лекарственные средства для человека. ISBN 92-828-2032-7
    • Том. 2: Уведомление заявителям: лекарственные средства для человека. ISBN 0-11-975780-X
    • Том. 3: Рекомендации: лекарственные средства для человека. ISBN 92-828-2436-5
    • Том. 4: Надлежащая производственная практика: лекарственные препараты для человека и ветеринарии. ISBN 92-828-2029-7
    • Том. 5: Фармацевтическое законодательство: ветеринарные препараты. ISBN 92-828-2037-8
    • Том. 6: Уведомление заявителям: ветеринарные медицинские изделия. ISBN 0-11-985351-5
    • Том. 7. Рекомендации: Ветеринарные лекарственные препараты. ISBN 0-11-985366-3
  • Маркус Хартманн и Флоренс Хартманн-Варей, Директива о клинических испытаниях: как это влияет на некоммерческие исследования в Европе ?, Клинические испытания PLoS. 2006 июнь; 1 (2): e13

Внешние ссылки

Последняя правка сделана 2021-05-19 06:12:53
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте