Войти
Комитет по этике - это орган, ответственный за обеспечение того, чтобы медицинские эксперименты и исследования на людях выполняются с соблюдением этических норм в соответствии с национальным и международным законодательством.
Комитет по этике в Европейский Союз является органом, ответственным за надзор за медицинскими исследованиями или исследованиями на людях в государствах-членах ЕС. Местные термины для Европейского комитета по этике включают:
В США комитет по этике обычно известен как институциональный наблюдательный совет и занимается надзором за правами и благополучием субъектов исследования, участвующих в исследовании. научные исследования в США. Аналогичным образом в Канаде комитет называется Совет по этике исследований (REB).
В Австралии под комитетом по этике медицинских исследований понимается Комитет по этике исследований на людях (HREC).
В Канаде Межведомственная консультативная группа по этике исследований пропагандирует «этичное проведение исследований с участием людей».
Нацистский врач Герта Оберхойзер при вынесении приговора в Нюрнберге. Она была признана виновной в проведении медицинских экспериментов над заключенными концлагеря и приговорена к 20 годам тюремного заключения. Один из фундаментальных этических принципов экспериментов на людях состоит в том, что экспериментатор не должен подвергать участников экспериментам. экспериментировать с любой процедурой, которую они не захотели бы проводить сами. Впервые эта идея была закреплена в Нюрнбергском кодексе в 1947 году, что явилось результатом судебных процессов над нацистскими врачами на Нюрнбергском процессе, обвиненными в убийствах и пытках жертв. в бесполезных экспериментах. Некоторые из этих врачей были повешены. Пятый пункт Нюрнбергского кодекса требует, чтобы не проводились эксперименты, опасные для испытуемых, если только сами экспериментаторы не принимают в них участия. Нюрнбергский кодекс повлиял на правила проведения медицинских экспериментов по всему миру, как и на выявление экспериментов, которые с тех пор не следовали ему, например, печально известный эксперимент сифилиса Таскиги.
Еще один этический принцип заключается в том, что добровольцы должны иметь возможность некоторые извлекают выгоду из исследования, даже если это лишь отдаленная возможность в будущем найти лечение от болезни, которой у них есть лишь небольшой шанс заразиться. Иногда пациенты с неизлечимыми заболеваниями проводят испытания экспериментальных препаратов. Если у исследователя нет этого состояния, то лично для него не может быть никакой пользы. Например, Рональд К. Дерозье, отвечая на вопрос, почему он не тестировал вакцину от СПИДа, которую он разрабатывал на себе, сказал, что он не подвергался риску СПИДа, поэтому вряд ли может получить пользу.
Важным элементом надзора со стороны комитета по этике является обеспечение информированного согласия субъектов. Информированное согласие - это принцип, согласно которому добровольцы, участвующие в эксперименте, должны полностью понимать процедуру, которая будет проводиться, осознавать все связанные с этим риски и заранее давать свое согласие на участие в эксперименте. Принцип информированного согласия был впервые введен в действие в США. Армия проводила исследования Желтой лихорадки на Кубе в 1901 году. Однако в то время не существовало общего или официального руководства. Так продолжалось до тех пор, пока программа желтой лихорадки не была упомянута при разработке Нюрнбергского кодекса. Это получило дальнейшее развитие в Хельсинкской декларации 1964 года Всемирной медицинской ассоциацией, которая с тех пор стала основой руководящих принципов комитетов по этике.
Созыв совещания по этике Комитеты по утверждению протокола исследований в экспериментах на людях были впервые включены в международные руководящие принципы в первой редакции Хельсинкской декларации (Хельсинки II, 1975). Споры возникли по поводу четвертого пересмотра (1996 г.), касающегося испытаний плацебо в развивающихся странах. Утверждалось, что испытания в США препарата против ВИЧ зидовудин в Индии нарушали это требование. Это привело к тому, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США прекратило включать новые редакции Хельсинки и вместо этого стало ссылаться на редакцию 1989 года.
Комитеты по этике также являются требованием в Международных этических рекомендациях для Биомедицинские исследования с участием людей, подготовленные Советом международных организаций медицинских наук (CIOMS), органом, созданным Всемирной организацией здравоохранения. Руководящие принципы CIOMS, впервые опубликованные в 1993 году, не имеют юридической силы, но оказали влияние на разработку национальных правил для комитетов по этике. Рекомендации COIMS ориентированы на практику в развивающихся странах.
