Challenge – dechallenge – rechallenge

Challenge – dechallenge – rechallenge (CDR ) - это протокол медицинского тестирования при котором лекарство или лекарство вводят, отменяют, а затем повторно вводят Мы наблюдали за побочными эффектами на каждом этапе. Протокол используется, когда статистическое тестирование неуместно из-за идиосинкразической реакции конкретного человека или из-за отсутствия достаточного количества испытуемых, а единицей анализа является индивидуум. Во время фазы отмены (отмены) лекарству разрешается вымываться из системы, чтобы определить, какое влияние лекарство оказывает на человека.

• 1 Использование при тестировании на наркотики
• 2 Флуоксетин и самоубийства
• 3 См. Также
• 4 Ссылки

CDR является одним из средств определения обоснованность и преимущества лекарств при лечении конкретных состояний, а также любых побочных реакций на лекарства. В Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США перечислены положительные реакции отмены (нежелательное явление, которое исчезает при отмене лекарства), а также отрицательные (нежелательные явления, продолжающиеся после отмены), а также положительные повторные реакции. (симптомы повторяются при повторном введении) и отрицательный повторный вызов (отсутствие повторного появления симптома после повторного введения). Это один из стандартных методов оценки побочных эффектов во Франции.

Питер Бреггин утверждал, что существует связь между флуоксетином (прозак). и суицидальные мысли. В то время как его исследовательская группа изучала эффективность и побочные эффекты лекарства, Бреггин заметил, что только некоторые люди реагировали на лекарство повышенными мыслями о самоубийстве, и использовали протокол «вызов – отказ – повторный вызов», чтобы проверить связь. Учитывая низкий уровень суицидальности, статистическое тестирование было сочтено нецелесообразным. Другие исследователи аналогичным образом предположили, что CDR полезен для исследования побочного эффекта суицидальности при приеме флуоксетина, и Eli Lilly принял протокол, а не рандомизированных контролируемых испытаний при тестировании на повышенный риск суицида. Помимо суицидальности, акатизия является реакцией на лекарство, которое предлагается в качестве поправки к протоколу CDR.

Клинические испытания с использованием протокола CDR также описаны для клиницистов, пытающихся оценить эффекты лекарство для пациентов.

• компьютеризированная система оценки CDR
• Дизайн с одним субъектом